复方维生素E霜改良的研究

目的 提高复方维生素E霜的稳定性及改善涂展性。方法 针对原复方维生素E霜的稳定性差及难涂展均匀等缺点,通过改进制备工艺、更换基质,对原复方维生素E霜进行改良。用离心试验、耐寒试验、耐热试验等方法,对改良的复方维生素E霜的稳定性进行评价,并探讨质量控制方法。结果 改良复方维生素E霜的稳定性和涂展性明显优于原复方维生素E霜,质量可控。结论 为改良复方维生素E霜取代

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现代食品与药品杂志

20 06年第 1卷第4期 6

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高温下受热时间长容易被氧化，其它文献也有相关报导 引。

[] 2肖崇厚，如.陆蕴中药化学[ .海： M]上上海科学技术出版社，9 7 12 ii 19 26 18:0,i,6,4 .

33正交试验因为不存在空列， .只能作重复试验才能获得误差均方的估计，算方法可参考统计学计书籍 J。参考文献：

[] 3冼寒梅，陈

勇.同煎煮方法对黄芩、不黄柏、槐花水煎

液中有效成分煎出量的影响[]广西中医药，9 5 1 J. 19,8( )4 4 . 6:7— 8

[] 4倪宗瓒 .医学统计学[ . M]北京：民卫生出版社，94:人 1988—8 9.

[] I黄罗生，徐德然.黄连解毒片中黄连黄柏提取工艺的优选[]中成药，00 2 ( ) 12—14 J. 2 0,2 2:2 2.

(收稿：0 5— 9—1;回：06— 1 7 20 0 4修 20 0—1 )

复方维生素 E霜改良的研究夏林虹，廖摘要：目的

巍，黎月玲

(广州市红十字会医广州502)院， 1 0 2针对原复方维生素 E霜的稳定性差及难涂展均匀等缺

提高复方维生素 E霜的稳定性及改善涂展性。方法

点，通过改进制备工艺、更换基质，对原复方维生素 E霜进行改良。用离心试验、耐寒试验、耐热试验等方法，改良的复方维对生素 E霜的稳定性进行评价，讨质量控制方法。结果并探霜，质量可控。结论关键词：复方维生素 E霜；良；定性；改稳涂展性中图分类号： 94 2 文献标识码：文章编号：6 3— 60 20 ) 4— 0 3— 3 R 4 . l A 17 4 1 (0 6 0 0 3 0改良复方维生素 E霜的稳定性和涂展性明显优于原复方维生素 E 为改良复方维生素 E霜取代原复方维生素 E霜用于临床提供了新的依据。

我院制备的复方维生素 E霜的主要成分为维生素 E尿素，生素 E可改善微循环，善局部组、维改

维生素 E对照品、素对照品 (于中国药品尿购生物制品检定所 )维生素 E(用，南合成制药，药西股份有限公司，批号 0 00 )尿素 ( 253,分析纯，广州化学试剂厂，批号 00 1 2,化钠 (析纯，号 3 60— )氯分批 20 00

广东台山化工厂 )对二甲氨基苯甲醛 0 135,, (析纯，号 2002,海三爱思试剂有限公分批 o 12 4上司 )复方维生素 E霜 (州市红十字会医院，号，广批 20 0 1、055 82000 )其他原料及试剂均 05342 000、0567,

织营养状况，加强皮肤的抗菌能力和受损皮肤的修复，同时维生素 E是一种抗氧剂，减少脂自由基能的连锁生成，有减少细胞内老年色素堆积，能使具并老年斑变小、变薄的功能；尿素可溶解蛋白，能增强

皮肤角质细胞黏合质的吸湿能力，除去皮肤表面的坏死组织或鳞屑，有助于新的皮肤生长，可使皮肤变得光滑、软…。长期的临床应用表明：品对皮柔本肤的抗衰老及软化角质防治皮肤皲裂有较好的疗

符合中国药典 20年版标准或分析纯标准。 002方法与结果

效，但原复方维生素 E霜在储存过程中易发生油水分离现象且具有不易均匀涂布、差的缺点，手感严重

21基质处方与制备工艺 .

21 1基质的处方对比 ..

①原基质处方：硬脂酸，

影响了患者治疗的依顺性及该制剂的疗效发挥。为此，文采用新的制备工艺，用新的 O W型基质本应/取代原 O W型基质，/对复方维生素 E霜进行改良， 并建立了相应的质量控制方法。1仪器与材料

单硬酯酸甘油酯，十八醇，液体石蜡，司盘 8, 0尼泊

金乙酯，聚山梨酯 8, 0某油，纯化水。②改良基质处方：白凡士林、体石蜡、油、液甘尼泊金乙酯、十二烷基硫酸钠、醇、十八十六醇，水。纯化

212制备工艺对比①原制备工艺： ..按处方量称取或量取各组分，将油相成分 (硬脂酸，单硬酯酸某油酯，十八醇，体石蜡，液司盘 8,白乙酯 ) 0尼金置于

T 10 p紫外分光光度计( U一 80 c北京普析通用仪器有限责任公司) G 2 G一Ⅱ型离心机 ( hn; L一 0 ZogG oA igK u i i hn )漩涡振荡器 ( u nTn eX eY og; Q C思华公司 ) C;H型显微镜 ( L MP S。 O Y U )

烧杯中，水浴加热使其溶化，同时将水相成分 (尿素、山梨酯 8,油，化水 )热溶解，两相均聚 0甘纯加待

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