设计和开发控制程序0730

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文件编号 版本/版次 生效日期 CC-QP-0730 A.1 2009-03-01 1/4 产品的设计控制程序 页 码 1.0 目的

本文件确立对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。 2.0 范围

适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.0 职责

3.1 物控部采购组负责样品及小批试制所需原材料、物料的调样和采购。

3.2 PMC部负责根据市场调研或分析，并提交《内部联络单》；负责将试制合格产品送交顾客

使用，并及时收集顾客反馈意义。

3.3品质部负责样品及小批试制后产品的检验和测试。 3.4 生产部负责小批试制（试产）。

3.5 技术部负责编制《设计开发策划表》、《技术任务单》、《产品配方单》，负责整个设计的组织

协调和实施工作。

3.6总经理或管理者代表负责产品《技术任务单》、《设计评审报告》、《产品配方单》的批准。 4.0 定义:

4.1新产品： 指公司未生产过的某一类或某一种产品

4.2技术改进：指公司已生产过但还需改善的某一类或某一种产品 5.0 参考文件:

5.1 顾客提供的产品资料 5.2 与顾客有关过程控制程序 5.3 文件和资料控制程序 5.4 有关的标准、法律、法规。 6.0 程序

6.1设计和开发的策划

技术部项目负责人根据《技术任务单》负责进行新型涂料设计和开发的策划，组织编制相

赐彩油墨涂料实业有限公司 文件类别 程序文件 文件编号 版本/版次 生效日期 CC-QP-0730 A.1 2009-03-01 2/4 产品的设计控制程序 页 码 应的《产品开发策划单》，明确以下内容：

a． 设计输入、输出、评审、验证、确认等主要内容； b．人员分工、责任人、进度要求和配合单位；

c． 需要增加或调整的资源（如新增或调配的原料、仪器、设备、人员等）； d．对于技术改进项目，可不编制《设计开发策划表》。 6.2 设计输入

6.2.1 根据市场调研分析或根据涂料行业的发展趋势，PMC部和总经理提出项目建议的技术改

进设计或新产品开发，具体内容记录于《内部联络单》作为设计输入依据。

6.2.2 技术部经理根据《内部联络单》的要求，组织编写《技术任务单》经总经理或管理者代

表批准后下达给相应的项目负责人。

6.2.3 技术部经理组织编写《技术任务单》中应明确设计输入内容，包括：

a． 涂料名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标； b．适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的要求；

c． 以前类似设计的有关要求及设计和开发所必需的其他要求，如安全、防护、环境、价

格等方面的要求。

d．考虑对环境因素的影响，尽可能使用环保材料、可循环原料、采用新工艺降低或消除对环境的消极影响以及废弃物的管理。

6.2.4 《技术任务单》完成后，必要时由相关品质、PMC和物控部参与讨论，修改后交由总经

理或管理者代表批准。

6.3 设计输出

6.3.1设计人员根据《技术任务单》、《产品开发策划单》要求进行设计试验，通过《设计开发资

源申请表》经技术部经理批核申请资源，在《设计开发工作日报表》中作好设计开发工作记录，并在设计开发试验成熟后编制相应的设计输出文件。

6.3.2设计输出文件可包括指导生产、包装等活动的文件和图片；如《设计开发方案》、《产品配

方单》、《作业指导书》等。 6.4 设计评审

6.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，由项目负责人提出，技术部经理组织

相关人员和部门进行综合评审。

赐彩油墨涂料实业有限公司 文件类别 程序文件 文件编号 版本/版次 生效日期 CC-QP-0730 A.1 2009-03-01 3/4 产品的设计控制程序 页 码 6.4.2 由项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报技术部经

理审核、总经理或管理者代表批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。

6.5 设计验证

6.5.1 生产部根据《产品配方单》试制样品，每份试验《产品配方单》需与《产品检验报告》

记录相对应。

6.5.2 当完成样品试制后，品质部协助技术部进行设计验证工作，技术部综合各项检验验证数据，

整理出《设计评审报告》，确保《技术任务单》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由技术部采取相应的纠正或改时措施，并跟踪记录措施的执行情况。

6.6 设计确认

6.6.1 设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的涂料产品，由PMC部负责联

系送交客试用，提交顾客反馈意见，或由技术部组织如开新产品鉴定会提交《设计评审报告》，确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。在最终产品完成前的各阶段，技术部也可组织相关单位在适当范围内实施局部确认。

6.6.2 技术部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或预防措施，跟踪执行并予以记录。 6.6.3 在样品试用或小批生产产品验证通过并经确认后，方可安排正式投产。

6.6.4 涉及产品所有的稿件或相关资料由技术部整理编制《设计开发清单》并存档管理，以便跟

踪与追溯。 6.6 设计更改

6.6.1当接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的正确使用、生产过程、使用性

能、安全性、可靠性、用后处置方面的影响。填写《工程更改通知单》，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审核，总经理或管理者代表批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在《工程更改通知单》相应栏目中填写记录，涉及的技术或工艺

件需作出更改标记。

6.6.2 设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人身安全时，需重新时行评审和

赐彩油墨涂料实业有限公司 文件类别 程序文件 文件编号 版本/版次 生效日期 CC-QP-0730 A.1 2009-03-01 4/4 产品的设计控制程序 页 码 验证，通过后方可实施。

6.6.3 对公司现有产品体系内的产品性能方面的小改动，由技术部经理直接下达《技术任务单》

按相关程序执行。 7 相关文件及记录 7.1 《内部联络单》 7.2 《技术任务单》 7.3 《设计开发策划表》 7.4 《设计开发方案》 7.5 《设计开发资源申请表》 7.6 《设计开工作日报表》 7.7 《设计评审报告》 7.8 《产品配方单》 7.9 《设计开发清单》 7.10 《工程变更通知单》

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