炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察

蔼物与人 2 0 1 4年 7月第 7期第 2 7卷总第 3 1 9期 M d i c i &p o p 1 J u l y 2 0 1 4 V o 1 m 2 7 N O . 73 . 3统计方法：k u p p e r ma n评分采用配对 t检验，数值以 X士s表示。注：与治疗前比较 - kP<0 . 0 5,/ -￣- kP<0 . 0 1

1 2 1

3 . 4治疗结果：3 6例围绝经期综合征患者服用更年健后，症状均有明显改善痊 4讨论围绝经期综合征，属中医学“经断前后诸证”范畴。祖国医学典籍对本病无单独愈 6例，显效 1 8例，有效 1 0例，无效 2例，总有效率 9 4 . 4,服药前总积分为( 2 8 . 9 1 ±1 3 . 2 2 )分，服药后总积分为 ( 1 0 . 7 6士9 . 4 1 )分，服药前后各项症状 k u p p e r ma n评分记载，但其症状多散见于“脏躁”“年老血崩”“年老经断复来…百合病”“郁证”“不寐”比较及服药前后总积分比较，差异均有显著性意义，服药后 k u p p e r ma n评分下降 6 2 . 等病症中。早在《素问 上古天真论》就认识到“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭， 8 。症状改变结果见表 1:

表 1治疗前后围绝经期综合征症状 k u p p e r ma n评分结果 (三士 s )

地道不通，故形坏而无子也。”七七之年 (五十岁左右)肾气渐亏，天癸将竭，癸水衰少， 是一整体的阴气衰半与癸阴衰少将竭，自然出现阴虚现象。又因此期妇女历经经、

孕、产、乳，数伤于血，易处于“阴常不足，阳常有余”的状态，肾阴更见不足，阴虚则火旺，火旺则阴更虚，表现出一系列阴虚火旺的症状。故本方以“滋阴降火”立法，宜常

养其阴，阴平阳秘，则水能制火。方中以熟地、地骨皮相配，滋阴养血与降火除热并进，滋阴以治本，降火以治标，使阴固而水能制火，热清则耗阴无由，故合而为君；山药益气养阴，健脾气，培癸水之上源，与熟地共收补肾治本之效。知母清热滋阴而不燥， 与黄柏共奏退虚热、制相火之效，共为臣药；白芍养血调经，酸枣仁养心安神，二者均可敛阴止汗共为佐助；少佐淫羊藿以温养肾阳，正所

谓“善补阴者，必于阳中求阴，阴得阳升，而泉源不竭”;炙甘草甘缓和中、调和诸药。现代药理实验证明淫羊藿本身具

有提高免疫功能和类激素样作用，对改善卵巢功能和升高雌激素水平有一定作用。 全方既补肝肾之阴，又解虚火上炎之表，补而不躁，组方平和，标本兼顾，达到补肾养阴降火、调补冲任之效，对改善和控制围绝经期综合征有良好作用。 参考文献

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炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察龙尚君王彦生张祥林 (甘肃省窑街煤电集团公司总医院药械部甘肃兰州 7 3 0 0 8 0 )摘要：目的：研究改进对炉甘石洗剂配制方法。方法：主药包括：炉甘石、甘油、氧化锌、西黄蓍胶，配以欲改进的其他材料，通过对新方法制备炉甘石洗荆，并结合翻转次

数、沉降比、含量以度相关的临床疗效观察，相比较之后，对改进后的方法进行判定其可行性。结果：改进后的炉甘石洗荆，性状没有发生任何改变，分散均匀，颗粒细腻，不结块、不易沉降，易于临床涂布，且疗效曼佳。结论：在炉甘石洗荆中进行助悬剂添加后，其质量更加可靠、稳定，且适于大规模生产，并易于操作，方法改进后的制剂临床疗效更佳。

关键词：炉甘石；配制；方法改进；西黄蓍胶；疗效【中圈分类号J R9 1 7 【文献标识码】 B 【文章编号】 1 0 0 2—3 7 6 3 ( 2 0 1 4) 0 7—0 1 2 1—0 1

目前，现代医院中极少有大型的研磨机械设备，而乳钵又不宜大量制备，只能采取多次、小量的制备加工，形成一种耗时耗力、加工繁琐、浪费原材料，且不易冲洗等问题。故此，本文针对以上问题，着重探讨对以往的炉甘石洗剂

