微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷

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姓名： 工号： 成绩： 阅卷人： 阅卷日期： 年 月 日

一、填空.（每题１分，共35分）

1. 在药品生产中，两种最常见的污染形式就是： 尘粒污染 、 微生物污染 。

2. 药品GMP的卫生的主要包括 人员卫生， 工艺卫生， 环境卫生。

3. 微生物是存在于自然界的一大群 结构简单 、 进化低级 ，肉眼直接看不见， 必须

借助 光学显微镜 或 电子显微镜 放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。

4. 微生物的五大特点： 体积小、面积大 ， 吸收多、转化快 ， 生长旺、繁殖快 ， 适应强、易变异 ， 分布广、种类多 。

5. 根据细胞和细胞核的进化地位，微生物可分为三大类： 非细胞微生物 （如病毒）、

6. 原核微生物 （如细菌、放线菌）、真核微生物 （如霉菌、酵母菌）三大类群。

7. 细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀。

8. 环境对微生物生长的影响主要体现在 温度 ， pH 值 ， 水 ， 氧 ， 营养 五方 面，因此，在微生物的控制中必须从这些方面去考虑。

9. 传播污染的四大媒介为： 空气 、 水 、 表面 、 人体 。

10. 温度对微生物生长的调节作用体现在： 酶活性调节 、 细胞膜流动性 的改变、 蛋白质存在状态 的调节 。

二、判断题（每题3分，共15分）

1. 微生物的基本营养需求包括碳源、氮源、无机盐、生长因子、水等。 （ √ ）

2. 空气并不是产生污染的介质，但它是污染的危险携带者。 （ √ ）

3. 尘粒不是微生物，因此它与染菌没有关系。 （ × ）

4. 污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时，它即受到污染。 （ √ ）

5. 酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约 （ × ）

三、简答题（每题10分，共50分）

１. 主要从哪些方面控制药品生产过程中的污染。

答：物料、人员、工艺用水、设备和容器、生产环境（空气）

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2简述微生物污染会引起药品质量那些变化。

1) 药品物理性状的改变。

2) 药品化学成分变化，微生物几乎具有降解所有有机物的能力

3) 药品疗效的变化。某些微生物有较强的降解力，因此许多药可被降解而失效或显著地改

变疗效。

4) 产生有害物质，引起感染。

3列举主要的灭菌方式（3种以上）。

热灭菌、辐射灭菌、除菌过滤、气体灭菌

4 列举常用的消毒剂（5种以上）

石炭酸、乙醇、高锰酸钾、碘酒、过氧乙酸、双氧水红汞、硫柳汞、新洁而灭、漂白粉、龙胆紫

5 消毒剂选择的原则

1) 在使用条件下高效、低毒无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生

污染。

2) 在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。

3) 对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。

4) 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

5) 价格便宜。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/kds1.html