最新版环境安全管理手册2017

文件名称： 批准 审核 编制 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 环境与职业健康安全手册 （ 依照ISO14001：2015，OHSAS18001：2007标准编制 ） 文件编码: JH/EOHⅠ-2017 版 本 号: A/0 受控状态： 发布日期：2017年5月8日 实施日期：2017年5月8日 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 0.1目 录 0.2手册修改记录 .......................................................... 3 0.3颁布令 ................................................................ 4 0.4 任 命 书 ............................................................. 5 0.5公司简介 .............................................................. 6 1.目的和适用范围 .......................................................... 7 2.引用标准 ................................................................ 7 3.术语和定义 .............................................................. 7 4．公司所处的环境 ......................................................... 8 5.领导作用 ................................................................ 9 5．1领导作用和承诺 ....................................................... 9 5.2环境职业健康安全方针 ................................................. 10 5.3岗位、职责和权限 ..................................................... 11 6策划 ................................................................... 11 6.1 应对风险和机遇的措施 ................................................. 11 6.1.1 总则 ............................................................... 11 6.1.2环境因素与危险源识别 ............................................... 12 6.1.3合规义务 ........................................................... 14 6.1.4措施的策划 ......................................................... 14 6.2环境及职业健康安全目标及其实现的策划.................................. 15 7.支持 ................................................................... 16 7.1资源 ................................................................. 16 7.2能力和意识 ........................................................... 16 7.3信息交流 ............................................................. 17 7.4文件化信息 ........................................................... 18 8.运行 ................................................................... 20 8.1运行策划和控制 ....................................................... 20 8.2应急准备和响应 ....................................................... 20 9.绩效评价 ............................................................... 21 9.1监视、测量、分析和评价 ............................................... 21 9.2内部审核 ............................................................. 23 9.3管理评审 ............................................................. 24 10、改进 ................................................................. 