ISO9000-2008版程序文件

文件编号：RC—QP—01—2009

持 有 人：

程 序 文 件

第01版

分 发 号：

编 制： 审 核： 批 准：

生效日期：

**有限公司

2009年06月26日颁布 2009年06月26日实施

程序文件清单

RC-QP-01 文件控制程序 RC-QP-02 质量记录控制程序 RC-QP-03与顾客有关的过程控制程序 RC-QP-04人力资源控制程序 RC-QP-05设施和工作环境控制程序 RC-QP-06与顾客有关的过程控制 RC-QP-07采购控制程序

RC-QP-08生产和服务运作控制程序 RC-QP-09测量和监控装置的控制程序

RC-QP-10内部审核程序

RC-QP-11过程、产品测量和监控程序 RC-QP-12不合格控制程序 RC-QP-13 纠正措施控制程序 RC-QP-14 预防措施控制程序

**有限公司

2009年07月26日颁布 2009年07月26日实施

质量管理体系程序控制文件 文件控制程序RC-QP-01 1.0目的

对与本公司所有质量管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性，确保各相关场所使用的文件均为有效版本； 2.0范围

适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3.0 职责

3.1 总经理负责批准发布质量管理手册、程序文件。 3.2 质量管理者代表负责审核质量管理手册。

3.3 办公室负责质量管理体系相关文件的编制、分发和保管；负责组织对现有体系文件的适时评审。

3.4 办公室负责与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4.0程序

4.1文件分类及保管。

4.1.1质量手册及所有过程控制的程序文件,由办公室备案保存。 4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为三类:

a) 工作手册，作为运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录文件等。

b) 质量体系其它文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制计划或其它标准、规范、管理方案、技术图纸等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

c) 公司行政管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。 4.2文件编号

章节号 版 本 4.2.3 1 修改码 页 码 0 4/1 质量管理体系程序控制文件 文件控制程序RC-QP-01 4.2.1文件编号按下述规则执行： a） 质量手册：

章节号 版 本 4.2.3 1 修改码 页 码 0 4/2 公司声母缩写+质量手册英文缩写 + 版次+ 颁布年份，手册中各章以章节号区分。 例如：RC—QM—01—2009，表示本公司2009年颁布的质量手册第1版。

b） 程序文件：公司声母缩写+质量程序英文字母缩写+顺序号+年份，如RC-QP-01-2009表示荣昌化工有限公司第一号程序文件。

c） 质量记录：公司声母缩写+部门两个声母缩写+质量记录的英文字母缩写+记录号+年份，如办公室第1号记录，RCBGQR-01-2009。

d）各管理部门其它质量文件（包括技术文件）：公司声母缩写+部门两个声母缩写+文件顺序

例如RC—BG—05，表示办公室发放的第5号质量文件。

e）外来文件的编号：延用原文件已有的标识进行识别，本公司对其编制流水号。 4.2.2各部门代号编制规则如下：

各部门代号由各部门名称前二字的声母组成。如办公室：BG 。 4.3文件的编写、审核、批准、发放

文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：

a） 质量管理手册是由办公室负责组织编写，由质量管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放；

b） 工作手册由办公室组织编写、汇总，由质量管理者代表审核，报总经理批准，办公室负责登记、发放；

c） 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件签收单》。

4.4文件的受控状况

文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，按规定执行。所有受控文件，必须在该文件封面右上角，加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改

a） 质量管理手册和其它文件由办公室组织更改，填写《文件更改申请单》，经质量管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放并应在“更改记录”中保留文件更改

质量管理体系程序控制文件 文件控制程序RC-QP-01 内容的标识和记录；

章节号 版 本 4.2.3 1 修改码 页 码 0 4/3 b） 所有被更改的原文件必须由办公室收回，以确保有效的唯一性。 4.6文件的领用

a） 文件使用者应填写《文件签收单》，办公室主任审批方可领用。

b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件， 应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存

a） 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方； b） 办公室每半年应对受控文件保管情况进行检查；

c） 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废与销毁

a） 所有失效或作废文件由办公室及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；

b)对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁申请单》，经办公室主任审核，管理者代表批准后，由办公室销毁。 4.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复印记录》，由质量管理者代表审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。 4.8外来文件的控制 4.8.1外来文件的控制

外来文件由办公室负责管理。收到外来文件需进行识别，并控制分发以确保其有效。 4.8.2各部门在各自的权限内，负责收集与产品有关的国家、行业、国际相关标准的最新版本，交办公室统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 4.8.3各部门要把办公室分发的与质量管理体系有关的外来文件填入《部门受控文件清单》，并报办公室备案。

