质量管理手册20160126 - 图文

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质量手册

QUALITY MANUAL

手册编号:NBHH-MM-1.1 批准日期:2015年08月31日 生效日期:2015年08月31日

受控状态:受控

发放编号:

编写 审核 批准

版本及修改号:1.1 第A章 目录 页码:1/4 管 理 手 册 修 改 记 录

修改日期 2016.1.07 章节号 4.1 页码 14 修改方式 换页 换版1.1 修改人 孙剑锋 孙剑锋 备注 在1.0版本上加入国军标要求 2016/1/15

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版本及修改号:1.1 第A章 目录 页码:4/4 第A章 目录

第A章 第B章 第C章 第D章 第E章 第F章 第1章 1.1 1.2 第2章 第3章 第4章 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 第5章 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 第6章 6.1 6.2 6.3

目录

管理手册编制说明 管理手册颁布令 任命书 公司简介

管理手册的管理 目的和范围 目的 范围 引用文件 术语和定义 管理体系 总要求 文件要求 总则

管理手册 文件控制 记录控制 管理职责

管理承诺

以顾客为关注焦点 质量方针 质量策划

管理目标和管理方案 质量管理体系策划 职责、权限与沟通 职责和权限 管理者代表 沟通与协商 管理评审 总则

管理评审输入 管理评审输出 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施

3

3 6 7 8 9 10 11 11 11 12 13 14 14 16 14 16 16 16 18 18 18 18 19 19 20 21 21 25 25 26 26 26 26 28 28 28 29

版本及修改号:1.1 第A章 目录 页码:1/4 6.4 第7章 7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 第8章 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.3.1 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 附录1 附录2 附录3 附录4

工作环境 产品实现

钢质船舶修造实现的策划 与顾客有关的过程

与产品有关的要求的确定

与钢质船舶修造有关要求的评审 与顾客沟通

设计和开发(删减) 采购

采购过程 采购信息

采购产品的验证 生产和服务提供

生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护

监视和测量设备的控制 测量分析和改进 总则

监视和测量 顾客满意 内部审核

过程的监视和测量 产品的监视和测量

不合格品和事件调查、不符合、纠正措施和预防措施不合格品控制要求 数据分析 改进

持续改进

纠正措施 预防措施 组织机构图 职责分配表 程序文件清单

手册章节与标准条款对照表

4

30 31 31 35 35 35 36 36 36 37 38 39 39 40 41 42 43 46 48 48 48 48 49 50 50 51 51 52 53 53 54 55 56 57 59 60

版本及修改号:1.1 第B章 管理手册编制说明 页码:1/1 第B章 管理手册编制说明

鉴于ISO19001:2008 idt GB/T19001-2008《质量管理体系标准》各条款具体要求,结合本公司具体情况编制完成本手册的1.0版本,现予以批准颁布实施。

制定本手册并通过手册的贯彻实施,旨在确保公司的质量管理体系能按GB/T19001-2008的要求得以建立和实施,确保公司质量目标和指标得以实现,确保公司生产和修理的船舶满足船东和船级社要求。提升全员质量意识,提高顾客满意度,提高企业质量水平。

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版本及修改号:1.1 第C章 手册颁布令 页码:1/1

第C章 管理手册颁布令

质量是企业生存和发展之本,为了提高宁波环海重工有限公司(以下简称公司、本公司)质量管理水平,树立良好的企业形象,本公司依据GB/T19001:2008《质量管理体系 要求》,结合实际情况建立质量管理体系,并编制了本《质量手册》(以下简称管理手册),现予以批准颁布实施。

管理手册阐明了本公司的质量管理方针(以下简称方针),适用于钢质船舶修造实现全过程的质量管理工作,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,同时也是本公司开展质量活动,实现方针和目标、指标,并确保本公司各部门及全体员工必须认真贯彻,并严格遵照执行。

总经理:王兴如 2015年 08 月31日

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版本及修改号:1.1 第D章 任命书 页码:1/1 第D章 任命书

为了贯彻执行GB/T19001:2008《质量管理体系 要求》,确保宁波环海重工有限公司质量管理体系的有效运行,特任命 徐久文 同志为本公司质量管理者代表。其职责如下:

1. 全面负责组织公司管理体系的建立、实施和保持。 2. 负责向总经理报告公司管理体系运行情况和业绩。

3. 负责提高并加强公司员工对满足顾客和法律法规要求的认识和理解。 4. 负责组织、策划公司管理体系内部审核。 5. 负责与公司管理体系有关的外部联络事宜。

6. 参与管理体系策划、管理评审及管理体系中的重大决策。

总经理: 王兴如 2015年08月31日

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版本及修改号:1.1 第E章 公司简介 页码:1/1 第E章 公司简介

宁波环海重工有限公司成立于2015年6月,系收购原恒富集团优质资产组建而成。主营各类钢质船舶修造业务。拥有6万吨级干船坞、2.5万吨级干船坞、1万吨级干船坞各一座,300米码头一座,120米码头两座,码头总泊位667米,有办公大楼、船东接待楼、船体车间、综合车间等各类车间,同时还配有空压机站等相应的生产配套设施,厂区总占地面积20万平方米,各类建筑面积12万平方米。

公司始终以满足顾客需要和质量、环境与安全法规及其他要求为目标,建立了科学的组织机构与管理网络,制订了比较健全的质量管理的规章制度。公司在管理体系工作中,始终贯彻以顾客至上、安全第一、综合治理的思想,不断改进服务水平,不断接受艰巨复杂和高水平修造船的考验,以发展中国的修造船事业为已任,致力于建设世界一流的大型船舶修造基地。为了在提高公司的质量管理水平的同时,提高环境和安全管理水平,树立良好的企业形象,公司建立了质量管理体系,以坚持市场主导,效益优先,船东至上“三原则”为指导思想;以发扬艰苦奋斗,开拓创新,实事求是,团结协作“四种精神”为出发点;不断提高船舶修造及海洋工程质量,持续改进公司的质量管理体系,向海内外顾客提供最安全的工作环境、最快的船期、最优良的质量、最合理的价格、最环保的产品。热忱欢迎海内外船东惠顾!

公司名称:宁波环海重工有限公司

地 址:浙江省宁波市北仑区白峰镇涨浦山路 电 话:0574-56561340 传 真:0574-56561340

邮 编:315800

网 址:http://www.hhhi-shipyard.com

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版本及修改号:1.1 第F章 管理手册的管理 页码:2/2 第F章 管理手册的管理

1 管理手册的编制

1.1 本公司管理手册的制定由管理者代表主持,技术质量部负责编写管理手册草案。 1.2 本公司各部门根据管理手册草案组织研究讨论,提出修改意见,由技术质量部负责修订形成讨论稿。

2 管理手册的审批和发布

2.1 管理者代表负责组织专门会议对管理手册讨论稿进行审查和评议,形成管理手册报批稿。 2.2 总经理审阅管理手册报批稿并签署管理手册发布令,正式批准颁布管理手册。 3 管理手册的修改

3.1 各部门人员应严格按照本管理手册的要求和规定执行操作,管理手册使用期间如有修改建议,各部门负责人应及时汇总意见,反馈到技术质量部。

3.2 技术质量部应结合本公司每年的管理体系内审和管理评审,定期对管理手册的适宜性、充分性、有效性和可操作性进行评审,提出修改意见,经确认后由管理者代表组织技术质量部负责实施修订。管理手册的修订按照《文件和资料控制程序》的有关规定执行。 3.3 修订后的管理手册需再次经过审查和评议,报总经理批准。

3.4 本管理手册的修改分划改、换页、插页和换版四种,一般性的修改可以采用划改、换页、插页的方式修改,如内、外部环境发生重大变化或管理手册需要较大修改时,可考虑全面换版。 4 管理手册的发放、保管和使用 4.1 管理手册的发放由技术质量部负责。

4.2 管理手册分受控和非受控两种,受控的管理手册适用于涉及到管理体系活动的公司各部门以及内审和外审,非受控的管理手册用于外单位,技术质量部应分别做好标识。非受控的管理手册未经管理者代表批准,任何人不得将管理手册提供给本公司以外的人员。 4.3 受控的管理手册在发放时,标有控制号,并做好发放记录。

4.4 技术质量部应定期检查各部门管理手册的使用和执行情况,各部门体系管理员负责保管管理手册,以便需要使用管理手册的人能方便地查阅。

4.5 管理手册持有者及部门在使用过程中应妥善保管,不得损坏、丢失或随意涂抹,如发生丢失或破损,应立即向技术质量部提出申请补领或换页。管理手册持有者调离工作岗位时,应将管理手册交还技术质量部办理核收登记。

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版本及修改号:1.1 第F章 管理手册的管理 页码:2/2 4.6 管理手册是本公司的知识成果之一,未经管理者代表批准,不得复印。 5 其他要求

5.1 管理手册的解释权归管理者代表。

5.2 本章未提及事项,按《文件和资料控制程序》执行。

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版本及修改号:1.1 第1章 目的和范围 页码:1/1 第1章 目的和范围

