B8012 生产和服务控制程序 REV.2

生产和服务控制程序

1．目的 对生产和服务提供进行控制，以确保满足顾客的需求和期望 。

2．范围 适用于产品的形成、过程的确认、产品防护和放行、产品交付和服务标识和可追溯性。 3．职责

3.1 生产部负责制订《生产计划》，指导车间进行生产和过程的控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护。 3.2 质检部负责产品检验和标识以及可追溯性控制。

3.3 办公室监督生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制； 3.4 供销部负责产品的交付工作。 3.5《生产计划》由总经理批准后实施。 4．程序

4.1 生产计划 a.生产部根据从供销部获得的销售合同，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制定《生产计划》，由总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产的依据。《生产计划》将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改。 b.车间负责人根据《生产计划》，安排生产，向材料库领取所需原材料，统计每天生产情况，填写《生产记录》，报生产部。 4.2 过程确认

4.2.1 生产流程图：（见本手册7.5生产工艺流程图）

4.2.2 关键工序 本企业的成型、干燥工序属关键过程，因为这工序对产品的质量起着非常重要的作用。 关键过程应进行确认，并应证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括： a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。 b.对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维修

保养记录，执行《设施和环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训考核，合格后持证上岗。 C生产部确定最佳的工艺参数，负责编制作业指导书、操作规程，经管理者代表审批后实施，以保证产品质量。 d.对这些过程的监视应进行记录。 e.过程的再确认：按规定的时间间隔或当条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应，根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。

4.3 使用合适的生产和服务设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备进行维修保养 执行《设施和环境控制程序》的有关规定。

4.4 根据我公司生产特点，任何一个管理环节或工作失误，不及时发现和制止，就会造成 质量波动，因此，要对生产和服务提供实施监视，配置适用的监视和测量设备，执行《监视和测量设备控制程序》的有关规定；生产中要认真做好“三检”，即要做好自检（检查 本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检查员）、并做好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行，执行《产品的监视和测量程序》的有关规定。 4.5 标识和可追溯性控制。

4.5.1检验状态标识 质检部负责全公司检验状态标识管理及可追溯性控制。

4.5.2 产品标识 a.投产标记，即生产制造令。每批产品只按投产日期规定一个编号，直至完成结束，由生产计划上给出。 b.半成品标签。每批产品按《生产计划》上列出项目，操作者应按单上项目填写标识。每道工序完成后，操作者自检合格，车间主任或车间统计签名，并经检验员检验合格签名，才允许转入下道工序。 c.产品编号。成品检验合格后，立即发合格证，包装入库。合格证是产品出厂检验合格的凭证，所填项目必须完整、正确，合格证上的标识是追溯产品的质量情况的依据。

4.5.3 标识和可追溯性管理 a.每种产品从投入原材料起，仓库管理员与领取原材料者应对原材料的标识进行检查，以防误用。在工序流转时，操作者应首先对所加工的产品进行标识，做好生产记录，标识与记录应统一，质检员负责对一致性的检查监督。 b.对于无标识的或标识不清的产品，操作者应查明原因，必须在了解清楚的情况下方可接收，并补充其标识，否则可拒收。 c. 质检部依据出厂合格证上的标识，结合生产记录，可以从原材料、工序制造及成品质量对产品进行追溯。

4.5.4 产品状态标识。 a.检验状态：合格、不合格、待检，填写在相应的标签上作为检验状态标识。 b.紧急放行，本企业不执行紧急放行。 4.6 顾客财产的控制

4.6.1 本企业涉及的顾客财产一般包括： a 顾客知识产权的保护，包括:顾客提供的材料、设备、样件、技术规范、图样等，应予以编号登记按受控文件进行控制。 b 代表顾客提供服务，如代顾客托运。

4.6.2 顾客财产的验证按照《产品的监视和测量程序》进行。

4.6.3 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适宜的情况时，应报告顾客，并保持记录。 4.7 产品防护

4.7.1 对于产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品 损坏、丢失和错用。

4.7.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标识）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。

4.7.3 产品的搬运控制。 a.原材料、半成品搬运由各生产车间负责，生产工序搬运对流入本工序的在制品检查标识，避免标签脱落。操作者对搬运质量，对受损和无标识的在制品可以拒绝加工，并报告车间领导及时处理。 b.成品入库、发运的搬运由供销部管理。仓库管理

员应对入库产品进行外观质量验收，对受损产品可以拒绝入库。 c.产品在装车运输时，应进行加固和保护，防止碰撞损坏。 d.保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏。

4.7.4 包装控制 a.生产部负责确定包装材料、包装设计、包装标识等要求。 b.产品的包装按要求进行，产品合格证标识要完整清晰，项目要齐全，外包装的标志要清楚、准确、保持产品外观清洁、完整。 c. 质检部要对包装质量和标志进行检查监督。

4.7.5 贮存控制 a.仓库管理人员应该严格执行本公司的《仓库管理制度》，规范仓库管理。库管员将入库产品，集中管理，分类、划区摆放整齐，标识明确。 b.入库单应与产品同时入库，帐、物、卡一致，建立库存物资台帐，专用材料分清标识，专料专用，消灭差错。 c.库房每月清点一次，检查库存产品状况，避免包装变形、破损和不同品种的产品混淆。 4.7.6 交付控制 a.供销部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货和本公司送货除外），以跟踪监督，执行《采购控制程序》中对供方评价的规定。 b.合同要求时，企业对产品的保护要延续到交付的目的地。 4.8 产品交付后的活动。

4.8.1 供销部负责产品的售后服务。 a.负责组织、协调产品的安装、服务工作（若有要求时）。 b.负责与顾客联络，妥善处理投诉，负责保存相关安装、服务记录。 c.负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》中的有关部门规定， d.建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号和数量，整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备。 e.利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求动向。

4.8.2 咨询、服务 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，由供销部解答，暂时未

能解答的 应详细记录并会同相关部门研究后及时答复。

5．相关文件 CX4.2.3 《文件控制程序》 CX7.2 《与顾客有关的过程控制程序》 CX7.4 《采购控制程序》 CX8.2.4 《产品的监视和测量程序

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