4.9每年办公室应在适当时间组织对现有质量管理体系文件进行评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定；各部门结合平时使用情况收集意见，集中报告办公室。

质量管理体系程序控制文件 管理评审控制程序RC-QP-03 章节号 版 本 5.6 1 修改码 页 码 0 3/3 b)与顾客要求有关产品的持续改进，对现有产品符合要求的评价； c)资源需求等。

4．5．2由办公室做好管理评审的会议记录，会议结束后由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经过管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门

并监控执行。本次管理评审会议的输出可作为下次管理评审的输入。 4．6持续改进、纠正、预防措施的实施和验证。 管理者代表根据《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》的规定，对持续改进、纠正和与预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4．7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4．8管理评审产生的记录由管理者代表按《质量记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备评审资料、评审会议记录及管理评审报告。 5．0相关文件 5．1《内部审核程序》 5．2《纠正措施控制程序》 5．3 《预防措施控制程序》 5．4《文件控制程序》 5．5《质量记录控制程序》 6．0质量记录 序号 6.1 6.2 6.3 6.4 记录名称 编号 RCBGQR-10-2009 RCBGQR-11-2009 RCBGQR-16-2009 RCBGQR-08-2009 保存期 3 3 3 3 《管理评审计划》 《管理评审通知单》 《签到表》 《管理评审报告》 7.0本程序更改记录 更改次数

更改生效日期 更改条款 更改通知单编号 更改人 质量管理体系程序控制文件 人力资源控制程序RC-QP-04 1．0目的

章节号 版 本 6.2 1 修改码 页 码 0 3/1 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，进行培训以满足规定的要求。 2．0范围

适用于承担质量管理体系职责的所有人员，包括临时雇佣的人员，必要时还包括供方的人员。 3．0职责 3．1人力资源部

3．1．1负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施； 3．1．2负责上岗基础教育；

3．1．3负责组织对培训效果进行评估。 3．2各部门

3．2．1编制本部门员工《职责岗位设置及岗位说明书》。 3．2．2负责本部门员工的岗位培训。 3．3管理者代表

负责批准部门《职责岗位设置及岗位说明书》及公司年度培训计划。 4．0程序 4．1人员安排

4．1．1负责质量管理体系的人员应是有能力的，对能力的判断应是从教育、培训、技能和经历方面考虑。

4．1．2各部门负责人,编制本部门《职责岗位设置及岗位说明书》，报管理者代表审批。 4．2培训、意识和能力

4．2．1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。 4．2．2新员工培训

a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基本知识等的培训，在进入公司一个月内，由人力资源部组织实施；

b)部门基础教育：学习本部门管理标准的主要内容，由所在部门负责人组织进行；

质量管理体系程序控制文件 人力资源控制程序 RC-QP-04 章节号 版 本 5.6 1 修改码 页 码 0 3/2 c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面或操作考核，合格的方可上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核。 4．2．3在岗人员培训

按培训计划，每年应对在岗员工至少进行—次全面的岗位技能培训和考核。 4．2．4特殊工作人员培训

a)电工、叉车操作工、汽车驾驶员需取得国家授权部门相应的培训合格证书； b)质量管理体系内审员由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 4．2．5工程技术人员培训

各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由人力资源部负责人安排老师组织培训或外送培训。 4．2．6转岗人员培训(同4.2.2 a)、4.2.2 b)) 4．2．7通过教育和培训，使员工意识到： a)满足顾客和法律法规要求的重要性； b)违反这些要求所造成的后果； c)自己从事的活动与公司发展的相关性。

公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4．2．8评价所提供培训的有效性

a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力;

b)人力资源部定期组织各部门培训负责人，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划;

c) 人力资源部组织各部门加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。

4．2．9人力资源部负责建立、保存员工培训档案。 4．3培训计划及实施

4．3．1每年11月各部门上报人力资源部下年度的《员工培训申请单》，根据公司需求及下年度各部门《员工培训申请单》，人力资源部于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、

质量管理体系程序控制文件 人力资源控制程序 RC-QP-04 章节号 版 本 5.6 1 修改码 页 码 0 3/3 对象、时间、考核方式等内容)，经常务副总经理批准后下发各部门，并监督实施。 4．3．2每次培训各相关部门应填写《培训签到表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录或操作考核记录等交办公室存档。

4．3．3各部门的计划外培训填写《员工培训申请单》，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。 5．0相关文件