25 附录1：环境职业健康安全管理体系流程图.................................... 26 附录2：公司组织机构图 ................................... 错误！未定义书签。 附录3：公司各部门职责与权限 ............................................. 27 附录4：环境职能分配表 ................................................... 33 附录5：环境职业健康安全方针 ............................. 错误！未定义书签。 附录6：环境职业健康安全管理程序文件目录.................................. 37 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 0.2手册修改记录 序号 修改页码 版本 修改人/日期 批准人/日期 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 0.3颁布令 为规范安徽省江海医疗器械有限公司在运行、经营、人员、活动及服务过程中的环境保护、职业安全职业健康行为，达到减少环境污染、节省资源、预防和消除各类事故、保障员工职业健康的目标，根据ISO14001：2015《环境职业健康安全管理体系—要求及使用指南》以及OHSAS18001：2007 《职业安全职业健康管理体系—规范》标准的要求， 结合本公司具体情况，特制定《安徽省江海医疗器械有限公司EHS（环境与职业健康安全）管理手册》。 本手册全面、简明地阐述了我公司的环境和职业安全健康方针、目标、指标和组织机构、职责权限以及体系的其它核心要素，对体系的建立和运行具有特殊意义，是公司建立和实施EHS管理体系的准则和指南。 《安徽省江海医疗器械有限公司EHS（环境与职业健康安全）管理手册》A版文件正式发布，并自2017年5月8日起实施，适用于安徽省江海医疗器械有限公司内。 公司要求各部门应严格执行，并授权综合部负责本手册贯彻实施中的监督检查和考核。全体员工要认真实施手册内容，确保EHS管理体系的科学运作，促进公司效益与环境、职业安全健康协调发展。 公司总经理： 徐玉 日 期： 2017年5月8日 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 0.4 任 命 书 兹任命： 张艳 担任公司环境职业健康安全管理体系之管理者代表。管理者代表将履行以下职责及权限： 1 确保环境职业健康安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2内部审核之策划、组织及实施； 3向最高管理者报告环境职业健康安全管理体系的业绩和任何改进的需求； 4确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 5代表公司就标准的有关事项和外部进行联络。 同时任命 谢志龙 同志为本公司职业健康安全管理体系的员工代表： 员工代表适当参与和协商本公司的职业健康安全管理的事务，包括： ——危险源辨识、风险评价和控制措施的确定； ——事件调查； ——职业健康安全方针和目标的制定和评审； ——发表意见。 安徽省江海医疗器械有限公司 签 名：徐玉 日 期：2017年5月8日

文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 0.5公司简介 安徽省江海医疗器械有限公司是病房护理及专业的设备的制造商。公司专业生产护士站、治疗柜、病床、医用多功能推车、急救车、麻醉车、治疗车、送药车、无线护理车、电子查房车、输液车、污物车、晨间护理车、病历车、对接车、升降平车、医用床头柜、全塑床头、钢塑护栏等产品。公司开发数百套注塑模具和五金模具，拥有十多台注塑机，设有模具加工中心等模具制造设备，不仅使生产的产品数量得到保证，同时也使公司成为行业内品种最全、款式最多、规模最大，安全可靠的企业之一，公司现有的产品已远销世界各地，并获得国内外客户的广泛认可，同时也使公司在行业内和市场上拥有了一定的地位。 我们将继续努力、持续改进、不断发展，力争为广大客户提供更多、更安全、更高品质的产品。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 1.目的和适用范围 1.1目的: 本手册规定了公司的环境职业健康安全方针，描述和阐明了构成本公司环境职业健康安全管理体系的内容和要求，用于内部环境职业健康安全管理和向相关方证实本公司环境职业健康安全管理体系满足环境规定要求和有关法律、法规要求； 1.2本手册所描述的环境职业健康安全管理体系适用于公司产品实现全过程。符合ISO14001：2015标准、OHSAS18001：2007标准规定的要求,同时适用于向第二方和第三方提供具备环境职业健康安全管理的保证能力的证实。 本手册适用于位于安徽省宿州市灵璧县下楼镇工业园区，安徽省江海医疗器械有限公司的一类病房护理设备：JH-系列医用病床、推车、床头柜、输液椅、中药柜的设计、生产及其相关环境职业健康安全管理活动。 本公司完全引用ISO14001：2015、OHSAS18001：2007环境职业健康安全管理体系要求，无任何删减。 2.引用标准 ISO14001：2015 idt ISO14001：2015《环境职业健康安全管理体系 要求及使用指南》 OHSAS18001：2007 《职业安全职业健康管理体系—规范》标准 3.术语和定义 ISO14001：2015 idt ISO14001：2015《环境职业健康安全管理体系 要求及使用指南》中的相关术语及定义。 