1.1 目的

管理手册是依据GB/T19001:2008《质量管理体系 要求》编制而成,规定了本公司管理体系的总体要求,是本公司建立、实施并保持管理体系,确保满足顾客需求和期望、滿足法律法规和其他要求的重要依据。 1.2 适用范围

管理手册规定的管理体系要求覆盖了与本公司质量管理有关的各职能部门和中国浙江省宁波市北仑区白峰镇涨浦山路生产现场,适用于本公司所有钢质船舶修造全过程的质量管理。

公司执行GB/T19001:2008标准除7.3以外的全部要求。删减7.3条款原因:公司钢质船舶修造过程不涉及设计和开发,图纸均由船东提供。公司无船舶改装,也不涉及新产品试制和试验过程。

对质量管理体系要求的删减,应征得顾客同意。

本管理手册可证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品和服务,是内、外部质量管理体系审核和评审的依据和证据,是进行投标、合同签订等应长期遵守的纲领性文件。

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版本及修改号:1.1 第2章 引用文件 页码:1/1 第2章 引用文件

1 引用文件:下列标准所包含的条文,通过在本手册中的引用,而构成本手册条文。

本手册引用的标准包括:

GB/T19001:2008《质量管理体系 要求》 GB/T19000:2005《质量管理体系 基础和术语》 GB/T19004:2008《质量管理体系 业绩改进指南》 GB/T19011:2002《质量和环境管理体系 审核指南》 GJB 1405 装备质量管理术语

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版本及修改号:1.1 第3章 术语和定义 页码:2/2 第3章 术语和定义

3.1 本手册采用GB/T19001:2008标准中的有关术语和定义。

军用产品特殊要求采用GJB 1405中所确立的术语和定义。

本手册所使用的供应链为:供方─→ 本公司─→ 顾客。标准中术语 “产品”在本手册中指 “海洋工程及船舶修造工程”,也可指“服务”。 3.2 中国船级社船舶规范中的专业术语。

3.3 宁波环海重工:宁波环海重工有限公司的简称。

3.4 本公司产品:是指海洋工程及船舶修理、改装和建造,或简称“海洋工程及船舶修造”。 3.5 重要合同:指下列情况之一的合同:

(1) 标的在150百万美元及以上;

(2) 船期紧,根据本公司常规生产能力有可能拖延船期;

(3) 修造船舶及海上设施的工程项目技术难度大,质量要求高或有特殊要求; (4) 船舶及海上设施改装、改造及建造;

(5) 该类型船舶或工程项目属宁波环海重工首次修造。 3.6 一般合同:指重要合同以外的其它船舶修造合同。

3.7 船舶修造工程项目:指相对独立而又相互联系的船舶修造工程中的一个部分。 3.8 总管小组负责制:指在船舶修造(指改造)工程实现过程中,实行总管领导下的由经

营代表、技术主管、质量主管、安全主管、各专业工程主管组成的总管小组负责组织、协调、监督考核单船修造(指改造)和服务过程中有关质量的管理办法。 3.9 管理手册:质量管理体系手册的简称。

3.10 管理体系:指本公司贯彻GB/T19001:2008标准实施的质量管理体系。 3.11 员工:公司控制下或进入作业区域提供服务的人员。

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版本及修改号:1.1 第4章 管理体系 页码:4/4 第4章 管理体系

4.1 总要求

本公司按照GB/T19001:2008 《质量管理体系 要求》标准及法律法规的要求,结合公司的具体实际,建立、实施和保持文件化的质量管理体系,并持续改进其有效性,以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。

为此本公司做到:

1) 针对从事钢质船舶修造的特点,对公司质量管理体系所需要的过程进行识别。针对所识别的过程编制相应的程序文件,包括标准中要求形成文件的程序,以及本公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序。

2) 明确过程之间的顺序和相互接口关系,明确对过程进行控制的方法和准则。其中包 括:

——相关的质量规范、标准及其他要求; ——行业和公司的技术规范或技术要求。

3) 确保过程运行可以获得必要的资源和信息输入,以支持这些过程的运行和有效控制。 4) 对过程进行监视、测量和分析,并采取必要措施持续改进过程。 5) 外包工程:船体测厚、无损检测、机加工、船机电劳务施工等。

对过程进行全面管理,实现所策划的结果,实现本公司的质量方针和质量目标。 公司应接受顾客的质量监督。

公司应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意。

适用时,公司应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。 4.2 文件要求 4.2.1 总则

本公司依据GB/T19001:2008《质量管理体系 要求》,结合本公司实际情况,编制了质量管理体系文件,并贯彻实施。

4.2.1.1 本公司的管理体系文件包括:

1) 方针和质量目标;

14

版本及修改号:1.1 第4章 管理体系 页码:4/4 2) 管理手册(第一层);

3) 管理手册所要求的程序文件(第二层); 4) 质量活动所要求的其他质量文件文件(第三层); 5) 相关记录、表格(第四层)。

4.2.1.2 本公司管理体系文件的结构如下图所示:

管理体系手册第一层 管理体系程序文件第二层管理体系活动中涉及到的管理标准、工作标准、作业指导书、运行标准等管理体系活动中涉及到的记录、表格第三层第四层

4.2.1.3 对文件的其他要求

1)文件的组成应适合于公司的规模和特有活动方式,应根据过程是否达到预期目标而考虑是否需要编制。

2)文件规定应与公司实际运作保持一致,应随着管理体系标准的变化及管理体系方针、目标的变化,对管理体系文件及时进行修订,并定期评审确保其适宜性、充分性和有效性。

3)文件的详略程度应取决于公司的组织规模、产品活动类型、过程复杂程度、人员能力和素质等因素,应切合实际便于理解应用。

4)文件可用任何媒体形式出现,无论采用纸张、计算机磁盘、光盘、照片或办公自动化系统(以下称OA系统)等,都应按照《文件和资料控制程序》进行管理。 5)文件内容应细致明确,充分描述管理体系诸要素以及他们之间的相互作用。 6)对于不能在同一文件中描述清楚的,针对具体运行控制或操作要求的规定,应编制相关的支持性或参照性文件,必须指出获取该文件信息的途径,如果直接引用其他体系

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版本及修改号:1.1 第4章 管理体系 页码:4/4 成文的规定,应明确查询途径。 4.2.1.4 支持性文件

《文件和资料控制程序》 《记录控制程序》 4.2.2 管理手册

4.2.2.1 管理手册内容包括:

1) 管理体系所覆盖的范围,包括任何删减的细节和正当的理由; 2) 为对管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; 3) 对管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。 4.2.2.2 支持性文件

《宁波环海重工质量手册》 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 控制要求

1)文件发布前得到批准;

2)必要时(组织结构、产品实现过程、资源条件发生重大变动等)对文件进行评审与更新,必要时予以修订并由授权人员确认其适宜性和再次批准; 3)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;

4)凡对管理体系的有效运行具有关键作用的岗位和需要使用的岗位,都可得到有关文件和资料的现行版本;

5)确保文件保持清晰且有唯一编号以易于识别和查找; 6)确保外来文件得到识别,并控制其分发;

7)防止作废文件的非预期使用,对出于法规和/或保留信息的需要而留存的档案 8)文件和资料予以适当标识。

9)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查; 10) 确保图样和技术文件协调一致,现行有效;

11) 规定产品质量形成过程中需要保存的文件,并按规定归档。 4.2.3.2 支持性文件

《文件和资料控制程序》 4.2.4 记录控制

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版本及修改号:1.1 第4章 管理体系 页码:4/4 4.2.4.1 控制要求

为证实符合规定要求和管理体系有效运行提供客观证据,对与管理体系有关的各项管理体系全活动的记录进行控制,提出如下控制要求:

1)对管理体系记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制进行明确规定。 2)记录一般采用表格形式,特殊情况下,也可采用文件、图表、磁盘、声像资料等,电

子媒体形式的记录还应防电、防磁损坏,重要记录应有备份。

3)记录由使用部门进行保管,每年末归档,由总经理办对记录进行保存,并提供适宜的

环境,注意防潮、防霉、防火、防尘、防虫。 4)记录内容应真实、准确、完整、字迹清晰、易于识别。

公司制定《记录控制程序》,程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。

记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。 4.2.4.2 支持性文件 《记录控制程序》

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版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 第5章 管理职责

管理职责是本公司建立并保持质量管理体系的关键保障。总经理的领导、指挥和控制作用将对建立并保持有效的管理体系,滿足顾客和适用标准,以及持续改进公司的管理体系至关重要。 5.1 管理承诺

总经理通过以下活动,对本公司建立、实施、保持管理体系,并持续改进其有效性的承诺提供证据:

5.1.1 遵守法律法规要求,满足顾客和相关方的要求,履行社会责任,并向员工传达其重要性;

5.1.2 制定质量方针;

5.1.3 确保质量目标的制定,确定公司各部门质量管理体系的组织结构和职责;