5．1《职责岗位设置及岗位说明书》 6．0质量记录 序号 6.1 6.2 6.3 记录名称 编号 RCRLQR-03-2009 RCRLQR-02-2009 RCRLQR-04-2009 保存期 3 3 3 《员工培训申请单》 《年度培训计划》 《培训签到表》 7.0 本程序更改记录 更改次数

更改生效日期 更改条款 更改通知单编号 更改人

质量管理体系程序控制文件 设施和工作环境控制程序RC-QP-05 章节号 版 本 6.3 1 修改码 页 码 0 3/2 1．0目的

识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2．0适用范围

适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、工具和设备、支持性服务如通讯、

运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3．0职责 3．1动力设备部负责为实现产品符合性所需的设施进行控制。 3．2相关部门协助动力设备部为实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 4．0程序 4．1生产设施的识别、提供和维护 4．1．1公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所(车间、办公场所等)、设备（生产设备、消防器材等）和工具(包括工具、量具)等

4．1．2设施的提供

a)动力设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写《设备、设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报常务副总经理批准后，由采购部负责组织安排采购或自制的有关事宜。

b)需要自制的设施由使用部门提出，由动力设备部设计，经动力设备部和使用部门共同审核，

常务副总经理批准后，由动力设备部组织加工制造。 4．1．3设施的验收

a)采购或自制完成的设施，动力设备部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求 后，由动力设备部和使用部门在《设备、设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机文件及资料等内容。《设备、设施验收单》由动力设备部保管。低值易耗的工、卡具等由使用部门自行验收; b)验收不合格的设施，动力设备部与供方共同解决，并在《设备、设施验收单》上记录处理结果;

c)动力设备部对验收合格的设施进行编号，建立《设备、设施台帐》和设施档案； d)动力设备部根据合格的《设备验收单》办理登记和建挡手续；低值易耗的工、卡、量具等

质量管理体系程序控制文件 过程、产品的测量和监控程序RC-QP-11

7.0本程序更改记录 更改次数

更改生效日期 章节号 版 本 8.2.2 1 修改码 页 码 0 1/2 更改条款 更改通知单编号 更改人 质量管理体系程序控制文件 不合格控制程序RC-QP-12 1.0 目的

章节号 版 本 8．3 1 修改码 页 码 0 1/1 对不合格产品进行识别，防止不合格品的非预期使用或交付。 2.0范围

适用于对采购物资、成品、半成品及交付后发生的不合格的控制。 3.0职责

3．1工程技术中心负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。 3．2采购部负责采购的不合格品退换货、报废处理。 4.0 程序 4.1不合格定义：

a) 一般不合格为出现的不影响使用性能、功能者； b) 严重不合格系指影响使用性能、功能者。 4．2不合格品的控制

4.2.1不合格的产成品由工程技术中心进行标识、填写“不合格品报告”，生产部负责组织返工、返修处理；返工、返修后的产品应重新进行检验。

4.2.2严重不合格的产成品由工程技术中心填写“不合格品报告”做报废处理。

4.2.3严重不合格由工程技术中心填写“不合格品报告”，由工程技术中心组织进行不合格评审（见本程序4.2.1、4.2.2）。

4.2.4交付或开始使用后发现的不合格品 ，应按严重不合格对待，一律召回做报废处理，并应做好记录。

4.2.5采购物资出现的不合格品，原则应予退、换货处理。

4.3凡是不合格品均应隔离存放。其报废产品由工程技术中心统一处理。 5.0 相关文件

5.1《过程和产品的测量和监控程序》 5.2《纠正措施控制程序》 5.3《预防措施控制程序》 6.0 质量记录 序号 6.1 6.2 质量记录 《原材料检验报告单》 《成品检验报告单》 编号 RCJSQR-19-2009 RCJSQR-18-2009 保存期限 5 5 7.0本程序更改记录 更改次数 更改生效日期 更改条款 更改通知单编号 更改人 质量管理体系程序控制文件 纠正措施控制程序RC-QP-13 1.0 目的

章节号 版 本 8.5.2 1 修改码 页 码 0 1/1 采取有效的纠正措施，防止不合格现象的再发生。 2.0 范围

适用于纠正措施的制定、实施与验证。 3.0职责

3.1 办公室是纠正措施的归口单位，负责纠正措施的跟踪验证。 3.2 各责任部门负责制订纠正措施并予以实施。 4.0 程序

4.1 办公室根据情况定期对产品不合格报告或者顾客的意见等与产品有关的不合格信息进行分析，对影响重大或反复出现的不合格，填写《纠正措施处理单》或《预防措施处理单》通知责任部门。

