12 生产工艺变更控制程序 - 图文

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生产工艺变更控制程序 1 目的 为了控制和减小由于设施、人员、工艺或操作程序等永久性或暂时性的变更，避免对HSE的有害影响及风险，制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于本公司管理体系范围内的各类变更管理。 3 职责 3.1 工程技术部负责《钻井液设计》和现场技术服务变更的管理。 3.2 研发部和生产部负责产品工艺和生产设备变更的管理。 3.3 安全环保部负责安全与环保设施和HSE管理体系变更的管理。 3.4 实验中心负责产品标准、实验设备和实验方法变更的管理。 3.5 行政部负责关键岗位人员变更的管理。 3.6市场部：负责客户信息的反馈。 4 程序要求 4.1 变更的类型 4.1.1工艺、技术变更： a）因新建、改建、扩建项目引起的技术变更； b）原料及介质变更； c）操作条件的明显变化，包括与原始工艺或设计不同的压力、温度、流速或工艺条件的变化； d）工艺操作规程的改变; e）工艺技术的改进引起的变化； 文件编号：Q/YD211-2010 页码 第1页共7页 版本号 B 修改日期 首次发行 生效日期 2010-4-30 四川西南油大石油工程有限公司

生产工艺变更控制程序 文件编号：Q/YD211-2010 页码 第2页共7页 版本号 B 修改日期 首次发行 生效日期 2010-4-30 f）工艺设备的改进和变更。 g）工艺或设备的更改，可导致设施泄压或放空要求的变化。包括增加生产量、在高温度和压力下操作、增大设备规格或可能要求有更大压力的额外设备； h）超出现有操作程序规定范围的作业，包括启动、正常关闭和应急关闭； j）新的或不同化学试剂的引进； k）半成品、成品、产品要求的变更。 4.1.2设备设施变更： a）更换与原设备材质、结构、型号、处理能力不同的设备和配件； b）设施内部临时罐或釜，临时电力设备或公用动力的连接； c）生产或工艺设施的建造； d）新设施的建设，包括与现有设施的匹配，设施的重新配置或对现有设施的改造； e）现有设施的改造导致的设施或设备的设计、结构支持、布局和配置的变化； f）增加设施在不同生产条件下的运行情况； g）设备改变，包括增加新设备或改造现有设备，主要有报警、检测和控制程序的变化； h）正常使用中设备的跨接。 4.1.3 管理变更： a）法律、法规和执行标准的变更； b）组织机构的变更； c）设备监督和操作人员的变化； 四川西南油大石油工程有限公司

生产工艺变更控制程序 文件编号：Q/YD211-2010 页码 第3页共7页 版本号 B 修改日期 首次发行 生效日期 2010-4-30 d）来自于HSE管理体系风险评价和管理诸要素的操作程序、过程或机械设计的变化； e）管理制度变更等。 4.1.4客户品质要求更改工艺，或客户品质提升，现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。 4.1.5 由以上而引起的方针、目标、指标、管理方案的变更。 4.2 变更申请 变更由各部门相关人员提出，同时申请单位进行变更项目的风险评估，变更提出者在申请变更时，应考虑变更对产品质量、人员安全、环境保护、职业健康等因素的影响，并填写《变更申请》。 4.3 变更审批 4.3.1《变更申请》填好后，逐级上报主管部门，主管部门组织有关人员按变更原因和实际生产的需要确定是否需要变更，任何变更都需按管理权限报主管领导审批,所有的变更都需要技术和质量部门的审批。 4.3.2一般变更由变更主管部门会同各单位的领导和技术、质量人员，按判定范围和实际生产的需要判定是否需要变更，如确有必要进行变更，则签署职能部门意见，并报主管副总经理审批。 4.3.3以下危险范围较大及危险程度较高的变更属于重大变更，主管部门应组织相关职能部门的人员和技术、质量部门人员，成立评价小组进行风险评估分析，根据分析结果决定是否批准变更申请。 1）对承受较大压力且接触危险性化学品的部件设计及类型方面的变更； 四川西南油大石油工程有限公司

