2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案

2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试

中药制剂分析 试卷 (课程代码03053)

本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项：

1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。

2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。

3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。 4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。

第一部分 选择题

一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答

题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是

A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是

A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间

A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收

A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸

7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测 器是

A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器

8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小 误差，其吸光度的读数要求控制在

A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是

A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是

A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV

11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以

评价中药制剂

A．质量的真伪 B．质量的优劣 C．安全性 D．有效性 12．采用炽灼后硫代乙酰胺法时要注意炽灼的温度控制在

A．400—500℃ B．500—600℃ C．600—700℃ D．700—800℃ 13．薄层色谱对中药制剂进行鉴别时，为了考察制剂中其他药味对鉴定药味薄层色谱的干扰

情况，应做

A．阴性对照 B．对照品对照 C．对照药材对照 D．对照提取物对照 14．黄酮类化合物的鉴别反应是

A．三氯甲烷-浓硫酸反应 B．异羟肟酸铁反应 C．碘-碘化钾反应 D．盐酸-镁粉反应 15．附子理中丸的乌头碱的检查主要属于

A．常规物质检查 B．外源性有害物质检查 C．信号杂质检查 D．内源性有害物质检查

16．合剂和口服液应澄清，在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色或其他变质现象，允

许有

A．大量沉淀 B．少量摇之易散的沉淀 C．少量持久性沉淀 D．少量絮状的沉淀 17．采用经典柱色谱对生物碱类成分纯化时常用的填料是

A．硅胶 B．氧化铝 C．大孔吸附树脂 D．聚酰胺 18．下列哪项反应不可用于香豆素类的定性鉴别

A．碘化汞钾反应 B．Emerson反应 C．Gibb＇s反应 D．重氮化反应 19．对于皂苷类成分，常用的提取溶剂是

A．三氯甲烷 B．乙酸乙酯 C．正丁醇 D．乙醚 20．色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、拖尾因子和

A．稳定性 B．重复性 C．重现性 D．对称因子 21．下列关于气相色谱法中柱温的选择的说法，正确的是 A．主要作用是使样品受热能够气化 B．柱温要高于固定液的最高使用温度 C．温度控制系统分为恒温和程序升温两种

D．在使最难分离的组分有符合要求的分离前提下，尽可能采用较高柱温 22．关于化学分析法，下列说法不正确的是

A. 化学分析法包括重量分析法和滴定分析法

B．主要用于制剂中含量较高的一些有机成分的含量测定 C．是中药制剂含量测定的主要方法

D．主要用于矿物药制剂中的无机成分的含量测定 23．微量升华法适用于哪类成分的鉴别

A．具有升华性的小分子 B．挥发油类成分 C．热不稳定性成分 D．极性较大的成分

24．物理常数的测定结果既具有鉴别的意义，也可以反映药品的纯度，下列不属于药物的物 理常数的是

A．吸收系数 B．旋光度 C．折光率 D．吸光度 25．薄层扫描法最常用的测定方法是

A．内标法 B．外标法 C．标准曲线法 D．对照品比较法 26．针对药物制剂是否符合剂型方面的有关要求，确保药物制剂的稳定性、均一性、有效性

所进行的检查是

A．安全性检查 B．制剂通则检查 C．有效性检查 D．杂质检查 27．古蔡氏法检查砷盐时，反应温度一般控制在

A．10—30℃ B．10—20 C．25—30℃D．25—40℃ 28．氯化物检查时，供试品有颜色的处理方法是

A．加热 B．滤过

C．用除去氯离子的供试品制备标准溶液 D．加入抗坏血酸 29．中药制剂分析的对象是

A．中药制剂中的有效成分 B．中药制剂中的毒性成分

C．中药制剂中的贵重药材 D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 30．古蔡氏法测砷盐时，加入碘化钾，酸性氯化亚锡的作用不包括

5+3+

A．去极化作用 B．As还原为As C．提高灵敏度 D．抑制锑的干扰 二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题

卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂、多涂或少涂均无分。 31．中药制剂中样品含量的表达形式有

A．被测成分％ B．被测成分标示量％ C．被测成分mg／每片 D．被测成分mg／g E．被测成分mg／mL

32．血浆样品去除蛋白的方法有

A．加入与水相混溶的有机溶剂 B．加入中性盐 C．加人强酸 D．超滤法 E．加热法

33．采用薄层色谱法对中药制剂进行鉴别时，下列说法正确的有 A．是中药制剂鉴别最常用的方法

B．对照物有对照品、对照药材、对照提取物 C．易受色谱条件、实验环境和实验操作等影响 D．可采用预饱和的方法避免边缘效应

E．理想的分离应使样品成分的斑点清晰的分布在Rf值O．2-O．8之问

34．采用紫外-可见分光光度法对中药制剂有效成分进行含量测定时，可采用吸收系数法， 关于吸收系数法，下列说法正确的有 A．需要被测成分的吸收系数 B．需要被测成分的对照品 C．注意仪器的校正和检定

D．需要配制一系列不同浓度的对照品溶液

E．对照品溶液的浓度与供试品中被测组分的浓度应相互接近 35．下列哪项不属于中药注射剂的有关物质检查项目

A．蛋白质检查 B．降压物质检查 C．热原检查 D．钾离子检查 E．细菌内毒素检查

第二部分 非选择题

三、填空题(本大题共20空，每空l分，共20分)

36．对中药制剂进行分析时，有时需要对有机物进行破坏，常用的破坏方法为 ______________、______________。

37．中国药典的内容包括___________、___________、___________和索引。 38．中药制剂在确定含量测定的药味时，要以医药理论为指导，首选处方中的 _____________、___________、___________制定含量测定项目。

39．散剂除对已知有效成分选择适宜的方法进行定性、定量分析外，重点就注意对

__________、___________进行分析。 40．取样是指从整批成品中按取样规则取出一部分具有代表性的供试样品的过程，其基本原

则是________。

41．恒重是指除另有关规定外，供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在_____________ 以下。

42．中药制剂的鉴别主要包括__________、___________、__________和生物鉴别等。 43．中药制剂中的杂质主要来源于_________、__________、___________。 44．气相色谱法对有机磷农药进行检测时采用的检测器是____________。 45．单体类挥发性成分的含量测定首选____________。 四、简答题(本大题共5小题，每小题6分，共30分)

46．简述重金属检查中硫代乙酰胺法和硫化钠法的原理及适用范围。 47．简述铁盐检查的原理及过硫酸铵加入的目的。

48．为什么说pH值是影响酸性染料比色法成败的关键因素?除这些以外，酸性染料比色法 的影响因素还有哪些?

49．气相色谱法常用的含量测定方法有内标法、外标法，简述内标法和外标法的优缺点。 50．TLCS法在点样时采用随行标准法，简述什么是随行标准法，目的是什么，及TLCS的定 量分析方法有哪些?

五、计算题(本大题共l小题。10分) 51．阿胶中砷盐的检查：取本品2．0 g，加无砷氢氧化钙l g，混合，加少量水，搅匀，干

燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500—600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸3mL与水适量使溶解成30 mL，分取溶液10 mL，加盐酸4 mL与水l mL，依法检查砷盐，[《中国药典}2010年版附录]，含砷盐的量不得超过百万分之三。问应取标准砷溶液(每lmL相当于lμg的As)多少毫升?

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