质量管理体系培训教材

质量管理体系培训教材大雁玻璃钢公司 2013.09.18

质量管理体系定义 是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标 所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选 用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生 产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动， 并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的 要求和活动程序。 质量管理体系 在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标 准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理 体系。 I SO9001:2008标准是由ISO(国际标 准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一

质量管理体系要求与产品要求的区 别 ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品 要求。ISO9001规定了质量管理体系要求这递增 要求是通用的，适用于所有行业或经济领域。但 ISO9001本身并不规定产品要求，产品要求可由 顾客规定，或由法律法规作出规定。因此，区分 质量管理体系要求和产品要求是重要的，质量管 理体系要求不能代替产品要求，只是产品要求的 补充，组织实施质量管理体系，满足质量管理体 系要求，是为了使组织提供的产品符合特定的产 品要求。

建立和实施质量管理体系的基本步 骤 一个组织通常采用如下步骤建立和实施质量管理体系： --确定顾客和其他相关方的需求和期望； --建立组织的质量方针和质量目标； --确定实现质量目标必需的过程和职责；

--确定和提供实现质量目标必需的资源；--规定测量每个过程的有效性和效率的方法； --应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； --确定防止不合格并消除产生原因的措施； --建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 以上方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。

公司质量管理体系类型 我公司目前运行的是ISO/TS16949:2009质 量管理体系

Ts16949质量管理体系 国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性 的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业 生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要 求”,英文为ISO/TS16949 TS16949是国际标准化组织的下属机构--汽车行动组， 在用于全球所有企业、机关、团体等组织、质量管理体系 要求的标准(ISO9001)基础上，结合汽车行业零配件的 特点，而发布的一个规范(除了ISO9001以外，还有很多 的特殊要求以及五本参考书要求); 全球各个主机厂(通用、大众、现代、广汽等等)为了车 辆的安全、质量，都要求供应商通过TS16949要求，否则 就不能成为其合格供应商，失去供货合配套的权利。

TS16949质量体系认证的目的 打破国际贸易壁垒;市场准入通行证

,提升企 业质量管理水平;获得证书,提升其知名度,致 力于客户满意等

ISO/TS16949:2009质量管理体系中 体系审核、过程审核和产品审核的 区别 1、质量客理体系审核是验证与本标准和任 何附加的质量2管理体系要求的符合性。 2、过程审核是确定每一制造过程的有效性。 3、产品审核以验证符合所有规定的要求,如 产品尺寸、功能、包装和标签。 肯定是要 分开审的。审的内容还是有区别的

质量管理体系的文件编码规则 4.1文件的编写要求 4.1.1必须符合国家有关方针、政策、法令、法规及上级标 准。 4.1.2与其它有关文件相协调。 4.1.3文件一般包括的主要内容和编写顺序如下： 概述部分包括封面；目次；文件名称； 前言部分包括目的；范围；引用文件；术语、符号、代号； 职责等； 管理程序包括文件的主体，描述具体的作业过程； 补充部分包括附录；脚注等 不是每份质量管理文件都需要具备所有上述构成部分，质 量管理文件的具体内容可根据制订文件的对象和目的来确 定。

质量管理体系程序文件的编码原则 4.2质量管理文件的编码原则 4.2.1质量手册编码为：DY/QM-XX,其中XX表示版本版次； DY/P XXXX-XX程序文件标准条款及序号大雁公司文件版本和版次 4.2.2质量管理体系程序文件的编码原则：DY/P XXXX-XX

文件版本和版次 标准条款及序号 程序文件 大雁公司

标准条款及序号：前二位对应于ISO/TS16949标准条款，后二位对应的是该条款编写 文件序号，序号从01开始编制； 文件版本版次：版本从A、B、C依次编制，版次从0、1、2依次编制，版次换到9时直 接变更版本，若出现较大幅度的修订也可直接换版。

三阶文件编码原则：DY/G XXXX-XX版本和版次文件序号 三阶文件 大雁公司

文件序号：从001-999编制； 文件版本版次：版本从A、B、C依次编制，版次从0、1、 2依次编制，版次换到9时直接变更版本，若出现较大幅 度的修订也可直接换版。

如何进行TS16949内部质量审核和 管理评审 体系审核：与ISO9000不同，是先对公司过 程进行了识别，按照过程进行审核， 过程审核：按VDA6.3的(过程审核检查表) 检查表去审核 产品审核：进行产品功能测试即可，关键 是编制缺陷等级分类

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