防卫学院-药学04-药事管理学试题及答案(06.6)

药事管理学试题

(防卫学院 药学04 2006.6)

一、名词解释(每小题4分，本大题共计20分)

1. 中药饮片 2. 药品标准 3. 处方调配 4. 药品不良反应 5. 精神药品

二、单项选择题(A型题) 每题有ABCDE五个备选答案，在备选答案中选出1个

正确答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内。每小题1分, 共计20分

1．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( )

A. 贮藏药物的管理 B. 养护药物的管理 C. 配制药物的管理 D. 发售药物的管理 E.合理用药的管理

2．《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为 A. 国家人事部

B. 省及地市级药品监督管理局

C. 省，自治区，直辖市药品监督管理局 D. 国家药品监督管理局

E. 省、自治区、直辖市人事厅

3.药事管理的宗旨是

A.保证药品质量，维护人民身体健康

B.保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D.保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

4．药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具

有( )

A. 自然科学的性质 B. 基础科学的性质 C. 社会科学的性质 D. 技术科学的性质 E． 经济学的性质

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5. 药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

6．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是

( )

A. 创建企业发展宽松条件 B. 规范化的企业生产环境

C．药品生产经营形式的多样化 D. 积极发展三资医药企业 E．统一开放竞争有序

7．《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是( ) A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C. 毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品 D．精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品 E. 己戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品

8．《药品管理法实施条例》中所称新药是指( ) A．中药品种保护的药品 B．我国未生产过的药品 C．在实验室研究的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品 E．依部颁标准生产的药品

9．国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )

A. 临床保健中不可缺少的药品 B. 临床恢复保健中不可缺少的药品 C. 临床具有代表性的药物 D. 非处方药药品 E. 计划生育药品

10．麻醉药品连续使用后能成瘾以及易产生( ) A. 兴奋性 B. 抑制性

C. 精神依赖性 D. 身体依赖性 E. 兴奋或抑制

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11．根据我国人民用药实际情况，《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展( )

A. 传统医药 B. 现代医药

C. 现代药和传统药 D. 药品质量管理规范 E. 药品生产经营企业

12．以下按假药处理的是 A.擅自添加矫味剂的 B.未标明生产批号的

C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 D药品成份的含量不符合国家药品标准的 E直接接触药品的容器未经批准的

13．药事管理研究药事组织的( ) A. 组织结构 B. 组织理论

C. 组织概念 D. 组织特征 E. 组织管理

14．2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( ) A. 卫生部卫生法规与监督司 B. 国务院法制局

C. 国家发展改革委员会 D. 国家检验检疫总局

E. 国家食品药品监督管理局

15．我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是( ) A．中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》 B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《麻醉药品管理办法》 E．《精神药品管理办法》

16．负责组织全国药品监督抽捡工作的组织实施部门是( ) A.药品评价中心 B.药品审评中心

C.中国药品生物制品检定所 D.国家药品监督局市场监督司

E.SFDA市场监督司会中国药品生物制品检定所

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17．为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了( ) A. 药品审评“专家库” B. 药品审评中心 C. 药品评价中心 D. 药品注册司

E. 药品质量仲裁技术机构 18．《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入 ( )

A. 现代管理科学时代 B. 标准化管理时代

C. 法制化管理的新阶段 D. 行政管理与经济管理阶段 E. 现代社会化管理阶段

19．我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指( ) A． 从事生产流通经济活动的企业 B． 从事生产流通经济活动的法人单位 C． 经营药品的专营或兼营企业 D． 经营中药的专营企业 E． 经营西药的专营企业

20．药品管理立法的基本特征应是以( ) A. 药品生产中的质量为核心的行为规范 B. 药品流通中的质量为核心的行为规范 C．药品质量标准为核心的行为规范 D. 药品经济标准为核心的行为规范 E. 药品行政管理为核心的行为规范

三、B型题 (配伍选择题) 答案在前，试题在后每组若干题，每组题均对应同一

组备选答案，每题只有—个正确答案,每个备选答案可重复使用，也可不选用。每小题1分, 共计20分。 A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院卫生行政部门

C. 国务院劳动和社会保障部门 D. 省级人民政府卫生行政部门

E. 各级人民政府药品监督管理郡门 1. 审核批准医疗机构配制制剂的部门是 2. 发给《医疗机构许可证》的部门是

3. 批准开办《药品批发企业许可证》的部门是

4. 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法，实施步骤由何单位规定

A. 药品生产企业 B. 药品批发企业 C. 药品零售企业

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D. 普通商业企业 E. 医疗机构药房

5. 将药品的誓示语或忠告语醒目的印在药品包装上的企业是

6. 《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目易见的地方的企业是 7. 必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

8.具有《药品经营许可证》但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年

9. 药品《GMP认证证书》有效期为 10. 药品《GSP认证证书》有效期为 11. 医疗用毒性药品调配后处方应保存 12. 执业药师注册证有效期为

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称 E.执业药师或主管药师以上专业技术职称

13. 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 14. 药品批发企业主要负责人应具有 15. 药品零售企业质量管理人员应具有 16. 药品零售中处方审核人员应是

A. 处方药

B. 甲类非处方药 C. 新药 D. 国冢基本药物 E. 药品

17. 必顶凭执业医师处方才能购买的药品是 18. 不需凭执业医师处方就能购买的药品是 19．可以由消费者自行判断购买的药品是

20. 只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是

三、多项选择题(X型题) 每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。请将正确答案的标号填入题后的括弧内。每小题1分, 共计5分。

1．我国医药行业发展的指导思想明确要求以( ) A． 发展为主题 B． 结构调整为主 C． 企业为主线 D． 科技进步为支撑 E．化学药发展为切入点

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