PSM水浴式灭菌柜使用说明书 - 图文

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

第 一 章 概 述

本章着重介绍本设备的特点与用途、型号及其代表的意义、使用环境及工作条件 产品名称：大输液水浴灭菌器 产品型号：PSM型

注 册 号：鲁药管械（准）字2000

第2570093号

概 述 1. 特点与用途

水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。它采用高温过热水淋浴方式对液瓶进行加热和灭菌。具有温度均匀，温度控制范围宽，调控可靠等优点。同时先进的计算机控制可实现F0值自动计算，对灭菌过程进行监控。灭菌过程结束后，通过冷却水间接冷却喷淋水，对液瓶进行强制冷却，使产品温度降至≤60℃，防止药液长期处于高温状态发生变质报废，同时避免冷却水直接冷却造成的液瓶爆炸事故。

水浴灭菌器适合于制药厂，医疗单位，生物制品厂，食品厂等对瓶装液体进行灭菌处理，是以上行业灭菌工艺的最佳设备。

1

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

2. 型号的组成及其代表的意义

PSM — XXXX

产品设计序号 灭菌室的装载量 瓶装水浴灭菌器

3.使用环境及工作条件

注意 在安装本装置时应该具备下述条件： 环境

?安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面 ?使用本装置环境温度不超过40℃

?安放空间应通风良好。能迅速扩散滞留的蒸汽，同时要保证灭菌器大门的

自由开关，能顺利运送灭菌物品。

? 为保证本装置的安全，在内室设有安全阀，当压力超限时，安全阀启爆， 排出内部压力。

第 二 章 结构特征及工作原理 本章着重介绍本设备的结构特征以及工作原理 结构特征及工作原理

2

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

本设备的主要结构如下图所示

设备主要结构 压 容 控制系统 管路系统 设备的主要解释如下：

压容部份是按国标GB150-1998《钢制压力容器》进行设计、制造、检验和验收，并接受《压力容器安全技术监察规程》的监督。本灭菌器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。 1) 、主体:

P S M型大输液水浴灭菌器的主体采用卧式矩形箱体结构，箱体带有加强筋的加强结构，灭菌室可承受0.2Mpa的工作压力。内壁选用8mm厚进口优质耐酸不锈钢304制造，外壁及加强筋用优质碳钢板。主体外表面采用优质保温材料包裹，外敷碳钢喷塑保温罩，保证外表面温度不超过55℃。 2 )、密封门:

该灭菌器采用气动平移式密封门，密封门用气动方式实现左右平移，到密封位后压缩气将密封圈推出实现密封，灭菌结束后先用真空将密封圈抽回密封槽, 然后门驱动气缸动作将密封门移开。该密封结构全自动操作，省力可靠，双门可实现联锁，同时实现安全联锁，保证灭菌室内有压力时和操作未结束时，密封门不能被打开。执行机构采用德国FESTO无杆气缸及控制阀、GEMU活塞角座阀及先导电磁阀和

3

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

德国FESTO行程开关等优质部件，控制精确、行走平稳。 3) 、消毒车及搬运方式:

该灭菌器配有消毒车，消毒车在灭菌室内按双排并列方式排放。 装载车由不锈钢制造，隔珊为板条式，有利于于机械装载。 消毒车的装载能力： P S M 3 0 0 0大输液水浴灭菌器

大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 每辆车层数 5 6 7 每辆车层数 5 6 7 每辆车层数 5 6 7 每辆车层数 5 6 7 每辆车层数 5 6 7 每层装载量 100 132 233 每层装载量 90 132 210 每层装载量 100 132 210 每层装载量 90 132 210 每层装载量 100 144 233 每柜装载量 3000 5184 9786 每柜装载量 3600 6336 11760 每柜装载量 4000 6912 13048 每柜装载量 4500 7920 14700 每柜装载量 5000 8640 16800 P S M 3 6 0 0大输液水浴灭菌器

P S M 4 0 0 0大输液水浴灭菌器

P S M 4 5 0 0大输液水浴灭菌器

P S M 5 0 0 0大输液水浴灭菌器

P S M 5 4 0 0大输液水浴灭菌器

4

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml 大输液瓶种类 500ml 250ml 100ml

每辆车层数 5 6 7 每辆车层数 5 6 7 每辆车层数 5 6 7 每辆车层数 5 6 7 每层装载量 90 132 210 每层装载量 100 144 233 每层装载量 90 132 210 每层装载量 100 144 233 每柜装载量 5400 9504 17640 每柜装载量 6000 10368 19572 每柜装载量 7200 12672 23520 每柜装载量 8000 16896 26096 P S M 6 0 0 0大输液水浴灭菌器