5.1.4 实施质量管理体系内部审核,并按规定的时间间隔进行管理评审,持续改进管理体系有效运行、适宜性、充分性,详见《管理评审控制程序》;

5.1.5 确保质量管理体系有效运行获得必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财力资源等。

5.2以顾客为关注焦点

总经理应在公司上下贯彻以顾客为关注焦点的原则,以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。应使全体员工牢固建立并不断深化这样一种理念:公司的生存和发展依存于顾客,必须满足顾客要求并不断提高顾客满意度。

最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。应: a)识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括公司应尽的与产品有关的责任或义务及法律法规方面的要求,确保将这些需求转化为公司的明确要求并通过管理体系的运行得以实现。 b)从顾客满意的信息反馈中不断了解顾客的满意程度,改进工作;确保公司的相关 部门通过与顾客的有效沟通、数据测量和分析,判定公司是否满足了顾客要求,达到了顾客满意的目标。 5.3 质量方针 5.3.1 方针

为了确保顾客的需求和期望、适用的质量规范及其他要求得到滿足,切实提高本公司的质量管理水平,为质量管理体系的运行和实施指明方向,特制定本公司质量方针:“优质高效,满

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版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 足顾客需求;预防污染,营造绿色工程;以人为本,保障安全健康;遵纪守法,规范员工行为;持续改进,不断追求卓越。” 5.3.2 控制要求

5.3.2.1 公司以“激情、实干、创新”为企业精神,不断学习、持续改进,增强企业核心竞争力,始终保持国际钢质船舶修造行业的一流水准。

5.3.2.2 本方针适合公司的生产规模、性质,充分体现了满足顾客和法律法规及其他要求,以及持续改进的承诺。

5.3.2.3 本方针为制订和评审公司质量目标提供了框架。

5.3.2.4 各级管理者要将方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并贯彻执行。

5.3.2.5 本公司应按照《管理评审程序》要求对方针的持续适宜性进行定期评审,必要时可对其进行修改以适应本公司内、外环境的变化。 5.3.2.6 方针应形成文件,并可为相关方所获取。

5.3.2.7 方针的批准、发布、评审和修改按《文件和资料控制程序》的规定执行。 5.3.3 支持文件

《文件和资料控制程序》 5.4 质量策划

5.4.1 质量目标和管理方案 5.4.1.1 质量目标

质量目标应体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应。公司应保持质量目标实施和评价的记录。

本公司中长期质量总目标: 顾客满意度达到95分以上; 确保项目一次报验合格率不低于95%, 船舶焊接X光一次拍片合格率不低于90%; 船舶焊接超声波探伤检测合格率不低于80%;

1)技术质量部组织各部门编制管理目标,经各部门主管领导审议后,报最高管理者批准。 2)技术质量部按规定对管理目标的落实情况进行验证,并及时将其结果上报管理者代表,管理者代表对管理目标落实进行协调和监督。

3)在每年的管理评审会议上,对管理目标进行评审。

19

版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 5.4.1.2 管理方案

1)质量管理方案由技术质量部组织制定。管理方案应明确公司所要实现的管理目标,应有可行的技术措施、实现管理目标的时间和进度、方案实施的责任部门。

2)制定的管理方案应形成文件送主管领导审核,总经理批准。为保证管理方案的实施,公司总经理必须保证落实所需的资源。

3)技术质量部按分工和规定对管理方案的实施情况进行检查并记录。

4)管理方案应随公司产品、活动、服务的变化、目标指标的调整、管理评审的结果进行修订。

5.4.1.3 管理方案控制要求

1)建立并持续改进质量管理体系,以实现公司质量方针和总目标。

2)不断培训,强化意识,保证全体员工理解并贯彻公司质量方针和总目标。 3)分解并落实质量目标和指标,保证公司质量总目标的实现。

——本公司相关部门应对相关的年度质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,以确保公司年度质量目标和指标的实现。

——年度质量目标和指标应依据质量方针,并与方针保持一致。目标和指标应尽可能具体,以便于测量。应高于现有水平,并且通过努力可以实现。

——年度质量目标和指标的内容可以涉及并考虑船舶修理和海洋工程的具体特性和满足法律法规要求所需的资源、过程、技术方案、财务运作、危险源和风险、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺。 5.4.1.4支持性文件

《目标、指标控制程序》 5.4.2 质量管理体系策划

为实现公司制定的方针和目标,应依据本手册4.1条款的要求对管理体系进行相应的策划,建立符合标准要求的文件化的管理体系,对管理体系所需的过程管理作出适宜的规定,并确定和提供必要的资源。

公司应对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。 5.4.2.1 管理体系的策划控制要求

1)建立符合标准的文件化管理体系,体系包括管理手册、程序文件及其他文件, 这些文件对本公司管理体系所需的过程进行了适宜的规定,并配备了适宜的资源。

20

版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 2)当需要改进和更新现有的管理体系时,公司将重新对管理体系进行策划。此时需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致,以确保管理体系的完整过渡。更改的策划结果应通过体系文件的修改予以表述。

3)管理体系策划应与产品实现过程策划,测量、分析、改进策划等活动相容并保持一致。 5.4.2.2 体系运行有效性控制的策划控制要求

1)本公司为确保过程有效运行而对组织采取了有效控制措施,并通过编制体系文件的形式表明组织的控制程度,从而确保过程质量要求的明确性。

2)本公司通过必要的文件控制、资源保证以及相应的配套措施,确保体系运行的有效性符合规定的控制要求,并为企业的发展奠定一个良好的管理基础。 5.4.2.3 支持性文件

《文件和资料控制程序》 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 组织结构

1) 质量管理体系的组织结构附图1所示。 2) 各部门质量职能分配见附图2所示。 5.5.1.2 部门职责与权限

公司编制并执行《部门职责》,对各部门应履行的质量职责与权限进行规定,确保公司的质量管理体系得到有效运行。 5.1.1.3 职责

公司编制并执行《岗位职责及任职资格》,对各岗位应履行的质量职责与要求进行规定,确保公司的质量管理体系得到有效运行。

1)总经理:

a) 负责制定和发布本公司质量方针、目标和管理承诺并组织实施。负责组织确定 管理体系组织机构,任命管理者代表。负责批准和颁布《质量手册》; b) 对本公司质量管理体系和产品质量负主要领导责任; c) 组织并主持管理评审;

d) 通过各种会议和其它方式,向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,使 全体员工都能关注顾客要求,从而确保满足顾客要求和达成质量目标;

e) 确保管理体系有效运行所必需的资源,采取改进措施,实现管理方针和目标。

21

版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 总经理应确保公司内质量管理部门独立行使职权。 总经理应对最终产品质量和质量管理负责。

总经理应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。 2)管理者代表:

管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员,并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力。

a) 确保公司质量管理体系的各个过程得到建立、实施和保持;

b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进的需求; c) 督促各部门按照体系要求运行,对执行不力者行使处罚权利;

d) 提高船厂全体员工的质量意识,在整个船厂内促进满足顾客要求意识的形成; e) 负责质量管理体系有关事宜包括与船检、认证机构、咨询机构等的外部联络。 3)生产副总经理:

a) 坚持贯彻质量方针,对生产领域的质量管理体系正常运行负领导责任; b) 负责产品实现的策划,按合同对产品技术、质量的要求和生产计划组织生产; c) 组织生产部按产品合同要求完成生产任务,完成各项质量指标;分管船舶产品下水前的生产组织、协调、管理。

d) 督促分管部门遵守工艺纪律,推动现场管理和自主质量管理;

e) 督促制造部对承包方进行有效控制;对分管部门的实物质量、工作质量、质量管理负责。

f) 负责公司的安全生产,主持重大安全事故的调查、分析处理。 g) 分管设备、基础设施的管理工作; 4)经营副总经理: a) 负责主管销售工作;

b) 负责顾客重大投诉的组织调查和处理; c) 负责与顾客的重大问题的沟通和协调。 5)采购副总:

a) 负责主管采购工作; d) 负责合格供方的审批;

e) 负责重大采购品不合格的评审和处理; 6) 事务部:

a) 负责本部门质量目标的分解和落实工作; b) 负责公司来客的接待;

