电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)

电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）

电离辐射防护与辐射源安全基本标准

Basicstandardsforprotectionagainstionizingradiationandforthesafetyofradiationsources 11范围

本标准规定了对电离辐射防护和辐射源安全(以下简称“防护与安全”)的基本要求。

本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。 本标准不适用于非电离辐射（如微波、紫外线、可见光及红外辐射等）对人员可能造成的危害的防护。 22定义

本标准所采用的术语的定义见附录J（标准的附录）。 3一般要求 3.1适用 3.1.1实践

适用本标准的实践包括:

a)源的生产和辐射或放射性物质在医学、工业、农业或教学与科研中的应用，包括与涉及或可能涉及辐射或放射性物质照射的应用有关的各种活动；

b)核能的产生,包括核燃料循环中涉及或可能涉及辐射或放射性物质照射的各种活动；

c)审管部门规定需加以控制的涉及天然源照射的实践； d)审管部门规定的其他实践。 3.1.2源

3.1.2.1适用本标准对实践的要求的源包括：

a)放射性物质和载有放射性物质或产生辐射的器件,包括含放射性物质消费品、密封源、非密封源和辐射发生器；

b)拥有放射性物质的装置、设施及产生辐射的设备,包括辐照装置、放射性矿石的开采或选冶设施、放射性物质加工设施、核设施和放射性废物管理设施；

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c)审管部门规定的其他源。

3.1.2.2应将本标准的要求应用于装置或设施中的每一个辐射源；必要时，应按审管部门的规定,将本标准的要求应用于被视为单一源的整个装置或设施。 3.1.3照射

3.1.3.1适用本标准对实践的要求的照射，是由有关实践或实践中源引起的职业照射、医疗照射或公众照射,包括正常照射和潜在照射。

3.1.3.2通常情况下应将天然源照射视为一种持续照射,若需要应遵循本标准对干预的要求。但下列各种情况，如果未被排除或有关实践或源未被豁免，则应遵循本标准对实践的要求：

a)涉及天然源的实践所产生的流出物的排放或放射性废物的处置所引起的公众照射；

b)下列情况下天然源照射所引起的工作人员职业照射：

1)工作人员因工作需要或因与其工作直接有关而受到的氡的照射,不管这种照射是高于或低于工作场所中氡持续照射情况补救行动的行动水平(见附录H（提示的附录）)；

2)工作人员在工作中受到氡的照射虽不是经常的,但所受照射的大小高于工作场所中氡持续照射情况补救行动的行动水平(见附录H（提示的附录）)； 3)喷气飞机飞行过程中机组人员所受的天然源照射；

c)审管部门规定的需遵循本标准对实践的要求的其他天然源照射。 3.1.4干预

3.1.4.1适用本标准的干预情况是： a)要求采取防护行动的应急照射情况,包括：

1)已执行应急计划或应急程序的事故情况与紧急情况；

2)审管部门或干预组织确认有正当理由进行干预的其他任何应急照射情况； b)要求采取补救行动的持续照射情况,包括： 1)天然源照射,如建筑物和工作场所内氡的照射；

2)以往事件所造成的放射性残存物的照射，以及未受通知与批准制度（见4.2.1及4.2.2条）控制的以往的实践和源的利用所造成的放射性残存物的照射； 3)审管部门或干预组织确认有正当理由进行干预的其他任何持续照射情况。

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3.2排除

任何本质上不能通过实施本标准的要求对照射的大小或可能性进行控制的照射情况，如人体内的40K、到达地球表面的宇宙射线所引起的照射，均不适用本标准，即应被排除在本标准的适用范围之外。 3.3实施的责任方与责任 3.3.1责任方

3.3.1.1对本标准的实施承担主要责任的责任方（以下简称“主要责任方”）应是：

a)注册者或许可证持有者； b)用人单位。

3.3.1.2其他有关各方应对本标准的实施承担各自相应的责任，其他有关各方可以包括： a)供方； b)工作人员； c)辐射防护负责人； d)执业医师； e)医技人员； f)合格专家；

g)由主要责任方委以特定责任的任何其他方。 3.3.2责任

3.3.2.1各责任方应承担本标准有关章、条所规定的一般责任和特定责任。 3.3.2.2主要责任方应承担的一般责任是： a)确立符合本标准有关要求的防护与安全目标；

b)制定并实施成文的防护与安全大纲,该大纲应与其所负责实践和干预的危险的性质和程度相适应,并足以保证符合本标准的有关要求。在该大纲中，应： 1)确定实现防护与安全目标所需要的措施和资源,并保证正确地实施这些措施和提供这些资源；