4.2 责任部门接到《纠正措施处理单》或《预防措施处理单》后应立即制订纠正和预防措施。 4.3 责任部门在实施后应进行记录、不合格项目的关闭和汇报。

4.4 办公室应对发出的《纠正措施处理单》和《预防措施处理单》实施情况进行跟踪、验证。对于确实有成绩的改进，应做永久性的更改；对效果不理想的应重新制订纠正和预防措施，直到满意为止。并应将纠正和预防措施信息提交管理评审。 4.5内审出现的不合格执行《内审控制程序》。 4.6采取纠正措施，应权衡利益、风险与成本。 5.0 相关文件

5．1 《不合格控制程序》 5．2 《文件的控制程序》 6.0 记录 序号 6.1 6.2 质量记录 《纠正措施处理单》 《预防措施处理单》 编号 RCBGQR-20-2009 RCBGQR-21-2009 保存期限 3 3 7.0 本程序更改记录 更改次数 更改生效日期 更改条款 更改通知单编号 更改人 质量管理体系程序控制文件 预防措施控制程序 RC-QP-14 1．0目的

章节号 版 本 8.5.3 1 修改码 页 码 0 1/1 采取有效的预防措施，防止不合格的发生。 2.0 范围

适用于预防措施的制定、实施与验证。 3.0 职责

3.1 办公室是预防措施的归口单位，负责纠正措施的跟踪验证。 3.2 各责任部门负责制订预防措施并予以实施。 4.0 程序

4.1 办公室负责收集信息。要及时重点分析如下记录： a) 进货质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等； b) 以往的内审报告、管理评审报告； c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。

4.2办公室应适时（不得大于半年）对收集到的信息进行分析，以发现潜在的不合格。 4.3对于一般性的问题，可以发出《纠正措施处理单》或《预防措施处理单》，由责任部门负责制订和实施预防措施，并予以记录。

4.4对于重大和涉及面广的问题，办公室应组织相关部门共同制订预防措施计划，规定具体的方法、步骤、分工和完成期限等，报管代批准后实施。

4.5办公室负责对预防措施的实施结果进行验证、评价。如效果不理想，应进行进一步的分析，制定改进措施，直到满意为止。并负责将预防措施的有关信息提交管理评审。 4.6由于预防措施引起的文件更改，应执行《文件控制程序》 5.0 相关文件

5．1《不合格控制程序》 5．2《文件控制程序》 6.0 记录 序号 6.1 6.2 6.3 质量记录 《改进计划》 《纠正措施处理单》 《预防措施处理单》 编号 RCBGQR-23-2009 RCBGQR-22-2009 RCBGQR-21-2009 保存期限 3 3 3 7.0 本程序更改记录 更改次数 更改生效日期 更改条款 更改通知单编号 更改人

质量管理体系程序控制文件 采购控制程序RC-QP-07 章节号 版 本 7.4 1 修改码 页 码 0 5/2 4．2．2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供有关的书面证明材料，可以包括以下内容：

a)体系认证证书；

b)本组织对供方质量管理体系进行审核的结果； c)本组织及其它顾客的满意程度调查；

d)供方产品的质量、价格、交货能力等情况等。

4．2．3对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货：

a)新供方根据提供的技术要求提供少量的样品;

b)工程技术中心对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写《供应商评价记录表》，反馈给采购部；

c)样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次； d)样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货；

e)小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方,经管理者代表批准后。可列入《合格供应商名录》。

4．2．4对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准可列入《合格供应商名录》。

4．2．5对于批量供应的辅助物资，工程技术中心在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入《合格供应商名录》。

4．2．6如供方产品出现严重质量问题，采购部应向供方发出《纠正措施要求》或《预防措施要求》，如两次发出处理单,质量没有明显改进的，应取消其供货资格。

4．2．7销售部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供应商监督评价表》，评价时按百分制，评分低于60分或质量分低于48分的应取消其合格供方资格,如因特殊情况留用，应报常务副总批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4．2．6条款;连续第二次评定仍不合格，应取消其供货资格。

4．2．8对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权计量试验室，可不进行服务质量评价。 4．3采购

质量管理体系程序控制文件 采购控制程序 RC-QP-07 4．3．1《物资采购申请单》

章节号 版 本 7.4 1 修改码 页 码 0 5/3 生产部根据《生产计划》及库存情况编制《物资采购申请单》（原材料），常务副总批准后交由采购部实施采购。对于C类及临时采购的物资由相关部门填写《物资采购申请单》，报常务副总批准，交采购部实施采购。 4．3．2采购的实施