P S M 7 2 0 0大输液水浴灭菌器

P S M 8 0 0 0大输液水浴灭菌器

搬运方式有两种：

① 搬运车搬运：灭菌室外有电动搬运车,将消毒车推到搬运车上，然后将消毒车输送到规定的区域。

② 地轨系统搬运：地轨系统是由轻轨﹑转盘﹑过渡车﹑上下瓶机以及灭菌柜内室道轨组成的封闭系统。消毒车可在地轨系统内作周转。

4) 、管路系统:

灭菌器的管路系统按灭菌程序的要求进行设计，主要动作阀件有阀门和循环泵，还有用于换热的板式换热器以及其它阀件。主要动作

5

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

阀件均采用德国G E M U公司的气动角座阀，该阀动作可靠，寿命长；循环泵选用德国 S T E R L I N G公司为我公司特制的高温循环泵，耐温可达150℃，动作可靠，噪音低，机械密封不漏水。板式换热器由瑞典SWEP公司为我特制，板片材质304不锈钢材质，\派克\密封垫密封效果好，寿命长，耐温可高达140℃。 5) 、控制系统:

控制系统采用世界最先进的微机组态过程自动控制方式，键盘指令操作，微机屏幕显示工作流程，工作过程中的程序动作情况在显示屏上一一提示。

该控制系统的主控制器选用德国SIEMENS公司的SIMATIC S7-200系列可编程控制器(PLC), 该控制器工作可靠，性能优异，适用于各种恶劣工业工作环境；上位机采用了性价比很高的联想品牌机，监控软件在W I N D O W S 方式下工作，可实现完美组态。流程编制合理，修改方便。

灭菌温度变化以图表形式打印，压力、温度数据报告以表格形式打印，方便灵活、直观，易于分析，打印纸采用A4纸，字迹清晰，易于整理保存。

6)、外罩结构采用箱式全封闭结构，工作环境良好。

第 三 章 技术特性及主要参数 6

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

本章着重介绍本设备的技术特性以及主要参数

技术特性及主要参数

1、技术特性

本装置主要对玻璃瓶进行灭菌，采用了实时灭菌时间处理，确保灭菌的可靠性。安全阀在超压时自动排汽，在超温时报警并开启排汽阀。

2、主要参数（仅供用户参考）

? . PSM型大输液水浴灭菌器相同参数部分

参数 容器类别 设计压力 最高工作压力 设计温度 最高工作温度 工作温度范围 蒸汽压力 纯化水源 冷却水源 压缩空气源 行程周期 Ⅰ类 0.20Mpa 0.16Mpa 140℃ 127℃ 70~121℃ 0.3～0.5Mpa 0.15～0.3Mpa 0.2～0.4Mpa 0.4～0.6Mpa ≤90min 数值 ? . PSM大输液水浴灭菌器不同参数部分

?PSM3000大输液水浴灭菌器

参数 电源 内室尺寸 外形尺寸 数值 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/11Kw 3000×1640×1400（L×W×H） 3410×4260×2100（L×W×H）地面安装 3410×4260×1800（L×W×H）地坑安装 7

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

设备净重 5500Kg ?PSM3600大输液水浴灭菌器

电源 内室尺寸 外形尺寸 * 设备净重 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw 3575×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 3985×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 3985×4260×1800（L×W×H） 6500Kg ?PSM4000大输液水浴灭菌器

参 数 电源 内室尺寸 外形尺寸 设备净重 PSM4000大输液水浴灭菌器 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw 4000×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 4410×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 4410×4260×1800（L×W×H） 6500Kg ?PSM4500大输液水浴灭菌器

参 数 电源 内室尺寸 外形尺寸* 设备净重 PSM4500大输液水浴灭菌器 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw 4476×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 4886×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 4886×4260×1800（L×W×H） 7500Kg ?PSM5000大输液水浴灭菌器

参 数 电源 内室尺寸 外形尺寸* PSM5000大输液水浴灭菌器 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw 4800×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 5210×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 5210×4260×1800（L×W×H） 8

