术前预防性应用欧必亭和枢丹对病人PONV发生率的影响

术后恶心呕吐发生率与预防性用药的意义

赵东 潘芳 杨拔贤

【摘要】 目的 通过上千例的大样本调查，分析了影响术后恶心呕吐发生的因素并观察围术期预防应用不同5-HT3受体拮抗剂对病人PONV发生率的影响，并探讨预防性用药的意义。方法 符合条件的全部入选患者以周为单位采用整群随机化的方法分为三个观察组，整个试验采用双盲法。病例的选择由专人负责，并提前通知麻醉护士配药，并于手术开始前将药物发至各术间，由各术间的麻醉医生在完成麻醉诱导及各项操作后、手术切皮前经静脉小壶一次性给予。其中包括(1)空白对照组：生理盐水5ml；(2)枢丹组：枢丹 (宁波市天衡制药厂；批号：030501)8mg/4ml +生理盐水1ml；(3) 欧必亭组：欧必亭 (诺华制药，批号：S00900) 5mg/5ml，三组药物从外观无法荐别。由麻醉医生详细记录患者的一般状况和手术麻醉情况，并叮嘱主管医生术后不常规用止吐药物，若病人术后出现较严重的恶心、呕吐症状（每8小时发生恶心≥3次，或出现一次呕吐），则给予治疗。术后24小时由对预防用药不知情的专人回访，并记录发生恶心、呕吐的发生情况。结果采用SPSS 10.0统计学软件对数据进行处理。对组间数据，分别使用卡方检验进行统计学比较，P<0.05为有统计学意义。对术后恶心、呕吐率则先采用Pearson卡方行单因素分析，筛选出有显著性差异的因素，再以其做为自变量，以是否发生PONV为因变量做Logistic回归分析，当P<0.05时认为该因素对PONV发生率有影响。结果 显著影响患者术后恶心、呕吐发生率的因素包括性别、麻醉方式、手术时间、是否使用阿片类药物镇痛及既往PONV或晕动病史。围术期预防性应用欧必亭组PONV发生率下降有统计学意义（P<0.05），PONV发生率依次为空白组28.3％ 、枢丹组26.3％、欧必亭组21.4％，但对女性或接受全麻的患者应用枢丹或欧必亭均可有效的降低其术

后恶心、呕吐发生率（女性空白组、枢丹组和欧必亭组PONV发生率依次为39.3%、32.8%和27.2%，P<0.05；接受全麻的患者三组PONV发生率依次为39.1%、33.8%和26.8%，P<0.05）。结论 显著影响PONV发生率的因素有性别、麻醉方式、手术时间、是否使用阿片类药物镇痛及既往PONV或晕动病史。女性或接受全麻的患者预防性应用枢丹或欧必亭是有意义的。

【关键词】 恶心；呕吐；预防性用药；枢丹；欧必亭

The incidence of PONV and the meaning of prophylactic such as ondansetron or tropisetron ZHAO Dong, PAN Fang, YANG Ba-xian Department of Anesthesiology, People’s Hospital of Peking University, Beijing, 100044, China 【Abstract】 Objective To analysis the possible causes of PONV and to evaluate the meaning of prophylactic ondansetron or tropisetron. Methods Divided the patients into three groups ,giving placebo or preventive drugs before operation no matter the type of anesthesia. To review the incidence and the severity of postoperative nausea and vomiting 24 hours later. Results Decline of the incidence and the severity of PONV in the tropisetron group are valubale than that in the saline group. The obvious possible causes include sex、type of anesthesia、duration of surgery、postoperative using of opioids and the history of motion sickness. And it is especially effective to use ondansetron or tropisetron for those patients with high risks of PONV. Conclusion The obvious possible causes include sex、type of anesthesia、duration of

surgery、postoperative using of opioids and the history of motion sickness. Prophylactic ondansetron or tropisetron is effective for certain patients such as women or those who must receive general anesthesia. 【Key words】 Nausea ; Vomiting; Prophylactic; Ondensetron ; Tropisetron

本研究拟通过大样本的调查，分析影响术后恶心、呕吐（PONV）发生率的因素，并观察预防性应用枢丹、欧必亭对PONV发生率的影响。 资料和方法 临床资料与分组 选择我院2003年9月至12月内的手术病人进行观察。其中资料完整者1 046例，男413 例，女633例，年龄3-82岁。采用整群随机化的方法，分组以周为单位，每一周内符合条件的全部入选患者均随机对应一组药物，抽签决定入选何组。三组药

物分别为：(1)空白对照组：生理盐水 5ml；(2)枢丹组：枢丹(宁波市天衡制药厂；批号：030501)8mg/4ml +生理盐水1ml；(3) 欧必亭组：欧必亭(诺华制药，批号：S00900)5mg/5ml。