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版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 c) 负责公司公章、文件的印刷、下发和复印的管理; d) 组织开展管理评审,对管理评审中问题加以改进; e) 负责公司办公和工作环境的管理;

f) 负责部门岗位设置及制订岗位适任条件,负责职工上岗资格确认;

g) 负责公司的人力资源的管理工作,制定培训计划,组织开展培训工作,并对培训的有效性进行评价;

h) 负责建立人员档案,对人员进行考勤、奖惩;

i) 负责按生产需要招收劳务工;负责对劳务队的评价和选择,同时对合格劳务队在厂工作期间进行定期监督和评价。

j) 配合总经理对配合内审及对本部门出现的不合格项予以改进。 7)生产部:

a) 负责本部门质量目标的分解和落实工作。

b) 做好生产安排,编制并下达生产作业计划,确保生产计划兑现。

c) 生产的动力能源的保障供给和生产设备的维修保养安全运行,对工厂建筑物、工作环境和生产设施以符合体系要求的技术改造计划的实施;

d) 负责所辖部门对口海事局办理试航、移泊等证书和报备的相关事宜; e) 负责安全生产工作。

f) 编制生产用的作业指导书和有关的操作规程。 g) 负责本部门文件和资料的管理。

h) 配合内审、管理评审,对本部门出现的不合格予以改进。 i) 完成领导临时交办的其他生产任务。 8) 技术质量部:

a) 负责本部门质量目标的分解和落实工作并组织对公司质量目标和指标的检查考核; b) 负责组织编写修订质量管理体系文件,对体系文件实施情况进行检查; c) 负责质量记录的归口管理,对各部门记录的管理情况进行监督检查; d) 检查、督促纠正和预防措施的贯彻落实;

e) 识别持续改进的需求并组织实施这里管理体系的持续改进; f) 负责本公司内审和并对内审中出现的不符合进行跟踪验证;

g) 负责组织召开管理评审,对管理评审中识别出的问题进行跟踪验证; h) 负责产品检验状态的标识和可追溯性的控制。

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版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 i) 负责编制检验规程和各船舶产品交验项目表;

j) 负责外购外协件入库验收、外出验证和船舶产品的无损探伤;

k) 对不合格品进行控制,编制产品检验、测试记录、质量证件和签发产品合格证书; l) 负责对各类监视和测量设备的计量检测和管理工作;

m) 定期不定期召开质量分析会议,分析产品生产过程出现的各类质量问题。 n) 做好产品的质量统计分析工作,做好产品质量改进工作。 o) 对船舶产品设计过程进行策划和设计输入、输出的控制; p) 按规定的要求实施设计评审、设计验证和设计确认;

q) 为采购、生产、验证、使用提供清楚而准确的图样和技术文件; r) 对委托设计的单位按供方的控制要求进行,审查外来图纸;

s) 组织开展工艺试验和工艺管理,及时配合和指导现场施工,进行工序监控,预防不合格的产生;

9)经营部:

a) 负责本部门质量目标的分解和落实工作;

b) 负责市场调研,及时收集顾客信息,向顾客报价和投标;

c) 组织实施产品投标书、合同、技术规格书评审,确认本公司具有满足合同要求的能力,督促相关部门全面履行合同条款;

d) 与顾客方建立联络渠道,协调厂内设计、建造、验收等环节与顾客的接口; e) 负责组织产品售后服务;

f) 负责顾客财产的归口管理,包括顾客财产的登记、验证、维护和异常时的报告工作。 g) 负责船舶完工资料交接(说明书、船检证书、船舶建造证书)。 h) 收集顾客满意度的信息,对顾客满意程度进行跟踪、测量和分析。 10)仓库

a) 负责物资入库和储存;

b) 负责物资的流通畅顺,保障生产的顺利进展; c) 对库存物资做到帐、卡、物一致;

d) 定期对库存物资进行盘点,并及时反馈至相关部门。 11)各车间

a) 负责本部门质量目标的分解和落实工作; b) 编制生产用的作业指导书和有关的操作规程;

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版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 c) 负责本部门文件和资料的管理;

d) 负责按照生产计划组织足够的劳动力根据产品的技术图纸、工艺文件和计划要求组织产品生产;负责本车间人员的日常管理;

e) 根据报验项目表车间配合QC 进行检验和试验,对不合格品进行控制; f) 及时分析不合格品产生原因和责任,落实纠正措施; g) 对生产过程中的原材料、半成品进行标识; h) 对生产设备进行维护保养;

i) 保护本车间装船设备不受损坏,负责本部门的安全生产、文明生产;

j) 负责船舶产品系泊试验、航行试验和船舶产品的最终交付状态满足技术规范和合同要求。

5.5.1.4 支持性文件

《部门职责》

《岗位职责及任职资格》 5.5.2 管理者代表

总经理在公司的管理人员中任命一名管理体系管理者代表,授予其直接向总经理反馈管理体系运行信息的权力。

5.5.2.1 管理者代表职责和权限:

1) 全面负责组织公司管理体系的建立、实施和保持。 2) 负责向总经理报告公司管理体系运行情况和业绩。

3) 负责提高并加强公司员工对满足顾客和法律法规要求的认识和理解。 4) 负责组织、策划公司管理体系内部审核。 5) 负责与公司管理体系有关的外部联络事宜。

6) 参与管理体系策划、管理评审及管理体系中的重大决策。 5.5.2.2 支持性文件 《任命书》 5.5.3 沟通与协商

公司在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。上述信息的沟通可以采用会议、文件、记录、口头、网络等方式进行传达。本公司及时召开生

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版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 产质量分析会议,对生产和产品质量的情况进行分析。 5.6 管理评审 5.6.1 总则

公司编制并执行《管理评审控制程序》,对评审的目的、范围和方法等作出明确规定。 5.6.1.1 控制要求

1) 按计划的时间间隔评审管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。一般

而言,公司的管理评审应每年至少进行一次,可结合内部审核后的结果进行,也可根据需要临时安排管理评审。当出现下列情况之一时可增加管理评审频次: ——公司内部组织结构、产品活动、过程和资源配置发生重大变化时; ——外部市场需求发生重大变化时;

——当法律、法规、标准及其他要求有变化时;

——顾客或相关方有严重投诉,以及发生重大质量问题时; ——即将进行第二、三方审核或审核中发现严重不合格时。

2) 管理评审应评价管理体系改进的机会和变更的需要,包括管理方针、管理目标。 3) 应保持管理评审的记录。 5.6.2 管理评审输入

管理评审输入应包括公司以下方面的信息:

5.6.2.1 管理体系内部审核汇总结果和合规性评价的结果;

5.6.2.2 顾客反馈的信息或投诉,包括顾客满意程度测量结果和与顾客及相关方沟通的结果; 5.6.2.3 管理目标和管理方案实现程度的信息; 5.6.2.4 重大质量事故问题的处理,质量工作趋势;

5.6.2.5 产品和服务的符合性和质量安全绩效,包括过程、测量和监视的结果;

5.6.2.6 改进、预防和纠正措施的实施结果,包括对内审和日常工作发现不合格,以及对以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;

5.6.2.7 可能影响管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如:法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发和采用等;

5.6.2.8 员工参与和协商的结果;持续改进的建议; 5.6.2.9 上次管理评审的跟踪措施。 5.6.2.10质量经济性分析报告。

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版本及修改号:1.1 第5章 管理职责 页码:1/3 5.6.3 管理评审输出

管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:

5.6.3.1 对管理方针、管理目标、组织结构、过程控制、合规性评价等方面的客观评价; 5.6.3.2 对管理体系的过程及相应文件的改进需要,包括管理方针、管理目标的调整; 5.6.3.3 对管理体系各项活动是否需要继续配备或补充资源;

5.6.3.4 与顾客及相关方有关要求的改进和对现有产品符合要求的评价,包括是否需要对其进行过程审核和与评审内容相关的要求;

5.6.3.5 对管理体系持续适宜性、充分性和有效性的总体评价;

5.6.3.6 管理评审的相关输出由技术质量部负责汇总整理,报公司总经理批准后予以公布。 5.6.4 支持性文件

《管理评审程序》

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版本及修改号:1.1 第6章 资源管理 页码:3/3 第6章 资源管理

6.1 资源提供 6.1.1 资源 6.1.1.1 人力资源;

6.1.1.2 基础设施(含生产基建设施、生产和工艺装备、含安全和环保设施、运输设备等); 6.1.1.3 信息; 6.1.1.4 供方; 6.1.1.5 工作环境; 6.1.1.6 财务资源。 6.1.2 资源用途

6.1.2.1 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; 6.1.2.2 钢质船舶修造质量满足顾客要求,增强顾客满意; 6.1.3 资源异常

当资源出现不适应情况时,将按《设施设备管理程序》、和《人力资源管理程序》《人员培训管理程序》等文件的要求,确定并提供所需的资源。 6.2 人力资源 6.2.1 总则

公司建立并保持《人力资源管理程序》和《人员培训管理程序》,确定了员工能力和意识的评价、考核及培训的方法,明确对承担影响质量工作职责的人员进行适当的教育和培训,以确保其能够胜任从事影响质量工作。 6.2.1.1 控制要求

1) 承担影响质量工作规定职责的人员应具备一定的能力,对能力的评定应从教育、培

训、技能和经历四个方面考虑。

2) 按批准的《岗位职责及适任要求》作为人员选择、招聘和安排的主要根据。 3) 对不能胜任所从事的工作的人员需及时安排培训,使其能够胜任所承担的影响质量

的工作。

6.2.1.2 支持性文件

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版本及修改号:1.1 第6章 资源管理 页码:3/3 《人力资源管理程序》 《人员培训管理程序》 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1 控制要求