2)保持对这些措施和资源的经常性审查,并定期核实防护与安全目标是否得以实现；

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3)鉴别防护与安全措施和资源的任何失效或缺陷,并采取步骤加以纠正和防止其再次发生；

4)根据防护与安全需要，做出便于在有关各方间进行咨询和合作的各种安排； 5)保存履行责任的有关记录。 3.4实施的监督管理

3.4.1本标准的贯彻和本标准实施的监督管理由审管部门负责；对于干预情况，干预组织应对本标准有关要求的贯彻负主要责任。

3.4.2主要责任方应接受审管部门正式授权的人员对其获准实践的防护与安全的监督,包括对其防护与安全记录的检查。

3.4.3发生违反本标准有关要求的情况时,主要责任方应： a)调查此违反行为及其原因与后果；

b)采取相应的行动加以纠正并防止类似的违反事件再次发生；

c)向审管部门报告违反标准的原因和已经采取或准备采取的纠正行动或防护行动；

d)按照本标准的要求采取其他必要的行动。

3.4.4主要责任方应及时报告违反本标准的事件。如果因违反标准已经演变成或即将演变成应急照射情况，应立即报告。

3.4.5发生违反标准的事件后，如果主要责任方不能在规定的时间内按照国家有关法规采取纠正或改进行动,则审管部门应修改、中止或撤销原先已颁发的注册证、许可证或其他批准文件。 4对实践的主要要求 4.1基本原则

4.1.1任何实践的引入、实施、中断或停止,以及实践中任何源的开采、选冶、处理、设计、制造、建造、装配、采购、进口、出口、销售、出卖、出借、租赁、接受、设置、定位、调试、持有、使用、操作、维护、修理、转移、退役、解体、运输、贮存或处置,均应按照本标准的有关要求进行，除非有关实践或源产生的照射是被排除的或有关实践或源是被本标准的要求所豁免的。

4.1.2对于适用本标准的任何实践、实践中的任何源或4.1.1条所规定的任何活动,本标准各项有关要求的实施应与该实践或源的特性及其所致照射的大小和可

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能性相适应,并应符合审管部门规定的有关要求。

4.1.3放射性物质的运输应遵循国家有关放射性物质安全运输法规与标准的要求。 4.2管理要求 4.2.1通知

4.2.1.1拟进行某项实践或本标准4.1.1条中所规定的任何活动的任何法人，均应向审管部门提交通知书，说明其目的与计划；对于含放射性物质消费品,只要求说明有关制造、装配、进口和销售等方面的计划。

4.2.1.2如果实践或活动满足下列各项条件，并经审管部门确认，则可只履行通知程序，否则，还应按4.2.2条的要求履行相应的批准程序：

a)所引起的正常照射不大可能超过审管部门规定的有关限值的某一很小份额； b)所伴随的潜在照射的可能性与大小可以忽略； c)所伴随的任何其它可能的危害后果也可以忽略。 4.2.2批准:注册或许可

4.2.2.1对任何密封源、非密封源或辐射发生器负责的任何法人均应向审管部门提出申请，以获得批准，除非其所负责的源是被豁免的。这类批准是采用注册的方式还是许可的方式，应由审管部门根据源或利用该源的实践的性质及所致照射的大小与可能性决定。适于以注册方式批准的实践应具有如下特征： a)通过设施与设备的设计可在很大程度上保证安全； b)运行程序简单易行； c)对安全培训的要求极低； d)运行历史上几乎没有安全问题。

4.2.2.2对下列任何源负责的法人均应向审管部门提交申请以获得批准，对这类源的批准应采用许可的方式： a)辐照装置；

b)放射性矿石的开采或选冶设施； c)放射性物质加工设施； d)核设施；

e)放射性废物管理设施；

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f)非豁免的、审管部门尚未指明适于以注册方式批准的其它任何源。 4.2.2.3任何申请者均应：

a)向审管部门提交支持其申请所需要的有关资料；

b)在所提交的申请资料中，说明对其所负责的源所致照射的性质、大小和可能性所作的分析,并说明为保护工作人员、公众及环境所采取的或计划采取的各种措施。

c)如果照射可能大于审管部门规定的某种水平,则进行相应的安全评价和环境影响评价，并作为其申请书的一部分提交给审管部门；

d)在审管部门颁发注册证或许可证之前,不进行本标准4.1.1条中所规定的任何活动。

4.2.2.4医疗照射实践及其用源的申请者在其申请书中还应： a)说明执业医师在辐射防护方面的资格；或

b)承诺只有具备有关法规规定的或许可证中写明的辐射防护专业资格的执业医师，才允许开具使用其源的检查申请单或治疗处方。 4.2.3获准的法人:注册者和许可证持有者

4.2.3.1注册者和许可证持有者应对制定和实施各项必需的技术与组织措施负责，确保其获准的源的防护与安全；它们可以委托其他方完成某些有关的活动或任务,但它们自己仍应对这些活动和任务承担主要责任。注册者和许可证持有者应按需要选聘合格人员，负责确保符合本标准。

