广东省消毒产品生产企业卫生许可现场审核工作指引
更新时间:2023-04-22 08:54:01 阅读量: 实用文档 文档下载
广东省消毒产品生产企业卫生许可
现场审核工作指引
一、选址及建筑要求
(一)厂址30米范围内无对生产环境及产品卫生质量产生影响的污染源,如垃圾场、公厕等。
(二)生产车间不得建于临时建筑物、居民生活区和商业区内。
(三)生产过程应不对周围环境造成不良影响。
二、建设布局要求(功能区)
(一)生产工艺流程、产品质量相互影响的不同卫生消毒产品,应该分别设置生产车间。
1.消毒产品与药品不得共用生产车间生产。消毒产品使用化妆品生产车间的,要求按《关于健康相关产品共用同一生产车间问题的复函》(粤卫法监[2003]12号),其基质种类和使用目的相近、性质相同的,如化妆品的洁肤类乳液和消毒产品的抗(抑)菌洗手液,可在同一生产车间不同功能区生产和包装,其余一律要求专用生产车间。
2.消毒器械、消毒剂、卫生用品应分别使用独立的生产车间。
3.粉类消毒剂须使用独立车间生产;液体类中的二氧化
氯、次氯酸钠、亚氯酸钠、戊二醛、过氧化物等强氧化、强刺激性类消毒剂须与其他消毒剂分隔独立生产,碘类消毒剂应使用独立生产设备。
4.卫生用品中液体类与纸品类产品须分隔独立生产,隐形眼镜护理用品须使用独立生产车间,抗(抑)菌洗剂中的漱口液类须使用独立生产车间,抗(抑)菌洗剂与成份相似或相近、用于皮肤粘膜的消毒剂可使用同一生产设备和车间。
(二)须根据工艺流程特点设置相应功能间,人流、物流严格分开,生产工序衔接合理,保证生产连续性且不得有逆向交叉;生产人员从污染区到清洁区须更衣洗手消毒程序,消毒产品原则上按下列分类设置功能间:
1.消毒剂
1.1液体类:原料仓、备料间、搅拌配制间(反应间)、灌装间、外包间、成品仓、理瓶间、更衣洗手消毒间、检验室
1.2粉剂类:原料仓、备料间、拆包间、粉碎间、搅拌配制间、灌装间、外包间、成品仓、内包材处理间、更衣洗手消毒间、检验室
2.消毒器械:原料仓、配件间(区)、装配间、检测间(区)、包装间(区)、成品仓、更衣室、检验室
3.卫生用品
3.1纸品类:原料仓、拆包间、分切成型车间、包装车
间、外包间、成品仓、更衣洗手消毒间、检验室
3.2湿巾类:原料仓、拆包间、分切成型车间、包装车间、备料间、搅拌配制间、外包间、成品仓、更衣洗手消毒间、检验室
3.3液体类:原料仓、拆包间、备料间、搅拌配制间(反应间)、灌装间、外包间、成品仓、理瓶间、更衣洗手消毒间、检验室
三、面积
原则上生产区总面积要求不得低于400平方米。
1.生产车间:主要生产车间(如粉剂的粉碎间、搅拌配制间、灌装间;液体类的搅拌配制间或反应间、灌装间:纸品类的分切成型车间、包装车间;消毒器械类的装配间)合计面积不少于100平方米,并与生产能力相适应;
2.仓库:与生产能力相适应(不少于一周产量的贮存面积)。
3.更衣室:面积不少于15平方米;生产人员多于15人时,应按多出人数以0.5平方米/人相应增加面积。
4.备料间/理瓶间/拆包间/内包材处理间:不少于12平方米,并与生产实际情况相适应;有净化设施的生产场所面积不少于40平方米。
5.检验室:面积不少于16平方米,现场具备与检验相适应的设备和设施。
四、卫生设施(消毒器械类生产企业根据产品特性,可不配备消毒设施)
1.更衣洗手消毒间:衣柜、鞋柜、流动水洗手盆、手消毒设施、紫外线灯。
2.生产车间:此外线灯(按30W/10m2离地2米吊装)或空气净化(过滤)、通风系统、窗纱、鼠栅、除尘设施、废物处理设施、防噪音设施;
对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:
