药品批发公司各岗位质量风险点预测及控制

质量风险点预测资料汇总

XXX医药有限公司 二O一三年十二月

药品经营质量风险管理评价与控制表

经营 环节 风险因素 1.企业领导人的质量风险意识；2.组织机构； 3.人员配置； 4.仓储设施，管理条件； 5. 过程管理 1.供应商审核； 2.购进药品审核； 3.供货单位销售人员资质审核 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 质量管理体系 各项管理措施不1. 经营质量缺陷药品到位 （质量问题、包装破损、短少等）；2. 发生假药、劣药经营行为；3. 所经营药品引发新的严重不良反应。 1.加强企业领导人的质量风险意1.人为因素影响风险较高 识；2.加强全员质量风险培训，较大； 培养全员质量风险管理意识；3.2.系统可控 确立企业全面的计算机信息管理系统，支持质量风险管理要求；4. 加强过程管理；5.GSP认证，强化和规范企业质量管理系统。 1.键全企业全面的计算机信息管1.人为因素影响理系统，建立完善的质量数据库。较大； 未经审核，不能确认企业为合格2.系统可控 供应商；资质过期，系统自动报警；经营范围不匹配的，系统未能审核通过；2. 对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3.通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业退出供应商或不购进其产品。 风险高，企业提供虚假证明材料；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。 1.未审核； 2.资质过期； 3.审核不到位 购入假药或劣药 采购环节

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经营 环节 风险因素 收货检查 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 收货环节 1.未核对采购信1.接收非我企业购进商息 品；2.接收假药（受污染）2.检查不到位 或劣药； 3.接收药品质量明显缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）产品。 1.确立企业全面的计算机信息管1. 系统可控； 1.风险较高，理系统，无采购订单的，未能生2. 人为因素影易混入假劣成收货指令；收货需凭系统指令响较大 药； ——“采购订单”执行；2.对收2.风险适中，货人员加强药品采购管理制度、由于是中间收货程序的培训；3.严格执行药环节，后期有品收货管理制度。 质量检查验收环节控制。 1.确立企业全面的计算机信息管理系统，验收员凭收货员在ERP系统中的收货确认执行验收；2.对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、验收程序和进口药品、冷链药品管理制度的培训；3.严格执行冷链管理药品要求；4.验收不合格药品，质量管理员要履行质量复核手续。 1.人为因素影风险较高，验收环节是药响较大； 品入库管理2.系统可控。 关键环节，是质量管理重 点 检查验收 质量检查验收环节1.未验收； 2.检查验收不到位；3.验收延误； 4.抽样不到位； 5.资料核对不严。 1.将按假药处理的品种，如受污染、假进口品种或劣药品种作为合格品验收； 2.验收合格药品质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）产品； 3.验收延误（冷链运输药品），造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效。

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经营 环节 风险因素 产生原因 风险后果 1.储存不当，造成药品污染、变质、失效（温湿度影响），成为假药；2.储存药品过期成为劣药；3 .储存药品发生质量缺陷（储存造成外观质量问题、包装破损、短少等）产品；4.药品储存批号、数量差错。 风险控制 1.完善人员培训，养护员、保管员积极落实岗位管理职责，严格执行药品养护、存储、保管、、仓库温湿度管理制度等相关制度和程序；2.药品应按存储条件分（常温库、阴凉、冷库）开存放，仓库合理储存、堆码；3.养护设施要及时保养，更新，定期清洁药品储存区域；4.仓库温湿度检测、调控设施、设备需满足时时检测和自动调控（包括冷库）；5. 药品存储应按“五区”分开存放，不合格药品专人专区管理实施色标管理；6.养护员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施需严格按制度执行；7. 定期进行药品催销；8.养护检查过程中，发现问题及时向质量管理部门上报，质量管理部门复核确认后，及时处理；9.季度养护分析汇总及时，有分析，有结果；10.保管卡登记齐全、规范，月度盘点，保证账、货、卡相符率100%。11.强化公司的计算机信息管理系统管理； 风险分析 1.人为因素影响较大； 2.系统可控； 3.仓库设施、设备更新提高 风险评估 风险高，储存环节保持药品质量稳定是药品经营企业最重要的质量管理环节，其中温湿度控制是关键，直接影响药品质量（特别是冷藏药品温湿度控制） 储存养护环节 储存管理、养1.药品未按存储条件（常护检查 温库、阴凉、冷库）分开存放；2.仓库合理储存不到位；药品堆码不到位； 3.仓库未及时保养，仓储环境卫生执行不到位；4.仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位，不能满足时时检测和自动调控（包括冷库）；5.药品存储未按“五区” 分开存放，不合格药品未做到专人专区管理，实施色标管理不到位；6.养护员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施执行不到位；7.药品催销执行不到位；8.养护检查过程发现问题未及时处理；9.季度养护分析执行不到位；10.保管卡登记不到位。