OHSAS18001：2007 《职业安全职业健康管理体系 要求及使用指南》中的相关术语及定义。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 4．公司所处的环境 4.1 理解公司及其所处的环境 公司应确定那些对实现良好环境职业健康安全管理体系有影响的内、外部问题： a）与气候、空气质量、水质量、土地使用、现存污染、自然资源的可获得性、生物多样性等相关的、可能影响公司目的或受公司环境因素影响的环境状况； b）外部的文化、社会、政治、法律、监管、财务、技术、经济、自然以及竞争环境，包括国际的、国内的、区域的和地方的； c）公司内部活动、产品和服务、战略方向、文化与能力（即：人员、知识、过程、体系）。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司应确定： a）与环境职业健康安全管理体系有关的相关方：周围居民、政府主管单位、供应商、客户等； b）这些相关方的有关需求和期望（即要求）； c）客户、政府主管单位的需求和期望将成为合规义务。 4.3 确定环境职业健康安全管理体系的范围 位于安徽省宿州市灵璧县下楼镇工业园区，安徽省江海医疗器械有限公司的一类病房护理设备：JH-系列医用病床、推车、床头柜、输液椅、中药柜的设计、生产及其相关环境职业健康安全管理活动。 4.4 环境职业健康安全管理体系 根据ISO14001：2015标准、OHSAS18001：2007标准，建立环境职业健康安全管理体系，为公司环境职业健康安全管理提供结构化的运行机制。保护环境、保护自然、保护人类自身。通过环境职业健康安全管理体系的实施，采用系统化的方法，加强环境职业健康安全管理，更有效地利用能源和资源，重在污染预防，在遵守国家和当地的法律、法规及其它要求的前提下，文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 使本公司的环境绩效不断提高。 本公司确定公司适用的环境职业健康安全法律法规和其他要求，对公司活动和过程进行识别，并识别和评价环境因素及危险源，确定重大环境因素及不容许风险，制定环境职业健康安全目标、指标和管理方案，确保符合法律法规要求并持续改进。 将环境职业健康安全管理体系要求融入其各项业务过程中，例如：设计和开发、采购、人力资源、生产、营销和市场等； 将与公司所处的环境、地理位置和相关方要求有关的问题纳入其环境职业健康安全管理体系。 确定各部门的环境职责，制定管理体系文件，对环境职业健康安全运行过程进行控制。并对环境职业健康安全绩效进行监测和测量，采取相应的纠正和预防措施进行持续改进。 本公司不仅建立适用的环境职业健康安全管理体系，且将保持下去并持续改进。每年底制订来年的环境职业健康安全管理体系工作计划，对全年的内审、管理评审及培训做统一安排，纳入公司年度工作计划之中。 组织应根据本标准的要求建立、实施、保持和持续改进环境职业健康安全管理体系，确定如何实现这些要求，并形成文件。 5.领导作用 5．1领导作用和承诺 总经理通过如下方式（主要以会议、培训、交流、文件和记录等型式）对其建立、实施和改进环境职业健康安全管理体系的承诺提供证据。 （a）通过会议、培训、宣传等型式及时向本公司各级各类人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；确保环境体系在各业务单位中的贯彻； （b）制定和批准本公司的环境职业健康安全方针； （c）在环境职业健康安全方针提供的框架内制定环境目标、关键绩效参数，并分解到各个层次； 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 （d）每年至少组织一次管理评审；鼓励员工对环境职业健康安全管理体系做出贡献； （e）确保本公司环境职业健康安全管理体系运作能获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，确保产品满足要求，体系有效运行，并得到持续改进。 5.2环境职业健康安全方针 5.2.1总则 环境职业健康安全方针是公司环境职业健康安全管理的总的指导思想，是建立目标和指标的基础，对本公司环境职业健康安全管理体系的有效运行起指导作用。本方针由总经理制定，并使全体员工理解，以保证环境职业健康安全管理体系持续有效运行。 5.2.2职责 a、总经理负责环境职业健康安全方针的制定和颁布，并确保方针的贯彻执行。 b、管理者代表负责向总经理提供制定环境职业健康安全方针的依据和信息。 c、企管部负责将环境职业健康安全方针传达到全体员工及所有为组织工作或代表组织工作的人员，并向公众提供(当公众有获取需要时)。 5.2.3控制要求 a、环境职业健康安全方针是本公司环境职业健康安全管理体系总的宗旨和方向； b、环境职业健康安全方针应包括对遵守国家和当地环境法律、法规和其它要求的承诺，体现污染预防和持续改进的思想； c、环境职业健康安全方针应适合于本公司的活动、产品或服务的性质、规模与环境影响； d、环境职业健康安全方针应为目标指标的制定提供指导和框架； e、保持文件化的环境职业健康安全方针，使全体员工理解并可为公众所获取； f、保证环境职业健康安全方针各项承诺得到有效实施； g、总经理在管理评审中对环境职业健康安全方针进行评审、修订并通报相关信息； h、当公司的生产经营活动及产品发生较大变化或公众及利益相关方有要求时，应及时对方针进行修订； 环境职业健康安全方针见附录5.

