戊酸雌二醇注射液说明书

戊酸雌二醇注射液使用说明书

【药品名称】

通 用 名：戊酸雌二醇注射液 商 品 名：

英 文 名：Estradiol Valerate Injection 汉语拼音：Wusuan Ci’erchun Zhusheye 本品主要成分及其化学名：

本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液，主要成分为：戊酸雌二醇。其化学名为:3-羟基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇17-戊酸酯。 其结构式为：

CH3OHOHHHOHCH3分 子 式：C23H32O3 分 子 量：356.51

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】雌激素类药，能促使细胞合成DNA、RNA的相应组织内各种不同的蛋白质。雌激素可通过减少下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH）的释放，导致卵泡刺激素（FSH）和黄体生成激素（LH）从垂体的释放减少，从而抑制排卵。男性LH分泌减少使睾丸分泌睾酮降低。

【药代动力学】本品在注射局部吸收缓慢，一次注射可维持数周。在血浆中与性激素结合球蛋白特异性结合，也可与血浆白蛋白非特异性结合。在血浆中以硫酸酯形式存在。雌二醇剂量的50-80%在给药后4-6天从尿排出。

【适应症】1. 补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；2. 用于晚期乳腺癌（绝经期后妇女）、晚期前列腺癌的治疗；3. 与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。 【用法用量】

肌内注射 1. 补充雌激素不足，5mg-10mg，每1-4周一次；2.前列腺癌，30 mg ,1-2周一次，按需调整用量。 【不良反应】

1. 可有血栓症、皮肤过敏、诱发精神障碍复发、高血压、钠潴留、阴道不规则

流血、乳房胀痛、头痛、注射部位红肿、疼痛等。

【禁忌症】已知或怀疑与雌激素有关的肿痛（乳腺癌、性器官癌、较大子宫肌瘤等）患者、血栓性静脉炎、肺栓塞患者、子宫内膜异位症患者、未确实的阴道不规则流血禁用。 【注意事项】。

1.肝损伤、肾病、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。

2.对诊断的影响：美替拉酮试验反应减低，BSP试验提示滞留，血清结合蛋白碘试验T4摄取减低，去甲肾上腺素导致的血小板凝聚力可增加。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】青春期前儿童禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】

1.与抗凝药同用时，雌激素可降低抗凝效应，必须同时用，应调整抗凝药用量。 2. 与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用，可减低雌激素的效应，这是由于诱导了肝微粒体酶，增快了雌激素的代谢所致。 3. 与三环类抗抑郁药同时使用，大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应，同时降低其应有的效应。

4. 与抗高血压药同时用，可减低抗高血压的作用。 5. 降低他莫昔芬的治疗效果。 6. 增加钙剂的吸收。

【规格】（1）1ml:5mg （2）1ml:10mg 【有效期】

【贮藏】遮光，密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 联系电话：

戊酸雌二醇注射液 说明书起草说明

【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见2000版中国药典124-125页 【药理毒理】【药代动力学】参见日本医药品集239页 【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知495页

【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年患者用药】参见2000年版临床用药须知494页[注意事项]；日本医药品集239页 【药物相互作用】参见2000年版临床用药须知494页[药物相互作用] 【规格】、【贮藏】参见2000年版中国药典125页

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