年产10亿片健胃消食片设计说明书(定稿) (1)

Yibin University

制药设备与工艺设计

课程设计

题 目：年产10亿片健胃消食片前处理车间工艺设计 专 业：制 药 工 程 姓 名：郑旸 陶莉 周秋 杨岚 潘秀娟 年 级：2 0 1 3级 指导老师：朱登磊 贾春梅 谢蒋平

化学与化工学院

摘 要

本次课程设计介绍了年产10亿片健胃消食片的前处理工艺车间设计。其处方为山药、太子参、山楂、炒麦芽、陈皮。工艺路线为取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为1.08～1.12(65℃)的清膏，喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片。

设计内容包括物料流程图、物料衡算、工艺设备计算与选型、车间布置设计、带控制点工艺流程图和平面布置图，并编写了设计说明书。本设计根据任务书的要求，通过工艺计算，对工艺流程、设备选型、车间总布局进行合理设计，同时根据物耗确定主要设备，并对生产管理、三废治理和安全生产等进行了设计。 关键词:：健胃消食片 工艺流程 车间布置

I

Abstract

The curriculum introduces the annual output of 3000000 pieces of stromach digestion pre-treament process design. The presciprition for the yam,hetrerophylla, hawthorn, fried malt, orange peel .The design process route is: Take half of the amount and yam heterophylla crushed into fine powder, dried tangerine peel, etc. the rest of the shamisen, and the remaining Prince Edward attend boiled twice 2 hours, combined decoction filtration,the filtrate concentrated to a thick paste temperature or condensed into a relative density of 1.08 ~ 1.12 (65 ℃) of clear paste, spray drying.Adding the powder, the amount of sucrose and dextrin, mixing, made of particles, pressed dried, into tablets

This product is brown particles, sweet, bitter or sweet taste, slightly bitter flavor (no sugar). All content including design of process design, material balance, calculation of process equipment, material flow, process flow diagram with control points, in part section in piping design, writing design specifications. The design according to the requirements of the mission statement, calculated through the process of process, a reasonable selection of equipment designed, according to the main equipment to determine energy and material consumption, and production management, waste management and other design. The design of the raw materials for recycling, which routes the advanced technology used, low cost, product quality. Keywords： The stromach digestion Pian, Process design, Workshop arrangement.

II

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目 录

摘 要 ................................................. I Abstract .................................................. II 第一章 生产任务及设计依据 ............................... 1

1.1 生产规模及生产任务 ................................ 1 1.2 设计依据 .......................................... 1 1.3 设计原则 .......................................... 1 1.4 工艺装备设计概况 .................................. 1 第二章 处方、处方来源及方解 ............................. 2

2.1 健胃消食片处方 .................................... 2 2.2 制法 .............................................. 2 2.3 性状 .............................................. 2 2.4 鉴别 .............................................. 2 2.5 检查 .............................................. 3 2.6 含量测定 .......................................... 3 2.7 功能与主治 ........................................ 3 2.8 用法与用量 ........................................ 3 2.9 规格 .............................................. 4 2.10贮藏 .............................................. 4 第三章 生产过程 ......................................... 5

3.1 生产工艺流程 ...................................... 5 3.2 生产流程 .......................................... 6 3.2.1 原生药材的整理炮制 .............................. 6 3.2.2 原药材的水提浓缩过程 ............................ 6 3.2.3 制片包装过程 .................................... 6 第四章 物料衡算 ......................................... 8

4.1所用数据和相关参数................................. 9 4.2工作任务 ........................................... 9 4.3各工段物料衡算 ..................................... 9 4.3.1 粉碎工段 ......................................... 9 4.3.2 水提工段 ........................................ 10 4.3.3 浓缩工段 ........................................ 12 第五章 工艺设备计算及选型 ............................... 14

5.1切药机 ............................................ 14 5.2多功能提取罐 ...................................... 14 5.3三效蒸发器 ........................................ 15 第六章 车间布置设计 .................................... 17

6.1简述 .............................................. 17 6.2厂址选择与工厂布置................................ 17 6.2.1厂址的选择 ...................................... 17 6.2.2工厂布置 ........................................ 19 6.3车间设备布置 ...................................... 20 6.4工艺管道布置 ...................................... 22

III

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第七章 主要生产岗位操作规程 ............................. 22

7.1前处理生产岗位生产要点 ........................... 22 7.2提取浓缩岗位生产要点 ............................. 23 7.3多功能提取罐设备运行和操作规程 ................... 23 7.4三效浓缩设备运行和操作规程 ....................... 24 7.5生产流程控制要点.................................. 24 第八章 安全生产和“三废”处理 ........................... 25

8.1 严格按照生产操作规程操作 ......................... 25 8.2 主要污染物及处理方法 ............................. 25 8.2.1 废气 ............................................ 25

8.2.2 废水 ............................................ 25 8.2.3 废渣 ............................................ 25 8.2.4 噪声 ............................................ 25 8.3编制依据 .......................................... 25 8.4设计采用的环保标准................................ 25 8.4.1 环境质量标准 .................................... 25 8.4.2 排放标准 ........................................ 25 8.5主要污染源及主要污染物 ........................... 26 8.5.主要污染源 ........................................ 26 8.5.2主要污染 ........................................ 26 小 结 .................................................. 28 致 谢 .................................................. 28 参考文献 ................................................. 29 附录一 设备一览表

附录二 带控制点的工艺流程图 附录三 车间平面图

IV

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第一章 生产任务及设计依据

1.1 生产规模及生产任务

按年工作日300天。生产健胃消食片10亿片, ,每片0.8g(规格(1)), 合计800吨。

1.2 设计依据

本设计的设计依据是根据我院设计老师的指导任务书, 查阅了相关《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范． 1.3 设计原则

1、本设计严格遵守《药品生产管理规范》(GMP)和《洁净厂房设计》《药

厂

工程设计深度规定》.