文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 7.支持 7.1资源 应及时确定并提供所需的资源，资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等，为满足环境职业健康安全管理体系和产品实现的要求，其提供资源的符合性应在环境职业健康安全管理活动过程中予以确定，主要包括符合过程需求的人力资源及其职责，必备的基础设施及符合约定条件的工作环境，自然资源以及财经资源，并根据顾客要求及生产和服务的改进适时的调整及补充。 7.2能力和意识 .1总则 企管部建立并保持《能力、培训和意识教育管理程序》，明确培训需求，确保可能对环境产生重大影响的岗位的人员能够胜任他所担负的工作，以满足环境职业健康安全管理体系所赋予的工作要求。 .2职责 a、各部门负责申报培训计划，提出培训要求。 b、企管部负责确定员工的培训需求，制定培训计划并组织实施。 .3控制要求 a、根据体系文件要求，确定培训需求，明确需要培训的岗位或人员。 b、培训计划应明确对各类人员的培训要求、培训方式及应达到的效果。 c、对可能产生重要环境影响的岗位的人员应进行培训，使其明确自己的职责及个人工作效果对环境的影响，并熟悉本岗位应急准备与反应能力的要求。 d、对全体员工都应进行环境意识教育及体系文件的培训，使其理解本公司的环境职业健康安全方针，提高其保护环境和持续改进的自觉性。 e、环境知识的培训不局限于课堂教学，要充分选用公司的内部会议、板报、广播等各种文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 形式进行环保知识的培训教育。 .4支持性文件 a、《能力、培训和意识教育管理程序》 7.3信息交流 .1总则 公司建立并保持《信息沟通与交流管理程序》，确保环境信息的有效传递和处理。 .2职责 a、企管部为环境、职业健康安全信息的综合管理部门，负责内外部环境、职业健康安全信息交流网络的建立并进行信息交流与管理。 b、公司各部门负责相应业务范围内的信息交流。 .3控制要求 a、内部信息 ▲公司的环境职业健康安全方针、环境职业健康安全管理体系的运行情况由企管部负责及时传达到公司的员工； ▲环境职业健康安全管理体系运行中产生的信息，由其产生的单位及时传递到相关部门和人员，并记录其内容和处理结果； ▲监测结果异常、内审和管理评审的结果应及时地传递到相关部门； ▲获取和更新的法律、法规及其它要求要及时传达到相关部门； b、外部信息 ▲公司各部门收到外单位有关环境法律、法规和标准时，及时传递到企管部； ▲接到相关方信息，接受部门应填写信息交流单，并传递到相关部门，相关部门按规定的要求处理； ▲上级或相关方要求提供公司环境职业健康安全管理体系信息时，若非机密，应及时提供； c、公司建立紧急状态下的信息交流渠道。 d、信息交流记录由各相关部门保存。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 .4支持性文件 a、《信息沟通与交流管理程序》 7.4文件化信息 .1总则 建立并保持书面的环境职业健康安全管理体系文件，描述环境职业健康安全管理体系的要素及其相互作用，明确查询相关文件的途径。 .2职责 ISO小组负责组织环境职业健康安全管理体系文件的编写、评审、修订及归口管理。 .3文件类别 a、环境职业健康安全管理体系文件包括管理手册、程序文件和作业指导书三个层次，此外还有环境职业健康安全管理体系运行的记录； b、依据ISO14001：2015标准、OHSAS18001：2007标准编制和保持《管理手册》，阐述组织的环境职业健康安全方针，描述环境职业健康安全管理体系的核心要素，并提供相关文件的查询途径，规定环境职业健康安全管理体系文件的结构及建立和保持过程； c、建立并实施环境职业健康安全管理体系所要求的各项程序并使其文件化，对环境职业健康安全管理体系能产生环境影响的各项活动的方法作出规定，进行有效控制，使这些活动处于受控状态； d、为保证环境职业健康安全管理体系的有效运行，根据实际需要编制相应的管理标准和作业指导书，并编制环境体系运行的表格，确保体系有效运行； e、环境职业健康安全管理体系文件要便于员工理解和操作，并由企管部组织进行培训，确保各部门人员明确环境职业健康安全管理体系文件要求，并按文件要求运行； .4文件控制 .1总则 建立并保持《EHS文件管理程序》，对文件的发放、修改、保存等管理环节做出明确的规定，确保与环境职业健康安全管理体系有关的所有文件得到有效控制并便于查找，凡对环境职业健康安全管理体系的有效运行具有关键作用的岗位都应能得到有关文件的现行版本。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 .2职责 a、环境职业健康安全管理体系文件由ISO小组统一进行管理，控制分发。 b、ISO小组负责定期组织对环境职业健康安全管理体系文件进行评审，并对文件的更改进行控制。 .3控制要求 a、受控文件的范围 ▲环境、职业健康安全手册和体系程序文件； ▲管理标准和作业指导书； ▲外部提供的有关资料（环保、职业健康安全法律法规及其他要求，监测报告等）； b、文件的批准和发布 ▲环境、职业健康安全手册和程序文件由ISO小组组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布执行； ▲支持程序文件的管理标准和作业指导书由相关部门制定，报管理者代表审批后执行； c、文件的管理 ▲ISO小组负责文件的统一编号、标识、受控状态、收发登记、保管； ▲对环境职业健康安全管理体系文件在管理评审会议上组织评审，以确保文件的持续适用性； ▲各文件使用部门和人员确保文件完整，不得进行涂改； d、文件的更改和作废 ▲文件更改时需经批准后进行更改，并保持更改的记录； ▲作废失效文件应在使用场所撤回或标识后方可发放有效的新文件； .4支持性文件 a、《EHS文件管理程序》 b、《记录控制程序》 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 8.运行 8.1运行策划和控制 .1总则 建立并保持重要环境因素及不容许风险的控制程序，使得与重要环境因素及不容许风险有关的活动、产品或服务得到有效的控制，确保环境职业健康安全方针、目标指标的实现。 .2职责 a、企管部负责整个环境职业健康安全管理体系的具体运行控制。 b、各部门负责本部门环境职业健康安全管理的运行控制，并按各程序文件、管理标准和作业指导书的要求进行运行。 .3控制要求 a、在程序文件中确定与重要环境因素及不可接受风险有关的活动、产品、服务或相关方，并对其运行标准进行规定； b、与重要环境因素及不可接受风险有关的岗位，应严格执行岗位管理标准和作业指导书； c、搞好环保设备、各设施的日常维护和保养，保证设备正常运转； .4支持性文件 a、噪声控制程序 b、固体废弃物控制程序 c、能源、资源控制程序 d、废水、废气控制程序 e、相关方控制程序 8.2应急准备和响应 .1总则 建立并保持《应急准备和响应控制程序》，预防或减少对环境的影响。 .2职责