采购部根据批准的《物资采购申请单》，按照采购物资技术规格要求在《合格供应商名录》中选择供方并进行采购；

b)向合格供方采购物资,要明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；

c)采购部根据需要将相应的技术要求，提供给供方； 4．4采购信息 4．4．1采购文件 4．4．1．1应包括以下要点：

a)对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规格、图样等技术文件)； b)对产品的验收要求；

c)其他要求，如价格数量、交付等;

4．4．2本公司的采购文件包括《物资采购申请单》、《采购合同》,由采购部保管。 4．5采购产品的验证

4．5．1对采购的产品可以有如下几种验证方式: a) 由工程技术中心进行进货验证; b) 由本公司在供方现场实施验证; 4．5．2进货验证

验证活动可包括目视检验、测量、提供合格证明文件等方式。根据产品特性, 在相应的检验规程中规定不同的检验方式。

4．5．2．1对采购部购进的重要物资，置于“待检区”，待检验员检验合格后,填写《原材料检验报告单》。

4．5．2．2检验员根据《检验指导书》进行验证,并填写《原材料检验报告单》;

质量管理体系程序控制文件 采购控制程序RC-QP-07 a）仓库根据合格记录办理入库手续;

章节号 版 本 7.4 1 修改码 页 码 0 5/4 b)验证不合格时，检验员将不合格品放在“不合格品区”，按《不合格控制程序》进行处理。 4．5．2．3紧急放行

当生产急需来不及验证时，在可追溯的前提下，由生产部填写《紧急放行标贴》，经工程技术中心负责人批准后，—联留存，一联交工程技术中心，一联交仓库。 a) 仓库保管员根据批准的《紧急(例外)放行申请单》，按规定数量留取同批

样品送捡，其余由检验员在《材料限额领料单》上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的《检验报告》上也应注明”紧急放行”;

b)在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时工程技术中心负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。

4．5．3顾客的验证不能免除本公司提供产品合格的责任,也不能避免其后顾客拒收的可能。 5．0相关文件

5．1《纠正措施控制程序》 5．2《预防措施控制程序》

5．3《过程和产品的测量和监控程序》 5．4《采购物资分类及技术标准》 6．0质量记录 序号 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7

记录名称 编号 RCCGQR-02-2009 RCCGQR-03-2009 RCCGQR-04-2009 RCCGQR-05-2009 RCJSQR -14-2009 RCJSQR-21-2009 RCSCQR -05-2009 保存期 3 3 3 3 5 3 3 《供应商评价记录表》 《合格供应商名录》 《供应商监督评价表》 《物资采购申请单》 《原材料检验报告单》 《紧急放行标贴》 《材料限额领料单》 质量管理体系程序控制文件 采购控制程序 RC-QP-07 7 本程序更改记录 更改次数

更改生效日期 章节号 版 本 7.4 1 修改码 页 码 0 5/5 更改条款 更改通知单编号 更改人 质量管理体系程序控制文件 生产和服务运作程序RC-QP-08 1．0目的

章节号 版 本 7.5 1 修改码 页 码 0 4/1 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2．0适用范围

适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护、放行、产品的交付和交付后的活动、标识和可追溯性的控制。 3．0职责

3．1生产部负责人负责生产的过程控制。编制作业指导书，负责产品的防护。 3．2工程技术中心负责编制相应的工艺规程。

3．3生产部计划员负责制定《生产计划》经生产部长审核，由常务副总审批后交由采购部负责实施采购。

3．4生产部负责对实现产品符合性所要求的工作环境进行控制。 3．5工程技术中心负责产品验证和标识控制。

3．6销售部负责产品的交付及售后服务工作。 4．0程序

4．1获得规定产品特性的信息和文件

4．1．1根据工艺文件、产品实现过程策划执行相应的《产品开发手册》。 4．1．2对关键过程和特殊过程应编制作业指导书。 4．1．3生产计划

a)生产部根据合同，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《生产计划》，开出《生产任务单》发放到车间作为生产的依据。并根据生产、销售等情况的变动编制《临时生产计划》；

b)车间根据《生产任务单》安排生产，填写《材料限额领料单》向仓库领取所需物料并统计每天生产情况报生产部存档。 4．2过程确认 4．2．1生产流程：

顾客要求—生产计划一采购一生产--检验-包装--入库-发货

4．3协助动力设备部对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。 4．4生产部在生产中要认真做好自捡(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专

