2015年164号公告 YBB标准发布 附件2

附件2标准替代对照表序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 标准号 YBB00032005-2015 YBB00012004-2015 YBB00022005-2-2015 YBB00332002-2015 YBB00322005-2-2015 YBB00332003-2015 YBB00302002-2015 YBB00292005-2-2015 YBB00292005-1-2015 YBB00312002-2015 YBB00322003-2015 YBB00062005-2-2015 YBB00032004-2015 YBB00282002-2015 YBB00022004-2015 YBB00272002-2015 YBB00302003-2015 YBB00052004-2015 YBB00362003-2015 YBB00352003-2015 YBB00042004-2015 YBB00282003-2015 YBB00272003-2015 YBB00012005-2-2015 YBB00012005-1-2015 YBB00162005-2015 YBB00152002-2015 YBB00162002-2015 YBB00082005-2015 YBB00092005-2015 YBB00382003-2015 标准名称钠钙玻璃输液瓶 低硼硅玻璃输液瓶 中硼硅玻璃输液瓶 低硼硅玻璃安瓿 中硼硅玻璃安瓿 钠钙玻璃管制注射剂瓶 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 钠钙玻璃模制注射剂瓶 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 中硼硅玻璃模制注射剂瓶 钠钙玻璃管制口服液体瓶 低硼硅玻璃管制口服液体瓶 硼硅玻璃管制口服液体瓶 钠钙玻璃模制药瓶 低硼硅玻璃模制药瓶 硼硅玻璃模制药瓶 钠钙玻璃管制药瓶 低硼硅玻璃管制药瓶 硼硅玻璃管制药瓶 药用钠钙玻璃管 药用低硼硅玻璃管 药用中硼硅玻璃管 药用高硼硅玻璃管 口服固体药用陶瓷瓶 药用铝箔 铝质药用软膏管 注射剂瓶用铝盖 输液瓶用铝盖 口服液瓶用撕拉铝盖

代替标准号 YBB00032005 YBB00012004 YBB00022005-2 YBB00332002 YBB00322005-2 YBB00332003 YBB00302002 YBB00292005-2 YBB00292005-1 YBB00312002 YBB00322003 YBB00062005-2 YBB00032004 YBB00282002 YBB00022004 YBB00272002 YBB00302003 YBB00052004 YBB00362003 YBB00352003 YBB00042004 YBB00282003 YBB00272003 YBB00012005-2 YBB00012005-1 YBB00162005 YBB00152002 YBB00162002 YBB00082005 YBB00092005 YBB00382003

代替标准名称 钠钙玻璃输液瓶(试行) 低硼硅玻璃输液瓶(试行) 中性硼硅玻璃输液瓶(试行) 低硼硅玻璃安瓿(试行) 中性硼硅玻璃安瓿(试行) 钠钙玻璃管制注射剂瓶(试行) 低硼硅玻璃管制注射剂瓶(试行) 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶(试行) 高硼硅玻璃管制注射剂瓶(试行) 钠钙玻璃模制注射剂瓶(试行) 低硼硅玻璃模制注射剂瓶(试行) 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶(试行) 钠钙玻璃管制口服液体瓶(试行) 低硼硅玻璃管制口服液体瓶(试行) 硼硅玻璃管制口服液体瓶(试行) 钠钙玻璃药瓶(试行) 低硼硅玻璃模制药瓶(试行) 硼硅玻璃模制药瓶(试行) 钠钙玻璃管制药瓶(试行) 低硼硅玻璃管制药瓶(试行) 硼硅玻璃管制药瓶(试行) 钠钙玻璃药用管(试行) 低硼硅玻璃药用管(试行) 药用中性硼硅玻璃管(试行) 药用高硼硅玻璃管(试行) 药用口服固体陶瓷瓶(试行)

药品包装用铝箔(试行) 铝质药用软膏管(试行) 注射剂瓶用铝盖(试行) 输液瓶用铝盖(试行) 口服液瓶用撕拉铝盖(试行)

附件2

标准替代对照表

32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65

YBB00012002-2015 YBB00022002-2015 YBB00242004-2015 YBB00342002-2015 YBB00102005-2015 YBB00112005-2015 YBB00062002-2015 YBB00072002-2015 YBB00082002-2015 YBB00092002-2015 YBB00102002-2015 YBB00392003-2015 YBB00112002-2015 YBB00122002-2015 YBB00262002-2015 YBB00172004-2015 YBB00132002-2015 YBB00172002-2015 YBB00182002-2015 YBB00192002-2015 YBB00192004-2015 YBB00202004-2015 YBB00212005-2015 YBB00232005-2015 YBB00222005-2015 YBB00182004-2015 YBB00202005-2015 YBB00242002-2015 YBB00372003-2015 YBB00402003-2015 YBB00212004-2015 YBB00132005-2015 YBB00142005-2015 YBB00152005-2015