文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 a、企管部负责组织确定可能发生的紧急情况，进行汇总登记并会同各职能部门对控制情况进行检查； b、各部门负责对潜在的事故或紧急情况进行预防控制； c、总经理负责应急准备和反应中必须的资源配置； .3控制要求 a、根据环境因素清单确定潜在事故和紧急情况发生的源点； b、对潜在事故，由各部门采取预防措施及应急措施； c、责任单位在事故或紧急情况发生时，应按程序要求快速作出反应； d、企管部定期组织对应急程序和措施进行实验； e、在事故或紧急情况发生处理完毕后，对应急程序和措施进行评审或修订； f、企管部负责保存应急准备和响应的记录； g、组织应定期评审其应急准备和响应程序，必要时对其进行修订，特别是当事故或紧急情况发生后。 可行时，组织还应定期试验上述程序。 .4支持性文件 a、 《应急准备和响应控制程序》 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 建立并保持《绩效监测测量和合规性评价控制程序》，对与重要环境因素及不可接受风险有关的活动的关键特性参数进行监测和测量，通过监测和测量结果对有关法律、法规的符合性程度及目标指标的实现程度进行评价，对运行控制的实施进行监督。 .1职责 a、企管部负责环保、职业健康安全法律、法规标准执行情况、目标指标完成情况和运行控制程序实施情况的监控和测量及例行环境监测工作。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 b、质检部负责监测、测量仪器、设备的校准、试验，并负责委托权威机构校准本公司尚无能力校准的仪器、设备。 c、各部门负责本部门环境运行的监测和测量。 .2控制要求 a、企管部根据环保、职业健康安全法律、法规，环境、职业健康安全标准，结合公司的实际情况确定环境监测项目； b、企管部制定监测计划，根据各重要环境因素及不可接受风险确定监测点、监测项目、监测方法和监测频次； c、企管部定期评价监测测量结果，以验证其与环保、职业健康安全法律法规、环境、职业健康安全标准的符合性； d、监测和测量结果超过预定参数和要求时，应重新测量一次，若仍超过预定参数，应书面通知相关部门，以便及时采取必要的措施； e、企管部保存监测与测量记录； .3支持性文件 a、《环境监视和测量控制程序》 9.1.2合规性评价 .1总则 建立并保持《法律法规和其它要求控制程序》，对与重要环境因素及不可接受风险有关的活动的关键特性参数对适用的法律、法规的符合性程度，对运行控制的实施进行监督。 .2职责 企管部负责组织对法律法规及其他要求进行评价。负责对公司体系覆盖范围内的所有环境因素和可能对其施加影响的环境因素所涉及到的法律法规及其他要求的日常检查和综合评价。 .3控制要求 a、企管部根据各重要环境因素及不可接受风险确定合规性评价的时机，频次和范围； b、企管部负责对合规性评价人员的资格认定，确保评价符合标准要求； 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 c、企管部对未遵循法规及其他要求的情况，公司应在改善对策实施后进行再次评价，以确保公司在环境职业健康安全管理体系运行中对遵守法律法规及其他适用要求的承诺得以实现并保持； d、企管部保存合规性评价记录； .4支持性文件 a、 《法律法规和其它要求控制程序》 9.2内部审核 .1总则 制定并保持《内部审核控制程序》，以评价体系是否符合预定安排和ISO14001：2015标准、OHSAS18001：2007标准的要求，是否得到正确的实施和保持。 .2职责 a、管理者代表负责组织领导环境职业健康安全管理体系的审核工作，并指定审核组长。 a、内审组负责审核的具体筹划及实施。 .3控制要求 a、管理者代表负责年度环境体系审核策划，成立审核组并确定审核组长； b、审核的频次原则上每年一次，特殊情况可追加审核。每次审核应覆盖所有的部门和ISO14001：2015环境职业健康安全管理体系要素； c、内部审核员应经过培训，具备相应的能力； d、审核前审核组长应组织编制审核计划表及审核检查表； e、现场审核必须做到客观公正，根据现场审核发现确定不符合项，提出纠正措施要求，编写审核报告； f、对审核中发现的不符合，开具不合格报告，要求责任部门采取纠正和纠正措施； g、受审核部门针对确定的不符合项，制定详细的纠正措施进行整改，并记录实施情况； h、审核组长组织对纠正措施的完成情况及其有效性及时进行验证，并详细记录查纠正措施实施情况； i、审核结果要向总经理汇报，其资料作为管理评审和下一次体系审核的资料之一； 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 j、内部审核报告分发给总经理、管理者代表及各相关部门各一份； k、审核记录由ISO小组负责保存； .4支持性文件 a、 《内部审核控制程序》 9.3管理评审 .1总则 建立并保持《管理评审控制程序》，定期对本公司的环境职业健康安全管理体系进行评审，确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。 .2职责 a、总经理主持管理评审并批准管理评审报告。 b、管理者代表负责准备评审会议相关事宜。 c、ISO小组负责评审信息资料的收集整理。 d、各相关部门负责与本部门有关的评审文件资料的提供。 .3控制要求 a、总经理确定管理评审频次，每间隔12个月进行一次。特殊情况由总经理决定追加评审。管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： ▲内部审核和合规性评价的结果； ▲来自外部相关方的交流信息，包括抱怨； ▲公司的环境、职业健康安全绩效； ▲目标和指标的实现程度； ▲纠正措施和预防措施的状况； ▲以往管理评审的后续措施； ▲客观环境、职业健康安全的变化，包括与公司环境因素、危险源有关的法律法规和其他要求的发展变化； ▲改进建议； b、管理评审形成评审报告，并提出改进措施，由管理者代表组织相关部门执行。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 c、管理评审报告应经总经理批准后分发给参加管理评审会议的各个部门。 d、管理评审记录由管理者代表负责保存。 .4支持性文 a、 《管理评审控制程序》 10、改进 10.1总则 建立并保持《不符合、纠正措施和预防措施控制程序》，对不符合进行调查和处理，采取必要的措施，避免产生新的不符合。 10.2不符合和纠正措施 a、ISO小组负责不符合、纠正预防措施的检查和跟踪验证。 b、责任部门负责对不符合进行改正，并实施纠正与预防措施。 控制要求 a、通过日常监控、内审和管理评审，确定不符合的内容，并分析产生不符合的主要原因； b、对不符合必要时采取纠正措施，以防止同类不符合的重复发生； c、ISO小组对纠正措施的实施效果进行跟踪，以确保其有效性； d、纠正措施导致的文件更改，应按文件管理的规定要求； e、纠正措施记录由ISO小组负责保存； f、若纠正措施没有达到预定的效果，按不符合、纠正与处理程序执行； 支持性文件 a、《不符合、纠正与措施控制程序》 10.3 持续改进 公司应持续改进环境职业健康安全管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升环境绩效。

文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 附录1：环境职业健康安全管理体系流程图 内、外部问题 组织所处的环境 相关方的需求和期望 环境职业健康安全管理体系范围 P 领导作用 A 改进 支持和运行 D 绩效评价 C 环境职业健康安全管理体系 的预期结果 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 附录2：公司组织机构图 董事长 总经理 常务副总 企管 人力资源车仓质计采部 管理者代表 生产部 质检部 供应部研发部销售部财务部 技销财间库检量购术售务 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 附录3：公司各部门职责与权限 总经理 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 职责和权限 制定环境职业健康安全方针并使之得以贯彻执行； 确定环境职业健康安全管理体系的组织结构和职责； 为环境职业健康安全管理体系的实施和运行提供必需且充分的资源（包括人力资源、专业技能、技术和资金） 审议并批准公司的管理手册、环境安全目标、指标和管理方案； 决定公司环境职业健康安全管理活动的政策走向，确认环境行为，审议环境课题； 主持环境职业健康安全管理评审会议，以评审和改进环境职业健康安全管理体系； 任命环境职业健康安全管理体系管理者代表；确定公司环境职业健康安全管理体系组织机构和各级人员的职责和权限； 确保体系守法和持续改进； 管理者代表 序号 1 职责和权限 贯彻总经理制定或批准的环境职业健康安全方针、目标、指标和承诺，承担主管业务的环境职业健康安全管理职责； 确保按ISO14001：2015标准、OHSAS18001：2007标准建立、实施和保持环境职业健康安全管理体系； 批准本公司适用的法律法规清单； 组织制定全公司的环境目标、指标、管理方案，并对其推进计划进行审议；对各部门的环境目标指标、管理方案推进计划的实施状况进行监督和确认； 统筹公司环境职业健康安全管理文件的编制和修订； 审批环境职业健康安全管理体系内部审核计划和审核结果，对内部环境体系审核员进行资格确认，任命审核组长； 向最高管理层汇报环境职业健康安全管理体系的运行情况以供管理评审，并为环境职业健康安全管理体系的改进提供依据； 2 3 4 5 6 7 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 8 9 10 负责编制环境职业健康安全管理年度审核计划，负责不符合纠正预防措施的汇总，协助内审员对措施效果进行验证； 指导涉及重要环境因素及不容许风险的外部投诉的处理，审查纠正和预防措施的实施结果； 为遵守有关环保的法律法规，本公司环境职业健康安全管理体系的规定，予以必要措施的实施、指导和教育； 企管部 序号 职责和权限 贯彻总经理批准的环境职业健康安全方针、目标、指标和承诺，负责本部门的环境因素及危险源的识别，负责与本部门有关的环境安全运行控制； 2. 负责组织进行环境因素及危险源的识别、评价、更新工作； 3. 负责相关的法律法规与其他要求事项的收集、更新及传递到相关部门； 负责公司相关方的信息交流，向供方阐明公司的环境职业健康安全方针及有关要求；作为公司外有关人员关于环境信息的接收回答的窗口； 5. 制定培训计划，组织有关环境职业健康安全管理和全公司员工的培训，使公司每个员工掌握必需的环境意识与能力； 6. 