质量管理体系程序控制文件 生产和服务运作程序 RC-QP-08 章节号 版 本 7.5 1 修改码 页 码 0 4/2 职检验员)，并作好相应记录。对产品的放行应执行《过程和产品的测量和监控程序》的有关规定。

4．5标识和可追溯性控制

4．5．1根据需要，工程技术中心规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现质量问题时，组织对其进行追溯。

4．5．2各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。

4．5．3产品标识及可追溯性

a)在有追溯性要求时，对产品予以标识以便追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。

b)当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时,本公司通过产品标识进行追溯。 4．5．4产品状态标识为:

a)检验状态：合格、不合格、待检、待处理：填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识。

b)紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在产品上标识《紧急放行》，在产品存放处以标牌标识。 4．6产品防护

4．6．1产品从投料、内部加工、放行、交付直到预期目的的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。

4．6．2应针对顾客的要求对其提供防护，包括标识(运输标记)、搬运、包装(包装装箱)、贮存和保护(包括隔离)等 4．6．3产品搬运的控制

产品所在现场的负责人根据产品的特点、配置适当搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑： a)不得破坏包装，防止跌落、挤压；

b) 应按照包装桶外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中 保护好产品，防止丢失或损坏； 4．7．4包装控制

质量管理体系程序控制文件 生产和服务运作程序RC-QP-08 章节号 版 本 7.5 1 修改码 页 码 0 4/3 a)工程技术中心负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需要编制相应的《包装作业指导书》;

b)车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证；保持产品外观清洁、完整；包装后贴上正确的标识。 4．7．5贮存控制

a)生产部编制《仓库管理细则》，规范仓库的管理，对于入库的物料办理《入库单》，对于领料办理《材料限额领料单》手续。按规定摆放，明确标识;

b)仓库应配置适当的设备(消防设备等)，以保持安全适宜的贮存环境； c)对贮存物品的环境及安全有明确要求；

d)所有贮存物品应建立《物卡》和台帐，仓库每月定期盘点做好《材料、产成品月报表》，保持帐、卡、物一致；仓管员应定期查看库存物品质量，发现异常及时通知工程技术中心确认并处理。 4．7．6交付控制

a)销售部负责运输服务的供方进行评价，执行《采购控制程序》对供方评价的规定。仓库开具《送货通知单》，客户签收后存档。销售部应与运输公司签订合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量;

b)合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。 4．8产品交付后的活动

4．8．1销售部负责产品的售后服务；

4．8．2建立顾客档案，详细记录其名称、地址、规格和数量；整理、了解顾客的订货倾向,及时做好供货准备;

4．8．3利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司的产品,提供宣传资料,解答顾客提问。市场调研人员及时掌握市场动态和顾客需求的动向。 5．0相关文件

5．1《与顾客有关的过程控制程序》 5．2《文件控制程序》

5．3《设施和工作环境控制程序》 5．4《过程和产品的测量和监押程序》

质量管理体系程序控制文件 生产和服务运作程序 RC-QP-08 5．5《采购控制程序》 5．6《仓库管理细则》 6．0 质量记录 序号 6.1 6.2 6.3 6.3 6.4 6.5 6.6

7.0 本程序更改记录 更改次数

更改生效日期 《生产计划》 《生产任务单》 《临时生产计划》 《材料限额领料单》 《送货通知单》 《入库单》 《材料、产成品月报表》 章节号 版 本 7.5 1 修改码 页 码 0 4/4 记录名称 编号 RCSCQR-01-2009 RCSCQR-02-2009 RCSCQR-03-2009 RCSCQR-05-2009 RCSCQR-08-2009 RCSCQR-06-2009 RCSCQR-07-2009 保存期 3 3 3 3 3 3 3 更改条款 更改通知单编号 更改人 质量管理体系程序控制文件 测量和监控装置控制程序RC-QP-09 1． 0目的

章节号 版 本 7.6 1 修改码 页 码 0 2/1 确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性。 1． 0范围

适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置等。 2． 0职责 工程技术中心:

a)负责对测量、监控设备按照规定的检定周期及时安排送检。 b)负责对测量和监控设备操作人员的培训。 4．0程序

4．1测量和监控设备的采购和验收

根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对它的采购和验收,执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备的采购和管理规定。 3． 2测量和监控设备的初次校准

a)由工程技术中心负责送国家计量部门认可的检定机构进行,合格后发放使用。对合格量具应贴上表明其状态的唯一性标识,工程技术中心对该设备编号,记录设备的编号、名称、规格、型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等,并填写《计量器具管理目录》；

b)工程技术中心负责测量和监控设备的发放。 4．3测量、监控设备的周期检定

4．3．1每年十二月工程技术中心编制下一年度《测量监视设施一览及校准计划》，根据计划执行周期校准。

4．3．2校准合格的设备,由计量管理员贴《合格标签》，并表明有效期；部分功能或量程校准合格的贴《限用标签》；校准不合格的贴《不合格标签》,修理后重新校准,对于不便于贴的设备,可将标签粘贴在包装盒上后由使用者妥善保管。 4．4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4．4．1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量或监控能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。

