2014电大《药剂学》期末复习题及答案

2014电大《药剂学》期末复习题及答案

一、名词解释

1. 防腐剂：能够抑制微生物生长繁殖的物质称为防腐剂。 2. 注射剂：是药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

3.片剂的粘合剂：是指使黏性较小的物料聚解成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉末或黏稠液体。

4．药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。

5．混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。

6．注射用水：系纯化水经蒸馏所得的水。

7．灭菌法：杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 8. 气雾剂：是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出的一种剂型。

9．热原：是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。

10．滴丸剂：固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后滴入不相混溶的冷凝液中收缩成球状而制成的制剂。

11．半衰期：是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间 12．栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 13.抛射剂：是提供气雾剂动力的物质，可以兼作药物的溶剂或稀释剂。

14.包合物：系指一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而形成的所谓分子胶囊。

二、填空题

1．注射剂的质量要求包括： 无

菌 、 无热原 、澄明度、 渗透压 及pH值、安全性、稳定性、降压物质等。

2.片剂质量检查的项目包括外观检查，片重差异， 含量均匀度 ， 崩解时限 ，以及 溶出度 ，硬度和脆碎度和卫生学检查等。

3．液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸 、及乙醇和苯扎溴铵等。

4．热原是微生物代谢产生的 内毒素 ，它是由磷脂、 脂多糖 和蛋白质所组成的复合物。

5．栓剂的制备方法有两种，即 冷压法 和 热熔法 。

6．药物及药物制剂是一种特殊的商品，对其最基本的要求是： 安全 、 有效 和稳定 。

7．缓释、控释制剂的特点是：（1）减少 服药次数 ，使用方便；（2） 平稳血药浓度，避免峰谷现象，降低 药物毒副作用 。 8．药物制剂按形态分类分为液体剂型、 固体 剂型、 半固体 剂型和 气体 剂型。 9．片剂由药物和辅料两部分组成，辅料主要包括: 填充剂 、 吸收剂及

润湿剂 、粘合剂、 崩解剂 和润滑剂。

10．湿热灭菌法包括：热压灭菌法、 煮沸 灭菌法、流通蒸气灭菌法和 低温间歇 灭菌法。

11.脂质体的膜材主要由 磷脂 与 胆固醇 构成。

12. 药物在极性溶剂中的溶解性能服从 极性相似者易溶 的规则，最常用的极性溶剂为 水 。 三、单项选择题

1．表面活性剂增大药物的溶解度，表面活性剂的作用为（ A ）。

A. 增溶剂 B. 助溶剂 C. 潜溶剂 D. 混合溶剂 2. 《中华人民共和国药典》是 ( D )。 A. 国家颁布的药品集

B. 国家卫生部制定的药品标准

C. 国家食品药品监督管理局制定的药品手册 D. 国家记载药品规格和标准的法典

3．在复方碘溶液中，碘化钾为（ A ）。 A．助溶剂 B．潜溶剂 C．增溶剂 D．防腐剂

4．关于高分子溶液的叙述错误的是（ C ）。 A. 高分子溶液中加入大量中性电解质，产生沉淀，称为盐析 B. 高分子溶液的黏度与其分子量有关 C. 高分子溶液为非均相液体制剂 D. 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

5．滴眼剂一般为多剂量制剂，常需加入抑菌剂，以下不能作为抑菌剂的是（ D ）。 A．尼泊金乙酯 B．硝酸苯汞 C．三氯叔丁醇 D．煤酚皂

6．粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择（ C ）。 A. 热压灭菌法 B. 火焰灭菌法 C. 干热空气灭菌法 D. 紫外线灭菌法 7．关于安瓿的叙述错误的是( C )。 A. 对光敏感的药物可选用琥珀色安瓿 B. 应具有较低的熔点 C. 应具有较高的膨胀系数 D. 应具有较高的物理强度

8．不宜制成胶囊剂的药物是 ( A )。 A. 药物的水溶液 B. 对光敏感的药物 C. 含油量高的药物 D. 具有苦味的药物

9．注射剂的等渗调节剂应选用( A )。 A.葡萄糖 B.苯甲酸 C.碳酸氢钠 D.羟苯乙酯 10. 有关液体制剂叙述错误的有（ D ）。 A.分散度大，吸收快，迅速起效 B.便于分剂量，易于小儿服用

C.可用于内服、外用，尤其适合腔道给药 D.化学稳定性好，储运携带方便 11．糖浆剂属于( D )。

A.乳剂类 B.混悬剂类 C.溶胶剂类 D.真溶液类 12．关于混悬剂的质量评价错误的叙述是（ A ）。 A. 混悬微粒越大混悬剂越稳定 B. 沉降容积比越大混悬剂越稳定 C. 絮凝度越大混悬剂越稳定