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经营 环节 风险因素 储存管理、养 护检查 产生原因 风险后果 风险控制 12. 落实质量否决权管理制度，保管 员发现药品污染、变质、失效、药品过期或药品质量缺陷，报质量管理部门，复核确认后，入不合格库，严禁销售。 风险分析 风险评估 储存养护环节 购货单位审核、购货单位采购人员审核、销售管理 销售环节1.销售部门对客户选择管理不到位；未梳理客户渠道，盲目新开户； 2.质量管理人员未对客户资质审核； 3.由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售假药、劣药。 1. 销售假药、劣药； 2.销售药品质量缺陷（质量问题、包装破损、短少等）产品 1.健全企业全面的计算机信息管理1.人为因素影响风险较高 系统，建立完整规范的质量数据库。较大； 未经资质审核的客户，系统不支持发2.系统可控 出，问题药品，系统不支持付出；2.规范销售人员销售行为；3.对销售人员加强药品销售管理制度、程序的培训。

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NO.05 经营 环节 风险因素 产生原因 风险后果 1.发出假药、劣药（发错药、发过期药）； 2.运输原因造成药品变质、药品失效等问题，形成假药； 3.问题药品（药品质量缺陷等）发出； 4.发出药品批号错误，数量差错。 风险控制 风险分析 风险评估 风险较高，出库运输环节是药品到使用用户前的最后关键环节，是质量管理重点 出库运输环节 1.出库复核 1.药品出库复核管理制度2.冷链药品不到位；2.药品出库执行运输 “先产先出，近期先出，按批号发货”原则不到位，质量不合格药品发出；3.出库复核员坚持“四不发” 原则，强化药品外观质量的复核的执行工作不到位；4.药品搬运人员、运输人员贯彻药品运输管理制度不到位，搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作不到位；5.冷藏药品运输药品运输未按要求执行；6.执行电子监管码品种电子码采集不完全。 1.复核员认真执行药品出库复核管1.人为因素影响理制度，严格执行“先产先出，近期较大； 先出，按批号发货”原则；2.出库复2.系统可控 核坚持“四不发”原则，强化药品外观质量的复核；3.药品搬运人员、运输人员贯彻药品运输管理制度，搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作；4.冷藏药品必须保证冷链的完整；5.健全企业全面的计算机信息管理系统；满足过期药品不能发出；系统支持执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则。

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经营 环节 风险因素 1.药品销后退回的验收； 2.药品购进退出管理 产生原因 1.收货人员未进行系统核对而接收退货； 2.退货保管员未核实是否原发出； 3.抽样不到位； 4.销后退回检查验收不到位（冷链保存药品退货未判定验收不合格）； 5.药监部门确认的假劣药品不能再执行购进退出程序，确认的假药、劣药再次销售； 6.召回药品未经质量审核重新发出。 风险后果 1. 接收销后退回假药（受污染、变质、失效）或劣药，按验收合格入库； 2. 销后退回验收合格药品质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少，严重不良反应等）产品； 3. 假药、劣药再次销售。 风险控制 风险分析 风险评估 风险高，药品销后退回验收环节是售出药品重新入库管理关键环节，对药品质量验收合格与否是质量管理重点。 药品退货环节 1.健全企业全面的计算机信息管理1.人为因素影响系统，系统支持收货员凭销售退货订较大； 单收货；支持验收员凭收货员系统确2.系统可控 认后执行验收；支持销后退回验收判定质量不合格药品不能出库；2.对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退回验收程序的培训；3.保管员加强对药品销后退回、购进退出管理制度的培训；3.严格执行冷链管理药品要求，退货应判定质量不合格；4.验收不合格药品，质量管理员要履行质量复核手续。