4.2.3.2注册者和许可证持有者如果拟对其获准的实践或源进行修改，并且拟议中的修改对防护或安全可能具有重要影响,则应将其修改计划通知审管部门；在获得审管部门认可前,不应进行这类修改。 4.2.4豁免

4.2.4.1如果源符合下列条件之一，并经审管部门确认和同意，则该源或利用该源的实践可以被本标准的要求所豁免：

a)符合本标准附录A（标准的附录）中所规定的豁免要求；

b)符合审管部门根据本标准附录A（标准的附录）规定的豁免准则所确定的豁免水平。

4.2.4.2对于尚未被证明为正当的实践不应予以豁免。

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4.2.5解控

4.2.5.1已通知或已获准实践中的源（包括物质、材料和物品），如果符合审管部门规定的清洁解控水平，则经审管部门认可，可以不再遵循本标准的要求，即可以将其解控。

4.2.5.2除非审管部门另有规定，否则清洁解控水平的确定应考虑本标准附录A（标准的附录）所规定的豁免准则,并且所定出的清洁解控水平不应高于本标准附录A(标准的附录)中规定的或审管部门根据该附录规定的准则所建立的豁免水平。

4.3辐射防护要求 4.3.1实践的正当性

4.3.1.1对于一项实践，只有在考虑了社会、经济和其他有关因素之后，其对受照个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害时，该实践才是正当的。对于不具有正当性的实践及该实践中的源，不应予以批准。

4.3.1.2涉及医疗照射的实践的正当性判断应遵循第7章所规定的详细要求。 4.3.1.3除了被判定为正当的涉及医疗照射的实践外,在下列实践中,通过添加放射性物质或通过活化从而使有关日用商品或产品中的放射性活度增加都是不正当的：

a)涉及食品、饮料、化妆品或其他任何供人食入、吸入、经皮肤摄入或皮肤敷贴的商品或产品的实践；

b)涉及辐射或放射性物质在日用商品或产品(例如玩具等)中无意义的应用的实践。

4.3.2剂量限制和潜在照射危险限制

4.3.2.1应对个人受到的正常照射加以限制,以保证除6.2.2条规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B(标准的附录)中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。

4.3.2.2应对个人所受到的潜在照射危险加以限制，使来自各项获准实践的所有潜在照射所致的个人危险与正常照射剂量限值所相应的健康危险处于同一数量级水平。

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4.3.3防护与安全的最优化

4.3.3.1对于来自一项实践中的任一特定源的照射，应使防护与安全最优化,使得在考虑了经济和社会因素之后，个人受照剂量的大小、受照射的人数以及受照射的可能性均保持在可合理达到的尽量低水平；这种最优化应以该源所致个人剂量和潜在照射危险分别低于剂量约束和潜在照射危险约束为前提条件（治疗性医疗照射除外）。

4.3.3.2防护与安全最优化的过程，可以从直观的定性分析一直到使用辅助决策技术的定量分析,但均应以某种适当的方法将一切有关因素加以考虑，以实现下列目标：

a)相对于主导情况确定出最优化的防护与安全措施，确定这些措施时应考虑可供利用的防护与安全选择以及照射的性质、大小和可能性；

b)根据最优化的结果制定相应的准则，据以采取预防事故和减轻事故后果的措施，从而限制照射的大小及受照的可能性。 4.3.4剂量约束和潜在照射危险约束

4.3.4.1除了医疗照射之外,对于一项实践中的任一特定的源，其剂量约束和潜在照射危险约束应不大于审管部门对这类源规定或认可的值,并不大于可能导致超过剂量限值和潜在照射危险限值的值；

4.3.4.2对任何可能向环境释放放射性物质的源,剂量约束还应确保对该源历年释放的累积效应加以限制,使得在考虑了所有其他有关实践和源可能造成的释放累积和照射之后，任何公众成员(包括其后代)在任何一年里所受到的有效剂量均不超过相应的剂量限值。 4.3.5医疗照射指导水平