2、设备的标准是除能够完成生产任务外,还应具有先进性、节能高效、经济 方便等优点.

3、严格质量管理制度,严格保证工程设计质量。

4、工艺流程设计在能满足生产要求的前提下参考同类生产相关工艺给予优化；

5、车间布置遵循流程短原则，相同功能区尽量集中布置。

6、车间区域布置时预留一定的生产空间以便扩大生产规模。生产车间辅助设施集中设置，且，区域面积合适。 1.4 工艺装备设计概况

本工程所需工艺装备以定型设备为主，该类设备向专业生产厂家订购，部分非定型设备由设计院设计、由建设单位选定具有资质的加工企业专门制造。

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第二章 处方、处方来源及方解

2.1 健胃消食片处方

太子参 228.6 g 陈皮 22.9 g 山药 171.4 g 炒麦芽 171.4 g

山楂 114.3 g 2.2 制法

以上五味，取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为1.08～1.12(65℃)的清膏，喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片[规格(1)]或1600片[规格(2)]，或包薄膜衣，即得(本次设计均按规格(1)计算)[1] 。 2.3 性状

本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片，也可为异形片。薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色；气微香，味微甜、酸。 2.4 鉴别

(1)取本品30片[规格(1)]或48片[规格(2)]研细，加甲醇50 ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml使溶解，通过D101型打孔吸附树脂柱(内径为1.2 cm，柱高为15 cm）,用水200 ml洗脱，弃去水洗液，再用乙醇100 ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取太子参对照药材5 g，加水煎煮2小时，离心，取上清液通过D101型打孔吸附树脂柱，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各20 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品30片[规格(1)]或48片[规格(2)]研细，加甲醇50 ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20 ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2 g，加水100 ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至20 ml，用稀盐酸调节PH值至1～2 ，用乙酸乙酯振摇提取2次，同法制成对照药材溶

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液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 2.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。 2.6 含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%冰醋酸（40:60）为流动相；检测波长为283 nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品约12.5 mg,精密称定，，置100 ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度并稀释至刻度，摇匀；精密量取3 mL，置25 mL量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1 ml中含橙皮苷15 μg)。

供试品溶液的制备 取重量差异项上得本品，研细，混匀，取约2 g，精密称定，精密加入甲醇20 ml，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量。摇匀，滤过，精密量取滤液5 ml，置10 ml量筒中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含橙皮以橙皮苷（C28H34O15）计，规格(1)不得少于0.20 mg；规格(2)不得少于0.12 mg。 2.7 功能与主治

健胃消食，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、暖腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述症候者。 2.8 用法与用量

口服，可以咀嚼。规格(2)：成人一次4～6 片；儿童二岁至四岁一次2片，五岁至八岁一次3片，九岁至十四岁一次4片； 一日3次。规格(1)：成人一次3片，一日3次，小儿酌减。

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2.9 规格

(1)每片重0.8 g ，(2) 每片重0.5 g。 2.10 贮藏 密封。

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第三章 生产过程

3.1 生产工艺流程

根据2.2处方制法，可知健胃消食片生产工艺流程，见图3-1。

D级洁净区 半量太子参、山药 陈皮、半量太子参炒麦芽、山楂 加水9449.336kg 加水14174.004kg 蔗糖、糊精 滤渣 粉碎 细粉 煎煮 热回流提取2h 煎液 过滤 真空贮罐罐 低温 浓缩 清膏 14目 制粒 60-70℃ 喷雾干燥 14目 整粒 总混 检测 压片 包衣 包装 全检 入库 图3-1 健胃消食片工艺流程框图

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3.2 生产流程

3.2.1 原生药材的整理炮制

将山药、太子参、陈皮、炒麦芽、山楂分别挑选，除去杂质，入净药材库备用。 3.2.2 原药材的水提浓缩过程 3.2.2.1 净选

(1)从净药材库中，将山药、太子参、陈皮、炒麦芽、山楂分别投入洗药机中，洗净沥干水。

(2)将沥干的山药、半量太子参送入切药机中，切制成片，送入热风循环烘箱烘干。

3.2.2.2 粉碎

将干燥的山药、半量太子参粉碎成粗粉，再用微粉机粉碎成细粉，入库备用。 3.2.2.3 提取

将沥干的半量太子参、陈皮、炒麦芽、山楂投入切药机中，切制成段，投入热回流提取罐，加水浸煮至沸，保温2小时，过滤。滤渣加9449.336Kg水再浸煮至沸，保温2小时，过滤。 3.2.2.4 浓缩