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经营 环节 风险因素 质量信息、质量查询、质量投诉、用户访问、药品不良反应信息反馈、药品召回、质量事故调查 产生原因 1.药监系统发布假药或劣药信息遗漏或反馈不及时或未及时启动应急预案； 2.质量信息反馈延误； 3. 药品不良反应信息收集不主动； 4. 各类质量信息收集不全面，未做分析和汇总； 5.未及时启动应急预案（药品召回、质量事故调查）。 风险后果 1. 信息遗漏或反馈延误，造成致死致残个案； 2. 信息遗漏，造成使用假药、劣药； 3. 信息遗漏或反馈延误，引发新的严重不良反应； 4. 信息遗漏或反馈延误，使用药品质量缺陷产品。 风险控制 1.键全企业“进、储、销、运”的计算机信息管理系统，支持质量管理人员确认的暂停发货指令；2.对质量管员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户访问管理制度、程序的培训；3.质量员掌握对药品不良反应监测和报告管理制度、药品召回管理制度、药品质量事故处理管理制度的熟练运用；对各类应急预案的启动清楚程序；4.质量人员严格执行质量否决权赋予的责任。 风险分析 1.人为因素影响较大； 2.系统可控； 3.新的严重不良反应（未知风险）。 风险评估 风险高，售后环节是药品质量服务最后环节，是质量信息收集、反馈的集散点，是管理重点。 售后服务环节

各岗位质量工作风险点评价与控制表

岗位名称 岗位质量职责 1 主持制定本公司的质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥质量把关职能。 2 主持质量体系评审工作，每季度召开公司质量分析会，听取质量管理科对公司药品质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，进一步推进质量改进工作。如果出现质量事故，立即召开质量分析会。 3 正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权。 4 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量改进。 5合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 6 创造必要的物质、技术条件，与经营药品质量要求相适应，推进企业的技术进步和现代质量管理，保证企业活力和发展后劲，。 7 负责质量管理体系文件的批准与发布执行。 8 对企业内部任何质量问题均具有最终裁决权。 岗位质量风险点 1、只重视企业效益，不重视药品质量安全工作。 2、自身业务知识有限，不能正确处理质量管理工作。 3、盲目聘用不负责任的质量管理体系人员来进行公司质量管理。 4、对客户意见和投诉处理不重视，忽视质量安全问题。 5、不重视质量管理体系文件的制订与执行，盲目进行工作。 6、对质量管理工作专项经费拨付不足，使质量管理体系发挥没有物质保障。 控制措施 1、树立没有质量就没有效益的安全质量意识。 2、认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等各项法律法规，不断提高自身对药品质量安全重视。 3、聘用有执业资格、有实际工作经验、负责任的药师担当质量管理体系负责人、质量管理科科长、质量管理员等重要岗位。 4、重视客户意见和用户投诉，杜绝质量隐患。 5、认真审核发布质量管理体系文件，严格按公司质量管理体系文件执行。 6、召开年度会议时制定企业质量管理控制经费专项列支计划。 风险评估 总经理高 风 险

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岗位名称 岗位质量职责 岗位质量风险点 控制措施 风险评估 质量副总经理1 在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，组织贯彻1、公司质量否决权。 执行《中华人民共和国药品管理法》、2012版《药品经营质 量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。 2 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。 3 协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。 4 负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标。 5 负责公司药品经营质量管理体系的完善及改进工作，主持质量管理体系的审核活动。负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。 6 参加季度、年度药品质量分析会，帮助分析找出影响药品质量的主要原因，并监督整改措施的落实。 7 主持制定库房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案，并报请公司董事会通过。 8 负责各部门负责人的工作业绩考核，审核工作改进计划并监督其实施情况。 9 负责指导各部门的工作，协调各部门之间的关系。 10 监督、检查公司各项管理制度、政策等在各部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责。

1、组织质量副总经理认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 2、每年定期组织质量副总经理参加由药监部门或其它上级单位组织的质量管理培训。 3、组织质量副总经理每年定期去质量管理经验丰富的兄弟企业参观学习。 高 风 险

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岗位名称 岗位质量职责 1 贯彻执行公司质量制度，实施公司质量方针，严格执行《药品管理法》，协助质量管理科有效开展质量管理工作。 2 负责对公司储运工作的管理，保证按《药品经营质量管理规范》的要求做好药品的保管、养护和运输工作。 3 负责储运、运输设施设备的保养、维护与运行管理。 4 对储运过程中的药品质量负主要责任。 5 负责所经营药品库存结构的合理调整。 6 仓库现场工作进行督查和指导，并重点检查入库记录、出库复核记录。 7 对冷冻药品入库、验收、出库、运输等相关流程进行重点监控。 8 负责储运现场管理和卫生管理工作。 岗位质量风险点 1、对不按冷链药品入库程序的入库行为监管不到位，造成药品质量不安全。 2、对仓库卫生工作不重视，容易造成仓库药品污染。 3、对库存药品储存条件不明了，指挥胡乱摆放，引起药品质量不安全。 控制措施 1、组织其认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，不断提高自身工作能力。 2、公司定期组织质量副总等相关人员定期对其工作进行考核，落实奖惩措施。 风险评估 储运负责人高 风 险