应制定供执业医师使用的医疗照射指导水平。这类指导水平应： a)根据第7章的详细要求并参照附录G(提示的附录)制定； b)对于中等身材的受检者，是一种合理的剂量指征；

c)为当前良好医术(而不是最佳医术)可以实现的医疗实践提供指导； d)在可靠的临床判断表明需要时，可以灵活应用，即允许实施更高的照射； e)随着工艺与技术的改进而加以修订。 4.4营运管理要求

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4.4.1安全文化素养

应培植和保持良好的安全文化素养,鼓励对防护与安全事宜采取深思、探究和虚心学习的态度并反对固步自封，保证：

a)制定把防护与安全视为高于一切的方针和程序；

b)及时查清和纠正影响防护与安全的问题,所采用的方法应与问题的重要性相适应；

c)明确规定每个有关人员(包括高级管理人员)对防护与安全的责任,并且每个有关人员都经过适当培训并具有相应的资格； d)明确规定进行防护与安全决策的权责关系；

e)做出组织安排并建立有效的通信渠道,保持防护与安全信息在注册者或许可证持有者各级部门内和部门间的畅通。 4.4.2质量保证

应制定和执行质量保证大纲,该大纲应：

a)为满足涉及防护与安全的各项具体要求提供充分保证；

b)为审查和评价防护与安全措施的综合有效性提供质量控制机制和程序。 4.4.3人为因素

应采取措施确保符合下列要求，以尽可能减小人为错误导致事故和事件的可能性：

a)所有防护与安全有关人员均经适当培训并具有相应的资格,使之能理解自己的责任，并能以正确的判断和按照所规定的程序履行职责；

b)按照行之有效的人机工程学原则设计设备和制定操作程序，使设备的操作或使用尽可能简单,从而使操作错误导致事故的可能性降至最小，并减少误解正常和异常工况指示信号的可能性；

c)设置适当的设备、安全系统和控制程序，并做出其他必要的规定,以： 1)尽可能减小人为错误导致人员受到意外照射的可能性； 2)提供发现和纠正或弥补人为错误的手段； 3)便于安全系统或其他防护措施失效时进行干预。 4.4.4合格专家

34.4.4.1注册者和许可证持有者应根据需要选聘合格专家,为执行本标准提供

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咨询。44.4.4.2注册者和许可证持有者应将选聘合格专家的安排通知审管部门。通知时所提供的信息应包括所聘用专家的从业或专业范围。 54.5技术要求

本条所规定的技术要求适用于所有实践和源。注册者或许可证持有者应保证其实践和源的防护与安全符合本条中的有关要求。应用这些要求的严格程度应与注册者或许可证持有者的实践和源所引起的照射的大小和可能性相适应。对于核设施和放射性废物管理设施，除本条中规定的这些基本技术要求外，还应符合国家有关法规和标准所规定的更为专门的技术要求和其他要求。 4.5.1源的实物保护

应按照下列要求，使源始终处于受保护状态,防止被盗和损坏,并防止任何法人未经批准进行本标准4.1.1条所规定的任何活动：

a)确保源的实物保护符合注册证或许可证中规定的所有有关要求，并保证将源的失控、丢失、被盗或失踪的信息立即通知审管部门； b)不将源转让给不持有有效批准证件的接收者；

c)对可移动的源定期进行盘存,确认它们处于指定位置并有可靠的保安措施。 4.5.2纵深防御

应对源运用与其潜在照射的大小和可能性相适应的多层防护与安全措施(即纵深防御),以确保当某一层次的防御措施失效时,可由下一层次的防御措施予以弥补或纠正,达到：

a)防止可能引起照射的事故；

b)减轻可能发生的任何这类事故的后果； c)在任何这类事故之后,将源恢复到安全状态。 4.5.3良好的工程实践

实践中源的选址、定位、设计、建造、安装、调试、运行、维修和退役，均应以行之有效的工程实践为基础，这种工程实践应： a)符合现行法规、标准和有关文件的规定；

b)以确保源全寿期过程中的防护与安全为目的，有可靠的管理措施和组织措施予以支持；

c)在源的设计、建造及运行中留有足够的安全裕量,以确保可靠的正常运行性能；

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内扩散。

8.4参观访问人员的控制 注册者和许可证持有者应：

a)确保进入控制区的参观访问人员有了解该区域防护与安全措施的工作人员陪同；

b)在参观访问人员进入控制区前，向他们提供足够的信息和指导，以确保他们和可能受他们的行动影响的其他人员的防护；

c)在监督区设置醒目的标志，并采取其他必要的措施，确保对来访者进入监督区实施适当的控制。 8.5放射性废物管理

8.5.1注册者和许可证持有者应确保在现实可行的条件下，使其所负责实践和源所产生的放射性废物的活度与体积达到并保持最小。

8.5.2注册者和许可证持有者应按照本标准和国家其它有关法规与标准的要求，对其所负责实践和源所产生的放射性废物实施良好的管理，进行分类收集、处理、整备、运输、贮存和处置，确保：