将以上两次煎液合并，滤过，滤液进入三效蒸发器，在三效蒸发器中不同的压力和温度下（一效：-0.04Μpa、85°С；二效：-0.06Μpa、215°С；三效：-0.08Μpa、65°С）蒸去水分，将滤液浓缩缩至比重为1.08～1.12(65℃)，得清膏。 3.2.3 制片包装过程 3.2.3.1 灭菌

按处方量称取大黄粉，装入机动门干粉灭菌器烘盘中，按散剂程序进行灭菌，灭菌完毕，灭菌药粉备用。 3.2.3.2 混合制粒烘干

(1)按处方量称取大黄粉，雄黄粉，投入湿法制粒机中，混合6分钟，加入备用湿浸膏制软材，启动切割刀（16目）制粒，将湿粒装入洁净周转桶中，送入烘干。

(2)将湿颗粒投入沸腾干燥器料斗中，60—70℃烘干后，装入洁净周转桶中

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备用。

(3)其余9份，依法操作。 3.2.3.3 整粒总混

(1)将制得的干颗粒投入整粒机中，过14目筛整粒后，装入洁净桶中，经提升机加入多向运动混合机中，加入适量蔗糖、糊精，开机混10分钟。 (2)将颗粒装入洁净周转桶中，填写中间站流通记录，送入中间站，办理交接手序。

(3)中间站填写请验单，送化验室。 3.2.3.4 压片

(1)将检测合格的颗粒，由中间站转入压片班，用φ9.5 mm（或φ7.5 mm）的深凹冲模，ZP-35 B旋转式压片机压片，开始时应勤称片子，待片子稳定后，每30分钟称重一次，压好的片子装入洁净周转桶中，填写中间站流转记录，转入中间站贮存、备用。

(2)车间质检员对中间站片子进行半成品检验，硬度、重差检验合格后，方可放行流入下工序。

3.2.3.5 包衣

(1)从中间站将检测合格的素片领出，按每锅70公斤的素片加入包衣机中，启动包衣机，并升温至30~40℃时，依次包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖层、打光。 ①

隔离层:加适量明胶糖浆以能将片剂表面全部润湿为度，用手（戴橡

皮手套）帮助搅拌，使均匀分散于所有片剂的表面，干后再依法包第二次。 ②

粉衣层:已上隔离层的片剂,加适量明胶糖浆（约25℃左右），使所有

的片剂均匀湿润，加滑石粉，使之均匀地附着于片剂表面，加热或吹热风（40℃），使迅速干燥，直到片芯边缘包满，片面平整，要求薄层多次，层层干燥，一般包15~18层。 ③

糖衣层：与包粉衣层基本相同，加有色明胶糖浆，不用滑石粉，一

般糖浆的用量逐步减少，温度亦相应逐渐降低，颜色由浅入深，直至片面细腻光滑、着色均匀为止，一般6~8层。

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④ ⑤

有色糖层：可用色糖浆（色素:白糖）依法泡制，一般2~3层。 打光：在加入最后一次有色糖浆至将近干燥，即包衣片已近干不粘

手，降温至近室温时，分次撤入少量蜡粉（每20万片加入80~100g川蜡），转动摩擦即产生光滑表面，继续转动包衣机，直至片面光亮为度。 (2)将打光后的糖衣片装入洁净周转桶中，填写中间站流转记录，转入中间站保存（凉片12小时）。

(3)车间质检员对中间站的糖衣片进行半成品检测，外观、水分检测合格后，方可放行流入下工序。

3.2.3.6 包装

(1)铝塑泡罩包装机加温度设定为:上加热板125°,下加热板120°，热压辊200°，成形速度：60次/分，成型深度：12mm，冲裁速度（双板）：80~90次/分。

(2)从中间站将检测合格的糖衣片领出，经筛选，合格的片子加入铝塑泡罩包装机漏斗中，启动包装机，按《铝塑泡罩包装机标准操作程序》（SOP PO0096）进行操作，将铝塑包装好的药品装入周转箱中，经传递窗传入外包间。

(3)挑选：将铝塑包装好的药品选出无漏气、无漏药、无异物等的合格药品，装入周转箱中，备用。

(4)将挑选合格的药品，装入枕式包装机漏斗中，按《枕式包装机标准操作程序》（SOP PO0100）进行操作，用周转箱将装好内膜袋的药品转入外包操作台进行包装。

(5)将无漏气的药品和说明书，装入小盒中，装好10盒后，套上收缩膜，缩膜机封口。

(6)装箱：将缩膜封口后的药品，装入外箱中，每箱400盒，放入装箱单，封口，打包入库[2]。

第四章 物料衡算

设计条件：查阅了《化工手册》、《ＧＭＰ》、《医药设计技规定》、《制

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药工程工艺设计》等多种设计工具书。 4.1、所用数据和相关参数[3]

表4-1 物料衡算基本数据

项目

年产量（亿片） 年工作日(天) 一水提用水量/药材量 二水提用水量/药材量 药材中有效成分收率 药渣含药液量 一次过滤收率 二次过滤收率 浓缩液密度 药液体积经验值 每天生产批数

