江西生物医药产业发展研究报告

江西生物医药产业发展研究

生物医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是关系国计民生的基础性和战略性产业。生物医药产业还是世界上最具成长性的产业之一，随着国际药品市场规模日益扩大，多年来一直保持快速增长，在国际上被公认为永不衰落的朝阳产业。与此同时，生物医药产业也是技术和资金密集型行业，具有高投入、高产出、高风险、高回报的特点，是未来国际竞争的焦点和战略制高点，因此无论是发达国家还是发展中国家，都把生物医药产业作为重点竞相发展，以期在未来日益激烈的国际竞争和分工中占据有利地位。对于江西来说，一方面我省完全具备发展了发展生物医药产业发展基础和良好的发展机遇，另一方面发展生物医药产业能把江西的生态资源优势转变为经济优势，尤其是带动林区老百姓致富，实现生态环境的保护和开发的互相和谐，实现江西省生态立省的目标，既要金山银山，又要绿水青山。因此研究江西生物医药产业发展现状，提出产业发展对策，对于贯彻落实省委省政府培育和发展战略性新兴产业重大战略部署，实现我省“科学发展、进位赶超、绿色崛起”具有十分重要的意义。

一、国内外生物医药产业发展现状和趋势

1、国际生物医药产业发展现状

当前世界生物医药产业正处于生物医药技术大规模产业化的重要阶段，当前国际生物医药产业已经进入快速发展轨道，并逐步成为引导世界经济发展的重要引擎之一。当前世界生物医药产业发展显示了

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以下特点及趋势：

（1）产业化进程明显加快。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。近5年来，全球有200种以上新的生物技术产品投放市场。20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，生物技术药品数量的迅速增加表明：世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业呈现出快速增长的态势。生物医药产业正由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

（2）研发投入不断增强。生物医药行业是高度技术密集型产业，具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。生物医药产业研发环节包括生物制药企业的研发机构和独立的专业研发机构，包括研究院所、大学等，为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国际大型跨国医药企业和专业研发机构都争相加大科研投入。从表1可以看出，礼来、安进、墨克、罗氏、诺华等国际大型制药企业研发费用占销售的比例均在15%以上，其中礼来比例超过20%。生物医药行业资金和人才的研发投入保证了生命科学和生物医药的研究不断取得突破，生物技术正在成为世界科技竞争的焦点，目前生物技术专利占到世界专利总数的30%左右，利用基础工程技术和细胞生物学方法来开发新的生产工艺和产品，生物基础的研究应用研究一体化等已得到广泛的重

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视。

表1：2008年国际部分大型制药企业研发费用占销售额比例

排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 公司名 礼来 安进 默克 罗氏 诺华 惠氏 辉瑞 GSK BMS 阿斯利康 强生 雅培 研发费用 3025 2302 3848 4564 4846 2749 7442 5708 2746 3379 6312 1821 占销售额比例 20.7% 18.5% 17.5% 16.1% 15.0% 14.7% 14.5% 14.5% 14.3% 14.1% 12.5% 8.2% （3）生物技术制药和天然药物前景广阔。由于不少重量级产品的带动，抗生素的需求仍呈现增长态势，总体上讲，未来10年传统化学药物市场依然庞大，仍将占据医药产业半壁江山。但是由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求，化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战，生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起，生物药物已成为药物研发的重中之重，同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种植改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。

（4）各国政府高度重视生物产业发展。许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加强领导，网罗人才，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。美国将生物医药产业作为新的经济增长点，制定了“贝-多尔”法案；德国加大了生物医药产业专利保护力度；英国则把重点放在完善税制以支持生物医药产业发展；日本制定

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“生物产业立国”战略，将生物医药产业提至国家战略的高度；印度则成立生物技术局，出台《国家生物信息技术政策》支持生物医药产业发展。（见表2）

