药物分析复习题-1、2、3章

药物分析复习题

第一章 绪论

一、选择题

最佳选择题型

1.《 中国药典》目前共出版了几版药典

A.4版 B.8版 C.5版 D.7版 E.9版 2.《中国药典》的英文缩写是

A.CP B.JP C.BP D.USP E.Ch.P 3.英国国家处方集缩写为

A.NF B.USN C.USP D.BNF E.BHP 4.《中国药典》的基本结构为

A.凡例、正文、附录和索引四个部分 B.前言、正文、附录和含量测定四个部分 C.凡例、制剂、附录和索引四个部分 D.凡例、正文、附录和制剂四个部分 E.制剂、正文、附录和通则四个部分 5.《中国药典》规定，称取“2.0g”系指称取

A.1.5g~2.5g B.1.95g~2.05g C.1.4g~2.4g D.1.995g~2.005g E.1.94g~2.06g 6.温度高低对试验结果有影响者，除另有规定外，应为

A.200C±20C B.250C±20C C.180C±20C D.200C±50C E.200C±50C 7.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差小于

A.0.5mg B.0.6mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8.《中国药典》哪年版将《药品红外光谱集》另行出版

A.2000年版B.1997年版C.1990年版D.1985年版 E.1995年版 9.《 中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的

A.±10% B.百分之一 C.千分之一 D.万分之一 E.百万分之一 10.《中国药典》原料药的含量（%）限度如未规定上限时，系指不超过

A.100% B.100.0% C.100.1% D.101.0% E.110.0% 11.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

A.精密度 B.定量限 C.检测限 D.专属性 E.准确度 12.药品的鉴别是证明

B.已知药物的疗效 B.已知药物的真伪 C.药物的纯度 D.末知药物的真伪 E.药物的稳定性 13.常用RSD来表示

A.纯度 B.准确度 C.相对误差 D.限度 E.精密度 14.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

A.耐用性 B.线性与范围 C.精密度 D.准确度 E.定量限 15.减少分析方法中偶然误差的方法可采用

A.进行空白试验 B.加校正值的方法 C.进行对照试验 D.增加平行测定次数 E.进行回收试验 16.药物鉴别试验中属于化学方法的是

A.紫外光谱法 B.红外光谱法 C.用微生物进行试验 D.用动物进行试验 E.制备衍生物测定熔点 17.下面哪一项属于均匀度检查

A.水分 B.粒度 C.制酸力 D.重量差异 E.重金属 18.不属于药物质量标准中性状项下的内容是

A.物理常数 B.纯度 C.溶解度数 D.外观 E.臭、味 19. 我国药典名称的正确写法应该是

A. 中国药典 B. 中国药品标准（2005年版） C. 中华人民共和国药典

1

D. 中华人民共和国药典（2005年版） E. 药典

20. 药品临床试验管理规范的英文缩写是

A. GAP B. GCP C. GLP D. GMP E. GSP 21. 关于中国药典，最恰当的说法是

A. 关于药物分析的书 B. 收载我国生产的所有药物的书

C. 关于药物的词典 D. 国家监督管理药品质量的法定技术标准 E. 关于中草药和中成药的技术规范 22. 药品质量标准中的检查项内容不包括

A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性 D. 真实性 E. 纯度要求 23. 中国药典（2005年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为

A. 100.0%（ml/ml） B. 99.5%（ml/ml） C. 95%（ml/ml） D. 75%（ml/ml） E. 50%（ml/ml） 24. 药品质量标准中的鉴别试验是判断

A. 已知药物的真伪 B. 未知药物的真伪 C. 药品的纯度 D. 药品的疗效 E. 药品的稳定性

25. 在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是

A. 溶解度 B. 物理常数 C. 外观性 D. 杂质检查 E. 含量测定 26. 中国药典规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在

A. 1ml溶剂中 B. 1～10ml溶剂中 C. 10～30ml溶剂中 D. 30～100ml溶剂中 E. 100～1000ml溶剂中 27. 钾盐焰色反应的颜色为

A. 砖红色 B. 鲜黄色 C. 紫色 D. 蓝色 E. 棕色

配伍选择题

（1～4题）A.B.C.D.E.