数据 10 300 6 4 0.89 0.3 0.67 0.67 1.08～1.12

2 3

经验参数 经验参数 经验参数 经验参数 经验参数 经验参数 药典规定 经验参数

备注

4.2 工作任务

年产量：10亿片健胃消食片； 每片克数：0.8 g

年工作日：300天；班次：每天3班次, 有效工作时间:21h 4.3 各工段物料衡算 4.3.1 粉碎工段

根据处方，可知生产每1片各味药材的用量=处方量/1000， 太子参：228.6/1000=0.22286g 陈皮：22.9/1000=0.023g 山药：171.4/1000=0.1714 g 炒麦芽：171.4/1000=0.1714g 山楂：114.3/1000=0.1143 g

则每片原料总质量=太子参+陈皮+山药+炒麦芽+山楂

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=0.2286＋0.0229＋0.1714＋0.1714＋0.1143=0.7087 g

日产量=年产量×104/(年工作日)=10×108/300=3333334片

所以日投料量=每片原料总质量×日产量=0.7086×3333334=2632.334Kg 粉碎工段物料衡算汇总如表4-2所示

表4-2 粉碎工段物料衡算 项目 太子参(g/片) 陈皮(g/片) 山药(g/片) 炒麦芽(g/片) 山楂(g/片) 每片原料总质量(g/片）

日产量(片/日） 日投料量(Kg/日)

数据

0.2286 0.023 0.1714 0.1714 0.1143 0.7087

3333334

2632.334

4.3.2 水提工段 4.3.2.1 第一次水提 (1) 一次水提岗位进料

一次水提用水量=投料量×6=2362.334×6=14174.004Kg (2) 一次水提岗位出料

一次煎煮液质量=日投料量＋一次水提用水量 = 2362.334+14174.004=16536.338Kg (3) 一次过滤岗位进料

一次煎煮液质量=日投料量＋一次水提用水量 =2362.334+14174.004=16536.338 Kg (4) 一次过滤岗位出料

药材中总有效成分量=（日产量×每片质量×总有效成分含量）/总收率 =3333334×0.8×0.355/(0.89*1000)=1063.6706Kg

（0.355为每片中主药材量/每片药的重量，1000为每一处方量制成1000

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片药）

一次药液中总有效成分量=总有效成分量× 一次过滤收率 = 1063.6706×0.67=712.6593 Kg

一次药液中水量= 一次水提用水量×（1－ 一次过滤药渣带走水量） =14174.004×（1－0.3）=9921.8028 Kg

一次药液质量= 一次药液中总有效成分量＋一次药液中水量 =712.6593+ 9921.8028=10634.4621 Kg

一次药渣中总有效成分量=总有效成分量×（1－ 一次过滤收率） =1063.6706×（1－0.67）=351.0113 Kg

一次药渣中水量=一次水提用水量×一次过滤药渣带走水量 =14174.004×0.3=4252.2012 Kg

一次药渣质量= 一次药渣中总有效成分量＋一次药渣中水量 =351.0113＋4252.2012=4603.2125Kg 4.3.2.2 第二次水提 (1) 二次水提岗位进料

二次水提用水量=日投料量×4=2362.334×4=9449.336 Kg

(2) 二次水提岗位出料

二次煎煮液= 一次药渣＋二次水提用水量 =4603.2125＋9449.336=14052.5485 Kg

(3) 二次过滤岗位进料

二次药液中总有效成分量=总有效成分量×(1－一次过滤收率) ×二次过滤收率 =1063.6706×(1－0.67) ×0.67=235.1776 Kg

二次药液中水量=二次水提用水量×(1-二次过滤药渣带走水量)=9449.336×0.7=6614.5352Kg

二次药渣中总有效成分量=总有效成分量×(1－一次过滤收率)×(1－过滤收率)=1063.6706×(1－0.67) ×(1－0.67)=115.8337 Kg 二次药渣中水量= 一次药渣中水量=4252.2012 Kg 二次药渣中干渣= 一次药渣中干渣= 3.90 Kg

二次药液量=二次药液中总有效成分量＋二次药液中水量

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=235.1776＋6614.5352=6849.7128 Kg

4.3.2.3 水提工段物料衡算汇总

表4-3 水提工段物料衡算

项目

一次水提用水量(Kg/日):

数据 14174.004

一次煎煮液质量(Kg/日)

药材中总有效成分量(Kg/日) 一次药液中总有效成分量(Kg/日) 一次药液中水量(Kg/日) 一次药液(Kg/日)

一次药渣中总有效成分量(Kg/日) 一次药渣中水量(Kg/日) 一次药渣(Kg/日) 一次药渣中干渣(Kg/日) 二次水提用水量(Kg/日) 二次煎煮液(Kg/日)

二次药液中总有效成分量(Kg/日) 二次药液中水量(Kg/日) 二次药渣中总有效成分量(Kg/日) 二次药渣中水量(Kg/日) 二次药渣中干渣(Kg/日) 二次药液量(Kg/日)

16536.338

16536.338 712.6593 9921.8028 10734.4621 351.0113 4252.2012 4603.2125 1649.6747 9449.336 14052.5485 235.1776 6614.5352 115.8337 4252.2012 1649.6747

6849.7128

4.3.3 浓缩工段 (1) 浓缩岗位进料

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年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计

进料量=一次药液量＋二次药液量 =10634.4621＋6849.7128=17484.1749Kg (2) 浓缩岗位出料

进料量中水量= 一次药液中水量＋二次药液中水量 =9921.8028＋6614.5352=16536.338Kg

浓缩蒸发水量=(浓缩液密度×进料量中水量×体积经验值-进料量)/(浓缩液密度×体积经验值-1)= (1.1×16536.338×2-17484.17487)/(1.1×2-1)= 15746.47394Kg

