复方鲜石斛口服液制备工艺研究

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目的:探讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工艺。方法:分别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口服液,以葛根中葛根素含量为指标,用高效液相法测定葛根素含量,用数理统计的方法确定出较佳的制备工艺。结果:两种方法制备的复方鲜石斛口服液中葛根素含量基本相同,但方法1更为简便,故确定法1为较佳的制备工艺。结论:所选的制备工艺简便可行。

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国医论坛 2 0 0 7年 7月第 2 2卷第 4期

J l2 0 Vo . 2 No 4 u 0 7. 12 . .

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实验研究

复方鲜石斛口服液制备工艺研究南阳理工学院张仲景国医学院( 7 0 4黄显章 4 30 )赵清超

摘要:目的:讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工醇并浓缩至适量 (5 mI探 1 0以下 )备用;,葛根 2 0、 0 g三艺。法:别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口七参 2g加水煎煮 3次,次 2,并煎液,过,方分 5每 h合滤

服液,葛根中葛根素含量为指标,以用高效液相法测滤液浓缩至适量,冷,乙醇至含量达 6,放加 5静定葛根素含量,用数理统计的方法确定出较佳的制置,上清液,淀用乙醇洗 1,取沉次洗液并人上清液, 回收乙醇并浓缩至适量 ( 2 mi 2 5以下 )加人鲜石斛,备工艺。果:种方法制备的复方鲜石斛口服液中结两 于 l 2,滤葛根素含量基本相同,方法 1为简便,但更故确定方水煎液及适量蔗糖粉, 5C以下静置 7 h过滤,法 l为较佳的制备工艺。论:选的制备工艺简便液用饮用水补至 1 0 mI,结所 O 0 即得。 可行。 2葛根素含量测定用高效液相法测定样品中葛根素含量。关键词:方鲜石斛口服液;备工艺复制 2 1仪器、品和试剂 S MA U S D 1A .药 HI DZ P一 O

高效液相色谱仪,括 uV— s检测器 I一0输包 Vi 1A C c O— 0 s MADz C R7积分 U— Ae复方鲜石斛口服液是由复方鲜石斛颗粒改剂型液泵、 T l A柱温箱、 HI P 6 0型超声清洗器 (天鹏电子新仪器有限责而来。复方鲜石斛颗粒由葛根、三七参、石斛 3味仪。T一0鲜。甲中药组成,其功能滋阴养胃,热解酒,津止渴,清生可任公司生产 )葛根素对照品购于河南省药检所。色谱纯,析纯)分。所有色谱用试剂均经 0 4 l . 5i a n用于胃阴不足等证。鲜石斛主含生物碱、多糖等成醇 (分,根主含黄酮等成分,七参

主含皂苷类成分。微孔滤膜过滤。葛三 .十八其中鲜石斛中的生物碱易与葛根中的黄酮、七参 2 2色谱条件的建立①色谱作件。色谱柱:三烷基硅烷键合硅胶柱、护柱 ( lm)流动相:保长 c;甲中的皂苷发生沉淀反应 L。又根据其颗粒剂已有的 1]水 2:5; 3 C; l a n检/制法,若将其改为口服液,其关键点为:当鲜石斛、三醇一 (5 7 )柱温: 0流速: mI ri;测波长: 5 n理论塔板数:葛根素峰计算不低于 2 0 m;按七参及葛根分别煎煮并用乙醇沉淀后,上清液混把 3 4 合在一起回收乙醇时是否发生沉淀反应 L。本研究 4000L]②线性范围。准确称取葛根素对照品 1 . 2 j 3 mg置 2 mi量瓶中, 3%乙醇至刻度,匀, 4, 5 加 0摇 根据 3味药材中的化学成分及其性质,以葛根中黄精密量取 2 置 1 mI mI, O量瓶中, 3乙醇至刻加 0酮类成分葛根素的含量来考察此因素的影响。 度,匀,摇即成对照品溶液,浓度为 0 1 4 2/其 . 1 7 mg 1口服液制备工艺 。

.、、、、、0 1 I z其方法 l以上 3昧,鲜石斛 l 0:取 5g加水煎煮 2 mI。依次以 0 5 1 2 4 5 1、 5 I进样,峰面积 结果见表 1。次,次 1 5,并煎液,过,液浓缩至适量每 .h合滤滤

( 5 mI下 )放冷,乙醇至醇含量达 6, 1 0以,加 5静

表 1线性范围考查表

置,上清液备用;取葛根 2 0、 0 g三七参 2 g加水煎煮 5 3次,次 2,并煎液,过,液浓缩适量每 h合滤滤 ( 2 mI 2 5以下 )冷,乙醇至含量达 6,放加 5静置,取上清液,淀用乙醇洗 1次,液并人上清液,入沉洗加鲜石斛水煎液,回收乙醇并浓缩至适量 (7 mI 3 5以下 )加入适量蔗糖粉,拌使溶解, 5,搅于 C以下静置 7 h过滤, 2,滤液用饮用水补至 l 0 mI, O 0 即得。 方法 2以上 3昧,鲜石斛 1 0:取 5 g加水煎煮 2 次,次 1 5,并煎液,每 .h合滤过,液浓缩至适量,滤放冷,乙醇至醇含量达 6,置,上清液回收乙加 5静取

的毒性。

以峰面积 (为纵坐标, Y)葛根素对照品含量 (为 x)

成份的逸出。总之,仲景在方药的煎煮方法上依据

从上可知,、麻葛二药属不同性质的解表药,麻临床实践,经验独到,且可以通过现代药理学研究 黄必须予以先煮才能去除有害成份而发挥正常药得到证实,很值得进一步研讨。

效,葛根系根块坚固之药,只有久煎才能保证有效

(稿日期: 0 7 0— O 收 2 0—52 )

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