孟鲁司特钠片剂日文说明书

孟鲁司特钠片剂日文说明书

患者向医薬品ガイド

2010年10月更新

シングレア錠5mg、シングレア錠10mg

【この薬は？】

販売名 一般名 含有量 (1錠中)

シングレア錠5mg シングレア錠10mg Singulair Tablets 5mg Singulair Tablets 10mg

モンテルカストナトリウム

Montelukast sodium モンテルカストとして5mg

モンテルカストとして10mg

患者向医薬品ガイドについて

患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。

ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 さらに詳しい情報として、「医薬品医療機器情報提供ホームページ」.pmda.go.jp/ に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】

この薬は、気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療薬の中のロイコトリエン受容体拮抗(きっこう)薬と呼ばれるグループに属する薬です。

この薬は、気道 鼻粘膜の炎症をおこしたり気道を収縮させるロイコトリエンという物質の働きを抑えて、気管支喘息やアレルギー性鼻炎の諸症状を改善します。

次の病気の人に処方されます。

気管支喘息

アレルギー性鼻炎

この薬は、体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり、量を加減したりすると病気が悪化することがあります。指示どおりに飲み続けることが重要です。

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【この薬を使う前に、確認すべきことは？】

○次の人は、この薬を使用することはできません。

過去にシングレア錠に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 ○この薬には併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

【この薬の使い方は？】

●使用量および回数

飲む量は、あなたの症状などにあわせて、医師が決めます。 通常、成人の飲む量および回数は、次のとおりです。

〔気管支喘息の場合〕

販売名 シングレア錠5mg シングレア錠10mg

一回量 飲む回数

〔アレルギー性鼻炎の場合〕

販売名 シングレア錠5mg

一回量 飲む回数

10mg 1日1回就寝前

シングレア錠10mg

5～10mg

1日1回就寝前

●どのように飲むか？

コップ1杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。 ●飲み忘れた場合の対応

決して2回分を一度に飲まないでください。気がついたときに、1回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分飲んでください。

●多く使用した時（過量使用時）の対応

異常を感じたら、医師または薬剤師に相談してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】

この薬は、喘息の症状が悪化した時ばかりではなく、良好にコントロールされている場合でも継続して飲んでください。

この薬は、気管支拡張剤やステロイド剤とは異なり、すでに起こっている発作や症状を速やかに改善する薬ではありません。患者さんまたは家族の方は、正しい使用方法について十分に理解できるまで説明を受けてください。

この薬との関連性は明らかではありませんが、抑うつ気分になったり、死んでしまいたいと感じる、攻撃的になるなどの症状があらわれたとの報告があります。この様な症状があらわれた場合は、医師に相談してください。

この薬を含めロイコトリエン受容体拮抗(きっこう)剤使用時にチャーグ シュトラウス症候群様の血管炎がおこることがあります。この症状は、多くは、ステ

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ロイド治療を減量 中止した場合におこります。この薬を使用中に、しびれ、四肢脱力、発熱、関節痛などの症状があらわれたら、医師に相談してください。 妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。 授乳中の人は医師に相談してください。

他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。

副作用は？

特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。 このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。

重大な副作用

アナフィラキシー様症状

アナフィラキシーようしょうじょう

主な自覚症状

しゃがれ声（話しづらい）、眼と口唇のまわりのはれ、じんましん、判断力の低下、動悸（ど

、息切れ、息苦しい、からだがだるい、考うき）

えがまとまらない、ほてり、意識の低下、ふらつき

唇のはれ、じんましん、舌のはれ、まぶたのはれ、息苦しい

発熱、意識がなくなる、意識の低下、考えがまとまらない、頭痛、白目が黄色くなる、嘔吐（おうと）、食欲不振、羽ばたくような手のふるえ、皮膚が黄色くなる、尿が黄色い、判断力の低下

、白目が黄色皮膚が黄色くなる、嘔吐（おうと）

くなる、吐き気、食欲不振、からだがだるい 皮膚が黄色くなる、嘔吐（おうと）、白目が黄色くなる、尿が黄色い、吐き気、食欲不振、かゆみ、からだがだるい

皮膚が黄色くなる、尿が褐色になる、白目が黄色くなる

血管浮腫

けっかんふしゅ

劇症肝炎

げきしょうかんえん

肝炎

かんえん

肝機能障害

かんきのうしょうがい

黄疸

おうだん

以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。

部位 自覚症状 全身 からだがだるい、ふらつき、発熱 頭部 考えがまとまらない、意識の低下、意識がなくなる、頭痛 顔面 ほてり 眼 眼と口唇のまわりのはれ、まぶたのはれ、白目が黄色くなる 口や喉 しゃがれ声（話しづらい）舌のはれ、嘔吐（おうと）、吐き気

胸部 動悸（どうき）、息切れ、息苦しい、吐き気

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部位 腹部 手 足 皮膚

尿 その他

自覚症状

吐き気、食欲不振

羽ばたくような手のふるえ

じんましん、皮膚が黄色くなる、かゆみ

尿が黄色い、尿が褐色になる

判断力の低下

【この薬の形は？】

販売名

形状

シングレア錠5mg 楕円形の錠剤

シングレア錠10mg

円形の錠剤

表面 裏面 側面

直径 厚さ 重さ 色 識別コード

長径：7.6mm、短径：5.6mm

2.9mm 0.1g

明るい灰黄色 MSD75

表面 裏面 側面

8.0mm 4.1mm 0.2g 明るい灰黄色

752

【この薬に含まれているのは？】

販売名 有効成分 添加物

シングレア錠5mg モンテルカストナトリウム

乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

シングレア錠10mg

【その他】

●この薬の保管方法は？

光と湿気を避けて室温（１～３０℃）で保管してください。 子供の手の届かないところに保管してください。 ●薬が残ってしまったら？

絶対に他の人に渡してはいけません。

余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

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【この薬についてのお問い合わせ先は？】

症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。

一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。 製造販売会社：ＭＳＤ株式会社 (http://www.msd.co.jp)

ＭＳＤカスタマーサポートセンター

フリーダイヤル：０１２０－０２４－９６４ 受付時間：９：００～１８：００

（土日祝日 製造販売会社休日を除く）

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/hifj.html