D. 重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定

13. 配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的 ( A )。 A.溶解速度 B.溶解度 C.润湿性 D.稳定性

14. 关于吐温80的错误表述是( C )。 A.吐温80是非离子型表面活性剂

B.吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂 C.吐温80无起昙现象 D.吐温80的毒性较小

15．制剂中药物化学降解的主要途径是（ A ）。 A．水解与氧化 B．聚合 C．脱羧 D．异构化

16．维生素C注射液采用的灭菌方法是（ C ）。 A．微波灭菌 B．热压灭菌 C．流通蒸汽灭菌 D. 紫外线灭菌

17. 注射剂的等渗调节剂应首选( D )。 A. 磷酸氢二钠 B. 苯甲酸钠 C. 碳酸氢钠 D. 氯化钠

18．制备液体药剂首选溶剂是（ D ）。 A. 聚乙二醇 400 B. 乙醇 C. 丙二醇 D. 蒸馏水

19．关于注射剂特点的表述，错误的是 ( D )。 A. 适用于不宜口服的药物 B. 适用于不能口服药物的病人

C. 安全性与机体适应性差 D. 不能发挥局部定位作用

20．欲使血药浓度迅速达到稳态，应采取的给药方式是（ D ）。

A. 多次静脉注射给药 B. 多次口服给药 C. 静脉输注给药

D. 首先静脉注射一个负荷剂量，然后再恒速静脉输注 21. 最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是( C )。

A. 研钵 B. 球磨机

C. 流能磨 D. 万能粉碎机

22. 判断热压灭菌过程可靠性的参数是( A )。 A. F0值 B. F值

C. D值 D. Z值 23．以下不是包衣目的的是（ D ）。 A. 隔绝配伍变化 B. 掩盖药物的不良臭味

C. 改善片剂的外观 D. 加速药物的释放 24．以下可做片剂粘合剂的是（ C ）。 A.硬脂酸镁 B.交联聚维酮 C.聚维酮 D.微粉硅胶 25．滴眼剂一般为多剂量制剂，常需加入抑菌剂，以下可以作为抑菌剂的是（B ）。

A．氯化钠 B．硝基苯汞 C．聚乙二醇 D．煤酚皂

26．一般来讲，表面活性剂中毒性最大的是（ B ）。 A.阴离子表面活性剂 B.阳离子表面活性剂

C.非离子表面活性剂 D.天然的两性离子表面活性剂

27．药物在胃中的吸收机制主要是（ A ）。 A．被动扩散 B. 主动转运 C．促进扩散 D. 胞饮或吞噬

28．普通片剂的崩解时限要求为（ A ）分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。 A.15 B.30 C.45 D.60

29．受湿热易分解药物的片剂制备时不宜选用的方法是（ D ）。

结晶药物直接压片 粉末直接压片 干法制粒压片 D．湿法制粒压片

30．以下属于主动靶向制剂的是( C )。 A. 微囊 B. 微球 C. 免疫脂质体 D. 小丸剂

31．在油脂性软膏基质中，固体石蜡主要用于（ B ）。 A.改善凡士林的亲水性 B.调节稠度 C.作为乳化剂 D.作为保湿剂

32. 关于膜剂的叙述正确的是（ A ）。 A. 质量轻，体积小，使用方便

B. 成膜材料用量大 C. 载药剂量大

D. 制备过程中粉尘飞扬，不利于劳动保护

33．片剂含量均匀度检查一般取（ B ）片进行含量测定。

A.5 B.10 C.15 D.20

34．生物药剂学的研究内容主要包括剂型因素、生物因素等，以下属于生物因素研究内容的是 ( A )。

A. 年龄 B. 药物的物理性质

C. 药物的化学性质 D. 制剂处方 35．欲使血药浓度迅速达到稳态，应采取的给药方式是（ D ）。

A. 多次静脉注射给药 B. 多次口服给药 C. 静脉输注给药

D. 首先静脉注射一个负荷剂量，然后再恒速静脉输注 36． 脂质体的制备方法为（ B ）。

A. 熔融法 B. 薄膜分散法 C. 单凝聚法 D. 饱和水溶液法 37. 滴眼剂的pH值一般多选择（ B ）。 4~11 B. 6~8 3~9 D. 8~10

38． 注射用青霉素粉针，临用前应加入 ( D )。 A. 纯化水 B. 制药用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水 39．影响药物溶解度的因素不包括( D )。 A.温度 B.溶剂的极性

C.药物的晶型 D.药物的颜色 40．胶囊剂不检查的项目是 ( C )。 A.装量差异 B. 外观 C. 硬度 D.崩解时限 41．以下可做片剂崩解剂的是（ C ）。 A.羟丙基甲基纤维素 B.硬脂酸镁 C.干淀粉 D.糊精 42．脂质体的膜材主要是( B )。