a)使放射性废物对工作人员与公众的健康及环境可能造成的危害降低到可以接受的水平；

b)使放射性废物对后代健康的预计影响不大于当前可以接受的水平； c)不给后代增加不适当的负担。

8.5.3注册者和许可证持有者进行放射性废物管理时，应充分考虑废物的产生与管理各步骤之间的相互关系，并应根据所产生废物中放射性核素的种类、含量、半衰期、浓度以及废物的体积和其他物理与化学性质的差别，对不同类型的放射性废物进行分类收集和分别处理，以利于废物管理的优化。 8.6放射性物质向环境排放的控制

8.6.1注册者和许可证持有者应保证，由其获准的实践和源向环境排放放射性物质时符合下列所有条件，并已获得审管部门的批准：

a)排放不超过审管部门认可的排放限值,包括排放总量限值和浓度限值； b)有适当的流量和浓度监控设备，排放是受控的； c)含放射性物质的废液是采用槽式排放的；

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d)排放所致的公众照射符合本标准附录B（标准的附录）所规定的剂量限制要求； e)已按本标准的有关要求使排放的控制最优化。

8.6.2不得将放射性废液排入普通下水道，除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好记录：

a)每月排放的总活度不超过10ALImin（ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者，其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得）； b)每一次排放的活度不超过1ALImin，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。

8.6.3注册者和许可证持有者在开始由其负责的源向环境排放任何液态或气载放射性物质之前应根据需要完成以下工作，并将结果书面报告审管部门： a)确定拟排放物质的特性与活度及可能的排放位置和方法；

b)通过环境调查和适当的运行前试验或数学模拟，确定所排放的放射性核素可能引起公众照射的所有重要照射途径；

c)估计计划的排放可能引起的关键人群组的受照剂量。 8.6.4注册者和许可证持有者在其所负责源的运行期间应：

a)使所有放射性物质的排放量保持在排放管理限值以下可合理达到的尽量低水平；

b)对放射性核素的排放进行足够详细和准确的监测，以证明遵循了排放管理限值，并可依据监测结果估计关键人群组的受照剂量； c)记录监测结果和所估算的受照剂量； d)按规定向审管部门报告监测结果；

e)按审管部门规定的报告制度，及时向审管部门报告超过规定限值的任何排放。 8.6.5注册者和许可证持有者应根据运行经验的积累和照射途径与关键人群组构成的变化，对其所负责源的排放控制措施进行审查和调整，但任何调整均需在书面征得审管部门的同意后才能实施。 8.7公众照射的监测

8.7.1注册者和许可证持有者应按照审管部门的要求，并结合其所负责实践和源的实际情况：

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a)制定并实施详细的监测大纲，以保证本标准中有关外照射源所致公众照射的各项要求得以满足，并可对这类照射进行评价；

b)制定并实施详细的监测大纲，以保证本标准中有关放射性物质向环境排放的各项要求和审管部门所制定的各项要求得以满足，使审管部门能够确认在推导排放管理限值时的假设条件继续有效，并能依据监测结果估算关键人群组的受照剂量；

c)按规定保存监测记录；

d)按规定期限向审管部门提交监测结果的摘要报告；

e)及时向审管部门报告环境辐射水平或污染显著增加的情况；若这种增加可能是由其所负责源的辐射或放射性流出物所造成的，则应迅速报告；

f)建立和保持实施应急监测的能力，以备事故或其他异常事件引起环境辐射水平或放射性污染水平意外增加时启用；

g)验证对排放的放射性后果进行预评价时所作假设的正确性。 8.8含放射性物质消费品的管理

8.8.1任何人均不得向公众出售能够引起辐射照射的消费品，除非： a)所引起的照射是被排除的；

b)消费品本身满足附录A（标准的附录）所规定的豁免要求，已被审管部门所豁免；或

c)消费品本身是已由审管部门批准销售的。

8.8.2非豁免消费品的制造商和供应商应保证其产品符合本标准的要求，特别应保证其产品设计与制造中那些在正常操作和使用过程中或在误操作、误使用、事故或处置情况下可能影响人员受照的特性均已实现最优化；在对这些特性进行最优化时，应执行审管部门制定或认可的剂量约束，并应考虑下列因素： a)所使用的各种放射性核素及其辐射类型、辐射能量、活度和半衰期； b)所使用的放射性核素的化学和物理形态及其正常和异常情况下对防护与安全的影响；