浓缩液中含水量= 一次药液中水量＋二次药液中水量-浓缩蒸发水量 =9921.8028＋6614.5352-15746.4739=789.8641 Kg

浓缩液中总有效成分量= 一次药液中总有效成分量＋二次药液中总有效成分量

=712.65932＋235.17757=947.83689Kg

浓缩量=浓缩液中含水量＋浓缩液中总有效成分量 =789.86406＋947.83689=1737.70095Kg 浓缩工段物料衡算汇总如表4-4所示

表4-4 浓缩工段物料衡算 项目 进料量 进料量中水量 浓缩蒸发水量 浓缩液中含水量 浓缩液中总有效成分量

浓缩量

数据 17484.17487 16536.338 15746.47394 789.86406 947.83689 1737.70095

热量衡算

由于是模拟设计所以热量衡算略

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第五章 工艺设备计算及选型

在整个车间的设计中，设备的选择是极为重要的，关系到整个生产的完全性，连贯性，安全性等等。我们要根据不同的要求对不同的工段做出不同的选择，其中，所选择的设备必须具有特异性，专业性。 5.1 切药机

用于根、茎、叶，草，皮类中药饮片及其它类似物料的切制。 根据设计一般要求：选择WQY240型往复式切药机。 往复式切药机工作原理及性能特点

由于机械的传动，使刀片上下往复运动，原料经链条连续送至切药口由往复

式工切刀切制成所需要厚度的饮片。无级调速调节进料可切制不同厚度的饮片。

往复式切药机技术参数：

生产能力(kg/小时）：80-800 重量（kg):700 电机功率(KW):3 切片厚度（mm):1-20

外型尺寸（mm)：1600×950×1200 出料口尺寸（mm)：240×50 5.2 多功能提取罐

TQ系列多功能提取罐主要技术参数如表5-1所示

表5-1多功能提取罐技术参数

规格 项目 全容积（L） 罐内设计压力（Mpa） 0.5m3 650 1m3 1200 2m3 2300 3m3 3300 0.09 0.3 0.6-0.7 300 800 2.5 350 800 3.1 14

4m3 4300 6m3 6400 8m3 8600 10m3 11000 夹套内设计压（Mpa） 压缩空气压力（Mpa） 投料口直径（mm） 排渣门直径（mm） 加热面积（m2） 400 800 4.2 500 800 5.5 500 800 6.2 500 1000 7.1 500 1000 9.5

500 1000 12 年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计

冷凝面积（m2） 冷却面积（m2） 过滤面积（m2） 搅拌转速（rpm/min） 电动机功率（KW） 3 1 0.25 5 1 0.25 5 1 0.25 8 1 0.25 25 8 1 0.25 10 1.5 0.5 12 1.5 0.5 15 1.5 0.5 2 3 3 4 5.5 7.5 7.5 11 Φ1100罐体尺寸（直径×高）mm ×2600 Φ1100 ×2900 Φ1100×3600 Φ1500×4000 Φ1700 ×4700 多功能提取罐可作多种用途,如水提,醇提,热回流提取,循环提取,回收药渣等,由物料衡算得日投料量为2362.334 Kg，每2小时投一次料,每次投料所以选择6.0m3多功能提取罐，设备数据参数如表5-2所示。

项目

全容积（L） 罐内设计压力（Mpa） 夹套内设计压力（Mpa） 压缩空气压力（Mpa） 投料口直径（mm） 排渣门直径（mm）

参数 6400 0.09 0.3 0.6-0.7 500 1000

项目

加热面积（m2） 冷凝面积（m2） 冷却面积（m2） 过滤面积（m2） 搅拌转速（rpm/min） 电动机功率（KW）

参数

7.1 10 1.5 0.5 25 7

表5-2 多功能提取罐参数

5.3 三效蒸发器

三效蒸发器主要技术参数如表5-3所示

表5-3 三效蒸发器技术参数

SJN 参 数 -500 最大蒸发量500 (Kq/h) 1000 1500 2000 3000 -1000 -1500 -2000 -3000 SJN SJN SJN SJN 15

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设备搬运通道得最小宽度,同时还留有车间扩建得位置.这样可以统一管理，集中操作，还可减少备用设备，即互为备用，例如三个水解罐布置在一起，使安排人员时更合理；

4. 各设备之间、设备与墙壁、柱子之间应有一定的距离。设备的传动部分要有必要的防护装置；

5. 要考虑相同设备或或相似设备互换使用的可能性，设备排列要整齐，避免过松过紧；

6.满足建筑要求,

7. 设备布置时，除要考虑设备本身所占的位置外，还须留有足够的操作、通行及检修需要的位置，如本车间在布置脱色罐与压滤罐时，由于所选设备大，若将压滤罐放在脱色罐的正下方，则会使将来的检修工作困难，因此须将脱色罐与压滤罐错位布置。

8．设备布置时必须保证管理方便和安全，关于设备与墙壁之间的距离，设备之间的距离的标准以及运送设备的通道和人行道的标准都有一定的规范，设计应予以遵守。

9.对防爆车间,工艺上必须尽可能采用单层厂房,避免车间内有死角,防止爆炸性气体及粉尘的积累,建筑物的泄压面积根据是生产物类别按规范设计,防爆厂房与其它厂房连接时,必须用防爆墙(防火墙)隔开.

