78例抗菌药物不良反应报告分析

简要分析统计78例抗菌药物不良反应报告

78例抗菌药物不良反应报告分析

唐秀能，梁秀群，王 宁

（广西中医学院附属瑞康医院药剂科，广西南宁 530011）

[摘要] 目的：研究我院抗菌药物不良反应(ADR)的情况，为临床合理用药提供依据。方法： 对我院2007~2008年收集的78份抗菌药物ADR报表进行统计和分析评价。结果： 引起ADR的抗感染药涉及9大类26个品种；78例ADR中，>60a发生率最高，占47.45%；头孢菌素类引起的ADR居首位，其次为喹诺酮类、林可霉素类等；ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害(占74.36%)，其次为消化系统、发热等。结论： 抗菌药物发生ADR与多种因素相关，临床在使用时应引起足够的重视，以减少ADR的发生。

[关键词] 药品不良反应；抗菌药物；合理用药

感染性疾病是医院中最常见的病种之一，抗菌药物是临床上用以控制严重感染不可缺少的药物，由于广泛的使用，随之而来的是抗菌所引起的不良反应数量也渐趋上升[1]。近年来，随着我国药品不良反应(ADR)监测工作的不断深入，抗菌药给人体造成的损害已逐渐被重视，有关其ADR的报道也不断增多。本文通过对我院2007-2008年发生的抗菌药物ADR进行分析，旨在研究ADR发生的特点及一般规律，为临床安全用药提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料

我院在2007~2008年共收集到78例抗菌药物ADR报告,采用回顾性分析方法，分别从患者性别及年龄构成、年龄与引发ADR药品的关系、药品种类、用药途径、ADR发生症状等进行汇总分析。

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1.2 ADR因果关系判断标准

采用国家食品药品监督管理局ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价[2]。入选的78例ADR肯定11例(14.10%)、很可能62例(79.49%)、可能5例(6.41%)。 2 结果

2.1 ADR在不同年龄及性别的统计

78例ADR中，年龄最小者为6个月，最大者为86岁。详见表1。

表1 发生ADR患者的年龄与性别统计

年龄段/岁 0~10 11~20 21~40 41~60 61~ 合计

男/例(%) 4(5.13) 6(7.69) 3(3.85) 5(6.41) 17(21.79) 35(44.87)

女/例(%) 8(10.26) 5(6.41) 3(3.85) 7(8.97) 20(25.64) 43(55.13)

总计/例(%) 12(15.38) 11(14.10) 6(7.69) 12(15.38) 37(47.45) 78(100)

2.2 发生ADR的用药途径

对78例ADR进行分析，静脉滴注用药为71例占91.03%，口服用药6例占7.69%，局部用药1例占1.28%。 2.3 引发ADR的药物种类及分布

将不良反应涉及的抗菌药物的种类进行分类统计，78例抗菌药物ADR报告涉及药物中，头孢菌素类占33例，所占的比例最多，为42.31%，其次为喹诺酮类19例，占24.36%。药物分类及相关病例数、构成比及涉及药物详见表2。

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表2 引起ADR的药品种类及其例数

药物种类

例数

构成比%

涉及药物

氯唑西林钠（1）阿莫西林/舒巴坦（2）氨苄青霉素/丙磺舒（1）哌拉西林/舒巴坦（1）

哌拉西林/三唑巴坦（1）

头孢替安（1）头孢曲松钠（6）头孢哌

酮/舒巴坦（11）头孢噻

肟钠(2)头孢克洛（1）头孢呋辛（9）头孢唑啉钠（2）头孢米诺钠（1）

红霉素（1）罗红霉素（1） 左氧氟沙星（14）氟罗沙星（3）依诺

沙星（2）

克林霉素磷酸酯（7）盐酸克林霉素棕

榈酸酯（1）克林霉素（3）

替硝唑（2） 伊曲康唑（1） 异烟肼（1）利福平（1） 亚胺培南/西司他丁（2）

78

青霉素类 6 7.69

头孢菌素类 33 42.31

大环内酯类 喹诺酮类 林可霉素类 硝基咪唑类 抗真菌药 抗结核药 其它 合计

2 19 11 2 1 2 2 78

2.56 24.36 14.10 2.56 1.28 2.56 2.56 100%

2.4 ADR涉及的器官或系统及主要临床表现

78例抗菌药物ADR所累及的器官或系统中，皮肤及其附件的发生率明显高于其他系统，其次是消化系统和发热。ADR涉及的器官或系统及主要临床表现见表3.