A. 明胶与阿拉伯胶 B. 磷脂与胆固醇

C. 聚乳酸 D. 聚乙烯醇 43．关于气雾剂的特点，正确的叙述是（ A ）。 A. 速效与定位作用 B. 不能避免肝脏的首过作用 C. 没有定量装置，给药剂量不准确 D．生产无须特殊设备，成本低

44. 口服缓、控释剂型的优点有( A )。 A. 减少服药次数 B. 血药浓度波动大

A.乳剂类 B.混悬剂类 C.低分子溶液剂 D.真溶液类 53. 关于高分子溶液的叙述错误的是（ C ）。 A. 高分子溶液中加入大量中性电解质，产生沉淀，称为盐析 B. 高分子溶液的凝胶具有可逆性 C. 高分子溶液为热力学不稳定体系 D. 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

54. 关于混悬剂的质量评价错误的叙述是（ B ）。 C. 可以随时终止用药 D. 适用于所有的药物 45．常用的眼膏基质是（ D ）。 A. 白凡士林 B. 黄凡士林

C. 白凡士林、液体石蜡、羊毛脂8:1:1的混合物 D. 黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂8:1:1的混合物

46．不能减少或避免肝脏首过作用的剂型是（ B ）。 A. 气雾剂 B. 口服缓释片 C. 栓剂 D. 舌下片

47．常用软膏剂的基质分为( B )。 A．油脂性基质和水溶性基质

B．油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质 C．油脂性基质和乳剂型基质 D. 乳剂型基质和水溶性基质

48. 药物在胃肠道吸收的主要部位是 ( B )。 A. 胃 B. 小肠 C. 空肠 D. 回肠

49. 液体制剂中吸收速度最快的是（ A ） 。 A. 溶液剂 B. 胶体制剂 C. 乳剂 D. 混悬剂

50. 一般来讲，表面活性剂中毒性最小的是（C ）。 A.阴离子表面活性剂 B.阳离子表面活性剂

C.非离子表面活性剂 D.天然的两性离子表面活性剂

51. 关于吐温80的错误表述是( B )。 A.吐温80是非离子型表面活性剂 B.吐温80可作为W/O型乳剂的乳化剂 C.吐温80的昙点为93℃ D.吐温80是水溶性表面活性剂

52. 胃蛋白合剂属于( D )。

A. 混悬微粒越小混悬剂越稳定 B. 沉降容积比越小混悬剂越稳定 C. 絮凝度越大混悬剂越稳定

D. 重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定

55. 常用于干热灭菌的验证参数是( B )。 A. F0值 B. F值

C. D值 D. Z值 56. 不宜制成缓释/控释制剂的药物是（ D ）。 A．抗心律失常药 B. 抗哮喘药 C．抗组胺药 D. 抗生素类药 57. 关于安瓿的叙述错误的是( C )。 A. 对光敏感的药物可选用琥珀色安瓿 B. 应具有较低的熔点 C. 应具有较高的膨胀系数 D. 应具有较好的化学稳定性

58. 注射用抗生素粉末分装要在（ D ）完成。 A. 一般生产区 B. 控制区 C. 洁净区 D. 无菌区

59. 崩解的标志是指片剂崩解成能通过直径为（B ）mm筛孔的颗粒或粉末。

A．1 B. 2 C. 3 D. 4

60. 关于解决裂片的办法，叙述错误的是（B）。 A．换用弹性小、塑性强的辅料 B．采用单冲式压片机 C．降低压片速度 D．选用合适的粘合剂

四、简答题

1.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。 答：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加黏度以减少

一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活性，此现象称为助溶，加入的第三种物质为低扩散系数，包衣，以及制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。

（1）包衣：将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣，另部分小丸分别包厚度不等的衣层，包衣小丸的衣层崩解或溶解后，药物释放，结果延长药效。

（2）制成骨架片剂：包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。亲水性凝胶骨架片，主要以高黏度纤维素类为主，与水接触形成黏稠性的凝胶层，药物通过该层而扩散释放；不溶性骨架片，影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无孔隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀－分散－溶出过程。

（3）制成微囊：使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中，水分可渗透进入囊内，溶解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度。

（4）制成植入剂：植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下，药效可长达数月甚至数年。现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂，其载体材料可生物降解，故也不需要手术取出。 （5）制成药树脂：阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换，或阴离子交换树脂与有机羧酸盐或磺酸盐交换，即成药树脂。干燥的药