配制方法进行一些改进，以增加制成品的稳定性，并使其制备过程简单化，在大量生产中易于操作。并将方法改进前后所配制剂进行临床疗效对比观察。 1实验材料与方法

1 . 1实验材料：炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠、蒸馏水、药瓶

由以上结果显示 P<0 . 0 5,具有显著性差异。 从表 2看出，第一组在不同时间段的 F值比第二组在不同时间段的 F值最大。由实验数据得出，工艺改进后配制的炉甘石洗剂比传统工艺配制的炉甘石洗剂稳定性更佳。 2临床疗效观察，见表4 表 4 临床疗效观察

1 . 2实验器具：天平、乳钵、药筛、配药桶、量筒、带塞试管、量杯、烧杯、玻璃棒等

1 . 3改进配制处方：新处方一：1 5 0 g炉甘石， 5 0 g氧化锌， 5 0 ml羧甲基纤维素钠 ( 1 ), 5 0 ml甘油，蒸馏水最终加至 1 0 0 0 ml。 新处方二：1 5 0 g炉甘石， 5 0 g氧化锌， 5 O n 1 l枸橼酸钠( 1 ), 5 0 ml甘油，蒸馏水最终加至 1 0 0 0 ml。

新处方三：1 5 0 g炉甘石， 5 0 g氧化锌， 5 O al r西黄蓍胶 ( 1 ),5 0 ml甘油，蒸馏水最终加至 1 0 0 0 ml。 实验结果表明：工艺改进后的炉甘石洗剂临床疗效略优于工艺改进前的炉甘石洗剂。

1 . 4改进配制方法：首先，分别将羧甲基纤维素钠，枸橼酸钠，西黄蓍胶制成 1 的溶液，无菌保存备用，用时取 5 0 ml。其次，将炉甘石、氧化锌充分研磨混合过 6号

统计学方法：应用 S P S S 1 7 . 0统计软件进行数据处理。计数资料以率 ( )表示， P<0 . 0 5为差异有统计学意义。 筛，放于乳钵中并加甘油及适量蒸馏水充分研磨 2 0 mi n,再加入不同处方所对应的稳组间比较采用检验，定剂，继续研磨 1 0 mi n,加入蒸馏水至 1 0 0 0 ml后进行充分搅匀后，转入烧杯中，继而 3结果观祭小同稳楚剂 F的沉降程度。 1 . 5沉降容积比 F的测定，结果见表 1裹 1 三种新工艺制成品在不同时间段的 F值通过测定沉降容

积比 F,分别对西黄蓍胶、枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这三种稳定剂进行了对比性试验，以期对炉甘石洗剂配制方法进行良好的改进。在炉甘石洗剂稳定性的三个新处方的差异比较中发现，枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这两种稳定剂

虽然沉降程度表现也比较好，但稳定程度不佳。西黄蓍胶的稳定性表现最佳。也符合优良混悬剂的质量标准，达到了微粒细腻、剂中分散均匀且不结块；微粒沉降缓慢， 即使沉降，经振摇之后也极易分散并呈均匀分布。这也说明，方法改进后，用西黄蓍胶做为助悬剂，可以大大增加液体分散介质的黏稠度，从而降低药物微粒的沉降1 . 6工艺改进前后混悬剂的稳定性的对比，见表 2。 表 2 工艺改进前后制成品在不同时间段的 F值

率]。使制剂更稳定，且临床疗效更佳。4讨论

氧化锌和炉甘石微粒，它们在水中带有负电荷，因同电相斥原理而不易相聚焦， 这也是一大有利因素。由于混悬微粒具有一定的动力学不稳定因素，常常在混悬液长时间放置后，出现微粒下沉，形成致密且不易分散的硬块，导致无法倾出]。甘油则在炉甘石洗剂中，起到了增加药剂的粘稠度及润湿、助悬作用，从而增加了其稳定性。 参考文献[ 1]刘慧，孙志强，王微.炉甘石临床应用研究进展[ J] .齐鲁药事， 2 0 1 0, 2 9 ( 8 ): 4 8 9——

49 0.

[ 2]谢顶仁 .复方炉石洗剂的制备工艺的改进[ J 1 .中国药房， 2 0 0 8, 1 9 ( 7 ): 5 3 0 .

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