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

设备净重 8000Kg ?PSM5400大输液水浴灭菌器

参 数 电源 内室尺寸 外形尺寸* 设备净重 PSM5400大输液水浴灭菌器 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw 5428×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 5838×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 5838×4260×1800（L×W×H） 8500Kg ?PSM6000大输液水浴灭菌器

参 数 电源 内室尺寸 外形尺寸* 设备净重 PSM6000大输液水浴灭菌器 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw 5720×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 6010×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 6010×4260×1800（L×W×H） 8800Kg ?PSM7200大输液水浴灭菌器

参 数 电源 内室尺寸 外形尺寸 设备净重 PSM7200大输液水浴灭菌器 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/37.4Kw 7094×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 7504×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 7504×4260×1800（L×W×H） 9200Kg ?PSM8000大输液水浴灭菌器

参 数 电源 内室尺寸 外形尺寸 PSM7200大输液水浴灭菌器 AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/37.4Kw 7094×1640×1400（L×W×H） 地面安装: 7504×4260×2100（L×W×H） 地坑安装: 7504×4260×1800（L×W×H） 9

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

设备净重 9800Kg * 该尺寸为单台标准安装尺寸，外形尺寸可根据不同用户的实地所确定。

第 四 章 安装及调试 本章着重介绍本设备的安装及调试方法 安装

?

一、设备卸车

设备的正确安装对其正常运行起重要作用，切不可忽视！

把设备吊运到安装的场所，参见安装图对设备进行安装。

设备吊运注意事项

1．不要站在吊装设备的下方。 2．在设备吊装时保持足够的安全距离。 3．只能使用合格的吊装设备。

4．调整吊装设备，以使主体水平悬挂。

二、设备安装 【1】 设备就位：

（1）取走包装袋，取出随机附件。随机文件应妥善保存。 （2）将设备运移到选定地点。

10

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

注：设备的吊装与就位有专业施工人员负责。

【2】 调整水平：

将设备灭菌室底平面调整到基本水平，并考虑设备调试完毕

后与地面的固定。 固定方式一般为：将主体底部的主体支座设备支撑面连接紧固好。

两台主体并行安装的，可将两主体连接后再一起固定。

【3】安装管路系统：

（1） 将管路支架和装有管路系统、循环泵、换热器的木箱运

移到主体右侧。

（2） 拆箱，将循环泵和换热器安装在管路支架上； （3） 将循环泵进口法兰与主体的下集水管路法兰相连接。 （4） 将换热器出口法兰与主体上部喷淋分配管法兰相连接。

注：（3）、（4）连接时应装上密封垫，螺栓、螺母齐全，紧固。

（5） PSM型系列大输液水浴灭菌器的管路系统中的阀件为气动阀，同时，灭菌设备在运行过程的冷却阶段，需向内室补充压缩气以保持压力平衡。

?为保证灭菌设备的正常运行，需提供充足的压缩空气。 ?空气压缩机的技术参数： 压缩空气源压力 空气压缩机产气量

11

感谢您使用新华牌灭菌柜

0.4～0.6Mpa 1.2~1.5m3/min ?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

?储气罐的技术参数： 储气罐压力 储气罐容量 接口形式

?连接方式：在储气罐出口处分两路，一路与管路系统中的控制用压缩空气管口（1/2”）相连，一路与灭菌设备补气用压缩空气管口（1”）连接。

?注意 1.为延长气动元件的使用寿命和灭菌设备的使用性能，需对压缩气进行处理，使之成为洁净、无油、无水、无菌的仪表气 。

2.储气罐与设备压缩气管口的连接需用无缝钢管。 ?压缩空气不足对设备的影响： 1. 压力不足

PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压力为0.3Mpa，压力过低会使气动阀无法开启。 2. 流量不足

PSM型大输液水浴灭菌器在冷却阶段需向内室补充压缩气以保持压力平衡，流量不足导致内室压力过低，在循环过程中会形成“气蚀”现象，使循环泵打空，冷却过程中断。 （6）将PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口、冷却水进口、去离子水进口、压缩空气进口分别与用户的相应的配套系统管路连接。蒸汽进口、冷却水进口、压缩空气进口应分别