10.操作台

此外，在中药材的前提取车间常常有乙醇提取岗位,有防爆要求，所以厂房应设计足够的泄爆面积和通风外窗,提取车间不宜做大平面布局,适宜设计成单层厂房,厂房总体布置时采用了单层布置法，计量罐放在中间，主要设备（如反应罐，脱色罐等）安装在操作台，离心机、压滤机、贮槽等布置在最底层（地面）的布置方法。

辅助生产部分包括动力室、配电房、化验室、机修室和原、辅料及成品的仓库等；行政、生活部分包括办公室、会议室、男女更衣室、储存室、浴室和厕所。同时要兼顾厂区供电、供水、供热和管理方便的各方面要求，因而使之成为一个有机的整体。

一般情况下，将辅助设施布置在其中间，如配电室布置在电负荷的中心，控

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制室设在靠近生产区域内，空调机房布置在需空调间的附近，这些房间一般布置在车间的北侧。

生活室中的办公室、化验室、休息室等布置在南面，以充分利用太阳能采暖，更衣室、厕所、浴室可安排在北面[5]。 6.4 工艺管道布置

化工厂的原料、半成品、成品等多用管道输送，给排水、供汽等也是用管道输送的。合理的进行管道布置，才能使生产安全，建设成本降低，因此，在进行管道布置时，我们必须遵循管线布置的原则，具体如下：

1. 管线布置应满足生产工艺的要求，力求短捷，方便施工和维修； 2. 管线宜直线敷设，并与道路、建筑物的轴线以及相邻管线平行输送纯水的主管应采用环形布置，不应出现“盲管”等死角；

3. 尽量减少管线与铁路、道路及管线与管线的交叉；当交叉时，一般宜成直角交叉；

4. 除雨水和下水道外，其他管线一般不宜布置在道路下面； 5. 易燃、可燃液体或气体管线不得穿过可燃材料的结构物或堆场； 6. 地下管线应满足一定的深埋要求，一般不宜垂直敷设；

7. 地上管线应尽量集中共架（共杆布置），并不应妨碍运输及行人通行，不影响建筑物采光，不影响厂容整齐美观。管线跨越道路、铁路时，应满足公路、铁路运输和消防的净空要求；

8. 在山区建厂，管线沿山坡布置时，应注意山坡的稳定，防止被山洪冲倒 本次设计为健胃消食片生产车间，车间内有煎煮、提取，过滤，浓缩等工段，详细情况请看车间平面布置图。健胃消食片提取液生产车间长60米，宽25米，单层框架结构，层高6米车间由生产区及辅助设施组成。

第七章 主要生产岗位操作规程

7.1 前处理生产岗位生产要点

中药材的前处理一般在生产区进行，并且要有通风设施，直接入药的中药材的配料应在洁净区进行，

药材净选包括拣选，风选和筛选，剪切，剔除，刷擦，碾串等方法，净选可用可采用人工手段或利用设备，挑选应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物，不锈钢材质比较常用，风选，筛选等粉尘较大的操作间应安装吸尘设施。 清洗 清洗间应注意排水系统的设计，地面应不积水，易清洗，耐腐蚀，药材洗涤槽应选用平整，光洁，易清洗，耐腐蚀材质，一般不用不锈钢加工，尺寸根据

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药材量，洗涤槽内应设上下水，满足流动水洗涤药材的要求。 切制

按工艺切片，切断，切块，切丝的要求，选用适当的切，刨，矬，劈等切制方法，要有足够的面积，切制设备的两侧要有摆放带切和已切药材的地方，设备电源必须在设备选定后确定，因切药机有时布置在房间中间，电源易错位。 干燥 药物干燥必须在干燥室，要根据干燥的药材量来计算干燥设备的台数，，从而确定干燥室面积，药物性质不同，干燥温度不同，选择干燥设备的技术参数也不同，干燥设备需设计排风系统，干燥设备的排潮口要接至空调排风管道。 配料 直接入药的净药材的配料，粉碎，过筛，混合的厂房应布置在洁净区，设通风，除尘设施。

7.2提取浓缩岗位生产要点

称量，配料 提取用中药材是经处理的中药材

提取 根据工艺要求，提取用煎煮法，根据产量做物料衡算，计算提取罐，再计算提取罐的容积和台数

浓缩 浓缩岗位也设计在提取间内，浓缩设备的选择与提取罐配套，提取和浓缩设备大量排水不可以聚积、提取使用饮用水。

7.3多功能提取罐设备运行和操作规程

TQ系列多功能提取罐主要用于对中药材以水活有机溶媒为介质在搅拌状态下进行煎煮热回流提取等工艺过程，并可在提取过程中，同时回收挥发油成份。提取罐对大批量药材有效成份提取效率高；节约能源，有效成份提取更充分，提取液含药浓度较高。