4．4．2在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。

质量管理体系程序控制文件 测量和监控装置控制程序RC-QP-09 章节号 版 本 7.6 1 修改码 页 码 0 2/2 4．4．3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中、要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。

4．5测量、监控设备偏离校准状态的控制

4．5．1发现检测设备偏离校准状态时，应停止使用，及时报告工程技术中心。工程技术中心应追查使用该设备检测的产品流向再评价以往检测结果的有效性，确定重新检测的范围并重新检测。工程技术中心应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。

4．5．2对无法修复的计量器具经工程技术中心负责人确认后，由常务副总批准报废或作相应处理。

4．6测量、监控设备的环境要求

测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由工程技术中心负责监督检查。 4．7对送检单位要求

4．7．1经国家计量管理部门认可,具有国家认可的权威证书。 5相关文件

5．1《设施和工作环境控制程序》 6．0质量记录 6．1《计量器具管理目录》

6．2《测量监视设施一览及校准计划》 序号 6.1 6.2 质量记录 《计量器具管理目录》 《测量监视设施一览及校准计划》 编号 RCJSQR-17-2009 RCJSQR-16-2009 保存期限 5 5 7.0本程序更改记录 更改次数

更改生效日期 更改条款 更改通知单编号 更改人

质量管理体系程序控制文件 内部审核程序RC-QP-10 1.0目的

章节号 版 本 8.2.2 1 修改码 页 码 0 3/1 验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和质量管理体系要求，确保质量管理体系得到有效地保持、实施和改进。 2.0范围

适用于企业质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3.0 职责 3．1 总经理

a） 批准企业年度内审计划和审核实施计划； b） 批准内部质管理体系审核报告； 3．2管理者代表

a） 全面负责内部质量管理体系审核工作；

b） 由管代选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划和内审报告。 3．3办公室

a） 编写《年度内审计划》并负责组织实施； b） 组织、协调内审活动的展开； c） 组织对纠正、预防措施的跟踪验证。 d） 保存内审记录。 3．4内审组长

a） 编制、实施本次内审计划； b） 编写内审报告。 4.0 程序

4．1年度内审计划

4．1．1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核结果，由办公室负责策划全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次（其间隔期不得大于12个月），并要求覆盖本企业质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核： a） 组织机构、管理体系发生重大变化；

b） 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c） 法律、法规及其它外部要求的变更； d） 在接受第二、三方审核之前； e） 在质量认证证书到期换证前。 4．1．2年度内审计划内容

a） 审核目的、范围、依据和方法： b） 受审部门和审核时间。

质量管理体系程序控制文件 内部审核程序RC-QP-10 章节号 版 本 8.2.2 1 修改码 页 码 0 3/2 4．1．3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4．2审核前的准备

4．2．1管代任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4．2．2由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a） 审核目的、范围、方法、依据； b） 内部审核的工作安排； c） 审核组成员； d） 审核时间、地点； e） 受审部门、审核要点； f） 预定时间，持续时间； g） 开会时间；

h） 审核报告分发范围、日期。

4．2．3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。

4．2．4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。

4．2．5内部质量体系审核员，应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。 4．3内审的实施 4．3．1首次会议

a） 与会人员：企业领导、内审组成员及各部门主管经理、与会者签到，审核组长主持会议。 b） 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程及其它有关事项。 4．3．2现场审核

a） 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。

b） 内审组长需及时全面了解内审情况，对《不符合报告》进行核对。 c） 内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。 4．3．3审核报告

4．3．3．1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发 出不符合报告给相关人员确认后，由其分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正， 审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。

质量管理体系程序控制文件 内部审核程序RC-QP-10 章节号 版 本 8.2.2 1 修改码 页 码 0 3/3 4．3．3．2审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。

4．3．3．3现场审核后一周内，审核组长完成《内审报告》，交管理者代表审核，总经理批准，由办公室发放到各相关人员。 审核报告内容：

a） 审核目的、范围、方法和依据； b） 审核组成员、受审核方代表名单； c） 审核计划实施情况总结；

d） 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； e） 存在的主要问题分析；

f） 对企业质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4．3．4末次会议

a） 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，审核组长主持会议。 b） 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣布内部质量管理体系审核结果；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话。 c） 本次内审结果要提交公司管理评审。 5.0相关文件