12

感谢您使用新华牌灭菌柜

0.7～1.0Mpa 1.0~1.5m3 1” ?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

安装一减压阀，用以控制各管路的压力，同时，各种管路外加合适的压力指示装置，用以指示各管路的压力。 ? ?汽源

1. PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口法兰

大输液水浴灭菌器型号 PSM3000 PSM3600 PSM4000 PSM4500 PSM5000 PSM5400 PSM6000 PSM7200 PSM8000 进口法兰规格 DN50 DN50 DN50 DN65 DN65 DN80 DN80 DN100 DN100 进口法兰公称压力 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 2. PSM型大输液水浴灭菌器的蒸汽压力要求：0.3～0.5Mpa, 根据灭菌设备的压力要求和用户的汽源状况，选用合适的减压阀，同时，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接蒸汽源的实际压力。 ?无减压阀和压力表的弊端

? PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的额定工作压力为0.5Mpa，如汽源压力超过0.6Mpa，蒸汽气动阀会被打开，失去控制，所以，进入设备的蒸汽压力不允许超过0.6Mpa。如用户汽源压力超过0.6Mpa，则必须加装减压阀！！ 在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，无法控制蒸汽压力，以做紧急处理。同时，不便检修。

13

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

例如：在设备运行过程中，发现升温缓慢，不正常，首先观察蒸汽压力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再作相应处理。 ? ?水源

1． PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的冷却水进口法兰

大输液水浴灭菌器型号 PSM3000 PSM3600 PSM4000 PSM4500 PSM5000 PSM5400 PSM6000 PSM7200 PSM8000 进口法兰规格 DN50 DN50 DN50 DN65 DN65 DN80 DN80 DN100 DN100 进口法兰公称压力 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 PN10 3. PSM型大输液水浴灭菌器的冷却水压力要求：0.3～0.5Mpa, 根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，选用合适的减压阀，同时，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接冷却水源的实际压力。 ?无减压阀和压力表的弊端

?在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，无法控制冷却水压力，以做紧急处理。同时，不便检修。

例如：在设备运行过程中，发现冷却缓慢，不正常，首先观察冷却水压力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再作相应处理。 ? ?压缩气源

1. PSM型大输液水浴灭菌器的压缩气压力要求：0.4～0.6Mpa,

14

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，选用合适的减压阀，同时，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接压缩气源的实际压力。 ?无减压阀和压力表的弊端

? PSM型大输液水浴灭菌器密封门驱动气缸的额定工作压力为0.6Mpa，如压缩气源压力超过0.65Mpa，对气缸极为不利。所以，进入设备的压缩气压力不允许超过0.65Mpa。如用户压缩气压力超过0.65Mpa，则必须加装减压阀；

? 在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，不便快速做出诊断。 例如：在设备运行过程中，发现冷却缓慢，不正常，观察压缩气压力表指示，看压缩气源压力是否过低，如果压力过低会使气动阀无法开启，因为PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压力为0.3Mpa。 ? ?去离子水水源

?PSM型大输液水浴灭菌器的去离子水水源压力要求：0.15～0.2Mpa, 根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接去离子水水源的实际压力。

?无压力表的弊端

? 在设备安装过程中，如无安装压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，不便快速做出诊断。

15

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

后端（无菌端）气动平移密封门（以下简称后门）关闭 前门指示灯（以下简称前灯）灭 后门指示灯（以下简称后灯）亮） 该状态下可进行灭菌对象的入柜工作。 （2）关前门过程

当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确认无何

障碍物可进行关门操作。按前端控制盘控制按扭，关门过程前灯闪烁，

当门完全关闭后，前灯亮。 3）·程序启动

打开微机, 系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”

21

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

“数据维护”“系统维护”“关机”四个图标 ，

若需运行灭菌程序，用鼠标单击“运行”

图标，进入参数设置

画面， 进行正确的参数设置以后，右下方的“进入”图标由灰色变为黑色，用鼠标单击“进入”图标，程序即进入

22

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

“灭菌流程图”界面。 ② 观察

“门关”信号由黑色变为绿色, 此时“启动”按钮右灰色变为黑色，用鼠标单击“启动”按钮,

程序即开始自动运行。

③在“灭菌流程图”界面有“启动”“趋势”“报表”“退出”四个按钮，用鼠标单击“趋势”或“报表”按钮即可进行相应的查询和打

印。 在程序运行当中如需终止程序，可单击“退

23

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

出”按钮，

系统确认后， 程序即强行退出。

④在程序运行当中，如果仅是微机发生断电或死机现象，而设备没有断电，程序正常运行。此时可重新启动微机，按以上步骤进入到参数设置画面，在断点恢复下输入当前运行的批号，即可恢复对当前程序的监控。