c)消费品中放射性物质的包容和屏蔽，以及在正常和异常情况下接触这些放射性物质的可能性；

d)对售后服务的需求及提供服务的方式；

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e)同类消费品的有关经验。

8.8.3消费品的制造商和供应商应保证：

a)在每件消费品的可见表面上以印刷、粘贴或其它方式牢固地固定一个醒目的标签，说明该消费品含有放射性物质，并说明该消费品的销售已获得有关审管部门的批准；

b)在每个供应消费品的包装体上也清楚地标明a)中所规定的信息。

8.8.4消费品的制造商和供应商应随每件消费品提供一份说明书，就下列各个方面给出明确而贴切的说明和指导： a)该消费品的安装、使用和维修； b)售后服务；

c)所包含的放射性核素及其在规定年月日的活度； d)正常使用过程和服务、修理期间的辐射剂量率； e)推荐的处置方法。 9.潜在照射的控制--源的安全 9.1责任

9.1.1注册者和许可证持有者应对其所负责源的潜在照射的控制（即源的安全）负责，应实施本标准第3章所规定的一般要求和第4章与第5章所规定的主要要求，并应根据其所负责源的实际情况实施本章所规定的详细要求。

对于获准营运核设施或放射性废物管理设施的许可证持有者，除了本标准的要求之外，还应遵循国家有关核设施、放射性废物管理设施的防护与安全的专门法规与标准所规定的要求。

9.1.2注册者和许可证持有者应通过与源的供方或设计者、建（制）造者以合同等法律上有效的方式的合作，保证其实践中的源： a)是经良好设计和建（制）造的；

b)符合有关防护与安全要求及相应质量标准； c)经过检查，确认符合相应技术规格书的要求。

9.1.3注册者和许可证持有者应对其所负责源的运行操作的安全负全部责任；注册者和许可证持有者可以把所负责的源的运行操作任务委托给其他方进行，但仍然要负责保证源的所有运行操作符合本标准要求。

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9.2安全评价

9.2.1注册者和许可证持有者应根据第4章所规定的有关要求（见4.2.2.3和4.6.1），对其所负责的源进行安全评价。对于结构、系统及部件设计一致的同类型源，如果已存在对源的技术性能的安全评价,则经审管部门认可，可只对源在当地的设置、使用及运行操作条件进行一般的安全评价。其他情况下，通常应进行全面详细的专门安全评价。

9.2.2安全评价应视源的实际情况包括对下列问题的全面严格审查： a)源的运行操作限值和运行操作条件； b)潜在照射产生的可能性及其性质和大小；

c)可能导致潜在照射或可能导致与防护和安全有关的构筑物、系统、部件和程序失效（单一失效或组合失效）的各种途径，以及这类失效可能造成的后果； d)环境变化可能影响防护与安全的途径，以及这类影响的可能后果；

e)与防护和安全有关的运行操作程序可能出现错误的途径，以及这类错误可能造成的后果；

f)所提出的任何设计修改或运行操作修改，及其对防护与安全的意义。 9.2.3在安全评价中，还应视源的实际情况考虑下述问题：

a)可能导致放射性物质突然大量释放的因素和可能释放的最大活度，以及为预防或控制这类释放可以采取的措施；

b)可能导致放射性物质连续小量释放的因素，以及为防止或控制这类释放可以采取的措施；

c)可能引起任何辐射束意外照射的因素，以及为防止、识别和控制此类事件的发生可以采取的措施；

d)为限制潜在照射的可能性和大小所用的安全装置的独立性以及安全装置的冗余性和多样性的适宜程度。

9.2.4应将安全评价形成文件，如有必要，应由注册者或许可证持有者依据有关质量保证大纲组织对安全评价文件进行独立的审核。

注册者和许可证持有者应按审管部门规定的审管要求，将安全评价文件提交审管部门进行审评。

9.2.5在下列情况下，必要时应重新或补充进行安全评价：

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a)拟对源或与源有关的设施、运行操作程序或维修程序作重大修改；

b)运行操作经验或者引起或可能引起潜在照射的事故、故障、失误或事件的资料表明现有的安全评价不当或无效；或

c)源的活度发生或可能发生显著改变，或有关安全导则或技术标准已经变更。 9.3对设计的要求 9.3.1一般要求

9.3.1.1源的设计和建(制)造应保证源： a)符合本标准规定的防护与安全要求； b)满足工程、性能和功能方面的技术规格书；

c)满足与部件和系统的防护与安全功能和性能相适应的质量标准。 d)便于将来在满足本标准规定的防护与安全要求的前提下退役。

9.3.1.2对于简单的源，应备有关于正确安装、使用和安全注意事项的资料；对于复杂和较复杂的源，还应备有详细的设计资料。所有资料的表述方式与表述语言文字均应易于其使用者正确理解和执行。 9.3.2源的选址或定位