生产工艺变更控制程序 文件编号：Q/YD211-2010 页码 第4页共7页 版本号 B 修改日期 首次发行 生效日期 2010-4-30 2）在操作方法、设计或配置硬件和软件、控制回路、报警关断等方面的变更； 3）对供电的电路或电源的操作方法、设计、配置方面的变更； 4）原操作标准之外的操作方法及工艺参数的变更。 a）在公用系统中有显著影响的设备及承受较大压力且介质为高危险性的设备的变更； b）范围较大的变更； c）潜在后果不明显或危险程度较高的变更； d）HSE管理体系的重大变更； e）其他需专门评价的变更。 4.3.4主管部门及时反馈变更情况，不论变更申请是否被批准。变更主管部门填写《变更实施通知单》时，其中应明确如下内容： a)变更前与变更后哪些内容发生了变化； b)变更后可能带来的风险； c)针对风险所制定的相应的措施； d)针对变更所需进行的培训； e)变更时间要求。 4.4 变更实施 变更批准后，由相关主管部门负责实施，不经过审查和批准，任何临时性的变更都不得超过原批准范围和期限。 4.4.1 正常条件下，每张工艺通知单必须写明工单号。 4.4.2临时变更：对于可以在发文时预计变更有效期的，临时性，有效期小于一个四川西南油大石油工程有限公司

生产工艺变更控制程序 文件编号：Q/YD211-2010 页码 第5页共7页 版本号 B 修改日期 首次发行 生效日期 2010-4-30 月的临时变更的部分，工艺科于三个工作日内导入<工艺变更通知单>。并发出于生产部，开发部。作业指导书及工艺流程不作更改； 4.4.3 永久工艺变更：经过验证确认为永久固化变更的部分，工艺在一周之内导入作业指导书，包装规范及工艺流程； 4.4.4 待验证变更：对于现有工艺变更已完成，但暂时由于各种客观原因而无法永久固化，处于待评估，待验证状态的工艺变更。 4.4.5 对于涉及厂商协助改善部分，暂时无法预期准确切入时间点，<工艺变更通知单>时效以一个月为准，如到期仍未有改善结果时，要求把先前使用的临时对策纳入正式作业指导书或工艺流程中。 4.4.6 客户变更：客户要求的工艺变更，验证固化后一周内导入<工艺变更通知单>。 4.4.7临时变更的作业内容、步骤必须清楚明了，工艺科必要时需附加图片于通知单或附简易说明的附件于<工艺变更通知单>一起发放，所需治具备注清楚。 4.4.8 永久工艺变更，工艺修订相应的<工艺流程>或<作业指导书>与<工艺变更通知单>一起发放。无修订资料则单独发行<工艺变更通知单>。 4.4.9 <工艺变更通知单>发行后，变更物料生产时，生产及时通知工艺科，工程师于现场进行指导，必要时联系开发项目工程师于现场进行指导。对变更后的工艺，必须经过培训，对相关工具、图纸/规格更新后才能施行。 4.4.10 客户提出要改变原有产品性能的，销售部要在接到通知后在工作时间二小时内将信息传递给技术部门；技术部门根据客户提出的要求，重新设定运行工艺参数，并将更改后的信息及时回馈给销售部，销售部与客户沟通确认后，组织生产试料给予客户提供；

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生产工艺变更控制程序 文件编号：Q/YD211-2010 页码 第6页共7页 版本号 B 修改日期 首次发行 生效日期 2010-4-30 4.4.11 客户对试料进行分析测试，确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。 4.4.12对客户提出要更换材料加工的，也按客户工艺更改流程进行作业。 4.4.13 符合客户要求的产品，发生主要工艺变更，通知销售部，由销售部与客户协调，协调以书面形式确认同意的，销售部以书面形式通知生产技术部门，以便进行工艺设计和生产安排。 4.5 变更项目验收 4.5.1重大变更实施结束后，应由变更项目主管部门组成由相关部和有关单位参加的验收组，对变更的实施情况进行验收。验收的内容应包括项目的完整性、适用性、有效性、安全可靠性及对环境的影响。 4.5.2一般变更实施后，由各单位对其进行验证，对不符合要求的变更应找出原因，提出改进方案。 4.6 变更资料管理 变更管理部门应对所有变更的资料按《文件和资料控制程序》的有关要求实施。 4.7 变更项目中涉及到新工艺、新操作、新设备等，需要对相关人员进行培训，使其掌握新的工作程序或操作方法。 5 相关文件 （略） 四川西南油大石油工程有限公司

生产工艺变更控制程序 6 相关记录 变更申请表 Q/YD4/7.5.2-01-2012 变更实施通知单 Q/YD4/7.5.2-01-2012 文件编号：Q/YD211-2010 页码 第7页共7页 版本号 B 修改日期 首次发行 生效日期 2010-4-30

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