⑤灭菌程序结束后,“结束”信号由黑色变为绿色,此时单击“退出” 按钮, 即退出流程图，回到主程序界面，如需进行下一批号的操作

可重复以上步骤。 ⑥如果需要品名输入和对以往数据的查询，可在主程序界面下单击“数据维护”

按钮，进入到数据维护画

面， 按系统提示即可

进行相应的修改和对历史记录的查询。

24

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

⑦如需关闭微机，直接单击主程序画面下的“关机” 图标，

微机即自动关闭。单击会弹出对话框

“系统维护”只有系统管理员才有权限进入。 4）·开后门

在灭菌结束后，灭菌灯灭。

只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开，且开门前必须确认下列各项:

①、行程显示在“准备”或“结束”行程 ②、内室压力显示在0MPa

警告当有冷却行程被跳过时，此时不能立即打开门；由于其中可能会有大

量蒸汽排出，故请稍等片刻，再开门。

根据国家对压力容器安全性能的规定，本装置设有安全联锁装置，

在内室压力大于0.003MPa时，门自锁，此时门不能打开。 指示后端操作人员进行开后门操作。按后端控制盘开门按扭，

25

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

后灯灭，

后门开启。可进行灭菌对象出柜工作。 5）·关后门

当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。按后端控

制盘关门按扭，关门过程后灯闪烁。遇障碍后自行返回，待清障后，重

复关门操作。当完全关闭时，后灯亮。 6）·开前门

当后灯亮显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进行开前门操作。按

前端控制盘开门按扭，前灯灭，前门开启，整个门控系统回到下批处理

的准备阶段，等待下批灭菌对象入柜。 7）·班后工作

（1）关闭所有阀门。 （2）清洗灭菌室及消毒车。

待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。此项工作

非常重要，至少每天一次。如果每次灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及

它填物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。

26

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

（3）内室清洗后，将门关闭。

第 六 章 灭菌工作程序

本章着重介绍本设备的灭菌工作程序

灭菌工作程序

1． 程序：本装置设置了以下灭菌程序： 推荐玻璃瓶装药品灭菌程序

灭菌温度 121℃ 115℃ 2、工作程序曲线示意图 玻璃瓶工作程序曲线示意图：

P （MPa） 灭菌时间 15分钟 32分钟 冷却温度 50℃ 50℃ 灭菌温度 0 T (min) 升 温 灭 菌 冷 却 结 束

27

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

3、工作行程

玻璃瓶程序准备状态

准备状态是指被灭菌物的放入、有关参数的设定以及准备侧与清洁侧门的闭合阶段，当此阶段完成后便可以按动启动开关进入工作状态。 ①·注水阶段

进去离子水气动阀和排汽气动阀打开，向柜内进入去离子水。 ②·升温阶段

待水位达到水位计上限，程序转入升温阶段，进离子水气动阀和排汽

气动阀关闭。循环水泵启动，同时大、小进蒸汽气动阀及疏水气动

阀打开。当柜内压力超过程序设定的压力上限，排汽气动阀打开，压

力低于程序设定压力下限，关闭排汽气动阀。当上部测温点TH达到

设定的转换温度时,大进汽气动阀间断关闭，开启，如此动作。

③·灭菌阶段

当下部TL测温点达到灭菌温度下限，程序转入灭菌阶段。大进蒸

和疏水气动阀关闭，当上部测温点TH高于程序设定温度上限，小进

28

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

汽气动阀关闭，当上部测温点TH低于程序设定温度下限时，小进汽气

动阀打开。当内室压力低于灭菌设定压力值，内室进压缩空气气动阀

开启，当内室压力高于灭菌设定的压力值时，内室进压缩空气气动阀

关闭。 ④·冷却阶段

当T1~T4的F0值达到程序设定值，并且灭菌时间达到程序设定

值。程序转入冷却阶段。大小进蒸汽气动阀关闭，小进水气动阀、内室进压缩气气动阀以及排水气动阀开启，循环水泵一直运行。当T1温度低于设定的转换温度时，大进冷却水气动阀打开，以加快冷却速度，缩短降温时间。 ⑤·排离子水阶段