低密度聚乙烯输液瓶 聚丙烯输液瓶 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) 多层共挤输液用膜、袋通则 三层共挤输液用膜(I)、袋 五层共挤输液用膜(I)、袋 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 聚丙烯药用滴眼剂瓶 口服液体药用聚丙烯瓶 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 口服液体药用聚酯瓶 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 口服固体药用聚丙烯瓶 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 口服固体药用聚酯瓶 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 药用复合膜、袋通则 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜 、袋 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 聚氯乙烯固体药用硬片 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬 抗生素瓶用铝塑组合盖 输液瓶用铝塑组合盖 药用铝塑封口垫片通则 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片

YBB00012002 YBB00022002 YBB00242004 YBB00342002 YBB00102005 YBB00112005 YBB00062002 YBB00072002 YBB00082002 YBB00092002 YBB00102002 YBB00392003 YBB00112002 YBB00122002 YBB00262002 YBB00172004 YBB00132002 YBB00172002 YBB00182002 YBB00192002 YBB00192004 YBB00202004 YBB00212005 YBB00232005 YBB00222005 YBB00182004 YBB00202005 YBB00242002 YBB00372003 YBB00402003 YBB00212004 YBB00132005 YBB00142005 YBB00152005

低密度聚乙烯输液瓶(试行) 聚丙烯输液瓶(试行) 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)(试行) 多层共挤输液用膜、袋通则(试行) 三层共挤输液用膜(I)、袋(试行) 五层共挤输液用膜(I)、袋(试行) 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(试行) 聚丙

烯药用滴眼剂瓶(试行) 口服液体药用聚丙烯瓶(试行) 口服液体药用高密度聚乙烯瓶(试行) 口服液体药用聚酯瓶(试行) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶(试行) 口服固体药用聚丙烯瓶(试行) 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行) 口服固体药用聚酯瓶(试行) 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖(试行) 药品包装用复合膜、袋通则(试行) 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试行) 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试行) 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、 袋(试行) 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试行) 聚氯乙烯固体药用硬片 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片(试行) 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片(试行) 抗生素瓶用铝塑组合盖(试行) 输液瓶用铝塑组合盖(试行) 药品包装用铝塑封口垫片通则(试行) 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片(试行) 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片(试行) 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片(试行)

66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100

YBB00252005-2015 YBB00072005-2015 YBB00042005-2015 YBB00052005-2015 YBB00232004-2015 YBB00222004-2015 YBB00112004-2015 YBB00062004-2015 YBB00092004-2015 YBB00072004-2015 YBB00082004-2015 YBB00102004-2015 YBB00122004-2015 YBB00132004-2015 YBB00142004-2015 YBB00152004-2015 YBB00162004-2015 YBB00122005-2015 YBB00262004-2015 YBB00272004-2015 YBB00282004-2015 YBB00292004-2015 YBB00302004-2015 YBB00312004-2015 YBB00322004-2015 YBB00332004-2015 YBB00342004-2015 YBB00352004-2015 YBB00362004-2015 YBB00372004-2015 YBB00382004-2015 YBB00392004-2015 YBB00402004-2015 YBB00412004-2015 YBB00172005-2015

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 药用低密度聚乙烯膜、袋 注射液用卤化丁基橡胶塞 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 药用合成聚异戊二烯垫片 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 预灌封注射器组合件(带注射针) 预灌封注射器用硼硅玻璃针管 预灌封注射器用不锈钢注射针 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 笔式注射器用硼硅玻璃珠 笔式注射器用硼硅玻璃套筒 笔式注射器用铝盖 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 包装材料红外光谱测定法 包装材料不溶性微粒测定法 乙醛测定法

加热伸缩率测定法 挥发性硫化物测定法 包装材料溶剂残留量测定法 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 抗机械冲击测定法 直线度测定法 药用陶瓷吸水率测定法 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

YBB00252005 YBB00072005 YBB00042005 YBB00052005 YBB00232004 YBB00222004 YBB00112004 YBB00062004 YBB00092004 YBB00072004 YBB00082004 YBB00102004 YBB00122004 YBB00132004 YBB00142004 YBB00152004 YBB00162004 YBB00122005 YBB00262004 YBB00272004 YBB00282004 YBB00292004 YBB00302004 YBB00312004 YBB00322004 YBB00332004 YBB00342004 YBB00352004 YBB00362004 YBB00372004 YBB00382004 YBB00392004 YBB00402004 YBB00412004 YBB00172005

