09内部审核控制程序

1 目的

对本公司质量管理体系之符合性、有效性进行系统审核，以确保质量管理体系持续有效运行。

2 适用范围

本程序对内部质量管理体系审核活动事宜作出了明文规定。

3 职责

3.1 管理者代表是内部质量管理体系审核总负责人，负责制定《 年度内审计划》，并负责组织实施。

3.2 内审员负责内部质量管理体系审核。（2次内审间隔不得超过12个月） 3.3办公室协助管理者代表完成年度内部审核工作。 4 定义 （略）

5 运作流程

5.1 年度审核计划的编制

5.1.1 每年年初，管理者代表负责组织编制并形成《 年度内审计划》，《 年度内审计划》审核活动应涉及公司质量管理体系所有相关质量活动（要素），且频次应不少于一次/年，编制完毕，总经理批准，并分发至各部门。

5.1.2 如下特殊情况，管理者代表可随时组织进行内部质量管理体系审核： a） 产品/服务出现严重缺陷；

b） 顾客就产品/服务品质提出重大投诉； c） 公司架构、内外部环境发生重大变化； d）……。 5.2 内审组组建

5.2.1 内审组成员（包括内审组长）要求： a） 高中以上学历；

b） 本公司工作二年以上；

c） 经过内审系统知识培训，并获得法定机构核发的内审员证书；

d） 应与被审核区域无直接责任及特殊关系，熟悉审核区域内容和要求。 5.2.2 内审组长（管理者代表兼任）职责： a） 组织内部质量管理体系审核实施； b） 代表审核组同受审核部门洽议； c） 审批《内审检查表》，督促、指导内审员实施审核工作； d） 编制《内审报告》。 5.2.3 内审员职责：

a） 配合协助内审组长的工作，并按计划实施审核； b） 编制《内审检查表》；

c） 现场审核并填制《内审检查表》； d） 对不符合项填制《内审不符合报告表》。 5.3 内审准备

5.3.1 依据《 年度内审计划》，内审组长负责编制并形成《内审日程安排表》，《内审日程安排表》应由总经理审批并提前一周向各被审核部门发放。《内审日程安排表》编制时应遵循原则： a） 每部门审核时间长短应由《内审检查表》安排之工作量决定； b） 内审员应与被审核部门保持相对独立性。

5.3.2 各部门在接到《内审日程安排表》后，应作好充分的准备，包括：

a） 妥善安排审核期间的工作； b） 准备好所有备查之文件、记录； c） 确定好受审区域陪同人员；

d） ……。

5.4 内审实施步骤（流程） 内审组依据《内审检查表》、公司《质量手册》、质量管理体系程序文件、各三层文件、顾客相关要求、相关法律法规，对各受审区域实施审核，其步骤为： a） 召开首次会议； b） 进行现场审核；

c） 确定不符合项并编制《内审不符合报告表》； d） 召开小结会议；

e） 召开末次会议，宣布审核结果； f） 编制内审报告。 5.5 召开首次会议

5.5.1 首次会议由内审组长主持，受审核区域负责人、部门有关人员及全体内审组成员及各区域陪同人员出席。

5.5.2 首次会议议题内容包括： a） 出席人员签到； b） 内审组成员介绍；

c） 各部门陪同人员介绍；

d） 本次审核活动安排最终确认（应征询受审部门意见）； e） 内审方式简介（即收集客观证据方式）； f） 内审原则；

g） 可能发现的不符合项的处置方式； h） 小结会议召开时间、地点、出席人员； i） 重申末次会议召开时间、地点、出席人员 5.6 进行现场审核

5.6.1 内审员通过提问、查阅文件、记录、检查现场、产品验证等方式了解现状，填制《内审检查表》，并要求被审核部门负责人或陪同人员予以确认。

5.6.2 内审员应从如下几个方面，全面对被审核区域进行审核： a） 质量管理体系之符合性； b） 质量管理体系之适宜性； c） 质量管理体系之有效性。

5.7 确定不符合项并编制《内审不符合报告表》 5.7.1 不符合项之构成

a） 不符合某个“审核依据”（如ISO9001：2008标准）； b） 对提升产品/服务品质不利。 5.7.2 严重不符合项判定原则 a） 区域失效； b） 系统失效；

c） 严重损害顾客、供方、政府、社区等内外部相关方利益。

5.7.3 内审员对某一受审核区域审核完毕，应针对所有发生之不符合项，编制《内审不符合项报告表》，《内审不符合项报告表》编制时应注意：

a） 使用公司的术语，便于阅读、理解；

b） 要对受审核部门有帮助； c） 要有问题严重性的判断；

d） 要有受审部门人员的签名以示了解。 5.8 召开小结会议

5.8.1 一天审核活动全部完毕，内审组长应主持召开小结会议，全体内审组成员出席。 5.8.2 小结会议议题内容包括： 回顾一天的审核进展情况；

a） 口头报告当天审核过程中所发现的问题（内审员）； b） 与受审核部门交流信息，澄清任何含糊不定的现象；

c） 开具不符合项报告；（内审员）

d） 征求受审核部门对审核工作的意见； e） 检讨审核进度，必要时调整审核计划； f） ……。 5.9 召开末次会议

5.9.1 全部审核活动结束，内审组长应主持召开末次会议，总经理、各部门负责人、全体内审组成员及相关部门/人员出席。 5.9.2 末次会议议题内容包括： a） 出席人员签到；

b） 感谢各受审核部门的支持和合作；

c） 重申内审的目的、范围、依据、方法和原则； d） 肯定各部门在品质工作上的优点和成绩； e） 由各内审员宣读各部门不符合项； f） 内审组长宣读内审报告、并总结； g） 征求各部门的意见； h） 请最高管理者发言。 5.10 编制内审报告

内审组长依据内审实施结果，编制内审报告,经总经理审批后，发放至所有有关部门/人员。 5.11 不符合项持续改进

5.11.1 《内审不符合报告表》统一移交管理者代表监管实施，内审小组负责不符合项改进措施实施结果的验证工作。

5.11.2 完成期限到期或整改完毕，内审员负责对不符合项改进绩效进行验证，并应遵循以下原则： a） 一般只针对所提出的不符合项进行，但若有其它问题也应指出； b） 原因是否彻底分析清楚，是否抓住要点；

c） 实施过程中有无困难，是否需要其他部门配合和支持； d） 涉及到文件更改、体系调整的是否有效执行； e） 是否在要求的时限内完成；

f） 最终的效果如何（要重新抽样检查确认）； g） 有无必要的记录，记录控制得如何；

h） 没有完成或无法完成的要提交管理者代表裁决； i） ……。

5.12 质量记录的管理

质量记录的管理依据《质量记录控制程序》，质量记录的流转规则及保存期依据《质量记录表格运作细则》执行。

6 相关支持文件

6.1 《记录控制程序》------------------KSD-PD-02-2012 6.2 《质量记录表格明细》--------------KSD-WI-02-2012

7 相关质量记录表格

7.1 《 年度内审计划》----------Q/KSD-QRT-18-1 7.2 《内审日程安排表》----------------Q/KSD-QRT-18-2 7.3 《内审检查表》--------------------Q/KSD-QRT-18-3 7.4 《内审不符合报告表》--------------Q/KSD-QRT-18-4 7.5 《会议签到表》--------------------Q/KSD-QRT-18-5 7.6 《内审报告》----------------------Q/KSD-QRT-18-6

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