A.USP B.BP C. JP D.Ph.Eur E.Ch.P 1.《英国药典》缩写符号为 2.《日本药局方》缩写符号为 3.《美国药典》缩写符号为 4.《欧洲药典》缩写符号为 （5～8题）

A. Pa.s B. GBq C.cm—1 D. ng E. MPa 5.压力《中国药典》采用的法定计量单位符号为

6.放射性活度《中国药典》采用的法定计量单位符号为 7.波数《中国药典》采用的法定计量单位符号为 8.质量《中国药典》采用的法定计量单位符号为 （9～12题）

A.避光 B.密闭 C.密封 D.阴凉处 E.冷处

9. 不超过200C 10. 指2～100C 11.将容器密闭，以防止尘土和异物进入 12.用不透光的容器包装 （13～15题）

A.1.5g~2.5g B.±10% C.1.95g~2.05g D.百分之一 E.千分之一 13.《中国药典》规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的 14.取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的 15.称取“2g”指称取重量可为 （16～18题）

A.极易溶解 B.易溶 C.溶解 D.几乎不溶或不溶 E.微溶 16.指溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解

2

17.指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解 18.指溶质1g（ml）在溶剂10000中不能完全溶解 （19～21题）

A.定量限 B.精密度 C.检测限 D.准确度 E.专属性 19.SD或RSD表示

20.表示某方法测量的重现性

21.可定量测得某药物的最低水平参数 多项选择题

1.《中国药典》附录的主要内容有

A.药品通则 B.通用检测方法 C.标准规定 D.检验方法的限度 E.制剂通则 2.《中国药典》2005年版附录中收载的内容有

A.“药品质量标准方法验证指导原则” B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则” C.“缓释、控释主迟释制剂指导原则” D.“药品杂质分析指导原则” E.“药品检验方法和限度”

3.《中国药典》2005年版收载的药品名称包括

A.汉语拼音名称 B.中文名称 C.英文名称 D.有机化合物的化学名称 E.拉丁名称 4.《中国药典》2005年版索引中包括

A.中文索引 B.英文索引 C. 拉丁文索引 D.汉语拼音索引 E.化学名称索引 5.国家药品标准的主要内容包括

A.名称 B.性状 C.鉴别 D.检查 E.含量测定 6.《中国药典》收载的物理常数有

A.相对密度 B.比旋度 C.溶解度 D.吸收系数 E.凝点 7.《中国药典》正文部分的检查项下包括

A.药物的真伪检查 B.均一性检查 C.外观性检查 D.纯度检查 E.物理常数检查 8.检验报告应包括的内容有

A.供试品名称、批号 B.检查依据 C.检查步骤D.送检人盖章 E.报告日期 9.样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为

A.n≤300时，按 取样 B.n＞300时，按 取样 C. n≤300时，按 取样 D. .n＞300时，按 取样 E.300≥n＞3时，按 取样 10.药物分析方法验证的指标有

A.检测限 B.定量限 C.专属性 D.耐用性 E.线性 11.药物杂质限量检查不要求的效能指标为

A.耐用性 B.定量限 C.检测限 D.专属性 E.精密度 12.有关偶然误差论述中，正确的是

A偶然误差双称可定误差 B.它是由偶然因素引起的 C.它在分析中无法避免 D.正、负偶然误差出现的概率大致相同 E.可通过加校正值的方法予以减免 13.属于系统误差的有

A.试剂不纯 B.滴定管未经校正 C.滴定时有溶液溅出 D.分析方法选用不当 E.实验室温度变化 14.对于取样正确的描述为

A.原料药用取样探子取样 B.应全批取样，分部位取样

C.一次取得的样品应至少供1次检验使用 D.取样需填写记录

E.取样后应混合作为样品 15.精密度有

A.准确度 B.重复性 C.中间精密度 D.重现性 E.标准偏差 16.用重量法校正的精密仪器有

3

A.容量瓶 B.移液管 C.温度计 D.分光光度计 E.滴定管 17.原料药物常含有的杂质有

A.合成的原料 B.中间体 C.副不物 D.降解产物 E.赋形剂 18 药物分析的主要内容有

A. 药物的鉴别 B. 药物的杂质检查 C. 药物有效成分的含量测定 D. 药物的剂型改造 E. 药物的疗效评价 19. 药品质量标准是

A. 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定 B. 药品生产和经营部门共同遵循的法定依据 C. 药品使用和检验部门共同遵循的法定依据 D. 药品监督管理部门应遵循的法定依据 E. 新药审批部门应遵循的法定依据 20. 中国药典规定的“对照品”是指