当T1~T4点温度降到设 定的冷却终温时，冷却过程结束，程序转入排离子水阶段。大小进冷却水气动阀、排水气动阀、进压缩空气气动阀关闭，

循环水泵停止运行，同时排离子水阀打开，利用柜内余压将离子水排出。 ⑥·排汽阶段

等排水完毕后，内室压力降到0.002MPa时，关闭排离子水气动阀。 程序结束。

29

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

第 七 章 使用注意事项 本章着重介绍本设备的日常使用注意事项 使用注意事项

1． 使用前注意事项：

水浴灭菌器是利用蒸汽加热循环水对玻璃瓶进行灭菌。下列各项应注意：

（1）本装置灭菌物为玻璃瓶等

（2）本装置不能进行布类等不耐湿物品灭菌，不能对软包装

等易爆

性物品灭菌

（3）本装置不能对油脂类进行灭菌

（4）设备在正常状况下，也会根据灭菌物的冷却程度不同而

有所变

化。

2． 使用过程中注意事项

本装置为Ⅰ类压力容器，为保证安全正确使用本装置，请确定责任人。

警告 为使每天都能正确、安全地使用，注意下列事项： 1）·平移气密封门的操作注意事项

30

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

①平移气密封门的非常规操作

门的非常规操作可使前后门不按顺序同时或单独启闭。 非常规操作方式为：在前（或后）门处于门开状态下，按后

（或前）

端的开门按扭。后（或前）门即开启，

注意 非常规操作是管理与维修人员对设备进行调试和维修

时所进行的操作。但灭菌程序正在进行时，无法采用此项操作。 ② 门操作安全保护 （1） 紧急返回

当前、后门在开关过程中须紧急返回时，可按非常规操作方式

按异动

和反向按扭，门即自动退回原位，等待处理。 （2）人员入柜

人员入柜特别是操作人员入柜是非常危险的。为此，系统在前

后端控制盘上设置了钥匙开关。

注意当人员入柜时或操作人员需离开时，必须锁住并拔出钥匙。同时关闭动力电源和压缩空气气源，以防止意外发生。 （1） 警告在放入或取出灭菌物时，请注意不要被烫伤 （2） 本装置在使用过程中，请经常确认压力表的指示情况 2）、定期自主检查内容与制表格式

为了保持本装置的性能，请每月一次定期自主检查下列各项，检查结果请记入“定期自主检查记录表”。

31

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

每月定期检查内容：

检查项目 检 查 事 项 1、主体、门有无泄漏、锈蚀、破裂、膨胀 2、关门机构的给油部位有无锈蚀、松动 3、门的密封材料有无损伤 4、压力表的指示是否正常及联接管状态 1、配管及接口部份有无泄漏损伤 2、安全阀工作状态及有无泄漏 3、给水、给蒸汽过滤网有无杂物 1、电源软线的损伤、安装状态 2、保护用地线的损伤及安装状况 3、各元件工作状态及有无损伤 4、本软线有无损伤及松动 处 理 1、 详细检查外观可见范围内的全部项目 2、 目视检查滑动部位的注油及螺纹紧固状况 3、 损伤漏汽时要更换 4、 不使用时指示值为0MP a 1、对螺纹部份对行加固 2、确认蒸汽有无泄漏 3、取下滤网清洗 1、损伤时更换，松动加固 2、同上 3、工作不良及损伤时要更换 4、同1 主体、门 配管及配管元件 电气系统

定期自主检查记录表格式：

检查日期 检查人姓名 年 月 日 检 查 项 目 主体（筒体、门） 配管及配管元件 电 气 系 统 操作人签字 异 常 良 否 状 态 与 设 置 状 态 良 否 3）、意外停电时，设备操作注意事项：

注意 对于意外停电，如何正确操作灭菌设备，操作人员需要针对不同的

情况做出准确的判断，做到合理正确的处理。

（1） 在柜内无压力或低压的情况下短时间停电，来电后可继续运行程序，

32

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

但微机靠UPS供电，不可断电；

（2） 在柜内高压或高温的情况下停电，如果停电是短时间的，恢

复供电后可继续运行程序，如果停电时间比较长，在未作降温减压处理之前，严禁强行开门

在尚未恢复供电之前，请关掉电源开关，关闭进蒸汽阀 警告停电中，不得不取出灭菌物的情况下，请按下述方法进行 (1) 灭菌室压力表为正压时，内部有蒸汽，十分危险，请打开手动放水阀，经过数分钟以后，确认灭菌压力表指在0MPa，然后将门慢慢打开。（门内可 能会水流出）。