1) 针对从事对质量有影响的工作的人员,确定其必须的能力要求,必要时应进行培训

或采取其它方式,使其满足岗位能力要求,并且对采取措施的有效性进行评价。 2) 对新员工的培训内容包括公司基础教育、部门基础教育、岗位技能教育、质量管理

体系要求教育等,从事规定的特种作业的人员应持证上岗。

3) 对在岗人员的培训内容主要包括岗位技能教育;应组织对在岗员工进行必要的培训

和考核。

4) 质量管理体系内审员应经培训和考核,并取得有资质的培训机构颁发的资格证书。 5) 应创造条件对各类工程技术人员、质量进行培训,不断更新知识,鼓励开发创新。

对应持证上岗的岗位人员,应按期组织培训和复训,取得岗位资格后上岗,必要时可以采取外培方式。 6) 培训应达到的效果及其评价:

——通过教育和培训,应使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性,清楚违反这些要求所造成的后果,了解自己从事的活动与公司发展的相关性,以及如何为实现质量目标作出贡献;

——通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价各类培训工作的有效性,评价被培训人员是否具备了所需的能力。

7) 每一次培训工作都应保持相关的记录,包括培训人员、时间、地点、培训方式、内

容及考核/评价等,并依此建立和保存员工培训档案。

8) 对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔(每年至少一次,两

次间隔不超过12个月)进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。

6.2.2.2支持性文件

《岗位职责及任职资格》 《人力资源管理程序》 《人员培训管理程序》 6.3 基础设施

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版本及修改号:1.1 第6章 资源管理 页码:3/3 公司在进行质量管理体系策划、管理评审时,应确定、提供并维护为达到船舶修造工程符合要求所需要的基础设施。 6.3.1 适用的基础设施

6.3.1.1 为实现产品或服务过程的符合性和为减少或控制危险危害因素和环境因素所需的设施设备(硬件和软件);

6.3.1.2 为滿足质量要求的工作场所及其相应配套设施; 6.3.1.3 支持性服务(如:通讯、运输或信息系统等)。 6.3.2 支持性文件

《设备设施管理程序》 6.4 工作环境

公司编制并执行《工作环境控制程序》,以提供符合管理体系要求所需的工作环境,营造良好的工作氛围,提高工作效率。

公司应识别需要控制的工作环境,并应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。 6.4.1 控制要求

6.4.1.1各生产车间对各自所辖区域钢质船舶修造施工现场的“6S”管理,加强作业环境的噪声、温度、通风和照明等管理,减少生产活动对环境和产品符合性的影响,确保钢质船舶修造有着良好的工作环境。 6.4.2 支持性文件

《工作环境控制程序》 6.5质量信息

公司编制《数据分析和质量信息控制程序》,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。

6.5.1支持性文件

《数据分析和质量信息控制程序》

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 第7章 产品实现

钢质船舶修造是通过过程来实现的,钢质船舶修造的形成是一个网络,是一系列过程的集合,一个过程的输出往往直接形成下一个过程的输入。因此,应对钢质船舶修造实现的过程进行规定。

7.1 钢质船舶修造实现的策划

质量管理手册及相关程序文件规定了本公司现有钢质船舶修造的实现所需的过程的控制,因此只需对一些特定的合同/项目(重要合同/重点修造项目)实现所需的过程进行质量策划,以确保满足规定的要求。 7.1.1 策划的时机

7.1.1.1 采用新工艺、新材料、技术革新或技术改造时; 7.1.1.2 采用新的生产和安全设备和设施时; 7.1.1.3 在合同中顾客有特定的要求时;

7.1.1.4 现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊工程项目。 7.1.2策划的内容

7.1.2.1 钢质船舶修造质量目标和要求及其他要求;

7.1.2.2针对产品确定过程、文件和资源的需求,对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源;

7.1.2.3 针对钢质船舶修造质量所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及接收准则;

7.1.2.4 钢质船舶修造实现过程和活动满足规定要求的记录。 7.1.2.5产品标准化要求;

7.1.2.6计算机软件工程化管理要求;

7.1.2.7产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求; 7.1.2.8产品质量评价和改进的数据收集和分析要求; 7.1.2.9技术状态管理要求;

7.1.2.10风险管理要求,风险管理包括公司应制定风险管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给顾客。 7.1.3 策划的输出

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 策划的输出形式可根据需要编制“质量控制要点”或其他的文件,针对特定的钢质船舶修造项目、过程或合同规定相应的质量要求。其内容应符合方针以及质量目标,并与管理体系文件中的内容协调一致,可引用现有的管理体系文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容。

公司应编制质量计划(质量保证大纲)。顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客同意。 公司应保持策划输出现行有效。 7.1.4 控制要求

7.1.4.1 公司组织对钢质船舶修造所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑钢质船舶修造和服务的运作过程,这种策划与公司管理体系的其他要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,并且以适于公司操作的方式形成文件,其策划的结果通常为现有管理体系文件。

7.1.4.2 对钢质船舶修造实行的单船/项目质量策划,具体见《船舶及海洋工程过程控制程序(修理产品)》 《船舶及海洋工程过程控制程序(建造产品)》,单船/项目质量策划应能反映如下方面的内容:

1) 确定实现钢质船舶修造的质量目标和要求。包括产品质量特性的目标值和满足顾客、

法律法规及公司自身的要求。

2) 确定重要合同/重点工程项目所需的资源、设施及需要的工艺和文件,以确保钢质船

舶修造的实现。

3) 确定钢质船舶修造的接受准则。

7.1.4.3 船舶及海洋工程修理、改装过程简图和船舶及海洋工程建造管理流程图。(下页)

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 船舶及海洋工程修理、改装过程简图

勘验工程 设计 采购申请 生产和安 全策划 采购实施

进货检验 修理和改装 船体 机电 涂装 服务

项目检验试验

交船开航

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 船舶以及海洋工程建造管理流程图生产前准备及策划合同确认生效经营交底、信息传递指派项目经理指派建造总管成立项目小组收集信息研究合同项目策划生产计划生产策划方案产品大日程计划月度计划生产部阶段计划周计划计划实施移泊、进出坞计划各车间、部门《产品建造实施流程》计划调整与细化大日程计划调整表中日程计划调整表月度计划调整表报公司领导完工交付各项工程交验开航准备开航放行生产过程评估各专业书面总结汇总至项目经理报公司领导生产计划延误报告项目小组考核记录存档生产部经营部项目小组生产车间

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 7.1.4 .4支持性文件

《船舶及海洋工程过程控制程序(修理产品)》 《船舶及海洋工程过程控制程序(建造产品)》 7.2 与顾客有关的过程

公司建立并保持《与顾客有关的过程控制程序(修理产品)》《与顾客有关的过程控制程序(建造产品)》和,对钢质船舶修造过程要求的确定和评审的过程作出规定,以确保顾客的需求和期望得到充分识别,增强顾客满意。 7.2.1与产品有关的要求的确定

本公司通过市场调研、竞争对手分析、与顾客交流等方式确定与钢质船舶修造有关的要求,包括:

7.2.1.1 顾客规定的要求,如:涉及钢质船舶修造质量、船期、费用、服务,包括对修造船及修造船交付后的要求;

7.2.2.2 与钢质船舶修造有关的法律法规要求,如:公约、规范规则、国家强制性标准等; 7.2.3.3 为增强顾客满意的附加要求,如精度要求、服务要求等。 7.2.2 与钢质船舶修造有关要求的评审

公司编制并执行《与顾客有关的过程控制程序(修理产品)》/《与顾客有关的过程控制程序(建造产品)》,对与钢质船舶修造有关要求的合同评审作出明确规定,以确保充分了解顾客的需求和期望,确定满足顾客的要求, 实现顾客满意。 7.2.2.1 控制要求

1) 根据本公司经营部对其所承揽船舶/海洋工程修造合同进行预评审,相关文件作为

本公司进行合同评审以及设计、采购、生产、检验和交付等的依据。 2) 合同评审应达到的目的,包括: ——钢质船舶修造要求得到规定;

——与以前表述不一致的合同或订单的要求(如:投标或报价单)已予解决; ——公司有能力满足规定的要求。 ——风险得到识别和有能力解决。

3) 对顾客以口头方式提供的要求,应予以记录并在接受顾客要求前对顾客要求进行确

认。

4) 在合同评审过程中,评审人员对钢质船舶修造要求中有关内容提出问题或修改建议

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 时,应与顾客联系征求其书面意见。

5) 合同评审内容应明确合同的工程范围、质量要求、检验和试验方法、周期、价格等。 6) 合同评审后应将相关的文件根据需要传递到承担钢质船舶修造的有关部门,作为其

进行设计、生产、采购、检验和交付等的依据。 7) 合同评审结果应予记录和保持。

8) 在钢质船舶修造过程中,由于实际状况而导致工程量变化,需与顾客确认变化范围,

办理书面确认并通知相关部门。

若产品要求发生的变更影响到顾客要求时,其变更应征得顾客的同意。 7.2.3 与顾客沟通

公司建立并保持《信息交流控制程序》,对与顾客、其它相关方的沟通的内容和方法作出明确规定。

7.2.3.1 与顾客沟通的控制要求

1) 在钢质船舶修造过程中和修造后,通过与顾客的沟通,不断地满足船东合理的要求

和期望。

2) 经营部具体负责宣传钢质船舶修造产品方面的信息;负责船东的问询和对合同进行

修改时与船东的沟通;负责船东关于钢质船舶修造产品方面的反馈信息(包括满意和抱怨的沟通),并将质量信息反馈给有关责任部门进行鉴别,根据情况向船东作出答复。通过上述适宜且有效的方式或安排,使公司能准确地了解船东要求及船东的满意度,并评价在何处可以持续改进。