A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B. SFDA指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C. 按效价单位（或μg）计

D. 按干燥品（或无水物）进行计算后使用 E. 应附有说明书、质量要求、使用效期等 21. 中国药典规定的“标准品”是指

A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质 B. 由SFDA指定的单位制备、标定和供应 C. 可用含量或效价符合要求的自制纯品替代

D. 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 E. 按干燥品（或无水物）进行计算后使用 22. 中国药典中，溶液后标示的“1→10”符号是指

A. 固体溶质1.0g，加溶剂10ml制成的溶液 B. 液体溶质1.0ml，加溶剂10ml制成的溶液 C. 固体溶质1.0g，加溶剂成10ml制成的溶液 D. 液体溶质1.0ml，加溶剂成10ml制成的溶液 E. 固体溶质1.0g，加水10ml制成的溶液 23. 中国药典规定，试验时的温度

A. 当注明时，应在规定温度下进行

B. 未注明时，若对结果无显著影响，可在任何温度下进行 C. 未注明时，若对结果无显著影响，可在室温下进行

D. 未注明时，若对结果无显著影响，可在10～30℃下进行 E. 未注明时，若对结果有显著影响，应在25±2℃下进行 24. 在药品检验工作中，“取样”应考虑

A. 科学性 B. 先进性 C. 针对性 D. 真实性 E. 代表性

第二章

物理常数测定法

一、选择题

最佳选择题型

1.测定不易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2005年版采用的方法是 A.第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.附录V法 2.《中国药典》2005年版规定，测定熔点用温度行

A.采用分浸型，具有0.50C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正 B. 采用流线型，具有0.50C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正 C. 采用流线型，具有0.10C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正

4

D. 采用分浸型，具有0.10C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正 E. 采用普通温度计，预先用熔点测定用对照品校正

3.供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为 A.全熔 B.终熔 C.初熔 D.熔点 E.熔融 4.旋光度的符号是

A.［α］20D B. n20D C. d D. n E. α 5.200C时水的折光率为

A. 1.3325 B.1.3305 C. 1.3315 D.1.3330 E.1.3335 6.旋光法测定的药物应具有

A.手性碳原子 B.共轭体系 C.立体结构 D.氢键 E.苯环结构

7.称取葡萄糖10.00g，加水溶解开稀释至100.00ml，于200C用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.60，此葡萄糖的比旋度为

A.53.00 B.- 53.00 C.0.530 D.+1060 E.+53.00 8 ．以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是【D】

A ．取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm ，置传温液中，升温速度为每分钟1.0——1.5℃

B ．取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0——1.5℃

C ．取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm,置传温液中，升温速度为每分钟3.O——5.0℃

D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0——1.5℃

E ．取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0——5.0℃

配伍选择题 （1～4题）

A.［α］20D B. n20D C.α D. pH E. d 1.比旋度符号为 2.折光率符号为 3.表示溶液的酸度用 4.旋光度符号为

第三章 药物的杂质检查

一、选择题

最佳选择题型 1.药物的杂质限量是指

A.杂质的检查量 B.杂质的最小允许量 C.杂质的最大允许量 D.杂质的合适含量 E.杂质的存在量

2.药物氯化物检查，适宜的浓度比浊浓度范围是

A.（50～80μg）Cl- /50ml B.( 10～50μg）Cl- /50ml

C. (0.5～0.8μg）Cl- /50ml D. (0.1～0.5μg）Cl- /50ml E. (5～8μg）Cl- /50ml 3.干燥失重主要是检查药物中

A.遇硫酸呈色的有机杂质 B.水分及其他挥发性物质 C.表面水 D.结晶水 E.微量不溶性杂质

4.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在

A.400~5000C B. 350~4500C C. 500~6000C D. 700~8000C E. 650~7500C

5.检查2~5μg重金属杂质需采用《中国药典》2005年版重金属检查法中哪一种方法

5

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