负责组织人员编写体系所需的文件，并定期组人员进行文件评审；负责与环境保护有关规定的制定、更正、废除、发行的管理； 7. 负责公司公共卫生的管理工作；负责办公用品等其他资源的节约工作； 8. 负责环境相关记录的保存、收缴、销毁、归档工作； 9. 适用时，完善建设项目的法律法规要求的各项手续； 1. 4. 生产部： 序号 1. 职责和权限 认真学习国家有关的方针、政策和法规，积极推选公司的产品设计、开发、安全文明生产及管理体制。 2. 了解和熟悉市场经济发展规律，接受总经理的领导，对工作全面管理负责。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 3. 负责公司所有的工艺的管理及领导本部门进行对策展开，落实各项管理工作。 4. 负责编制月季年的生产计划。 5. 负责本部门内的安全、文明、生产，加强对设备、工艺和工位器具的管理工作及环境管理的操作组织检查和监督。 6. 负责本部门ES体系管理的全面工作。 7. 负责生产产品及生产线废弃物的分类标识和安全管理监督。 8. 负责运行控制的综合管理，并做好生产中环境的管理监督。 销售部 序号 1 2 3 职责和权限 贯彻总经理批准的环境职业健康安全方针、目标、指标和承诺，负责本部门的环境因素及危险源的识别，负责与本部门有关的环境运行控制； 负责收集环境保护的相关资料； 参加管理评审会议。 研发部 序号 职责和权限 根据公司发展规划，负责组织收集新设备、新工艺、新技术的发展动态和发展趋势，根据＜年度1 生产大纲＞、＜新产品开发计划＞编制＜年度生产设施、设备购置和自制计划＞、＜年度工艺装备需求计划＞＜年度技改技措计划＞批准后组织实施； 坚持“以人为本 关爱生命 保护环境 珍惜资源 和谐发展”的方针，贯彻和执行有关环境、职业2 健康安全政策、方针、法规、法令，对有关环境、职业健康安全检查工作的各项规定，负责实施和监督； 3 参与新产品开发，负责安排新产品的工艺装备的制造，负责组织新产品所需的自制设备的设计、评审、制造、鉴定和验收； 负责ISO14001/OHSAS18001管理体系在本部门的有效贯彻及不断完善； 加强在制品管理，降低物资消耗和能源消耗，组织车间编制在制品的数量定额，促进在制品的均4 5

文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 衡合理流动，减少生产资金和储备资金的占用量，降低生产成本； 6 负责按照公司确定的环境/职业健康安全相关工作程序和作业指导书，组织本部门员工开展环境因素和危险源的辨识及持续改进。 质检部 序号 1 职责和权限 根据公司战略规划、年度生产大纲，编制＜年度质量计划＞、＜质量改进措施计划＞、＜质量成本计划＞批准后负责分解落实； 坚持“以人为本 关爱生命 保护环境 珍惜资源 和谐发展”的方针，贯彻和执行有关环境、职业2 健康安全政策、方针、法规、法令，对有关环境、职业健康安全检查工作的各项规定，负责实施和监督； 3 4 5 对实现本公司的方针、目标、产品环境、职业健康安全的管理计划，实施监督、检查和处理； 加强对检验人员的职责检查和考核，对本部的工作，承担全部责任； 负责编制质量检验的技术管理文件及指导操作文件。组织对产品实现过程实施监视与测量，并对检验员出具的检测报告负责任； 根据产品图样、技术文件或设备结构，编制适用的、合理的工艺及操作规程。设计必须与工艺及有关的技术文件保持正确、完整、统一。 6 供销部 序号 职责和权限 根据＜年度生产计划＞组织编制＜年度物资供应计划＞＜年度采购计划＞和《物资消耗定额》，组织制定《仓库管理制度》等； 2. 根据采购计划、申购单、采购文件、按比质比价，就近采购的原则组织采购。采购物资的质量应符合文件和使用要求。对采购的物资负责； 负责调查选择合格供方、组织对供方的评审和年度考核。保持与供方的联络和沟通，建立＜合格供方名册＞并对供方施加环境和职业健康安全影响； 根据生产需求，确定合理的安全库存量，减少库存积压，减少生产和储备资金的占有量； 1. 3. 4. 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 5. 负责与供方签定＜采购协议＞和重要物资的采购合同，负责对一般采购物合同的审核。对签定的协议和合同负责； 6. 7. 加强物资的分类管理，定期检查仓库的物资贮存条件是否符合要求，管理是否符合要求，对仓库里贮存的物资负责； 组织仓库每月对主要物资和主要产品库存进行盘点，负责对盘点表审核，负责对盘盈盘亏的查核。 财务部 序号 1. 职责和权限 坚持执行国家财经政策，认真负责工作，及时向总经理和有关领导汇报本公司各个时期的技术经济指标完成情况和财务动态信息。 认真执行税法、按时做好财务报表，做到不偷税，不漏税。加强财务监督，定期编制报表及作2. 出经济分析报告（包括成本控制分析，质量成本趋势和环境控制投入趋势和各类不符合处理费用的趋势分析等）及时反映公司的财务状况。 3. 切实做好财务核算，严格控制非生产性的不合理开支，为本企业节流开源、降低产品成本、提高经济效益积极献谋划策。 认真按财务管理办法办事，正确使用科目，以凭证记帐。做到帐帐相符，帐物一致，对违反财经纪律行为者，有权抵制执行。 严格按照审批权限，办理报销手续，不讲情面。对收应付款，及时结算。 加强现金管理，出纳人员的备用金不得超过规定限额。及时催促采购、销售人员和其他有关人员及时交帐、结帐。正确支付现金，做到现金往来日清月结，不移用，不差错。 配合仓库人员做好清仓查库工作。对不合格不入帐不收支款项。 定期作出财务分析，以质量体系的正常运行提供财力保障。 4. 5. 6． 7. 8. 