此项操作必须在瓶内温度与环境温度差值不大于80℃的状况下进行。

(2) 上位控制机（微机）一旦断电重新开机时，整个灭菌设备处于“准备” 状态。

第 八 章 维护与维修 本章着重介绍本设备的维修与维护

维护与维修

对于本设备的维护请按本章进行 警告 不要对本设备进行改造

33

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

1·日常维护：

①清洗灭菌室及消毒车。

待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。此项工作

非常重要，至少每天一次。如果灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及其它填物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。

②内室清洗后。 2·安全阀：

安全阀是保证设备在设计压力下正常工作的部件。出厂时已调至0.165MPa开启，0.14MPa关闭.每隔一月,将安全阀放汽手柄拉起反复排汽数次,防止长时间不用发生粘堵。 3·灭菌室内有5个温度探头，用于测控瓶内温度。

注意 探头内探测元件为易碎件，使用时应避免碰撞。灭菌室外探

头连线不得用力拉扯，并防止挤压碾伤。

4·每半月将灭菌室内顶部个喷淋盘拆下清洗盘内污垢后复装。 5·每月将灭菌室内底部的底隔板拆下清洗水箱内污垢后复装。

警告 在4、5项操作中，严禁将紧固螺钉落入底部水箱，误入管路，

以免损伤循环泵和换热器。

6·定期检查压力表，定期校对温度传感器探头。 7·每天排放压缩空气管路上的分水过滤器内存水。 8·经常注意观察换热器疏水阀工作情况。

34

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

9·定期擦拭测温探头的探针部分，清除表面的粘合物，保证温度信息的准确性。探头内探测元件为易碎件，使用时应避免碰撞。 10·定期擦拭液位计的探针部分，清除表面的油污及粘合物，保证水