5.1《管理评审控制程序》 6.0 记录 序号 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 质量记录 《年度内审计划》 《内审实施计划》 《内审检查表》 《内审通知》 《签到表》 《不符合报告》 《不符合项分布表》 《内审报告》 编号 RCBGQR-13-2009 RCBGQR-14-2009 RCBGQR-17-2009 RCBGQR-15-2009 RCBGQR-16-2009 RCBGQR-18-2009 RCBGQR-19-2009 RCBGQR-20-2009 保存期限 3 3 3 3 3 3 3 3 7.0 本程序更改记录 更改次数 更改生效日期 更改条款 更改通知单编号 更改人 质量管理体系程序控制文件 过程、产品的测量和监控程序RC-QP-11 1．0目的

章节号 版 本 8.2.2 1 修改码 页 码 0 1/2 对产品实现的过程进行测量和监控,以及对产品特性进行测量和监控,以验证产品要求满足顾客要求。 2．0范围

适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产的半成品和成品进行测量和监控。 3．0职责

工程技术中心负责制定相关的《检验指导书》，负责产品在实现过程的测量和监控。办公室负责采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视，并在适当的时候进行测量，以证实过程能持续满足预期结果的能力。 4．0程序

4．1过程的测量和监控

4．1．1各职能部门按照本公司《质量手册》和程序文件规定的相应要求，对本部门相关体系运行的过程进行监视和测量；

4．1．2办公室定期组织内部质量审核，对体系的其他过程进行监视和测量。具体审核的程序、方法、内容按《内部审核程序》之规定执行。当监视和测量结果未能达到所策划或规定的结果时，各责任部门及时纠正或按照《纠正措施控制程序》规定的要求进行纠正措施的实施，以确保体系运行的有效性和产品的符合性。

4．1．3工程技术中心负责产品实现过程的测量和监控,并做好检查记录。

4．1．4过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。 4．1．5与质量相关的各过程应根据组织总目标，为保证质量目标的顺利完成,需进行相应的测量和监控。

a) 工程技术中心负责对影响产品的质量形成的过程进行测量,对发生不合格品的原因，采取相应的纠正和预防措施；

b)当产品不合格品率增加时，工程技术中心应及时发出《纠正防措施要求》或《预防措施要求》，定出责任部门，对其中人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取持续改进措施时，工程技术中心制定相应的《纠正和预防措施要求》,经过管理代表审核批准后，工程技术中心负责跟踪验证实施效果。 4．2产品的测量和监控

4．2．1工程技术中心负责编制各类检验规程,明确检验点、检验频率、抽样方案、检测项目、

质量管理体系程序控制文件 过程、产品的测量和监控程序RC-QP-11 检测方法、判别依据、使用的检测设备等。 4．2．2半成品测量和监控 4．2．2．1过程检验

章节号 版 本 8.2.2 1 修改码 页 码 0 1/2 对设置检验点的工序，加工后将产品放在“待检区”，检验员根据《检验指导书》进行巡检和检验。对合格产品在《生产流程卡》上填写数据并盖检验员印章或检验员签字后方可转入下一道工序，对不合格产品执行《不合格控制程序》。

4．2．2．2所要求的检验和试验未完成或必须的报告形成前，不得将产品放行。如因生产 急需来不及检验而例外放行,在《生产流程卡》上加注例外放行。 4．2．3成品的测量和监控

4．2．3．1需确认所有规定的检验完成后,才能进行成品的测量和监控活动。

4．2．3．2检验员依据《检验指导书》进行检验和试验，并填写《成品检验报告单》。合格品贴上《合格证》，办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行。 4．2．3．3除非顾客批准，否则在所有规定检验未完成之前，不得放行。 a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求； b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 4．2．4测量和监控记录

4．2．4．1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格控制程序》。 4．2．4．2测量和监控记录由质管部负责保存。 5．0相关文件

5．1《纠正措施控制程序》 5．2《预防措施控制程序》 5．3《不合格控制程序》 5．4《检验指导书》 6．0质量记录 序号 6.1 6.2 6.3 质量记录 《原材料检验报告单》 《成品检验报告单》 《生产流程卡》 编号 RCJSQR-19-2009 RCJSQR-18-2009 RCSCQR-04-2009 保存期限 5 5 3

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/innv.html