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岗位名称 岗位质量职责 1 负责公司会计核算工作，确认销售收入，为销售部门业绩考核提供财务数据。 2 负责审核会计凭证和帐簿。 3负责财产的清查盘点工作。 4 负责财产台帐的登记核对、保管。 5 负责凭证、帐簿等会计资料的保管和定期归档工作。 6 及时记录资金增减变动情况，按规定编制报表，正确反映资金动态。 7 编制所得税报表，协助税务办理税务事宜。 8 负责应收帐款管理工作。 9 负责开据销售发票。 10 负责会计凭证的整理及保管。 11负责购销药品票据合法性的监督管理工作，详细审核票据有关内容与合同，确保二者相同。做到票、帐、货相符。 12认真仔细核对付款凭证，发现未经验收员签字的凭证，严禁付款，并向业务、验收人员提出。 13严格执行药品报损、报耗审批手续，凡药品报损、报耗审批手续必须备案。 14负责对销货税票、销售合同、发货清单的内容进行审核，做到三者相吻合，不得把税票开给没有药品经营资格的单位。 岗位质量风险点 1、对销货税票、销售合同、发货清单内容审核不认真，随便开税票，使公司票、帐、货不相符。 2、对报损报溢药品审批手续不认真，造成药品管理缺陷。 控制措施 1、组织其认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，不断提高自身工作能力。 2、公司定期组织质量副总、行政副总等相关人员定期对其工作进行考核，落实奖惩措施。 3、由公司内审小组定期检查税票开具及票、帐、货相符情况。 风险评估 财务负责人高 风 险

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岗位名称 岗位质量职责 1、根据各部门的人力资源需求计划负责人才的招聘、测试、录用并办理相关手续，负责人事档案得建立、保管、使用，办理员工的社会保障与保险。 2、将质量管理科提出的质量教育计划纳入教育总体规划，并负责组织实施，努力提高职工质量意识和药品质量管理知识。 3、按有关规定组织员工定期进行健康检查，并建立员工健康档案，对健康情况异常，不适合在原岗位工作的员工，会同质量部进行调整。 4、负责公司员工培训计划的规定，组织实施。负责培训签到，培训记录整理、考核、奖惩的实施，建立员工培训档案。 5、负责公司全体员工考勤、员工的内部调配及人事统计报表。 6、会同质量科监督考核各部门质量目标任务达成情况、公司规章制度执行情况等，负责公司内外文件、资料的收发管理。 7、负责公司各种设施、设备、电话、车辆的管理与维修保养、检修以及公司工作例会的召集，公司大型活动场地安排。 8、负责公司证照、图章的管理、年检、变更等事宜以及办公用品、办公设备的采购、维修和配备。 9、负责公司计算机及系统的管理。 10、对公司的安全保卫工作负管理责任。 岗位质量风险点 1、不定期组织员工健康检查，使有病的员工直接接触药品，造成药品质量不安全。 2、对员工培训工作不重视，不进行培训，使员工执行各种流程时操作不规范，造成药品质量隐患。 控制措施 1、组织其认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，不断提高自身工作能力。 2、公司定期组织质量副总等相关人员定期对其工作进行考核，落实奖惩措施。 风险评估 办公室主任高 风 险

