浅谈中药提取车间的工艺设计

２０１４年第９期第４ｌ卷总第２７５期

广东化工

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浅谈中药提取车间的工艺设计

魏伟耿

（广州房建设计院有限公司，广东广州５１０１８０）

［摘要］以一个新建中药提取车间为例，探讨中药提取车间的设计方法。确定了中药提取的工艺流程框图，提出了较好的工艺设备平面布置

方案，从工艺设计的角度分析，使设计满足新版药品ＧＭＰ的要求。

［关键词】中药提取车间：新版药品ＧＭＰ：工艺设计［中图分类号】ＴＨ

［文献标识码］Ａ

【文章编号－］１００７—１８６５（２０１４）０９—０１９７—０２

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中药的提取生产主要包括中药材前处理，中药材提取，提取液的分离、纯化、浓缩、干燥等工艺过程。中药提取车间主要生产特点：（１）中药材前处理工序有大量的药材运进，产尘量大；（２）

有大量的药渣需要运出，容易造成二次污染；（３）醇提、醇沉工序

大量使用有机溶剂需要考虑车间的防火防爆措施：（４）提取、浓缩、干燥等工序散热、散湿大：（５）生产品种多，工艺流程长而复杂，工艺管线多而复杂；（６）大部分中药提取车间生产环境较差，生产设备落后，劳动强度高，车间“跑、冒、滴、漏”严重：（７）车间耗能量大，需考虑节能措施；（８）收膏、干燥等工序有洁净度要求。基于以上生产特点以及新版药品ＧＭＰ的实施，中药提取车间的设计是一个值得广大设计人员研究的一个课题。本文以实际设计中的一个新建中药提取车间为例，从工艺设计方面的角度探讨中

药提取车间的设计。

１项目简介

该中药提取车间是为中药固体制剂车间和液体制剂车间提供干膏、浸膏、半流体的中药提取车间。因生产发展的需要，新建

一栋中药提取车间。

生产区域面积占防火分区面积的比例小于５嘣“，因此将整个厂房按照丙类设计。（３）考虑到中药提取车间的提取、浓缩中会使用大量的水和蒸汽，导致车间的湿度大、温度高，因此本次设计将车间宽度设计的相对窄点，这样有利于整个车间的排热和排湿，同时利用车间的南北面窗的对流为车间提供自然通风，增加车间的舒适度。（４）出渣区采用防腐、防霉隔墙与其它设备分开，防止药渣对其他区域的污染，药渣卸下后立即运走。并且选用药渣压缩设备，将药渣卸到渣斗内进行挤压，将渣液体分离，产生的废液通过污水管道排至污水处理站，这样可以避免运渣车运输过渣过程中的滴水导致厂区的道路污染，也可以通过压缩体积降低运输的费用。ｒ５１本车间的仓储方面，贮存浓缩液的冷藏库设置在厂区的仓库。对于易串味药材、贵细药材等设置了专门的库存。（６）根据新版ＧＭＰ规定：中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，

其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适型“。本

车间在首层设计了Ｄ级洁净区，主要工序有收膏、干燥、包装等工序。首层收膏间的设置刚好与二层浓缩器对应，这样有利浓缩液直接通过垂直密闭管道到收膏间，缩短管道距离和减少死角，避免管道的积存药液。（７）提取设备的清洗是提取生产中极为重要的一环，也是保证产品质量、满足ＧＭＰ要求的关键措施之一，因此在本项目中设计了ＣＩＦ清洗系统。（８）同类工序的生产工艺设备相对集中布置，这样可减少各工序的相互干扰。

２工艺流程设计

中药材经拣选、清洗后，一部分经破碎去提取区提取，一部分清洗后的药材去润药、切药、干燥、破碎后去提取区提取。另有一部分经粗碎后去炒制，还有一部分经粗碎后的净药材经过粉碎合格后去灭菌、混合、包装成成品待用。

前处理合格的中药材，经过水提取或者醇提取后，固液分离，提取液去浓缩。醇提浓缩液去Ｄ级洁净区收膏，水提浓缩液经醇沉和再浓缩后去Ｄ级洁净区收膏。中药提取车间收膏、干燥、粉碎过筛、包装等生产工序的布置在Ｄ级洁净区。工艺流程方框图

