外部提供过程、产品和服务控制程序
更新时间:2023-06-07 21:22:01 阅读量: 实用文档 文档下载
ISO9001:2015外包过程控制
外部提供过程、产品和服务控制程序
1目的
确保外包符合产品质量保证要求及产品连续供货的批次一致性要求,保证最终满足用户使用要求。
2 适用范围
本程序适用于公司所有原材料合格分承制方、运输合格分承制方、委外检测或监视和测量设备鉴定/校准合格分承制方、设备委外维修、委外加工分承制方。
3 职责
3.1 工程技术部负责编制本程序,并负责组织对材料及分承制方的选择、评价,编制相应《合格分承制方名录》。
3.2 品质部负责委外检测或监视和测量设备鉴定/校准分承制方的选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》;负责外包加工产品的进厂检验、验证和定期复检。
3.3 工程技术部、设备部、品质部、生产部配合商务部对材料合格分承制方进行选择、评审和开发。
3.4 设备部负责设备委外维修、委外加工分承制方选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》。
4 程序
4.1 分承制方的选择与评价
4.1.1材料分承制方的选择与评价
分承制方需具备《供方控制程序》中4.1.1供方必须具备的基本条件外并提供相关的资质证明,包括具备国家工商行政部门核发的有效的营业执照及税务登记证、质量管理体系认证证书。填写《供方质量保证能力调查表》,待商务部确认其资质符合要求后,组织工程技术部、品质部、设备部、生产部按以下程序进行选定:
现场确认分承制方的生产设备能力、人员资格及长期提供稳定承制的能力。
ISO9001:2015外包过程控制
现场确认需承制工序的特定生产方法、生产流程、质量控制和保障条件等控制过程。
现场取样,按A类产品进行验证是否满足使用要求。
现场确认产品检验、试验以及交付验证方法、判定接收准则。
现场确认产品标识、搬运、包装、防护、贮存、运输及保障条件等。
待上述条款确认后,形成评审报告。结合评审报告及《供方质量保证能力评价表》将合格分承制方纳入《合格分承制方名录》内。
4.1.2 委外检测或监视和测量设备的检定/校准分承制方选择与评审
委外检测或监视和测量设备的检定/校准分承制方的选择,采取选择具有相应资质的机构,并索要相关资质证书。按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。
4.1.3 运输分承制方的选择与评价
对于运输分承制方采取选择具有相应资质的承制方。按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。
4.1.4设备委外维修、委外加工分承制方选择与评审
设备委外维修、委外加工分承制方采取选择具有相应资质的承制方,按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。
4.2 与分承制方合同的签订
由商务部与承制方签订《承制合同》,合同应就下列事项作必要约定:
a.外包过程的结果所要达到的要求,外包方的相关资质的要求、过程、程
序、设备和人员的要求,可追溯要求,有关法律法规的要求等。
b.应明确验收准则、验收方法、验收地点。
c.应明确是否进行现场监制;
d.明确各方的职责及有关问题的协调、处理;
e.记录要求;
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f.设备维修及委外加工应明确工作成果及交付期限;
4.3 分承制方动态管理
4.3.1 材料分承制方的评审按照《供方控制程序》中4.4原材料供方的审查进行评审。
4.3.2 材料分承制方的定期评价按照《供方控制程序》中4.5供方的定期评价执行。
4.3.3 每年对有业务往来的分承制方进行重新评价,根据一年来合作的产品质量状况、交期状况、服务情况等,填写《供方质量保证能力评价表》。超过两年无承制产品,再启用时则按照初选分承制方的相关流程进行重新评价。
5 相关文件
《供方控制程序》(CDBM-QP7.4-03)
6 相关质量记录
《供方质量保证能力调查表》(BM-QR07-01-2013A)
《供方质量保证能力评价表》(BM-QR07-02-2015A)
《合格分承制方名录》(BM-QR07-03-2013A)
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本程序更改记录表
文件
更改日期
更改内容更改标记更改人备注条款
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