北京博奥检验无创产前基因检测项目介绍20140926

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微创产前基因检测北京博奥医学检验所 生物芯片国家工程研究中心 2014年09月26日

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(一) 北京博奥医学检验所介绍

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博奥检验概况

清华大学控股企业，国企背景 博奥品牌，14年专注于基因检测研发的企业

强大的研发团队，有妇儿筛查系列检测产品，包括无创产前基因检测、孕妇遗传性耳聋基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测、新生儿遗传代 谢病筛查、不孕不育染色体核型分析、染色体异常500+基因检测等

博奥检验：个体化医学检测试点单位，LDT资质承接政府项目成功经验：北京、成都、山西长治新生儿耳聋基因筛查政 府项目成功运作

双平台检测：实验室有 Illumina和Ion Proton两个高通量测序平台，保证结果准确、可靠3

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博奥检验优势分析 政府支持

政策扶持 舆论主持 专家操持 员工坚持

2013常委中关村政治学习博奥检验

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2010年8月习总书记参观博奥

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2010年5月胡总书记参观博奥

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2008年12月温总理视察博奥

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2011年贾主席考察博奥

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国务院关于促进健康服务业发展 的若干意见

2013年10月14日新闻联播

建立健全政府购买社会服务机制， 由政府负责保障的健康服务类公 共产品可通过购买服务的方式提 供，逐步增加政府采购的类别和 数量 强化科技支撑，拓展服务范围， 鼓励发展新型业态 支持自主知识产权医疗器械的研 发制造和应用 支持创新医疗器械研发和产业化 大力发展第三方服务。引导发展 专业的医学检验中心 非公立医疗机构医疗服务价格实 行市场调节价 二级以上医疗机构检验对所有医 疗机构开放，推动医疗机构间检 查结果互认 10

个体化医学检测试点单位博奥检验

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国家卫生计生委个体化医学检测 培训基地首期培训班

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国家卫生计生委个体化医学检测 培训基地首期培训班

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专访：安诺优达梁峻彬

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专访：诺禾致源李宗文

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专家访问

2014年4月，卫计委临检中心主任访问个体化医学检测中心北京博奥医学检验所16

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专家访问

卫计委临检中心主任视察个体化医学检测中心北京博奥医学检验所实验室

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个体化医学检测规范化管理

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专家访问

2014年6月，院士团队访问个体化医学检测中心北京博奥医学检验所

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检验流程规范化控制检验操作严格遵照SOPSOP文件涵盖样品采集、保 存、运输、质检、测序实验、 数据分析、报告发放全过程

记录完全

溯源

复核与监督

质量记录、技术记录和原始 观测记录完备，记录实验条 件，实现每一个样本的溯源

实验过程采取双人复核的方 式，确保无误；质量负责人 随机抽查、监督操作

结果审核与报告发送

结果报告多重审核，以纸版形 式发送，保证数据的不可修改、 完整及保密要求

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人员操作规范化控制1培训师及课件

培训计划

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据实际需求,制定培训计划 ,培训内容包括质量管理、岗位 技能、轮岗及新员工培训等。

技术骨干组建“讲师团”,将复杂、专业的知识编写成通俗 易懂的课件。

实施培训

规范操作过程，提高操作一致性，将人员误差降到最低， 要求实验员严格按照SOP进行操作，做到“做你所写”。

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培训考核及岗位授权

培训效果均以笔试、实操、实验结果评估等考试形式进行 衡量。全部相关考核通过者可被授权参与检测服务工作。

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/i231.html