3) 按《顾客满意度测量程序》的有关规定实施质量跟踪,收集顾客的反馈信息,妥善

处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意。 4) 对顾客要求的理解与实现; 5) 质量管理体系的变化。

6) 与相关方的沟通见5.5.3“协商与沟通”条款。 7.2.3.2 支持性文件

《与顾客有关的过程控制程序(修理产品)》 《与顾客有关的过程控制程序(建造产品)》 《顾客满意度测量程序》 7.3. 设计和开发(删减,船东提供) 7.4 采购

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 公司编制并执行《物资管理控制程序》、《外包工程分承包方控制程序》、《外协产品控制程序》,分别对提供物资、外包工程和技术服务、外协加工/服务的供方进行选择、评价和控制作出明确规定,以确保供方提供的物资、外包工程、外协加工/服务以及技术服务符合规定的要求。 7.4.1 采购过程

本公司的采购包括技术服务、外协加工/服务、外包工程/服务和物资,即服务和物资两大类。公司根据采购产品对随后的钢质船舶修造产品的实现及对产品最终的影响度,将采购物资实行分类控制,划分重要采购产品范围,对提供采购产品的供方进行分类控制。

公司应根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据。 对顾客要求控制的采购产品,公司应邀请顾客参加对供方的评价和选择。 选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险。 7.4.1.1 供方提供服务/物资的能力评定原则

1) 供方服务/物资符合所要求的质量要求;

2) 供方具有足够的保证质量的服务/生产能力,能够严格按照交货期限供货; 3) 供方具有保证所供服务/物资质量稳定性的能力; 4) 符合有关法律法规、规范的要求; 5) 优先选择通过质量管理体系认证的企业; 6) 供方服务/物资价格在可以接受范围之内。 7.4.1.2 合格供方的选择

1) 通过对提供同类服务/物资的供方的质量、价格、交货期等作比较,并征求有关方意

见后确定和选择合格供方;

7.4.1.3 建立供方档案,其内容包括:

1) 供方服务/物资的质量、供方服务安全状况、交货期是否符合要求; 2) 进货交验合格率和检验中发现的质量问题; 3) 顾客反映的涉及供方服务/物资的质量问题; 4) 要求供方进行整改或采取纠正和改进措施的情况。 7.4.1.4 供方的评价

根据供方档案所反映的信息,应每年一次对供方业绩进行评价。对符合规定条件的经审批后,继续保留其合格供方资格。对多次出现不合格,并在责成其改进仍无明显改善的供方,应取消其合格供方资格。评价结果及评价所引进的任何必要措施的记录应予保持。

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 7.4.1.5 供方的监视

如有必要,应要求供方提供或出具相应的证明性材料,如:资质证书和检定报告等, 并对供方的服务质量进行监视并作好有关记录。 7.4.1.6 支持性文件

《物资管理控制程序》

《外包工程分承包方控制程序》 《外协产品控制程序》 7.4.2 采购信息 7.4.2.1 控制要求

1) 根据需要签订“采购合同”、“外协工程合同”、“采购标准”等

采购文件,明确采购服务/物资的技术标准、质量要求、验收条件和违约责任等相关内容,适用时包括产品、程序、过程和设备的批准要求,人员资格的要求,管理体系的要求等。

2) 在与供方沟通前,采购文件应按相关程序文件规定进行审批,以确保所规定的采购

要求是充分和适宜的。

7.4.2.2 支持性文件

《物资管理控制程序》

《外包工程分承包方控制程序》 《外协产品控制程序》

7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1 控制要求

1) 按相关程序文件规定以及采购文件的规定对采购服务/物资进行验证,并把有关内容

和要求通报给供方。

2) 当顾客或其代表、验船师拟在供方或本公司现场实施验证时,在采购文件中对拟验

证的安排和服务/物资放行的方法作出规定。

公司应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除公司提供可接受产品的责任。

公司应保持采购产品的验证记录。当公司委托供方进行验证时,应规定委托的要求并保持委托和验证的记录。 7.4.3.2 支持性文件

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 《物资管理控制程序》

《外包工程分承包方控制程序》 《外协产品控制程序》 《相关方控制程序》

7.4.4采购新设计和开发的产品

公司应对采购新设计和开发的产品实施控制:

a) 采购项目和供方的确定应充分论证,并按规定审批;

b) 在技术协议书或合同中,明确对供方的技术要求和质量保证要求; c) 产品经验证满足要求后方可使用。 7.5生产和服务提供

公司编制并执行《船舶及海洋工程过程控制程序(修理产品)》与《船舶及海洋工程过程控制程序(建造产品)》,对钢质船舶修造或服务的过程控制和确认、标识和可追溯性、顾客财产、防护和交付、售后服务实施有效控制,以确保钢质船舶修造或服务质量满足顾客和适用法律法规的要求。 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1.1 控制要求

生产和服务提供过程直接影响企业向顾客提供的产品或服务的质量,企业进行生产和服务提供策划并对其进行控制,明确规定工艺文件、操作人员、设备、材料、测试、环境等影响生产和服务提供过程质量的各个因素的要求,使其始终处于受控条件下。

1) 获得表述产品特性的信息,即设计图样、技术文件、规范等;

2) 要求施工过程每一道主要工序都必须有工艺文件或作业指导书,用以指导生产和安

装,现场使用的所有技术文件均应现行有效,文文相符,不得随便涂改; 3) 要获得和使用合适的生产设备。设备应按计划进行一保、二保和大修,确保满足生

产的要求;

4) 获得和使用适宜的监视和测量设备,按规定进行周期检定,作出合格标志方可使; 5) 实施监视和测量。所有采购产品投产前,应经进厂检验合格方可投入加工、装配。

在制品应具有上道工序的检验合格证明,方可继续生产。

6) 严肃工艺纪律,加强现场监督,确保按图样、技术文件、有关规范、标准、程序文

件和作业指导书施工;

7) 应对钢材预处理、焊接、涂装等过程参数和产品特性进行监视和控制,以确保其符

合规定的要求;

8) 操作工人应经培训合格后方可上岗,有持证要求的岗位如焊工、涂装工应持“资格

39

版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 证”上岗,严禁无证上岗;

9) 企业应对交付的产品进行检验、试验,确认其符合验收标准后方可提交顾客验收。 10) 当质量发生重大波动或质量要求发生变化,应对过程或设备进行分析,找出原因,

采取纠正措施,并经验证认可;

11) 在生产过程中,经营部、技术质量部、生产部等部门的主管人员应认真、及时处理

顾客的备忘录,正确理解和处理顾客的抱怨、意见和要求,以达到顾客满意; 12) 生产和服务使用的计算机软件,应经确认和审批;

13) 使用代用器材,需经审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意; 14) 获得适宜的原辅材料等;

15) 应对建立和保持一个文明生产的环境提出要求,按规定控制温度、湿度、清洁度、

多余物和静电防护等环境条件;做到环境保持整洁,物品摆放有序,对装配所用的元器件、标准件或零件、工具进出数量清楚,防止多余物混入装配件; 16) 对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记;

17) 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。

18) 生产和服务过程更改时,需经授权人员审批。顾客及其代表在建造过程中提出的超

出合同和/或技术说明书规定的增加或修改项目,应通过协商一致妥善解决。

7.5.1.2 支持性文件

《船舶及海洋工程过程控制程序(修理产品)》 《船舶及海洋工程过程控制程序(建造产品)》 7.5.2 生产和服务提供过程的确认

公司对钢质船舶修造质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程或工序,以及该过程或工序仅在产品交付或使用后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序进行确认和控制。确认应证实其有能力确保这些过程或工序满足钢质船舶修造实现所策划的结果。 7.5.2.1 特殊过程

1) 特殊过程是指:船舶修理工程质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程,以

及仅在船舶修理交付或交付使用后,其不合格的质量特性才能暴露出来的过程。 2) 钢质船舶修造和服务提供中的特殊过程主要为焊接、涂装等过程。 7.5.2.2 焊接、涂装等特殊过程确认的内容:

1) 为过程的评审和批准所规定的准则;

2) 证实按有关规定要求,实施对焊接/喷涂等设备的认可(包括该设备本身确保质量的

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 能力和维护该设备使之保持其能力的鉴定)和人员资格的鉴定(确认操作者具有从事焊接/涂装等作业资格);