表2：全球主要国家发展生物医药产业的政策举措

主要国家 美国 政府举措 要点 产业立法支持 “贝-多尔”法案：允许研究机构将用联邦资金开发的的产品或技术申请专利并享有收益。 个性化药物规定：放宽生物药品管理，开始受理为有独特基因或生理特征的病人量身定做的药物。 制定生物技术发展计划，实施分子生命过程研究计划。 2001年，德国通过的预算法案将生物技术、基因技术与信息技术并列为未来三大科研重点，加大了对生物医药技术的投入力度。 在德国，专利可为技术成果的产业化提供20年的法律保护。在专利有效期内，第三方可与专利所有者协商以许可证的形式使用发明成果。 为进一步鼓励风险投资，政府对小型高技术企业的投资减免20%的公司税。 产业规划 德国 政府投资引导 强化专利保护 英国 日本 改革税制 建立新的风建立多个风险投资基金，用于支持英国生物技术等高技术中小企业发展。 险投资基金 制定生物经强调把科研重点转向生命科学和生物技术，决心把生物技术产业作为国家核济立国战略 心产业加以发展，并计划15年内将政府在生命科学和生物技术的研究预算增加一倍，力争使日本生物技术达到世界领先水平，以实现生物经济立国的战略。 产业立法支持 修订《药品事务法》，加快生物医药审批，允许生物医药公司将制造外包给符合药品生产质量管理规范的制造商；修订《日本商业法》，促进企业并购，允许兼并方使用现金和母公司股份，2007年通过国外认购方案，使得生物技术领域加快并购活动。 印度自20实际80年代中期就很重视生物技术的研发，1982年成立生物技术局，以推动现代生物学和生物技术产业的发展。 1993年印度科技部制定的新技术政策把生物工程列为关键突破技术之一，并采取强力措施支持其发展。有意识地将软件产业方面的优势运用于生物技术产业。 印度 加强政府引导 制定《国家生物信息技术政策》

2、国内生物医药产业发展现状

（1）生物医药产业快速发展。2010年，我国医药制造业总产值

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突破11933.82亿元，增长了26.4%，主营业务收入达到10936.46亿元，增长了20.4%，远远高于美国、日本和欧洲，也是新兴市场国家印度、拉美的两倍，我国医药市场也是国际资本投资增加最为迅猛的市场。

图1：2010年我国与世界主要国家和地区医药行业主营业务收入增长率比较

25.00 .40 .00.00.00%6.40%5.00%0.00%国度美国球国区市场中印拉韩全美亚太地大日本13.30.70%4.80%3.80%3.60%欧洲五

图2：2005-2010年我国医药制造业工业总产值及主营业务收入

14000120001000080006000400020000200520062007工业总产值3365.853319.195018.944718.829443.37874.987402.336361.95967.139087亿元11933.8210936.4620082009主营业务收入2010年份

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（2）生物产业基地快速发展，呈现产业集聚化发展态度。2005年以来，国家发改委共认定了22个国家生物产业基地，同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合。此外，科技部自1997年至今也确立了16个火炬计划特色生物产业基地，剔除重复及非生物医药基地，两部委确立的生物医药产业基地共计33个，在全国34个省级行政单位中，已有21个建有国家级生物产业基地。其中东部沿海地区17家，占基地总数的48.57%，东北地区3家，中部地区9家，西部地区6家，比重分别占8.57%、25.71%、17.41%。

（3）生物医药研发外包快速发展。医药研发外包（CRO）是一种为各大药企提供新药临床研究服务，并以之作为盈利模式的专业组织。CRO的兴起，缘自全球范围内越来越高的新药研发成本。医药研发外包在全球催生了一个巨大的市场。随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移，促使生物服务业高速增长。许多国际医药巨头正在大力削减研发开支，纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来，并把越来越多的研发工作外包给印度和中国这样的发展中国家，而中国因为相关人才密集、成本低廉，成为外企首选地之一。在上海张江国家基地，已有药明康德、先导药业、睿星基因等企业承接国际研发外包服务。其中仅药明康德一家的客户，就囊括了全球排名前十位生物医药公司中的8家。

3、生物医药产业发展趋势

（1）国际生物医药产业将继续保持高速增长。在未来5年内，重

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磅炸弹生物技术药物还将不断出现，推动生物医药产业的告诉增长，据Evaluate Pharma预测，到2014年，全球六大畅销药物将均为生物技术药物。届时，全球前100位畅销药物中，生物技术药物比重将超过50%，而在2009年，这个比例分别为28%和11%。另外，生物技术药物市场的巨大潜力，吸引许多跨国医药企业通过并购重组等手段加快进入生物技术药物领域，也必将推动生物医药产业的快速发展。如诺华公司并购疫苗生产商凯龙公司、罗氏制药以468亿美元并购基因技术公司。

（2）我国生物医药产业发展潜力巨大。有研究表明，在2020年，我国将成为世界第二大医药消费国。在这场争夺剧烈的医药盛宴中，有部分研发创新能力强大，拥有核心技术优势，并且经营稳定灵活的公司会搭乘高速增长的市场，迅速成长。