树脂制成胶囊剂或片剂供口服用，在胃肠液中，药物再被其它离子交换而释放于消化液中。

2.全身作用的肛门栓剂应用时有哪些特点？

答：①药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性； 炉甘石 ②对胃有刺激作用的药物使用肛门栓剂可以减小药物对胃肠道的

氧化锌

刺激性；

③可减少药物的肝脏首过效应，并减少药物对肝的毒副作用；甘油

④对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐患者，腔道给药较为羧甲基纤维素钠 有效。适合儿童使用。

蒸馏水加到 3.简述增加难溶性药物溶解度常用的方法。

答：（1）制成盐类

某些不溶或难溶的有机药物，若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐，以增大在水中的溶解度。酸性药物，可用碱与其生成盐，增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可用酸使其成盐。 （2）应用混合溶剂

水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂，可增大某些难溶性有机药物的溶解度，如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%，采用水中含有25%乙醇与55%甘油复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液。 （3）加入助溶剂

分子化合物，称为助溶剂。助溶机理为：药物与助溶剂形成可溶性络盐，形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐。例如难溶于水的碘可用碘化钾作助溶剂，与之形成络合物使碘在水中的浓度达5%。 （4）使用增溶剂

表面活性剂可以作增溶剂，以增加难溶性药物在水中的溶解度。增溶机理是具有疏水性中心区的胶束可包裹、插入与镶嵌极性不同的分子或基团。非极性药物可被包裹在胶束的疏水中心区而被增溶；极性药物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外壳而被增溶；同时具有极性基团与非极性基团的药物，分子的非极性部分插入胶束的疏水中心区，亲水部分嵌入胶束的亲水外壳内而被增溶。 4.生物利用度分为哪两种？各自的参比制剂是什么？ 答：生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。 绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度。 相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究，一般是以吸收最好的剂型或制剂作为参比制剂。 5．对下列制剂的处方进行分析。 （1）0.5%盐酸普鲁卡因注射剂处方。

盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化钠 8.0g 0.1mol/L盐酸

适量 注射用水加到

1000ml

（2）炉甘石洗剂处方。

3.0g 1.5g 1.5g 0.15g 30.0ml

答：（1）0.5%盐酸普鲁卡因注射剂处方分析：盐酸普鲁卡因为主药；氯化钠为等渗调节剂，还有稳定本品的作用；盐酸用于调节pH值；注射用水为溶媒。

（2）炉甘石洗剂的处方分析：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘油为保湿剂，羧甲基纤维素钠为助悬剂，蒸馏水为溶媒。

6．对下列制剂的处方进行分析。

（1）复方磺胺嘧啶片的处方

磺胺嘧啶 400g

甲氧苄啶 800g HPMC（3%） 适量

淀粉 80g 硬脂酸镁 3g 共制

1000片

（2）维生素C注射剂处方

维生素104依地酸二0.05g C g

钠

碳酸氢钠

49g 注射用水

1000m至

l 亚硫酸氢钠 2g

答：（1）复方磺胺嘧啶片的处方：磺胺嘧啶与甲氧苄啶为主药，二者联合应用，可增加磺胺类药物的抗菌效果。HPMC（3%）为粘合剂，淀粉为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂。

（2）维生素C注射剂处方：维生素C为主药，碳酸氢钠用于调节pH，还可稳定本品，亚硫酸氢钠为抗氧剂，依地酸二钠为螯合剂，注射用水为溶媒。

7. 简述输液制备中存在的问题，产生的原因。

答：输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染，以及澄明度与微粒污染问题。

（1）染菌问题

原因：可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不彻底、

瓶塞不严或者漏气等等；

（2）热原反应

热原污染的途径有：从溶剂中带入；从原料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；从制备过程中带入，从输液器带入等。

（3）澄明度问题

澄明度问题的原因：是多方面的，实践证明，原辅料的质量对输液的澄明度有明显的影响。

（4）微粒污染问题

微粒产生的原因有：微粒主要产生于容器与生产过程。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当、不净，滤器选择不佳，滤过方法不好，灌封操作不合要求，工序安排不合理等。

输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好，在贮存过程中可能污染药液，影响产品质量。 8. 对下列制剂的处方进行分析。

(1)分析10%葡萄糖输液的处方。

注射用葡萄糖 100g 1%盐酸 适量 注射用水至

1000ml

（2）阿司匹林片的处方

处方 100片量 阿司匹林 30.0g 淀粉 3.0g 酒石酸 0.15g 10%淀粉浆 适量 滑石粉

1.5g 答：（1）10%葡萄糖输液的处方分析：葡萄糖为主药，盐

酸用于调节pH，注射用水为溶媒。

（2）阿司匹林片的处方分析：阿司匹林为主药，淀粉为崩解剂，

酒石酸为稳定剂，10％淀粉浆为粘合剂，滑石粉为润滑剂。

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