目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式

（试 行）

目 录

一、 连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表 二、温湿度监测及调控记录簿 三、顾客意见簿

四、药品陈列环境和存放条件检查记录 五、中药配方销售记录 六、药品不良反应/事件报告表 七、拆零药袋样式

八、药品质量检查养护记录簿 九、药品拆零销售记录簿 十、处方药品销售记录簿 十一、中药饮片装斗复核记录簿 十二、重点药品质量检查养护记录簿 十三、不合格药品登记和处理记录簿 十四、药品购进票据（验收）封面

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

连锁有限公司 第 连锁店 20 年 月 日

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

精神病的人员应及时调离药品岗位。 1、门店在收集到药品发生不良反应时，该店质管员或负责人应及时填写《药 药品不良反应 报告制度 品不良反应记录表》送公司质管部门。 2、对于顾客反映用药后产生不良反应的情况，应对顾客进行合理的解释和安 抚，严重的不良反应应规劝顾客立即到医院处理。 1、门店货柜(架)应整洁，商品陈列应整齐，做到一货一签。 2、营业时间统一着装，佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。 服务质量管理 制度 3、接待顾客应热情主动、态度和蔼，做到礼貌待客，提供用药咨询服务。 4、服务公约和监督电话应上墙公示，并备有顾客意见簿。 5、对顾客反映的药品质量问题或其它问题，门店应认真对待、详细记录和及 时处理。重大药品质量问题应立即报告药监局。 1、中药饮片应从具有药品经营合法资质的企业购进。 2、配置调配处方和临方炮制所需的设备。 3、饮片装斗前应做质量复核，并做好记录。 中药饮片购销 管理制度 4、中药饮片应先进先出、先产先出、易变先出，不合格饮片不得上柜。按规 定每月进行药品养护检查， 5、饮片斗前有公司统一印制的正名正字药品标识。 6、坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序，并按处 方药品销售的有关内容操作。 1、验收时发现的不合格药品经确认后及时退回配送中心并报告公司质管部门 2、养护检查和销售时发现的不合格药品经门店质管人员确认后及时下架，单 不合格药品和 近效期药品管 理制度 独存放有明显标志的不合格药品区域(柜、箱) ,并报告质管部门。 3、对不合格药品应做好登记处理记录。 4、对有效期在 6 个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下架停 售，并按不合格药品予以处理。 5、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。 综合整改意见 和整改情况 检查考核门店人员签字：

检查考核公司质管人员签字：

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

温、湿度监测及调控记录

年 月

规定的适宜温度范围 0℃～30℃；规定的适宜相对湿度范围：45～75%

注：记录时间，系指记录人上下午记录温湿度时间。

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

顾客意见薄

第 页

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

门店药品陈列环境与存放条件检查记录表

注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

门店药品陈列环境与存放条件检查记录表

检查日期： 年 月 日

注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

中药配方销售记录

中药配方销售记录

中药配方销售记录

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

附表1 制表单位：国家食品药品监督管理局

药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表

新的□ 严重□一般□ 医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□ 编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

单位名称： 部门： 电话： 报告日期： 年 月 日

报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）： 报告人签名：

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

◇不良反应/事件分析

1. 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ 有□ 无□ 2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型？ 是□ 否□ 不明□

3. 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ 是□ 否□ 不明□ 未停药或未减量□ 4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 是□ 否□ 不明□ 未再使用□ 5. 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□ 否□ 不明□

◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：

① 引起死亡 □ ② 致畸、致癌或出生缺陷 □

③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 □ ④ 对器官功能产生永久损伤 □ ⑤ 导致住院或住院时间延长 □

◇编码规则：

省(自治区、直辖市) 市（地区） 县（区） 单位 年代 流水号

□□ □□ □□ □□□□ □□□□ □□□□□

注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。 单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。 个人报告单位编码一栏填写6000

◇ 注：通用名称一栏，首次获准进口5年内的进口品种用*注明

国家药品不良反应监测中心 药品不良反应监测中心 通信地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层 通信地址： 邮 编：100061 邮 编： 电 话：（010）67164979 电 话： 传 真：（010）67184951 传 真： E – mail ：report@http://www.77cn.com.cn E – mail：

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

一次性使用服药袋

反面

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

一般药品质量检查养护记录

品全部进行检查养护。

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

药品拆零销售记录

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

处方药品销售记录

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

中药饮片装斗复核记录

第 页

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

重点药品质量检查养护记录

检查人： 检查日期： 年 月 日 第 页

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

不合格药品登记和处理记录

本人觉得很有用,与大家一起分享一下!

四川省 药品零售连锁有限公司 店

药品购进票据（验收）封面

负责人签字： 质量负责人签字：

二〇 年 月 日——二〇 年 月 日

NO：

四川省药品零售连锁有限公司店

购药票据封面

负责人签字： 质量负责人签字：

二〇 年 月 日——二〇 年 月 日

NO：

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/h58i.html