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岗位名称 岗位质量职责 1 认真贯彻执行《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》等国家有关的法律、法规和本公司的质量管理制度， 2 规范收货作业，保证准确无误。 3 .负责采购和销售退回药品的收货,核实采购和销售退回渠道,防止假药进入企业。 4 负责核对药品随货同行单或销售退货申请表，对照电脑系统内的购进记录或销售记录，与购进记录或销售记录不符者拒收 5 负责查看该运输工具：车厢是否封闭、启运日期、委托运输证明、冷藏箱保温箱的到货温度和途中温度。 5．1检查车厢是否密闭时，如发现车厢内有雨林、腐蚀污染等现象，应当通知供货单位并报质量管理科门处理； 5．2检查运输单据所载明所载明的启运日期，是否符合协议约定的在时限，对不符合协议约定时限的应当报质量管理科门处理； 5．3对供货方委托运输药品的，企业应当向供货单位索要委托运输药品记录，对照记录内容核实发货时间、运输方式、承运单位内容，不一致的应当通知供货单位并报质量管理科门处理； 5．4冷藏、冷冻药品到货时，应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并保留运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理科门处理。 6负责检查到货药品的外包装，并核对批号和数量，外包装出现破损污染、标识不清等情况据收，将检查符合收货要求的药品拆除运输包装实行批签发管理的生物制品可不开箱检查。 7负责对照在电脑系统内购进记录或销售记录，与记录不符者拒收，相符者在进行收货。 8收货人员对符合收货要求的药品在随货通行单上签字，把药品放在待验区 ，通知验收员验收办理交接手续。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 9 协助储运负责人做好仓库内防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作； 10对本人工作负责，因人为因素造成的质量事故按企业有关规定处理。 岗位质量风险点 1. 未核对采购信息，接收非我企业购进商品；2. 检查不到位，接收假药（受污染）或劣药或接收药品质量明显缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）产品。 控制措施 1.确立企业全面的计算机信息管理系统，无采购订单的，未能生成收货指令；收货需凭系统指令——“采购订单”执行；2.对收货人员加强药品采购管理制度、收货程序的培训；3.严格执行药品收货管理制度。 高 风 险 风险评估 仓库收货员

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岗位名称 岗位质量职责 1 在质管科的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。 2 药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查。 3 药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 4 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。 5 验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。 6 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。 7 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。 8 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 9 对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网信息平台。 10 验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 11 药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。 岗位质量风险点 1.未验收或检查验收不到位，将按假药处理的品种，如受污染、假进口品种或劣药品种作为合格品验收； 2验收延误；使冷链运输药品等造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效。 3.抽样不到位； 验收合格的药品存在质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）产品。 控制措施 风险评估 仓库验收员1.确立企业全面的计算机信息管理系统，验收员凭收货员的收货确认执行验收；2.对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、验收程序和进口药品、冷链药品管理制度的培训；3.严格执行冷链管理药品要求；4.验收不合格药品，质量管理员要履行质量复核手续。 高 风 险

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岗位名称 岗位质量职责 1熟悉公司整个管理系统的操作与维护。 2质管科合理分配权限，总经理批准后，负责对各岗位人员进行相应权限分配，不得随意更改权限。 3不得泄漏任何人的密码等信息，保证每个员工只能用自己的用户名登陆使用计算机管理系统。 4设置防火墙及安装相关杀毒软件，保证公司网络的正常运作。 5负责公司计算机硬件的维修。 6监管各岗位人员正常使用计算机，如发现职工操作与公司无关的项目，及时上报办公室处理。 7、每日进行数据库备份，并将备份资料存放于安全处。 岗位质量风险点 1、恶意修改计算机系统各岗位人员权限，使药品操作程序混乱，影响药品正常出入库和销售，造成恶劣影响。 2、将计算机系统内的相关数据泄露给无关人员，给公司经济造成损失。 3、不进行每日数据备份工作，使数据毁坏无法恢复。 控制措施 1、由办公室负责人定期检查考核其工作情况，给予奖惩处理。 2、组织其积极参加公司组织的岗位培训，工作职责学习。 风险评估 系统信息员高 风 险

各岗位质量工作风险点评价与控制表

岗位名称 岗位质量职责 1 注意仪容、仪表，穿着整齐，举止文明，始终保持良好的精神面貌，维护公司形象。 2 做好来客接待工作，对外来人员进行检查、登记，并通知相关工作人员，熟记非工作人员进入库房流程，杜绝非工作人员无故进入库区，防止出现 3 熟悉库区情况，清楚库区的各种设施及库区管理情况。 4每天对库区安全情况进行巡视，发现安全隐患及时汇报给相关人员采取措施。 5值勤时应正确使用和保管好岗位的所有物品，当班者应对本班次使用的物品负全部责任。 6 下班后对库区进行巡视，检查水电、门窗是否关闭。 岗位质量风险点 1、工作不认真，不按规定让非工作人员进入库区，出现药品遗失、调换、损毁等质量问题。 2、对库区管理情况不熟悉，不能发现安全隐患，使库存药品存在安全隐患。 控制措施 1、严格执行公司《仓库出入库管理规定》的相关规定。 2、熟悉库区管理情况及仓库发货流程，定期检查安全隐患，汇报给相关人员采取相应措施。 中 等 风 险 风险评估 仓库门卫

山东叙福有限公司各岗位质量工作风险点查找与控制

岗位名称 岗位质量职责 岗位质量风险点 控制措施 风险评估

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