位信息的准确性。

11·清洗设备时不得将水溅到电器元件上，以防止短路。

12·设备正常运行后，将管路系统上的蒸汽及水过滤器的过滤网拆下清洗。

以后每隔半年清洗一次。 13. 密封门维护：

（1）每周向前后门的滑动槽内涂凡士林黄油。

（2）每次关门前，检查密封门的下滑道槽有无异物，如有玻璃等应及时清 除。

（3）驱动气缸是密封门的动力装置，在清洗维护设备时，应注意保护， 不得损伤气缸表面，不得有防碍气缸行走的障碍物。 （4）每天关门前将驱动气路中的水放空。

（5）当遇停电或控制系统故障时，若要打开密封门，应确保内室压力

为零的情况下，人工开门时，先将压缩空气管路上的三通阀转到”EXH“释放气缸中的空气，否则开门阻力很大。

（6）密封圈的表面应保持干净，不得有严重的机械损伤，每次开门时应

检查密封圈是否有污物聚集，如有清除干净。

35

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

3 ?门控制气动原理图 附 技术说明

1．PSM大输液水浴灭菌器平移门的密封是靠位于平移门周边密封槽内密封圈的移动来实现的。（见附图）

1）：密封的实现过程：

在前后平移门都处于关闭位置后，电磁阀（V1）打开，压缩空气

经分水滤气器到前后平移门的密封槽内，压缩气依靠压力将密封

圈由密封槽移出，挤压在密封板上，使灭菌器内室与外界隔离开，

从而实现密封的目的。 2）：密封的卸载过程：

在灭菌结束后， 按下控制面板上的开门键， 电磁阀（V1）关闭，

电磁阀（V2）、（V3）打开，压缩空气经过电磁阀（V2）到真空发

生器（ZFQ）排出，由真空发生器在平移门的密封槽内形成真空，

在外界大气压的作用下，将密封圈压回密封槽内。从而实现密封

的卸载。

41

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

对密封圈能否完好抽回密封槽内来说，防止真空管路的泄漏是一个

很关键的因素。

2．PSM大输液水浴灭菌器的平移门的移动是靠位于灭菌器两端端

框体上面气缸的驱动来实现的。（见附图） 1）：开前门的实现过程：

压缩空气经过过滤减压阀（JYGL）到三通阀（F3），分两路，一路

进控制前门移动的电磁换向阀（F1），依靠阀的关闭动作，压缩气

由位于气缸右端的节流阀进入气缸内，驱动气缸内的活塞由右向左

移动，利用气缸的耦合器，驱动连接在耦合器上的平移门由右向左

移动，实现前门由闭到开的过程。 2）：关前门的实现过程：

压缩空气经过过滤减压阀到三通阀（F3），分两路，一路进控制前

门移动的电磁换向阀（F1），依靠阀的打开动作，压缩气由位于气

缸左端的节流阀进入气缸内，驱动气缸内的活塞由左向右移

42

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

动，利

用气缸的耦合器，驱动连接在耦合器上的平移门由左向右移动，实

现前门右开到关的过程。

3）：开后门和关后门的实现过程与前门是一样的，依靠电磁换向阀

（F2）来实现的。

4）：位于气缸两端的节流阀是用调节压缩气的流量来调整气缸移动速 度的。

根据压缩气的压力与流量来调节节流阀，使气缸移动平稳无爬行现

象。调节过滤减压阀，使压缩空气的压力值保持在0.4MPa~0.6Mpa 之间。

4 ?门控制电气原理图 5 ?下位机接线图 6 ?循环泵电气原理图 ? 专用术语 专用语的含义

本说明书中主要术语解释如下：

?灭菌器：指构成高压蒸汽设备的整体，有容器本体、门、电器控制系

43

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

统及配管系统。

?主 体：灭菌器的主要构成压力容器的部分 ?灭菌室：存放被灭菌物的腔室部分 ?消毒车：把灭菌物放在内室中的带轮框架 ?搬运车：用于运送内车的带轮推车

?灭 菌：是指杀灭一切的病原微生物,包括活体病原菌和非病原菌及其芽胞

(和胞子),使灭菌以后的物体无任何活存的微生物,无菌检测应完全合格。

?饱和蒸汽：将水装入容器中在一定压力条件下进行加热，温度上升开

始产生蒸汽，当达到一定的温度时，水蒸汽的压力总会稳定在一定的数值上，水蒸汽和水组成的系统处于平衡状态，这种状态的蒸汽叫饱和蒸汽

?生物指试剂：对于灭菌处理抵抗性高的微生物接种于试纸上，包装起

来， 作为判断灭菌效果的指示剂

?化学指示剂：把随灭菌时温度的变化变色的特殊印油等涂在纸上，作

为灭菌条件的指示剂

?正压：指以1个大气压为0MPa为基准的正侧压力 ?负压：指以1个大气压为0MPa为基准的负侧压力

?编程：指设定程序中对灭菌温度、灭菌时间、F0值等工艺控制参数

进行重新设定

?步进：在意外情况下，用手动方式强制使灭菌程序进行升温、灭菌、

44

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

冷却、排水等过程。

第 十 章 服 务 承 诺 本章介绍本设备的服务承诺和联系方法。 1． 服务承诺: 1）. 设备免费指导性安装, 免费培训操作者。

2 ）. 设备现场调试实行\交钥匙工程\调试与验证全部完成, 验

收合格交工。

3 ）. 设备保修期一年, 出保修期后上门维修只收配件费。 4 ）. 设备出现故障, 自接到通知起维修人员2 4 小时内到位。 5 ）. 用户若需要进行灭菌程序变更, 免费服务。

6 ）. 终生进行技术支持, 免费帮助用户解决生产中遇到的技术问题。

7 ）. 在用户进行G M P 达标验收时, 及时提供G M P 对灭菌设备的

验证服务。

2．联系方法：

如有问题咨询，请和负责当地业务的销售员取得联系，也可拨打以下电话取得联系，

45

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

业务电话: (0533)3584463

(0533)3584996

技术服务专线： (0533)3584433 3584957 传真: [销售] (0533)3584463 邮编: 25500

厂址: 山东省淄博市高新开发区新华医疗科技园 E-mail: xhmed@public.zbptt.sd.cn

网站 http://www.xhmed.com

46

感谢您使用新华牌灭菌柜

?PSM型大输液水浴灭菌器使用说明书

业务电话: (0533)3584463

(0533)3584996

技术服务专线： (0533)3584433 3584957 传真: [销售] (0533)3584463 邮编: 25500

厂址: 山东省淄博市高新开发区新华医疗科技园 E-mail: xhmed@public.zbptt.sd.cn

网站 http://www.xhmed.com

46

感谢您使用新华牌灭菌柜

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/fyba.html