7.3.1 TQ系列多功能提取罐的工作原理

本设备的整个提取过程是在密闭可循环系统内完成，可进行常压提取，也可带压低温提取、无论是水提、醇提、提油或作其它用途，均可根据药物性能要求自行确定。 (1)水提：水和中药材装入提取罐内，开始给夹层热源(如蒸汽)，罐内沸腾后减少供给热源，保持罐内沸腾即可，维持时间根据提取药理工艺而定，如密闭提取需给冷却水，使蒸汽气体冷却后回到提取罐内，保持循环和温度。 (2)醇提：先将中药材和酒精加入罐内（必须密闭），给夹层热源蒸汽，打开冷却水使罐内达到需要温度时(根据提取药理工艺而定)减少供给热源，使上升汽态酒精经过冷凝器后成液态酒精回流即可。为了提高效率，可用泵强制循环，使药液从罐下部通过泵吸出再从上部进口回流至罐内，解除局部沟流。 (3)提油：先把含有挥发油的中药材和水加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门，达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离。 (4)回收酒精：将酒精加入缸内，供给蒸汽，打开冷却水，再打开回收阀门即可。

7.3.2TQ系列多功能提取罐的结构组成

1．主罐：分三层，内罐投药材和溶煤，夹层加温，外保温。

2. 捕沫器：连接于主罐，主要用来消除煎煮中药时产生的泡沫并防止药流蒸汽中的药渣带进冷凝器内。

3. 冷凝器：主要作用为对药液蒸气进行冷凝，二次回流到主罐内作为溶煤。 4. 冷却器：主要用作对冷凝药液进行冷却。

5．油水分离器：主要作用是在提油时将经冷却后的回收液进行油水分离,以获得需要的芳香油

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7.4 三效浓缩设备运行和操作规程

1. 先开启真空设备，打开阀门，关闭排空阀门，将一效、二效、三效的真空表压达到0.04Mpa，开启进料阀门，料液上升至蒸发室视镜一半，关闭进料阀门，开启蒸气阀门升温加热，同时打开二效进料阀门，物料进入二效蒸发室下中视镜一半处，关闭进料阀门，再打开三效进料阀门，物料进三效至蒸发室下中视镜一半处，关闭进料阀，开启冷却水进水阀门，对蒸汽进行冷却，开始正常浓缩工作。

2. 根据各项的蒸发速度，不断进料，补充至原来位置。

3. 排水：当二效受水器冷凝水升至视镜的1/2处，关闭阀门，打开阀门，破坏真空后，开启排水阀，排水后复原。

4. 当三效受水器中冷凝水上升至视镜1/2处时，关闭阀门，打开排空阀，破坏真空后，开启排水阀，排水后复原。

5. 冷却器排水：当冷却受水器水位上升至视镜1/2处，关闭真空阀门，打 开排水阀，破坏真空后，开启排水阀，排水后复原。

6. 收膏：由于一效蒸发温度高，浓缩速率快，比重大，出膏方便，将二效浓缩液进入一效浓缩，关闭阀门，开启蒸发器排空阀和出料阀，破坏二效真空至0，开启阀门，物料进入一效完毕并重新进料至规定液位后复原，将三效浓缩液进入一效浓缩，操作与二效同。将药液进入一效完毕并重新进料后复原，进行工作。一效料液浓度达到所需比重时，关闭蒸汽阀门，真空阀门，打开一效排空阀，破坏一效真空，待表降至0，开启阀门收膏，完毕后复原[6]。 7.5生产流程控制要点

健胃消食片生产流程基本使用现代化的机器生产，操作人员必须严格按照工艺要求操作，否则，将严重影响下一工序的进行，对产品的连续生产影响很大，甚至直接影响企业的经济效益。现将生产各工段的工艺要求叙述如下：1、水提车间通过浸泡并煎煮草药，使有效成分溶于水中，之后每批投料再加两次水煎煮，提高有效成分含量。2、浓缩车间一次蒸汽进入一效加热室，将料液加热，同时在真空作用下，喷入一效蒸发室，料液从弯道回到加热室，再次受热又喷入蒸发室形成循环，水分迅速被蒸发，蒸发出来的第二次蒸汽进入二效加热室给二效料液加热，同理形成第二个循环，料液中水不断被蒸发掉排出，浓度得到提高，直到所需要的比重，由出膏口出膏。

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第八章 安全生产和“三废”处理

8.1 严格按照生产操作规程操作 如防火防爆设计

防腐蚀设计 防静电、防雷防机械伤害 防高温、烫伤 防繁重体力劳动 遇到异常情况立即向技术人员报告 8.2 主要污染物及处理方法 8.2.1 废气

主要是水提出渣时的废气，可自然排放。 8.2.2 废水

主要是浓缩出的水，可用来肥田。 8.2.3 废渣

主要是药渣，也可肥田。 8.2.4 噪声

空压机、泵，开门开窗减小噪音。 8.3 编制依据

(1) 《建设项目环境影响报告表》2000年10月24日

(2) 中华人民共和国国务院令[1998]第253号《建设项目环境保护管理条例》。 8.4 设计采用的环保标准 8.4.1 环境质量标准

①《环境空气质量标准》GB3095—1996中的二级标准。 ②《城市区域环境噪声标准》GB3096—93中的Ⅱ类标准。 ③《工艺企业厂界噪声标准》GB12348—90中的Ⅱ类标准。 ④《工艺企业噪声控制设计规范》中的有关部分。 8.4.2 排放标准