9.3.2.1为具有大量放射性物质和可能造成这些放射性物质大量释放的源选择场址时，应考虑可能影响该源的辐射安全的各种场址特征和可能受到该源影响的场址特征，并应考虑实施场外干预（包括实施应急计划和防护行动）的可行性。 9.3.2.2在确定装置和设施（例如医院和制造厂）内的小型源的位置时，应考虑： a)可能影响该源的安全和保安的因素；

b)可能影响该源引起职业照射和公众照射的因素，包括诸如通风、屏蔽、距人员活动区的距离等；

c)考虑了上述因素后工程设计上的可行性。 9.3.3事故的预防和事故后果的缓解

9.3.3.1源的各种与防护或安全有关的系统、部件和设备的设计与建（制）造应尽可能有效地预防与该源相关的各种可能的事故、偶发事件或异常事件，将工作人员和公众成员遭受照射的大小与可能性限制到可合理达到的尽量低水平。 9.3.3.2设计应依据纵深防御原则（见4.5.2），设置与源的潜在照射的大小和可能性相适应的多重防护与安全措施,并使源的防护与安全重要系统、部件和设备

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具有适当的冗余性、多样性和独立性，将可以预见的各种事故或事件发生的可能性降至足够低，并有效地控制或缓解它们的后果。

9.3.3.3设计应为识别可能显著影响防护或安全的非正常运行条件提供必要的系统和设备，所提供的系统和设备应具有足够快的响应，以便能及时采取纠正行动。

9.3.3.4不管哪种源，只要需要均应设置适当的自动安全系统，一旦源的运行状态超出规定的运行操作限制条件时，能自动将源安全地关闭或减少源的辐射输出量。

9.3.3.5设计还应做出适当安排，以：

a）保证能对安全重要系统、部件和设备进行定期检查和检验，并为进行这类检查和检验提供相应的方法和手段；

b）提供适当的方法和手段，确保遵循防护与安全规定进行维修、检查和检验时工作人员不受到过量照射；

c）为对工作人员进行运行操作和维修方面的培训提供所需要的专门设备和手段； d）为工作人员实施必要的应急响应计划或程序提供适度的手段； 9.3.4设计的改进

9.3.4.1对于已用于实践的源，如果由于安全评价的结果或任何其它原因，认为有必要对这种源的防护与安全措施进行改进，则只有在对拟议中的改进的防护与安全含义进一步作了适当的安全评价之后，特别是应在评价或排除了这种改进对防护与安全的可能的负面影响之后，方可实施这种改进；如果拟议中的改进对防护与安全可能具有重要影响，则还必须上报审管部门，获得批准后方可实施（见4.2.3.2）。

9.4对运行操作的要求 9.4.1一般要求

9.4.1.1注册者和许可证持有者应：

a)建立明确的职责关系，对源整个运行操作寿期内的防护与安全实施管理，必要时还应建立和健全防护与安全管理组织；

b)制定书面运行操作程序，保证按所制定的程序进行源的运行操作，并应按相应的质保大纲定期对运行操作程序进行复查和必要的更新；

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c)定期审查防护与安全措施的总体有效性，并定期或按需要对源的与防护和安全有关的系统、部件和设备进行适当的检查、维修、试验和保养，以使源在其整个运行操作寿期内均能满足其防护与安全设计要求。

9.4.1.2注册者和许可证持有者应根据其所负责实践和源的实际情况，配备足够的合格运行操作人员和必要的管理人员，并定期或不定期地对他们进行培训和考核，使他们具备和保持所要求的适任能力。 9.4.2源的盘查

9.4.2.1注册者和许可证持有者必须建立和保持严格的源的盘查制度，随时掌握源的数量、存放、分布和转移情况，严防源被遗忘、失控、丢失、失踪或被盗。对于长期闲置的源和已经不能应用或不再应用的源，更应坚持进行严格的盘查。 9.4.2.2注册者和许可证持有者对其所负责的源的盘查至少应记录和保存下列资料：

