通则2301 杂质检查法 中华人民共和国药典2015年版四部

2301 杂质检查法

药材和饮片中混存的杂质系指下列各类物质：

1 .来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符；

2 .来源与规定不同的物质；

3 .无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

检査方法 1.取适量的供试品，摊开，用肉眼或借助放大镜(5~10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。

2.将各类杂质分别称重，计算其在供试品中的含量（％)。

【附注】1.药材或饮片中混存的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计人杂质重量中。

2.个体大的药材或饮片，必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。

3.杂质检査所用的供试品量，除另有规定外，按药材和饮片取样法称取。

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