3) 证实按工艺文件的要求,使用特定的方法和程序进行操作和监视重要的过程参数; 4) 证实按规定要求作好相应的记录;

5) 当生产条件发生变化时,证实对影响过程能力的变化实施再确认。 7.5.3 标识和可追溯性

为防止钢质船舶修造过程中,产品或其状态混淆和误用,以及必要时对产品和服务实施追溯。有关部门应使用适宜的方法在产品实现的全过程识别产品及其监视和测量状态。 7.5.3.1控制要求

1) 公司制定并执行程序文件《标识和可追溯性控制程序》,规定了接收、生产等各阶段

标识产品的方法。使产品的检验和试验状态能以适当的方式加以标识,以确保只有通过了规定的检验和试验的(或授权让步放行)产品才能发出、使用或安装。 2) 产品标识

公司的产品标识包括采购产品保管、船体制作、管子制作、电缆切割和毛坯制作、机加工等阶段的标识。标识的物件、标识的方式、标识的单位,标识的责任部门/人员,由各责任单位负责按规定实施。

3) 质量检查人员在检验产品时,应同时验证标识是否符合规定,凡发现不符合规定时应

向有关责任人员提出并监督其纠正。

4) 如果产品标识因故被破坏或消失,则应立即或在下一操作中补上。

5) 对产品检验和试验状态的标识应包括进货、过程和最终检验三个阶段的状态标识。状

态标识一般分为:待检、合格、不合格、检验、待处理。 6) 可追溯性。

在规定有可追溯性要求时,如船体结构板材、空气瓶、大型铸锻件等,应使每个或每批产品都标上唯一性标识,并对这种标识加以记录。在记录中,还需列明过程的条件、操作的人员、日期、批号等。应能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。 7) 当顾客有可追溯性要求时,应在合同或技术协议书中对可追溯性的范围作出明确的规

定。

公司应按规定实施产品的批次管理,以确保:

a) 按批次建立记录,详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者,并按规定保存;

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 b) 使产品的批次标记和原始记录保持一致; c) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。

对实施批次管理的产品,由生产部负责组织产品的批次管理,严格按批次进行投料、加工、装配和检验。在生产过程中详细记录产品的批次、数量、质量、操作者、检验者。做到批次清、材料清、责任清、产品去向清,使产品具有可追溯性。 7.5.3.2 支持性文件

《标识和可追溯性控制程序》 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 顾客财产

顾客财产是指其资产归属顾客但在企业控制下的财产、提供给企业使用的财产以及构成产品一部分的顾客财产。 7.5.4.2 控制要求

1) 公司应爱护在公司控制下或使用的顾客财产。

2) 公司对顾客财产的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。

3) 顾客提供产品的品名、规格、数量、标识、到货日期、服务内容、运输、贮存、保养

以及控制要求,应在合同或技术说明书中加以规定,明确双方的责任。 4) 企业应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。

5) 顾客提供的财产到货之后,物资管理部应会同技术质量部部检验人员,根据顾客财产

的清单及有关文件,核对顾客财产的品名、规格、数量、标识和外观质量,如发现有丢失、损坏或不适用的情况,应予以记录并向顾客报告。

6) 根据合同规定的控制要求或按企业规定应进行复验的器材,应按规定的程序进行复

验,复验结果应出具复验报告,发现不合格情况应向顾客报告。

7) 出现丢失、损坏、不适用、复验不合格等情况时,除报告之外还应得到顾客的书面确

认,或签署备忘录,有关信息应反馈给经营部。 8) 顾客财产经验证后才能入库保管。

9) 顾客财产应单独建帐,分开管理。标识卡上应以醒目的字样标明是顾客财产。在保管

期内如发现问题应予以记录并向顾客报告。

10) 顾客财产的发放,应与企业自行采购的产品一样办理发放手续。施工部门在领取时要

仔细核对,在领料单上要注明是顾客财产。

11) 施工部门在安装、调试过程如发现损坏、不适用或不合格的情况,应予以记录并及时

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 向经营部报告,由经营部与顾客交涉、处置。

7.5.5 产品防护

海洋工程与船舶是一种复杂的特殊产品,具有修造周期长,系统设备多,工程规模大,交叉作业等特点,因此,防护工作应贯穿海洋工程及船舶修造、系泊、航行和交付的全过程。防护也适用于产品的组成部分。 7.5.5.1 防护内容

防护主要包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 7.5.5.2 防护要求

防护标识根据船用设备和材料的要求予以适当的标识。 7.5.5.3 海洋工程及船舶产品搬运方式:

1) 车辆运输,主要用于将构件、设备和零部件从仓库运到车间或船台边,或在车间之

间周转;

2) 船台/船坞吊运,主要用于将分段、设备、部件吊至船台/船坞或船上,以便进行合

拢或安装;

3) 海洋工程及船舶下水/出坞;

4) 海洋工程及船舶移泊,即从一个泊位移到另一个泊位;

5) 其它吊运,主要用于将构件、设备、零部件从内场或外场的一处吊运至另一处。 7.5.5.4 海洋工程及船舶产品搬运方法

各有关部门应编制搬运操作的作业指导书以提供防止产品损坏或变质的搬运方法。 7.5.5.5 包装

各类备品、供应品、仪器、设备,如果进货时没有包装,则应根据物品特点采用适当包装(如木箱、铁箱或专门设计的包装物),并标注品名、型号、数量等。如合同有包装要求,则按合同的规定包装。 7.5.5.6 贮存

1) 贮存包括采购品、在制品、半成品和成品等产品。

2) 库房或场地条件应符合规定要求,以防止产品受到损坏或变质。 3) 采购产品的接收、发放应符合规定的程序。

4) 按适宜的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况。 7.5.5.7 保护

海洋工程及船舶产品修造过程的保护程度直接影响到产品交付时的质量,企业必须制定

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 保护要求对其进行保护。采取适当的防护如防潮、防震、防锈蚀、防静电等措施,保护的范围主要包括:

1) 海洋工程及船舶上各种设备、设施的防护,包括设备上的仪器、仪表、铭牌等; 2) 海洋工程及船舶电器设备的防护; 3) 海洋工程及船舶居装区域内装的防护; 4) 海洋工程及船舶涂装的防护; 5) 海洋工程及船舶船体的防护;

6) 海洋工程及船舶安全防火、安全保卫工作。 7.5.5.8 支持性文件

《产品搬运及保护控制程序》 《物资贮存、发放控制程序》 7.5.6关键过程

公司应识别关键过程,编制关键过程明细表,并实施关键过程控制。关键过程控制内容除符合7.5.1的要求外还应包括:

a) 对关键过程进行标识;

b) 设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视和控制; c) 对首件产品进行自检和专检,并作实测记录; d) 可行时,对关键或重要特性实施百分之百检验; e) 适用时,运用统计技术,确保过程能力符合要求; f) 填写质量记录,保持可追溯性。 7.5.7交付

公司应对交付的产品进行检验、试验,确认其符合接收准则后,方可提交顾客验收。 交付时应提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果等文件;必要时,还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。

交付的产品需经顾客验收合格,按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。

公司应按规定完成产品使用和维护技术培训。 7.5.7.1 交付过程控制要求

交付的产品需经顾客验收合格,按规定要求提供有效技术文件,配套备附件、测量设备和其他保障资源。并在最终检验和试验(含系泊试验和航行试验)之后,还应具备下列条件方可交付:

表明有关检验和试验结果的质量证书签署完毕,完全满足合同、技术说明书规定的要求,产品合格证书应由项目经理和船东代表签字。如发生故障,还应提供故障排除情况的文件。必要时,还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 产品质量证书交付,包括产品合格证书,入级证书,法定检验证书,船体、主机、轮机、电气设备证书;建造部分检测记录,系泊、航海试验检测记录,报验验收证明书,使用说明书等。

系泊和航行试验后,扫尾工程结束,船容整洁;

备品、备附件、工具、供应品及随机资料、技术文件按规定配发齐全;

海洋工程及船舶的安全、防火、航保物资与设备,安全标志及布置图等按国际公约、规范的要求到位,并向船旗国法定检验机构代表、授权的验船师交验验收;

需消磁的特殊海洋工程及船舶消磁工作已经结束或已做出计划安排。 7.5.8交付后的活动

公司应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制,主要包括: a) 确保交付的技术文件得到控制和更新;

b) 对交付后活动提供充分的技术支持和资源,按规定委派技术服务人员到使用现场服务;

c) 收集和分析产品使用和服务中的信息(见6.5);

d) 交付后发现问题时,应采取相应措施(包括调查、处理和报告,见8.5.2)。 7.5.8.1 交付后活动控制要求 交付后活动的内容有:

1)技术培训:

——企业应向使用方介绍产品的基本性能与结构特点,并进行使用维护及操作技能培训; ——技术培训的具体内容,依据技术说明书、使用维护说明书(或手册)等技术资料,由企业与使用方商定,并制定培训计划;