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 药用低密度聚乙烯膜、袋(试行) 注射液用卤化丁基橡胶塞 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 药用合成聚异戊二烯垫片(试行) 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片(试行) 预灌封注射器组合件(带注射针) (试行) 预灌封注射器用硼硅玻璃针管(试行) 预灌封注射器用不锈钢注射针(试行) 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞(试行) 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞(试行) 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽(试行) 笔式注射器用硼硅玻璃珠(试行) 笔式注射器用硼硅玻璃套筒(试行) 笔式注射器用铝盖(试行) 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片(试行) 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片(试行) 药用固体纸袋装硅胶干燥剂(试行) 包装材料红外光谱测定法(试行) 包装材料不溶性微粒测定法(试行) 乙醛测定法(试行) 加热伸缩率测定法(试行) 挥发性硫化物测定法(试行) 包装材料溶剂残留量测定法(试行) 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(试行) 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(试行) 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级(试行) 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级(试行) 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法(试行) 砷、锑、铅、镉浸出量测定法(试行) 抗机械冲击测定法(试行) 直线度测定法(试行) 药用陶瓷吸水率测定法(试行) 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法(试行) 药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度(试行)

101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130

YBB00182005-2015 YBB00192005-2015 YBB00242005-2015 YBB00262005-2015 YBB00012003-2015 YBB00022003-2015 YBB00032003-2015 YBB0

0042003-2015 YBB00052003-2015 YBB00062003-2015 YBB00072003-2015 YBB00082003-2015 YBB00092003-2015 YBB00102003-2015 YBB00112003-2015 YBB00122003-2015 YBB00132003-2015 YBB00142003-2015 YBB00152003-2015 YBB00162003-2015 YBB00172003-2015 YBB00182003-2015 YBB00192003-2015 YBB00202003-2015 YBB00212003-2015 YBB00232003-2015 YBB00242003-2015 YBB00252003-2015 YBB00342003-2015 YBB00142002-2015

药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 环氧乙烷残留量测定法 橡胶灰分测定法 细胞毒性检查法 热原检查法 溶血检查法 急性全身毒性检查法 皮肤致敏检查法 皮内刺激检查法 原发性皮肤刺激检查法 气体透过量测定法 水蒸气透过量测定法 剥离强度测定法 拉伸性能测定法 热合强度测定法 密度测定法 氯乙烯单体测定法 偏二氯乙烯单体测定法 内应力测定法 耐内压力测定法 热冲击和热冲击强度测定法 垂直轴偏差测定法 平均线热膨胀系数测定法 线热膨胀系数测定法 三氧化二硼测定法 121℃内表面耐水性测定法和分级 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 药用玻璃成份分类及理化参数 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

YBB00182005 YBB00192005 YBB00242005 YBB00262005 YBB00012003 YBB00022003 YBB00032003 YBB00042003 YBB00052003 YBB00062003 YBB00072003 YBB00082003 YBB00092003 YBB00102003 YBB00112003 YBB00122003 YBB00132003 YBB00142003 YBB00152003 YBB00162003 YBB00172003 YBB00182003 YBB00192003 YBB00202003 YBB00212003 YBB00232003 YBB00242003 YBB00252003 YBB00342003 YBB00142002

药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度(试行) 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法(试行) 环氧乙烷残留量测定法(试行) 橡胶灰分测定法(试行) 细胞毒性检查法(试行) 热原检查法(试行) 溶血检查法(试行) 急性全身毒性检查法 (试行) 皮肤致敏检查法(试行) 皮内刺激检查法(试行) 原发性皮肤刺激检查法(试行) 气体透过量测定法(试行) 水蒸气透过量测定法(试行) 剥离强度测定法 (试行) 拉伸性能测定法(试行) 热合强度测定法(试行) 密度测定法(试行) 氯乙烯单体测定法 (试行) 偏二氯乙烯单体测定法 (试行) 内应力测定法(试行) 耐内压力测定法 (试行) 热冲击和热冲击强度测定法 (试行) 垂直轴偏差测定法(试行) 平均线热膨胀系数的测定法(试行) 线热膨胀系数的测定法 (试行) 三氧化二硼测定法(试行) 121℃内表面耐水性测定法和分级(试行) 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(试行) 药用玻璃成份分类及其试验方法(试行) 药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)

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