器官/系统分类 皮肤及其附件损害 消化系统损害 神经系统损害 循环系统损害 呼吸系统损害

例数 58 7 2 2 1

构成比% 74.36 8.97 2.56 2.56 1.28

主要临床表现

皮肤瘙痒、各种皮疹、黏膜水肿、面色潮红 恶心、呕吐、腹痛、腹胀、胃不适，肝功能异常 头痛、头晕、口唇麻木、言语不清、视物模糊 心慌、心悸、胸闷、心率加快、血压升高

喘气、呼吸困难、呼吸急促

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肌肉系统损害

发热

2 6

2.56 7.69

肌肉震颤、四肢乏力、关节痛

寒颤、发热、

3 讨论

3.1 患者年龄、性别与ADR的关系

从表1可见，78例ADR中,男性35例占44.87%，女性43例占55.13%，男女比例为1:1.23，女性略高于男性。与以往文献报道女性略高于男性大致相同[3]。从年龄分布上看，年老体弱者较易发生ADR。本研究发现，抗菌药物ADR可在任何年龄段患者中发生，但在>60a的老年人中，ADR发生比例最高(占47.45%)，这与老年人肝、肾功能减退，并患有多种慢性疾病合并用药增多有关[4]。因此，对于老年患者尤其是合并用药者，应加强ADR的监测。 3.2 发生ADR的用药途径

对78例ADR进行分析，静脉滴注用药引起的ADR为71例，占ADR总例数的91.03%，明显比其他途径用药高。分析其原因，可能与临床静脉给药增多、制剂质量、药物配伍、溶液稳定性、滴注速度等有关[5]。静脉滴注的药物直接进入血液循环系统，较易发生ADR，尤其易导致严重ADR。因此，为了减少ADR的发生，临床应严格规范静脉给予抗感染药，并提倡其他途径给药。当今国际上倡导口服给药，而控制注射给药。目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[6]。故选择合适的给药途径，尽量避免静脉给药，多采用序贯疗法，也可减少ADR的发生。 3.3 加强抗菌药物的合理使用与管理

78例抗菌药物所引起的ADR中，头孢菌素类引起的ADR在各类药物中居首位，占42.31%，其次是喹诺酮类(24.36% )和林可霉素类（14.10%）。头孢菌素类是一类半合成广谱抗生素，由于抗菌谱广，杀

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菌力强，耐酸、耐酶，毒副作用相对较小等优点，是临床治疗严重感染的首选药物，用量非常大，但ADR病例也日趋增多。喹诺酮类近年来发展迅速，有大批新药上市，这些新药具有抗菌作用强，组织中药物浓度高的优点，应用也日渐增多[7]。林可霉素类中的克林霉素及其衍生物有强大的抑制G+菌的作用，同时，还有很强的杀灭厌氧菌的作用，因而广受临床医生青睐。不合理使用抗菌药物，以及多药混合使用也是不良反应发生率上升的重要原因。因此医院必须加强抗生素药物使用管理，避免无指征用药，减少预防用药、联合用药、过大剂量和长疗程用药。

3.4 ADR临床表现的主要形式

78例ADR报告中，临床表现以皮肤及附件损害最多，为58例，占ADR总数的74.36%。其次消化系统和发热。皮肤变态反应主要以皮疹和瘙痒多见，可能与以下原因有关：一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆；二是药疹是由变态反应所致，而且目前临床上的一些常用抗菌药物抗原性较强，易引起这类反应[8]。因此。临床医师在用药前应详细询问患者药物过敏史。用药过程中应密切观察，一旦有药疹出现,应立即停用可疑药物，并采取相应措施。 4 结语

总之，抗菌药物在临床应用疗效得到肯定的同时，其ADR也时有发生。临床医师在使用抗感染药前应详细询问患者的过敏史，掌握用药指征，避免药物滥用，并应密切观察患者用药全过程[9]。药师则可分析、研究抗感染药致ADR的规律，以减少或避免ADR的发生，进一步促进临床合理用药

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/h601.html