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①《污水综合排放标准》GB89218—1996中的二级标准。 ②《锅炉大气污染物排放标准》GWPB3—1999中的二类区标准。 ③《工艺企业噪声控制设计规范》GBJ821—85中规定。

④《工艺“三废”排放执行标准》GBJ4—213中的“废渣”有关规定。 8.5 主要污染源及主要污染物 8.5.1 主要污染源

①生产废气主要来源于水提出渣时，可自然排放。 ②废水主要是浓缩出的，可再次利用，如肥田。 ③噪声主要来源于水泵、鼓风机等噪声较大的设备。 ④固体废弃物主要为提取药渣。 8.5.2 主要污染

①废气一览表（见表8-1）

表 8-1 废气一览表

气体

组成及 特性 数据

温 度 ℃

1

设备局部排风

含粉尘

压 力 Mpa 常压

√

不 等

伸出 车间外

不等

除尘器 除尘

2

设备 排废气

3

设备

0－8

00.1 √

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排放 特性

排风 数据 m3/h

连 间续 断

排放 方式

处理后

处理 组成及 方法

特性 数据

序 污染号

源名称

H（m）

Ф

符合排 放标准

含水 蒸气

40－ 80

常压

√ √ 18000 室外 不等 直接 排放

符合 排放 标准

10600 屋顶排 除尘 符合排

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排风

②废水一览表（见表8-2）

表8-2 废水一览表

废水名称

组成及特性 数据

生产清洗水

排放特性 温度 ℃ 常温

压力 MPa 常压

连续

间断

放 排放 放标准

排放排放地点 数 据 m3/天 √ 150

含生产岗位

处理方法

清下水排放

设备清洗水、残液 地面清洗水

含中药 常温 常压 √ 40 各生产岗位 去污水站处理

常温 常压 √ 10 各生产岗位 清洗水排放

③废渣一览表（见表8-3）

表8-3 废渣一览表

序号

废渣 名称

提取

药渣

排放特性 温度

连续

间断 √

31.81 t

填埋

排放数量

处理方法

④噪声一览表（见表8-4）

表8-4 噪声一览表

器材 名称 鼓风机 空压机 水泵

数量

1

工作情况 连续

√ √ √ 断续

瞬时

声压级 （dB）A

80 216 85

消声措施

隔声或室外

隔声 隔声

消声后声 压级（dB）A

~65 〈65 〈65

备注

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小 结

按照设计任务书的要求，在查阅了相关文献资料后，经过近两周的努力完成了本次设计。设计了年产10亿片健胃消食片的生产工艺，从原材料加工到提取、浓缩一直到制成成品以及三废处理、安全生产等内容，重点设计的是前处理工段，并作了生产工艺流程图及车间平面布置图。

本次设计运用到了专业课上所学到的许多知识，将其和实际联系起来，提升了对知识的应用能力。此外还锻炼了搜集资料的能力、使用CAD软件的能力以及对知识灵活运用的能力。在设计过程中培养了艰苦奋斗和团结协作的精神。

本次设计虽然有很多收获但也存在很多问题，由于时间有限没有对热量进行恒算，以及精烘包车间的设计。另外，一些经验参数的选取不够合理，对有些步骤还不甚理解。在以后的学习和工作中我们必须要针对性地训练工程设计能力。

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致 谢

经过将近半个月的课程设计的的学习，我深刻地了解了本专业所涉及的范围以及其产品的设计及生产过程，将大学期间所学到的涉及到化工及制药领域的知识有了了一个更深层次的了解，这样更能够帮我们在以后的生产实践活动中将我们学过的知识融会贯通，学以致用。这次课程设计已经接近尾声，但在此，我要特别感谢祝谢老师对我们孜孜不倦的指导，同时也要感谢同学给予我的莫大的帮助，没有谢老师及同学的帮助，我们很难在短期内完成任务，最后在此表示感谢！

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参考文献

[1] 药典委员会，中华人民共和国药典。中国医药工业出版社出版，2010：1002-1003.

[2] YBH22742006．国家药品标准[S]．北京：国家食品药品监督管理局. [3]国家医药管理局上海医药设计院. 化工工艺设计手册[M]．第二版. 上册. 北京：化学工业出版，2002.1：151~175 .

[4] 蒋作良，殷斌烈，缪志康. 药厂反应设备及车间工艺设计[M]．北京：中国医药科技出版社， 1998.232~252.

[5] GB50457—2008.医药工业洁净厂房设计规范[S]．

[6] 国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范(2010版)．2011.

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序号 1 2 3 设备名称 规格型号 数量 往复式切药机 多功能提取罐 三效蒸发器 热风循环烘箱 喷雾干燥器 洗药机 多层立式过滤机 真空储罐 WQY240 6 m3 SJN-1000 2 2 2 生产能力(Kg/h) 80~800 容积6400立方米 1000 电机功率(KW): 3 7.5 11 RXH-7 SUS304 1 15 1 4 1 15 5 200~750 500~5000 容积2000L 设备一览表

550 23 1.1 4.0 4 5 6 7 8 外型尺寸（mm) 1600×950×1200 Φ1700×4700 7000X1500X 3300 1600×1200× 1980 1900×1700× 2950 2200×820×1980 980×780×2300 1560×1435×3350

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