a）每个源的位置、形态、活度及其他说明；

b）每种放射性物质的数量、活度、形态、分布、包装和存放位置。 9.4.3异常事件和事故的调查与跟踪

9.4.3.1注册者和许可证持有者应按本标准的要求和审管部门的有关规定，制定对异常事件和事故进行调查、跟踪和报告的程序。

9.4.3.2在下列任何一种情况下，注册者和许可证持有者均应按审管部门规定的要求和所制定的程序进行调查和跟踪：

a）防护与安全相关的量超过了规定的调查水平，或防护与安全相关的运行操作参数超出了规定的运行操作条件范围；

b）发生了可能导致某个量超过有关限值或运行操作限制条件的设备故障、失误、差错或其它异常事件； c）发生了事故；

d）源的破损或泄漏超过了技术规格书的规定； e）源丢失或被盗。

9.4.3.3发生事件或事故后应尽快进行调查，并应提出包括下述内容的书面报告：

a）事件或事故的过程与原因；

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b）所造成的辐射剂量和污染及其他后果； c）防止类似事件或事故再次发生的措施和建议。

9.4.3.4注册者和许可证持有者应按审管部门的规定，将事故或应报告事件的正式调查报告尽快报送审管部门，并送交其他有关各方。 9.4.4事故处理准则

9.4.4.1对于涉及其所负责源的可合理预见的运行操作错误或事故，注册者和许可证持有者应事先作好准备，使一旦需要时能采取必要的行动进行响应和纠正。 9.4.4.2对于可能造成异常照射的源，在有可能采取行动控制或影响事故进程和缓解事故后果的场合，注册者和许可证持有者应：

a)在考虑源的防护与安全装置对事故的预期响应的前提下，事先制定事故处理程序或指南；

b)对运行操作人员和有关应急人员进行培训和定期再培训，使他们掌握事故发生时需要执行的程序；

c)使控制事故进程及后果可能需要的设备、仪表和诊断辅助手段处于随时可用的状态。

9.4.5运行操作经验的反馈

9.4.5.1注册者和许可证持有者应在其所负责源的正常、非正常运行操作和退役过程中，特别应从所发生的事件和事故中，积累和总结对防护与安全具有重要意义的经验和资料，用以改进自己所负责源的防护与安全，并按审管部门的规定向审管部门提交和向其他有关各方（如源的供方、设计者和同类源的注册者与许可证持有者等）提供这些资料；这些资料应包括与所给定活动相关的剂量数据、维修数据、事件描述和纠正措施等。

9.4.5.2注册者和许可证持有者应与源的供方或设计者协商，共同建立和保持一种机制，使后者能将其所获得的有关源的防护与安全的资料及时反馈给注册者和许可证持有者。 9.5质量保证

9.5.1注册者和许可证持有者应负责制定和实施符合本标准4.4.2所规定的主要要求的质量保证大纲或程序。所制定和实施的质量保证大纲或程序的性质和范围应与注册者或许可证持有者所负责源的潜在照射的大小和可能性相适应。

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9.5.2质量保证大纲应规定：

a)各项有计划的和系统的活动，以确保所规定的各项与防护和安全有关的设计及运行操作要求（包括经验反馈要求）得到满足；

b)管理机制，使与源的设计和运行操作有关的各种任务分析、方法开发、标准制定和技能鉴别等能正确、有效地进行和完成；

c)确认程序，用以对设计、材料的供应和使用、制造工艺、检查与检验方法以及运行操作程序和其他程序等进行确认。 10应急照射情况的干预 10.1责任

注册者或许可证持有者以及有关干预组织和审管部门，应按国家有关法规和本标准的要求承担对应急照射情况下干预的准备、实施和管理方面的责任。 10.2应急计划

10.2.1应根据源的类型、规模和场址特征制定应急计划，将场内、场外应承担的应急干预的准备、实施和管理责任规定清楚并做出相应的安排。场内应急计划和场外应急计应相互衔接和协调。

10.2.2注册者或许可证持有者和相应的干预组织及审管部门应保证： a)对可能需要进行应急干预的任何实践或源均已制定应急计划，并履行了相应的批准程序；

b)干预组织参与相关应急计划的制定；

c)确定应急计划的性质、内容和范围时,不但考虑了对该源进行事故分析的结果,而且考虑了由同类源的运行操作和发生过的事故所吸取的经验与教训； d)对应急计划定期进行复审和修订；

e)对参与实施应急计划人员的培训做出规定，并对以适当的间隔进行应急响应演习做出安排；

f)向预计可能会受到事故影响的公众成员提供早期信息。 10.2.3应急计划应根据情况包括下列内容：

a)在报告有关负责部门和启动干预行动方面的责任的划分与安排； b)对可能导致应急干预情况的源的各种运行操作条件和其他条件的鉴别； c)根据附录E（标准的附录）E2中给出的准则并考虑可能发生的事故或紧急事件

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