(1)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行;
(2)皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行;
(3)净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。
3.仓库:垫板、通风、防尘、防鼠、防虫。
五、生产设备、检验仪器
(一)生产设备
1.消毒剂类
2.消毒器械类
2.8紫外线消毒器
3.卫生用品类
3.3纸质餐饮具
3.7湿巾/卫生湿巾
(二)检验仪器设备
1.微生物检验:干燥箱、培养箱、小型高压蒸汽灭菌器、超净工作台、显微镜、冰箱、空调、相应实验室耗材。
2.理化检验:分析天平、与质控项目相适应的仪器设备。
六、质量保证体系
企业应建立、完善卫生质量保证体系、配备经专业培训合格的专(兼)职卫生管理人员和2名以上质量检验人员。
企业应建立含生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度,并制定相应的工作程序文件。
正在阅读:
(完整word版)人教版五年级数学下册《异分母分数加减法》教学设计05-02
宏观经济学课后习题及答案08-06
七色花作文600字06-26
《中级财务会计》无形资产 练习题04-24
关于要求批准实施xx县财政扶持中小企业发展专项资金管理暂行办法的请示11-09
绕口令大全02-18
夹治具设计概论(doc 24)05-18
增强声音感染力06-20
假如我有一根魔杖作文450字06-20
- 教学能力大赛决赛获奖-教学实施报告-(完整图文版)
- 互联网+数据中心行业分析报告
- 2017上海杨浦区高三一模数学试题及答案
- 招商部差旅接待管理制度(4-25)
- 学生游玩安全注意事项
- 学生信息管理系统(文档模板供参考)
- 叉车门架有限元分析及系统设计
- 2014帮助残疾人志愿者服务情况记录
- 叶绿体中色素的提取和分离实验
- 中国食物成分表2020年最新权威完整改进版
- 推动国土资源领域生态文明建设
- 给水管道冲洗和消毒记录
- 计算机软件专业自我评价
- 高中数学必修1-5知识点归纳
- 2018-2022年中国第五代移动通信技术(5G)产业深度分析及发展前景研究报告发展趋势(目录)
- 生产车间巡查制度
- 2018版中国光热发电行业深度研究报告目录
- (通用)2019年中考数学总复习 第一章 第四节 数的开方与二次根式课件
- 2017_2018学年高中语文第二单元第4课说数课件粤教版
- 上市新药Lumateperone(卢美哌隆)合成检索总结报告
- 卫生许可
- 广东省
- 消毒
- 指引
- 审核
- 现场
- 生产
- 工作
- 产品
- 企业
- 幼儿园小班节日教案祝福母亲节(7页)
- 解剖学模拟试题及答案
- 流域综合治理与开发 田纳西河为例 ppt
- 0377车友会自驾游协议
- 大一寒假实践报告Microsoft Word 文档
- 世界铜都——鹰潭逆市腾飞(baidu)
- 回族中传统武术家族
- 05(长岭)颈椎患者应学会“点头”(太四小 关艳英)
- 2013党员自我评议总结
- 误差理论与测量平差基础第七章 间接平差
- 双容水箱液位控制系统毕业设计(论文)
- 中医内科学课件_眩晕
- 如何提高小学英语课堂的教学效果
- 红莲小学 五一 陈闯 民族团结精神征文比赛
- 农村配电网无功分散补偿方案探讨
- 关于实施《无机轻集料保温砂浆及系统技术规程》
- 考研政治马哲必背原理
- 浅谈北京四合院建筑特色与文化内涵
- 涵洞、通道作业指导书
- 【2022-2022】胃镜室护士年终总结 胃镜室护士年终工作总结-word