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 附录4.1：环境职能分配表 总 部门过程(要素) 经 理 4.1理解组织及其所处的环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定环境管理体系的范围 4.4环境管理体系 5.1领导作用与承诺 5.2环境方针. 5.3组织的岗位、职责和权限 6.1.1应对风险和机遇的措施 6.1.2环境因素 6.1.3合规义务. 6.1.4应对风险和机遇措施的策划. 6.2环境目标及其实现的策划 7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4信息交流. 7.5文件化信息 8.1运行策划和控制 8.2应急准备和响应 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ △ △ △ 管 代 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ △ △ △ 企 管 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ 生 产 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ 研 发 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 销 售 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ 质 检 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 采 购 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 财 务 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 归口主管标识：▲ 负责部门 △配合部门 附录4.2：职业健康安全职能分配表 总 部 门 经 标准条款 理 4.1 总要求 4.2 职业健康安全方针 4.3 策划（标题） 4.3.1 危险源识别、风险评价和控制措施的确定 4.3.2 法律法规和其他要求 4.3.3 目标和方案 4.4 实施和运行（标题） 4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限 企管管代 部 ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ 研发销生产售部 质检部 采购财 务 部 部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ○ ▲ ▲ 部 部 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 归口主管标识： ● 执行标识：▲ 配合标识：○ 附录5：环境职业健康安全方针 以人为本 关爱生命 保护环境 珍惜资源 和谐发展 a).以人为本 关爱生命：创造良好、健康的工作环境，确保员工和工作场所内所有人员的健康与安全。 b).保护环境 珍惜资源：降低资源和能源消耗，保护环境，实现环境和谐。 C).和谐发展：遵守国家、地方有关环境、职业健康安全法律法规和其他要求，执行国家、行业及地方有关环境、职业健康及安全技术标准；加强沟通、增强意识、确保落实，充分获取员工和相关方的支持、理解和建议，持续改进环境和职业健康安全管理水平，不断提高环境和职业健康安全绩效。

文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 公司的环境安全目标： 目标 固体废弃物合理处置 全年无火灾事故 指标 垃圾及时分类处置率100% 保持消防设施完好率100% 每年进行消防演习一次 上述环境职业健康安全方针体现了公司对环境污染和可持续发展方面的承诺。也是公司全体员工的环境行为准则。 文件名称： 批准 审核 编制 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 附录6：环境职业健康安全管理程序文件目录 序 文 件 名 称 号 1 环境因素识别、评价和更新控制程序 2 危险源辨识与风险评价控制程序 3 法律法规和其它要求控制程序 4 能力、培训和意识教育管理程序 5 信息交流控制程序 6 文件控制程序 7 清洁生产实施控制程序 8 对相关方环境施加影响管理程序 化工原料、易燃易爆物品和油品管理控9 制程序 10 新项目环境影响管理程序 11 水污染防治控制程序 12 大气污染防治控制程序 13 噪声污染防治控制程序 14 固体废弃物防治控制程序 15 应急准备与响应控制程序 16 监测和测量实施控制程序 Ⅱ-09 供应部 Ⅱ-10 企管部 A/O Ⅱ-11 生产部 A/O Ⅱ-12 生产部 A/O Ⅱ-13 生产部 A/O Ⅱ-14 生产部 A/O 企管部 Ⅱ-15 生产部 Ⅱ-16 企管部 A/O A/O 编号 部 门 次 数 A/O Ⅱ-01 企管部 A/O Ⅱ-02 企管部 Ⅱ-03 企管部 Ⅱ-04 企管部 Ⅱ-05 企管部 Ⅱ-06 企管部 A/O A/O A/O A/O 主 责 版页Ⅱ-07 生产部 A/O Ⅱ-08 供应部 A/O 生产部 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 生产部 17 合规性评价控制程序 Ⅱ-17 企管部 A/O 管代 A/O 18 不符合、纠正措施和预防措施控制程序 Ⅱ-18 19 记录控制程序 20 内部审核控制程序 21 管理评审控制程序 22 风险应对措施管理程序 23 组织环境与相关方要求管理程序 Ⅱ-19 企管部 A/O Ⅱ-20 管代 A/O Ⅱ-21 总经理 A/O Ⅱ-22 企管部 A/O Ⅱ-23 企管部 A/O

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