从海正与辉瑞合资看全球攻略

从海正与辉瑞合资看全球攻略

中国制药发展史上最大的合资项目演绎历史性的突破——9月13日，海正

辉瑞制药有限公司正式成立

时间： 2012-09-17

来源： 台州商报 作者： 杨元梁

9月13日，海正药业股份有限公司上演中国制药发展史上引人注目的合资大戏：海正辉瑞制药有限公司正式启动。

这是世界最大的跨国公司辉瑞,在中国医药企业投资的最大合资项目；也是在浙江投资最大的中外合资项目；同时又是辉瑞在海外合资中首家由中方控股的合资公司。

一家在国内仅属第二军团的制药企业能攀上国际制药大亨，牵手世界之最，这在别人看来是门不当、户不对的联姻。这个被中国医药界称为年度最大的新闻事件，向我们揭示了怎样的深刻内涵，其新闻的背后价值又是什么？

中国的制药要走向世界，海正全球化战略实施的标杆意义值得深思。

医药企业要走向全球，要有全球化的大视野

海正原先是一家生产林化产品的小厂。1969年，海正第一个医药产品土霉素投产，这是海正从林化产品向制药战略转型的标志。 1990年11月，海正成功投产阿霉素，国家医药管理局在北京为海正举行新闻发布会，向全世界宣布：“中国自己不能生产阿霉素的历史一去不复返了。”这一历史性的突破，把海正推上了国际化发展的最前沿。 几十年来，海正一直赖以发展的生产型模式是“领先的原料药生产企业”。

然而，在与国际医药市场的较量中，海正药业总裁白骅深刻地认识到，中国的医药要从一个“无名英雄”式的供应商角色转变为跨国公司心目中有着关键地位的合作伙伴，要从高端原料药的生产者转变为自主创新制剂品牌的制造者，才有自己的竞争力。

他说，制药产业在美国的GDP中占16%至18%，上几年人均消费300美金，而我们中国仅占GDP的3%到4%，如果翻一番就不得了，中国的医药非常有前景，医疗市场已从过去的治疗、康复向保健、治疗、康复发展，大健康时代的到来，为制药行业的发展提供了大发展的条件。在这样的战略眼光指导下，白骅不为房地产业高利润诱惑所动，始终专业、专注做药。海正的节奏是比别人快一步。当不少企业在金融危机中跌入困境时，白骅却以前瞻性的胆略，投资近30亿元创建第四基地，建成目前国内最大的制剂生产基地。公司有了这个基地后，吸引了世界十大制药巨头的九家公司来海正商议合作。“结果辉瑞先下手为强。”白骅幽默地说。

海正实施先人一步的药政注册。中国的制药产品要进入国际市场，必须通过美国FDA

认证。如果没有这张“通行证”，出口国际市场就比登天还难。而海正要通过认证，这在一些外商看来是天方夜谭。然而，1992年，妥布霉素成为海正第一个领到FDA证书的产品。今年7月9日至19日，海正迎来了第14次FDA现场检查。美国食品药品监督管理局检查官对海正药业台州外沙、岩头、东厂三个厂区进行了审计，此次检查涉及产品多、内容全面，检查时间历时最长，是公司迎检以来最严格的一次的检查，检查显示，所查的三个厂区为零缺陷。

海正经受了一次又一次的严格检查，现已有40多个产品通过了美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA等认证，成为国内同行中认证最多的企业之一。

海正率先实施的一体化EHS管理体系。海正早在2001年就率先在医药行业推行

ISO14001环境管理体系。从2005年起，依照国家标准建立EHS管理体系。2006年10月，礼来、辉瑞、先令-葆雅、赛诺菲等跨国公司对海正进行了“供应链”审核，认同海正建立的以环境、健康、安全为一体的EHS管理体系。这一创新实践，为海正全球化战略奠定了基础。

世界500强的礼来、默克等全球知名跨国制药公司与海正的商务合作、战略合作以及产业与资本合作，都是因为海正站在了全球化产业的前沿，才引来了“金凤凰”。

医药企业要融入全球，要有全球化的大战略

海正药业十分清楚自己的地位，并努力改变自己的地位，为此，海正瞄准国际市场，瞄准国家产业政策，瞄准百姓需求，制定以“产业升级全球化发展、专业化经营综合化管理、结构化转型梯度式建设”为发展模式的策略，确立靠大联大、开放合作、布局全球，构建“大海正”集群式专业化发展格局这一大战略。