入选条件 任何性别和年龄的择期非急诊手术；ASA Ⅰ--Ⅲ级；试验前获得患者或家属签字的知情同意书。

排除条件 符合下列条件者将被排除进入本临床研究：（1）对5-HT3受体拮抗剂过敏者；（2）拒绝接受药物治疗者；(3 ) 肝肾功能严重受损者；（4）有精神异常病史者；（5）过去一周内曾服用化疗药物及止吐药物者；（6）有胃肠道梗阻者；（7）术后需要带气管插管返回ICU者；（8）其他未述及的特殊情况。

试验方法 无论采用何种麻醉方法，均在完成麻醉诱导及各项操作后、外

科手术切皮前经静脉小壶一次性给予预防性药物或生理盐水。

为保证双盲，三组药物均由专门的麻醉护士配制。全部采用5ml一次性注射器，生理盐水组抽取5ml的生理盐水；枢丹组为枢丹8mg/5ml；欧必亭组为欧必亭5mg/5ml。三组药物均为无色液体，在外观上无法鉴别。病例的选择由专人负责，并提前通知麻醉护士配药，并于手术开始前将药物发至各术间，由各术间的麻醉医生在完成麻醉诱导及各项操作后、手术切皮前经静脉小壶一次性给予。由麻醉医生详细记录患者的一般状况和手术麻醉情况，并叮嘱主管医生术后不常规用止吐药物，若病人术后出现较严重的恶心、呕吐症状（每8小时发生恶心≥3次，或出现一次呕吐），则给予治疗。术后24小时由对预防用药不知情的专人回访，并记录发生恶心、呕吐的发生情况。

观察项目 入选者一般情况：性别、年龄、体型（其中体重指数BMI>25归为肥胖型）。术前因素：既往有无术后恶心呕吐史或晕车、晕船史及麻醉前用药。术中因素：手术方式、手术时间、麻醉方式、全麻诱导药物、全麻维持药物、硬膜外用药、硬膜外或腰麻阻滞平面、局麻应用药物、静脉强化药物、术中输液、术中阿片类药物应用情况、术中血管活性药物应用情况、术中激素类药物应用情况及术后应用何种阿片类药物镇痛。术后因素及回访：术后镇痛情况、疼痛程度、术后恶心、呕吐情况、术后恶心呕吐最早发生时间、恶心呕吐持续时间及发生恶心呕吐后的处理方法。

统计学处理 采用SPSS 10.0统计学软件对数据进行处理。对组间数据，分别使用卡方检验进行统计学比较，P<0.05为有统计学意义。对术后恶心、呕吐率则先采用Pearson卡方行单因素分析，筛选出有显著性差异的因素，再以其做为自变量，以是否发生PONV为因变量做Logistic回归分析，当P<0.05时认为该因素对PONV发生率有影响。

结 果

PONV发生率与术前预防性用药的关系：由表1可见，空白对照组PONV发生率为28.3％，枢丹组PONV发生率为26.3％，欧必亭组PONV发生率为21.4％，其中欧必亭组PONV发生率较空白组显著降低（P<0.05），其余组间比较无显著性差异（P>0.05）。空白组轻度和重度PONV的发生率分别为20.8％和7.4％；枢丹组分别为15.3％和11.0％；欧必亭组分别为16.8％和4.6％，其中枢丹组严重PONV发生率明显高于空白组和欧必亭组（P<0.05），考虑枢丹组可能还有其它影响PONV发生的高危因素存在。

对空白对照组采用多分类无序反应变量Logistic回归分析以确定哪些因素对恶心、呕吐的发生率有影响。结果发现性别、麻醉方式、手术时间、术后阿片类镇痛药物种类和既往晕动病史等因素可显著影响PONV发生率。其中女性、全麻、2小时以上的手术、应用阿片类药物镇痛、既往有晕车晕船史者再次手术后发生恶心呕吐的机率明显增加（P<0.05）。

5-HT3受体拮抗剂干预对PONV高危因素的影响：

性别：由表2可见，女性患者经药物干预后PONV发生率显著下降（P<0.05）。 麻醉方式：由表可见3，全麻时药物干预可明显降低PONV的发生率(P<0.05)。 手术时间：虽然药物干预后PONV发生率有下降趋势，但并没有统计学意义（P>0.05），详见表4。

麻醉性镇痛药：由表5可见，药物干预不能降低术后使用阿片类药物镇痛者的PONV发生率（P>0.05）。

既往晕动史：既往有晕车晕船史者药物干预也没有意义（P>0.05），见表6。 根据分析本研究空白对照组患者中其他因素对PONV发生率的影响均无显著

既往晕动史

空 白 组 枢 丹 组 欧必亭组 合 计 空 白 组 枢 丹 组 欧必亭组 合 计

n PONV (率)

无既往晕动史

85 70 96 251 251 295 249 795 34（40.0％） 27（38.6％） 29（30.2％） 90（35.9％） 61（24.3％） 69（23.4％） 45（18.1％） 175（22.0％）

无PONV(率）

51（60.0％） 43（61.4％） 67（69.8％） 161（64.1％） 190（75.7％） 226（76.6％） 204（81.9％） 620（78.0％）

各组内药物组与空白组比较 ，P>0.05

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