及生产洁净区的划分见图ｌ。

３车间布置设计

３．１车间功能区布置

本车间占地面积１０００ｍ２，为矩形厂房，东西方向长５０ｍ，南

北方向宽２０ｍ，首、二层高为６米，三、四层层高为５米（见图２）。从图２可知，根据生产工艺流程及各单元操作的工艺特点，从上至下依次布置了仓储区、前处理区、投料区、提取区、浓缩区、收膏干燥区，区域划分清楚。各区域均设置了疏散通道、Ｄ级走廊的功能区域也设置安全门，保证突发事件发生时人员的安全疏散。中药提取车间工艺布置既要满足生产工艺要求及ＧＭＰ规范要求，也要满足消防、环保、职业安全、卫生的要求，还要尽量减轻工作人员的劳动强度。

功能区域的划分和布置主要是基于以下考虑：（１）中药材原料库、中药材处理、净药材库、中药材提取、收膏干燥布置在同一建筑内，可以方便管理和运输，而且物料的运输采取电梯运输，减轻劳动强度。进入前处理工序、提取工序、收膏干燥工序的人员和物料有独立的进出口，保证前处理工序、提取工序、收膏干燥工序的严格分开，避免交叉污染。（２）本车间的醇提和醇沉的生产涉及到有机溶媒酒精，属于局部甲类生产区域，布置在防爆区

内，并且靠外墙布置，外墙可用于设计泄爆面，避开主要的人员

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图１工艺流程方框图及生产洁净区的划分

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通道。根据本项目的醇提和醇沉的生产量和节省投资将控制甲类

【收稿日期】２０１４－０３ ３１

【作者简介］魏伟耿（１９８５一），男，助理工程师，主要从事医药工程设计工作ａ

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广东化工

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２０１４年第９期第４ｌ卷总第２７５期

３．２主要设备布置

中药提取车问的主要设备有提取罐和浓缩器，本车间是以提取罐为主体的垂直生产流程布置。提取罐按单排排布在二层的楼板上，提取罐的投料斗、冷凝器、冷却器布置在三层楼板上，这样可以减少钢平台的投资。中药材的前处理（拣选、洗药、切药、烘药等）的设备布置在三层，这样净药材由投料斗可直接投入提取

罐进行提取。二层布置提取液储罐、浓缩器、浓缩液储罐、醇沉罐等设备。首层主要布置干燥设备和公用工程的设备。冷却水塔

布置在屋面。

中药提取设备的垂直布置的优点易于散热、散湿，节省车间的面积和输送设备，药渣方便清除，减少劳动强度。药液可通过重力自流到下一工序设备，设备容易清洗，管道不易积存药液。－……一一，……一—ｊ＿……一一．……一．Ｊ

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图２车间平面布局

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３．３工艺管线布置用ＧＭＰ。本文从工艺设计的角度进行分析，使设计能够满足新规

范的要求。

中药提取车间的工艺管道有压缩空气、物料、纯化水、蒸汽、

真空、冷却水等。工艺物料管道要尽量避免死角，并且要易于清洗。管道穿过建筑物的楼板、房顶或墙面时应加套管，套管与管

道间的空隙应密封。中药提取的生产品种多、工艺流程复杂、工

参考文献

【ｌ】中华人民共和国建设部．ＧＢ５００１６－２００６．建筑设计防火规范【Ｓ】．北京：中国计划出版社，２００６．

【２】药品生产质量管理规范（２０１０年修订）．北京：化学工业出版社，２０１１．【３】闫俊伟．中药提取车间设计要点探讨［Ｊ】．医药工程设计，２００２，２３（５）：

２１．２２．

艺管线多而复杂，所以工艺管线布置问题较为突出，在设计中应

充分考虑【３Ｊ。管道布置应统筹规划，做到安全可靠、经济合理、

整齐美观，并满足施工、操作、维修等方面的要求。

４结语

中药提取车间的厂房设施应以２０１０版ＧＭＰ为基础，结合企业的生产工艺进行设计和施工，旨在最大限度地降低药品生产过程中的交叉污染。先进的提取设备是制药企业满足ＧＭＰ要求的一方面，对于设计人员须在实践中不断进行探索与修正，灵活运

（本文文献格式：魏伟耿．浅谈中药提取车间的工艺设计［Ｊ］．广

东化工，２０１４，４１（９）：１９７－１９８）

浅谈中药提取车间的工艺设计

作者：

作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：

魏伟耿， Wei Weigeng

广州房建设计院有限公司,广东广州,510180广东化工

Guangdong Chemical Industry2014,41(9)

参考文献(3条)

1.中华人民共和国建设部 建筑设计防火规范 20062.药品生产质量管理规范(2010年修订) 20113.闫俊伟 中药提取车间设计要点探讨 2002(05)

引用本文格式：魏伟耿.Wei Weigeng 浅谈中药提取车间的工艺设计[期刊论文]-广东化工 2014(9)

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/hga4.html