实施超前的五大转型战略。一是从原料药出口向品牌仿制药制剂出口延伸转型升级；二是从化学药向生物药转型升级；三是从仿制药向创新药转型升级；四是从生产型向研发型、营销型转型；五是从单一产品经营向产业与资本经营相结合转型升级。

通过转型升级，制剂的毛利贡献已远超原料药毛利贡献，现已达到公司总额的50%，制剂销售比重也已从原来占总额的20%提升到37%。

海正人才战略把国际化人才的引进与本土化人才的培养有机结合。早在10年前，海正就启动了生物制药的研发，并大胆从国外引进海归人才。“这在当时要冒很大的投资风险。”白骅一脸兴奋地说。如今海正的生物制药已有多个进入临床，其中一个已走入美国临床试验，现企业有4人被列入国家“千人计划”。事实证明，人才战略的实施为海正插上了腾飞的翅膀。海正创新发展模式。根据全球化发展的需要，海正建立了提升现有仿制品种的品牌地位和市场经营模式；推动海正API国际化从制造的贸易模式向研发、制造、供应链、客户服务一体化的“供应链”战略运营模式升级；在优先资本架构同时提升国际化公司治理模式；建成不同制造梯次、在全球产业有影响力的生产格局；形成依靠创新发展合作伙伴的模式等等战术的运用，使海正在全球化经营、投资、开发中抢占先机，赢得了主动。

医药企业要赢得全球，要有全球化的大格局

海正着眼未来，“亮剑”全球，着力构建大健康、大医疗、大海正的发展格局，品种从单一走向多样，产业布局从一地走向多地，经营机制从一制走向多制，企业文化从企业自身的文化走向中外文化、军地文化等多元文化的融合，为全球化进程创建发展的大格局。 为破解发展空间瓶颈，适应全球发展战略，海正创建多地产业发展格局，建立“三加一”生产基地：台州医化工业园区的外沙厂区和岩头厂区、富阳国际化基地、江苏如东生产基地、弘盛低成本制造基地的梯次基地，满足了50亿~100亿化学原料药与制剂的生产要求。 在研发格局上，创建“三加七”合作研发基地。台州总部——国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站与北京、上海研发基地三位一体，以中央研究院500多位高端科技人员为主体的技术创新体系,联合国内外科研机构，构建“中国万种微生物基因组计划”和“国家微生物药物、抗肿瘤药物、抗体药物等7个国家技术创新产学研联盟”，成为全国企业参加技术创新联盟最多的企业。

经过不断地产品开发和结构调整，内分泌药销售增长迅速，抗肿瘤药系列保持稳定增长，新兴药物研发势头良好。海正首个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药进入美国一期临床试验；多个生物制药进入临床试验和批件；创新药完成了近500个化合物的药效筛选、10个候选化合物的药理研究

几年前一组来自IMS的数据显示，40种今后10年内国内将卖得最好的药品中，海正居然占据了其中一半的产品。这一令辉瑞惊讶的数字，吸引了辉瑞的“眼球”。可以说，是海正的产品优势“牵”出了如今的合资。

在机制创建上，实施“二加一”融合体系。即国内与国际、地方与军队、本地与外地的营销、生产、研发等开发、合作机制。如在美国创建子公司，与诸多外商参股建立合作、合资关系等。

说到与辉瑞的合资，海正药业总裁说：“双方的合资是海正从领先的原料药工厂向成熟的品牌仿制药公司转型的关键里程碑。双方的合作将有助于提高中国制药行业的自主创新能力和制剂工艺技术，促进浙江省及中国成品药和高附加值产品的发展，为中国制药企业全面走向国际市场奠定扎实的基础。”辉瑞中国总经理吴晓滨博士表示，“合资公司将成为辉瑞致力于扩大其世界一流的医疗卫生解决方案在中国覆盖面的重要里程碑，同时也将有力支持中国的医药产业的发展。我们很高兴能与海正合作共同满足广大患者的需求。”

海正辉瑞制药有限公司总投资2.95亿美元，注册资本2.5亿美元。其中海正药业和辉瑞的持股比例分别为51%和49%。这一合资大单告诉我们，企业要长袖善舞，长盛不衰，要敢于抢占全球化的制高点，牢牢把握发展的战略重点，把好发展的方向。

海正与辉瑞的合资，其意义已远远超过其合资的本身，中国的医药企业要做大做强，中国的制药产品要问鼎国际市场，让我们从海正与辉瑞的合资这一个案中读出其中的含义。

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