图3：2001-2020年世界前十大医药国家排名

（3）中药领域现代化态势明显。中药行业的发展目前有两种方向，一种是中药中医化，以继承中医中药的传统为主，典型的企业如同仁

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堂；另一种是中药现代化，以现代化科技方法开发中药，典型的企业如康缘药业、天士力。中药现代化还包括中药配方颗粒的发展，中药配方颗粒免除了中药传统饮片需要煎药的繁琐程序，方便患者使用，发展速度很快，预计年增长率在30％以上。目前这两种方向都受国家政策认可并支持，在临床应用及产业发展各有优势，但从在产业和企业发展长远趋势来看，中药现代化企业如康缘药业、天士力、红日药业将更加受市场的青睐，发展空间更加广阔。

二、江西生物医药产业发展现状、机遇和挑战

经过多年尤其是近10年来发展，江西省立足生物医药产业资源和区位优势，主动承接沿海产业转移，在中成药领域取得了巨大的成绩，打造出草珊瑚含片、健胃消食片、汇仁肾宝口服液、金水宝胶囊等一系列知名品牌，生物医药产业呈现出蓬勃兴盛、快速发展的喜人态势。

1、江西生物医药产业发展现状

（1）江西医药产业在中部和全国排名靠前。到2010年，江西医药产业工业总产值达463.78亿元，首次突破400亿元大关，同比增长30.43%，增幅在全国排名第七位，高于全国同行业平均水平4.08个百分点，在全国同行业中排位由第十位上升至第九位。实现主营业务收入468.57亿元，同比增长30.96%，增幅排全国第七位，高于全国同行业平均水平4.8个百分点，在全国保持在第十位。经济效益也迈上了新的台阶，实现利税总额45.07亿元，利润27.33亿元，均创历史新高。见表3：

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表3：2009年中部六省医药产业工业总产值和主营收入比较

指标 工业总产值 主营业务收入 江西 348.7 344.9 湖北 314.2 306.4 河南 541.3 529.2 安徽 170 176.4 湖南 292 274.9 山西 81.1 67.2 在中部排名 2 2 在全国排名 10 10 （2）形成了以中成药行业为主导，其他行业共同发展的格局。国家中药现代化科技产业（江西）基地通过科技部验收专家组验收，这对提升我省中药研究与开发的整体能力和水平，促进全省乃至全国中药现代化进程具有重要意义。江西省现有中药生产企业186家、药品批发企业189家，超过5亿元的企业有20家，过1亿元的企业有24家。已逐步建立起优势互补的中药行业产、学、研结合模式，形成比较完整的中药科研、开发、产业化技术支撑体系和中药材种植基地，建成国家级工程研究中心1个，省部级重点实验室8个，省部级工程技术研究中心7个，博士后研究工作站3个，医药科研机构30余个，搭建各级各类科研平台32个，基地建设期内共转化项目84项，获各级各类科技奖54项，中药创新能力不断提高。进入新世纪以来，中成药行业在全省医药产业中各项指标一直占主导地位。2010年，江西省中医药工业总产值占全省医药工业的比重达到39.84%。主营业务收入在全国排名第三，占全国中成药工业的份额达到近10%，利税排名第六。在中医药行业的带动下，其他细分行业医疗器械行业发展也很迅速。2010年，洪达医疗集团一次性医疗消耗品种在全国市场占有率达四分之一强，主营业务收入达6.7亿元；益康医疗一次性注射器营业收入达5.5亿元；同时，江西生物制品研究所、博雅生物、昌诺药业、青春康源等一批企业市场开拓力度大，主营业务收入也呈

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现出成倍增长的好势头。在产业基地建设的推动下，我省建设了江西医药港、袁州医药工业园、南昌小蓝工业园、桑海工业园和樟树福城医药园等5个中药产业特色工业园区，形成各具特色、相互推动、错位发展的中药产业集群，促进了多元化的中药产业发展格局。 （3）产业聚集效应明显。从市场集中度来看，经过近几年的发展，江西省医药产业集中度进一步提高，形成了汇仁、江中、济民可信、仁和和青峰药业五个大型医药企业与众多中小企业并存的局面。2010年，这五家企业主营业务收入均超过10亿元，5家企业主营业收入共占全省医药产业的29.83％，利税占45.22％，其中利润占40.17％。从产业的地区聚集来看。江西省医药产业呈现出地区聚集效应十分明显。医药产业主要聚集在南昌市和宜春市目前，我省医药工业有国家级生物医药基地桑海生物医药产业园，省级生产基地有9个，分别是南昌高新技术开发区、南昌小蓝工业园、进贤医疗器械产业园、湾里药谷、宜春袁州医药工业园、樟树福城医药园、吉安高新技术开发区、萍乡宣风生物产业园、抚州生物医药产业园。2010年，进入小蓝工业园、福城医药工业园、宜春袁州医药园区、南昌高新区江西医药港、进贤医疗器械产业园、国家南昌生物医药产业基地等医药工业聚集地的企业共完成主营业务收入214.78亿元，占全行业的比重为45.84%；利税总额23.90亿元，占全行业的比重为53.03%；其中利润23.90亿元，占全行业的比重为48.11%。

