TS16949 2nd质量体系审核清单

问题号 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 提问 证据 记录 责任者 备注 组织是否按ISO/TS 16949:2009的要求，建立并文件化● 质量管理体系？（4.1） 组织是否按ISO/TS 16949:2009的要求,实施并维护其建● 立的质量管理体系？（4.1） ● 组织是否按ISO/TS 16949:2009的要求,持续改进质量管● 理体系的有效性？（4.1.1.1） ● ● 符合ISO/TS16949:2009 已有质量手册的初稿，但需的质量手册,或质量手册并附带补充相应的组织机构及岗位职转换矩阵表 责等支持性文件。 ● 关键人员面谈 ● 有效实施的例子 须补充体系建立实施的记录 4.1.2 4.1.3 ● 质量管理体系持续改进 须补充相应的记录 项目的例子及其现状，不是纠 尚未进行管理评审 正措施 ● 管理评审结果 ● 符合ISO/TS16949:2009 已有质量手册的初稿，须补的质量手册, 或质量手册并附充识别质量管理体系所需要的带转换矩阵表 过程以及对他们的相互作用进行描述 4.1.4 组织的质量管理体系是否： ● a). a). 识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用? b). b). 确定这些过程的顺序和相互作用？ c). c). 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？（4.1.a,b,c） 组织的质量管理体系是否： ● a). a). 确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？ b). b). 测量、监控和分析质量管理体系所需要的过● 程? ● c). c). 实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结 4.1.5 ● 评审了质量管理体系所已有质量体系所有要素的记录 有的要素，以确保其持续的适须补充质量成本指标的相关记宜性和有效性 录 ● 评审质量成本指标 实施管理评审及相关措施计划● 管理评审会议记录，参加和跟踪 人员和适当频次

问题号 提问 证据 记录 责任者 备注 果和持续改进？（4.1.d,e,f） 4.1.6 4.1.7 4.1.8 ● ● 措施计划和跟踪 补充体系符合性评审的相关记录 ● 符合ISO/TS16949:2009补充外包过程的识别 的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 组织是否按ISO/TS16949:2009要求管理其质量管理体 系所需要的过程？ （4.1） 组织是否确保对影响产品一致性的外部过程的控制？ （4.1） 在质量管理体系中确定了对影响产品一致性的外部过程● 的控制吗？（4.1） 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括了： ● a). a). 质量方针及质量目标的书面声明? b). b). 质量手册? c). c). ISO/TS 16949:2009所要求的书面程序? ● d). d). 为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件? ● e). e). ISO/TS 16949:2009要求的记录？（见4.2.4） ● （4.2.1） 组织是否建立和维护了质量手册，包括： ● a). a). 质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由? （见ISO/TS16949:2009的1.2） b). b). 为质量管理体系建立的书面程序或对其引用? ● 符合ISO/TS16949:2009● 的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 ● ● 根据组织的复杂程度确定的适当的程序 ● ● 质量管理体系程序 ● 质量记录 ● 已有质量方针及目标 须签署 ● 已有质量管理体系程序 ● 已有质量记录，但需补充并登录于明细上 4.2.2质量手册 4.2.2 ● 符合ISO/TS16949:2009的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 同4.1.4项

问题号 提问 证据 记录 责任者 备注 c). c). 质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?（4.2.2） 4.2.3文件控制 4.2.3 组织是否控制了质量管理体系要求的文件？（4.2.3） ● ● 符合ISO/TS16949:2009的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 ● 文件控制清单或等同物 ● 文件批准的授权 ● 文件批准记录 ● 不同场所文件的可得性 ● 文件处所可知 ● 文件可被理解 ● 作废文件的贮存,处臵 ● 内外部文件通知/发放过程 ● 修改文件的评审和批准 已有文件清单 ● 4.2.4 组织是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ ● a) a) 在文件发布前得到批准，以确保适宜性? ● b) b) 必要时，文件评估及更新并得到再次批准? ● c) c) 确保识别文件的变更和现行修订状态? ● d) d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可得? ● e) e) 确保文件保持清晰和易于识别? ● f) f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发? ● g) g) 防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？（4.2.3） ● 组织是否建立过程，按顾客要求的时间计划，及时评审、● 分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）？ （4.2.3.1） ● ● 已有该文件但实施性须完善 4.2.3.1 工程规范 4.2.5 ● 通知/发放顾客工程标准 更改的过程 ● 实施来自顾客的更改的过程 ● 由于工程更改引起的文件更改

问题号 4.2.6 提问 证据 记录 责任者 备注 组织是否维护每项更改在生产中实施日期的记录?● （4.2.3.1） 组织是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量● 体系的有效运行?（4.2.4） ● 记录是否清晰，易于识别和可恢复？（4.2.4） ● ● ● ● 工程更改实施记录 4.2.4记录控制 4.2.7 ● 质量管理体系记录 ● 记录维护体系，包括记录的处臵 ● 质量管理体系记录的清 晰度 ● 质量管理体系记录的标识 ● 环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） ● 依照ISO/TS 16949:2009的质量手册 ● 根据顾客/法规要求确定的保存期限 ● 保存期满后记录的处理 ● 包括作废文件的标识 ● 残缺/过时文件的标识 ● 按照质量手册维护和控制质量记录的证据 4.2.8 4.2.9 组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保● 护、恢复、保存期限和处臵所需的控制?（4.2.4） ● ● ● ● 4.2.10 组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问● 题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？（4.2.4） 5.管理职责

问题号 5.1管理承诺 5.1.1 提问 证据 记录 责任者 备注 ● 最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标 ● 顾客定义的目标（顾客要● 求）和业务计划中的公司目标，以及他们的质量方针 ● 依照ISO/TS 16949:2009的质量手册 ● 管理评审会议记录，参加人和适当频次 ● 措施计划和跟踪 ● 最高管理者对产品实现 过程和支持过程的评审 ● 指标和记录 ● 报告过程 ● 一个客观过程的描述 ● 调查方法 ● 原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等） ● 是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系● 提供了承诺？（5.1） 组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质● 量管理体系有效性承诺的证据： a) a) 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性? ● b) b) 建立质量方针？ c) c) 确保建立了质量目标？ ● d) d) 进行管理评审？ e) e) 确保资源的可得性？（5.1） ● 组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过程以● 确保其有效性和效率? （5.1.1） ● ● 最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的● 要求得到确定和满足，?（5.2） ● ● 5.1.2 5.1.1过程效率 5.1.3 5.2以顾客为中心 5.2.1

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