医疗器械质量保证协议书

质量保证协议书

甲方（供应商）：

乙方（购进商）： 宜昌盛泰医疗器械有限公司

加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入的医疗器械，甲方应向乙方提供完整、有效的证照和授权手续，以供乙方备案使用。

四、甲方向乙方提供的卫生材料应按批次向乙方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题乙方有权拒绝收货。

六、乙方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、甲方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由甲方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与患者产生纠纷并造成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。

乙方（盖章）： 甲方（盖章）：

签约代表（签字）： 签约代表（签字）： ______年____月____日 _______年____月____日

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