2、江西省生物医药产业面临的机遇

“十二五”时期，随着城乡、经济社会、地区的进一步统筹协调

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政府部门要尽快完善适应于我省生物医药产业快速发展的制度建设，突破传统的体制羁绊和机制性障碍，以制度创新作为推动生物医药产业发展的重要杠杆。健全产业政策创新体系，进一步完善知识产权、技术转让和技术扩散等有关地方法规，同时建立一系列的监督体系，有效规范各行为主体的功能，坚决打击不规范的医药行为，形成制度、法律与监管的三维一体的立体政策体系，不断发现和创造新的价值，从而构建较为完整的产业价值链，带动整个生物医药产业进入良性循环的轨道。进一步完善技术创新体制、金融创新体制和管理创新体制的改革，不断优化现有的体制环境，为培育和发展生物医药产业集群、为生物医药产业价值链的价值增效整合活动提供良好的环境。尽快成立专门的生物医药产业组织或协调机构，如类似于行业协会、生物委员会等机构，协调产业与政府之间的关系，推动有关产业政策的有效执行，从而协调生物医药产业价值链各环节的发展，协调生物技术产品生产、市场销售和安全监管，加强生物医药行业运行监测，建立对生物医药产业大园区、大企业、大项目、大产品定期跟踪协调制度，及时监测行业运行状况。

6、加强生物医药产业国际交流与合作

当今国际上，医药企业间的联合与建立战略伙伴关系越来越成为一种重要的发展趋势。与世界生物医药知名企业合作，既可以引进资金和技术，也可以学习其经营管理经验；既可以整体提升本省生物医药产业竞争实力，又可以提高国际市场竞争能力。我国生物医药工业是较早实行开放的行业，国际生物医药工业前25名跨国公司都已在

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我国合资办厂，通过与跨国公司合作使一些地区和企业整体实力得到了提升。如陕西引进跨国公司组建了西安扬森，成为医药强省；深圳康泰公司通过引进美国默克公司的全套基因工程乙肝疫苗生产技术，占领了我国该产品40%以上市场。目前，排名世界25强的跨国制药企业都在上海、北京、天津、西安等地建立合资企业。我们要利用国内巨大市场的吸引力，特别是江西省的区位优势和人才优势，积极谋求大型跨国医药公司在我省建立合资企业和合作研发机构，力争吸引一至两家跨国医药巨头在我省大规模投资办厂，设立技术研究院，合作开发新产品，合作开拓国际市场。积极开展与国外的合作和交流，是实现我省生物医药产业跨越式发展的有效途径。

7、加强生物医药产业组织管理

建立江西省生物医药产业基地建设领导小组，对重大问题做出决策，统一领导基地建设和发展。设立江西生物医药产业基地建设办公室，在领导小组领导下，制定产业基地管理办法，履行规划指导，政策研究，协调服务，跟踪国内外生物医药产业动态，综合统计等管理职能，形成便捷、高效的管理体制。组建政府资金引导的股份制“江西生物医药产业基地建设公司”，承担基地的公共平台建设，为入驻企业提供综合性的服务；负责基地的引资、合资、融资等协调服务工作；依法管理运营政府投资、国有股份等。建立由国内外生物专家、医药专家、政策专家以及大型生物医药企业的领导人参与的专家咨询机构；发挥医药行业协会作用，协调行业内外关系，为企业服务。要进一步增强主动服务意识，继续对生物医药产业方面的项目实行特事

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特办、急事急办、难事巧办，主动为企业排忧解难，及时帮助企业解决在投建、生产过程中遇到的用地、用水、用电、用工、产权证办理、融资等实际问题，帮助企业用好、用足国家、省级出台的各项优惠政策，提供优质服务。

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