——技术培训的方式、地点与培训质量的考核,由企业与使用方商定、实施。 2)提供技术资料:

——企业应按设计部门编制的资料清单或合同、协议规定提供配套技术资料; ——配套的技术资料应在产品出厂时交付。配套外的资料按合同执行; ——与使用维护有关的技术通报(技术通知、服务通报)应及时供应。 3)提供零备件(含设备、工具备品及配件):

——企业在交付产品的同时,应按设计部门编制的清册或合同、协议规定提供配套零备件和有限寿命部件;

——使用方所需配套外的零备件,应另行签订合同;使用单位要求的紧急订货,企业应及时提供;

——企业提供的零备件,必须有产品检验合格证。 4)现场技术服务:

企业派出的技术服务人员到使用方进行现场技术服务,其工作内容通常包括:

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 ——指导正确使用和维护、维修产品; ——进行与产品有关的技术咨询;

——协助解决因保管贮存、使用维护不当造成的问题;

——及时地解决使用现场出现的质量问题,并由技术质量部负责跟踪记录填写“服务报告”做到问题归零、顾客满意。

5)实施保修规定:

——已经验收出厂的产品,在规定的保修期内发生设计、制造原因的质量问题时,由企业承担责任,并无偿给予修复或更换。超过保修期,发生设计、制造原因的质量问题时,企业应负责给予修复,所需费用船方与企业在签订修复合同时商定;

—— 配套设备发生的质量问题,其责任单位为企业,由企业通知配套厂解决,所发生费用由配套厂支付。

——因使用方使用、维修不当造成的问题,企业应提供有偿服务。

——经营部应定期或不定期走访使用单位,收集和处理使用方意见,调查顾客对服务信息进行统计和分析,以增强顾客满意。 7.6 监视和测量设备的控制

公司编制并执行《监视和测量设备控制程序》,对用于确保产品符合规定要求提供证据进行常规监视和测量所需监视和测量设备的控制要求作出明确规定。 7.6.1 控制要求

7.6.1.1 应确定需要开展的监视和测量活动,主要包括验证产品符合性的检验活动、过程监视和测量活动和对职业健康安全与环境绩效的测量及监视活动,以及确定为完成上述监视和测量活动所需要的监视和测量设备。

7.6.1.2 应根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备,对经验收合格的监视和测量设备,应进行校准或送国家计量部门检定。对于没有国家标准的装置,应记录用于校准的依据。

7.6.1.3 应对该装置建立台帐,并编制年度计量校验计划和按计划执行周期校准,并作好校验记录。

7.6.1.4 监视和测量设备使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用,防止可能使校准失败的调整。使用人员应经相应的培训考核和持证上岗。

7.6.1.5 监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间应遵守使用说明书和操作规程的有关要求,防止其损坏或失效。

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版本及修改号:1.1 第7章 产品实现 页码:1/11 7.6.1.6 当发现检测设备偏离校准状态时,应立即停止检测,及时报告和评价以往检测结果的有效性,确定需要重新检测的范围并进行重新检测,相关记录应予保持。

7.6.1.7 当计算机软件用于规定要求的监视测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。

监视和测量设备的不确定度应与监视和测量的要求相适应。

生产和检验共用的设备用作检验前,应加以校准或校验并作好记录,以证明其能用于产品的接收。 7.6.2 记录

校准、维护和验证的相关记录应予保持。 7.6.3 支持性文件

《监视和测量设备控制程序》

7.7技术状态管理

公司应实施技术状态管理,内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意。

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版本及修改号:1.1 第8章 测量、分析与改进 页码:1/11 第8章 测量、分析和改进

8.1 总则

8.1.1 为了保证钢质船舶修造管理工作的符合性及过程改进,本公司规定、策划和实施所需的监视、测量、分析和改进活动,在策划时应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。测量、分析和改进的目的是:

8.1.1.1 证实钢质船舶修造质量管理工作的符合性; 8.1.1.2 确保管理体系的符合性; 8.1.1.3 持续改进管理体系的有效性。

8.1.2 为确保钢质船舶修造管理工作和过程的符合性,以及实现持续改进,在对测量和监视活动作出规定、策划和实施时,还应注意采取适宜的措施,并按照规定和策划的结果实施测量和监视活动。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意

对顾客满意度进行测量,以评定公司管理体系的业绩,并以此来评价所建立的管理体系的有效性,识别改进的机会。 8.2.1.1 控制要求

公司编制并执行《顾客满意度测量程序》,对顾客有关的产品和服务是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法作出明确规定,以此确定顾客满意程度的趋势。

1) 监视顾客满意或不满意的信息,根据策划的时间安排,定期对顾客反馈意见进行分析,不定期对顾客走访,来测量顾客的满意度,分析公司的产品质量存在的不足,提交管理评审,作为对管理体系业绩的一种测量。

2)通过各种渠道及时掌握市场动态、产品质量方面数据、用户意见、流失业务分析、经销商报告和顾客需求、赞扬、索赔的动向,积极与顾客沟通、收集有关信息及时反馈给有关部门。

3)建立顾客档案,详细记录顾客名称、地址、电话、联系人、以及反馈的信息等。对于来 自信函、传真等顾客的建议,应设专人负责记录、收集、传递并答复。

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版本及修改号:1.1 第8章 测量、分析与改进 页码:1/11 公司应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进(见8.5),并将处理结果及时通报顾客。

8.2.1.2 支持性文件

《顾客满意度测量程序》 8.2.2 内部审核

按计划的时间间隔进行内部审核,以验证管理体系是否符合质量标准要求,是否符合钢质船舶修造实现的策划安排,是否得到了有效的实施、保持和改进,并有效地满足公司的方针和质量目标。 8.2.2.1 控制要求

公司建立并保持《内部审核程序》,对内部审核的策划和实施、报告结果以及保持记录的职责和要求等作出明确规定,以便指导内部审核工作。

1) 内部审核应覆盖公司质量管理体系的全部要求和部门的所有过程和活动。 2) 内部审核的策划应根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,以及以往审核的结

果,来策划公司全年的内部审核计划,并按策划结果编制公司年度内审计划。 3) 内部审核计划的内容应当包括审核目的、范围、依据和方法,明确受审部门和审核

时间。根据实际需要,可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖公司质量管理体系的全部要求和部门。

4) 公司内部审核每年至少进行一次。当出现以下情况时,应适时进行内部审核: ——公司组织结构和质量管理体系发生重大变化时; ——外部法律法规及其它要求发生变更时;

——公司发生重大质量事故、顾客或相关方连续投诉时; ——即将接受外部认证机构审核或认证证书到期需要换证时。

每次内部审核前应做好审核准备,包括任命内审组长、选定合适的内审员组成审核组。应确保内部审核员具有相应的能力,内审员应经过培训并具备内审员资格,内审员不应审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和公正性。

5) 内审组长应编制审核实施计划,明确审核目的、范围、方法、依据和审核工作安排

等内容。

6) 按程序规定实施内部审核,审核的具体内容依据 “质量管理体系内部审核检查

表”进行。内审员通过交谈、查阅文件记录、现场检查收集证据。审核发现问题应

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版本及修改号:1.1 第8章 测量、分析与改进 页码:1/11 及时经相关人员确认,并据此填写 “不合格项报告”。 7) 每次审核结束后,内审组长应编写审核报告作出审核结论。

8) 受审核部门应及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。审核组应对纠正措

施的实施进行跟踪验证。 9) 内部审核的记录应按规定保存。 8.2.2.2 支持文件

《内部审核程序》 8.2.3 过程的监视和测量

过程的监视和测量的对象是公司管理体系的各个过程,包括根据公司产品特点策划的各个过程和子过程。公司采用适当的方法对管理体系的各个过程,依据相关程序文件的规定进行监视并在适用时进行测量。 8.2.3.1 过程的监视和测量方法

过程的监视和测量方法有:管理评审、内部审核、质量分析会等,收集并分析相关的数据和信息,以证实过程实现所策划的结果的能力。当过程未能达到所策划的结果时,应采取有效的纠正或预防措施加以改进,以确保产品和管理体系的符合性。

为确保过程达到所策划的结果,公司应:

a) 识别需要监视和测量的过程,规定各部门在过程监视和测量中的职责(见5.5.1); b) 确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则;

c) 保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录(见4.2.4)。 8.2.3.2 支持性文件

《管理评审控制程序》 《内部审核程序》 8.2.4 产品的监视和测量

公司编制并执行《产品和过程监视、测量控制程序(修理产品)》《产品和过程监视、测量控制程序(建造产品)》,对产品生产过程特性进行监视和测量的要求和方法作出明确规定,以确保满足规定的要求。 8.2.4.1 进货检验和试验

采购产品和外协产品按采购文件(包括产品需求部门提出的接收准则或条件)、合同要求进行检验和试验,确保采购产品和外协产品的特性满足规定的要求。采购产品的验证按7.4.3条款实施。

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本文来源:https://www.bwwdw.com/article/il3o.html

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