IATF16949内部质量审核检查表（按过程方法编制） - 图文

内 部 质 量 审 核 检 查 表

顾客导向过程(COP)1)：C1：顾客需求管理

过程特性： 是否已明确所有者/执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 是 √ √ √ √ √ √ 否

下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 否 2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 1. 过程所有者及他们的职责和权限是否明确？ 2. 过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？ 3. 过程是否明确规定？ 4. 过程输入、输出是否明确？ 5. 过程风险是否识别并控制？ 7)查找什么 1.具体负责人对过程的认知(交谈); 2.部门负责的过程目标完成情况分析 3.过程的指标没有达到时是否有整改措施. 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (I)：客户新产品信息；市场信息及发展预测；客户要求；公司的经营目标；顾客要求/顾客C1：客户需求特殊要求 管理流程 (O)：产品销售计划；合同/订单；客户要求；新产品开发意向；顾客要求评审报告 1客户满意度90分以上 2交货达成率100% 1.顾客特殊要求管理程序 2.加工合约审查程序 顾客需求管理流程所有者为营业课课长； 顾客需求管理流程目标为客户满意度90分以上，检查营业课目标，该目标有达成，确认目标统计项目，在下年度进行调整 交货达成率目标检查达成率100%。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 4.3.2 顾客特定要求 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 1.是否对顾客特殊要求进行评审，制定顾客特殊要求的实施计划，必应对顾客特定要求进行评价，并将其包要时对质量管理体系进行更改。 含在组织的质量管理体系范围内。 2.是否对顾客特殊要求履行情况进检查顾客特殊要求清单，有对井原六和、颖明、捷 讯、恒耀进行了特殊要求的识别； 识别恒耀的特殊要求要求：1.客户要求表面处理厂商必须严格按照AIAG CQI-11每年定期进行内部系行监督检查 备注: 1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员； 3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。 统稽核。 2.提供客户规定的检验项目的检测报告。 3. 客户要求需要对交付的产品进行防护。 4. 加工不良不得私自重加工，重加工工艺和流程需取得客户认可。 5. ≥10.9级产品和D零件不得重加工。 6. 加工产品不得混工作号。 7. 加工重保品时必须严格按照Rormel-Q第8章及第15章要求实施D/TLD零件的审核和管控相关记录必须保存15年以上。 8. 除氢产品必须有记录证明产品所经历的温度和时间；电镀下线到除氢需要在2小时内达到200℃以上，除氢炉需1小时达到所需温度，除氢作业需满足CQI-11表PT I要求。 9. 所有变更必须在变更前提前至少1个月书面申请 10. 客户发出不良单/矫正单需要在5个工作日内回复，有要求提供8D报告时在1个工作日内回复，如不能满足需提前与客户进行协商 11. 分检PPM要求小于200 针对识别的恒耀的特殊要求达成情况进行检查：1.公司内部制程审核才用AIAG CQI-11审核表每年以次过程审核 2.恒耀要求提交的检验报告：外观、膜厚、盐雾试验报告每批产品均有提供，今年度未生产恒耀产品 3.出货产品使用客户船桶包装，外部使用捆包膜进行包装； 4.重工工艺在客户审核时已经通过批准，在产品发生不良时电话或邮件告知客户并取得客户同意后重工 5.客户未提供≥10.9级产品和D零件 6.恒耀产品一船桶为一工作号，生产时依客户批次安排 7.确认客户，无重保件产品在厂内电镀 8.确认客户，无除氢产品在厂内电镀 9.变更管理有新增变更管理程序，变更作业依程序实施，目前没有变更 10.查客户抱怨资料，今年度恒耀无抱怨、 11.查客户退货汇总表，今年度无恒耀产品不良退货，无不良PPM 以上检查确认满足顾客特殊要求 2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 识别井原六和特殊要求：1. 通过ISO9001认证 2. 任何变更要依客户表单提前3个月申请并获得批准后才能实施变更。 3. 客户禁止采用2级供应商，在不得已要采用2级供应商时，应事先向客户申请并获得批准 4. 对重保安特性相关的检查、试验、工序管理、不合格品的处置、批次管理记录文件应保管11年，IATF16949的对象品为15年。 5.客户有要求时应对流动中的现品附上可识别批次履历的票据 6. 客户发现不良时发行“质量问题联络书”需要在7个工作日内回复。 针对识别的井原六和的特殊要求达成情况进行检查：1.公司已经通过TS16949体系； 2.新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度井原六和产品无变更计划及实施 3.公司无电镀外包商 4.涉及检查、试验、工序管理、不合格品的处置、批次管理记录文件规定保管期限为永久； 5．检查每批产品在电镀完成后有黏贴完成品管理票 6.查客户抱怨资料井原六和的质量问题联络书都有在时效内回复 以上检查确认满足客户要求 识别捷讯特殊要求：1. 客户要求最低要通过ISO9001体系认证 2. 形成文件将制造中的管理项目进行明确，并形成作业指导书。 3. 为降低新产品PPAP的报废率，量产前要进行少量测试（≤30个） 4. 变更产品包装和防护时须事先取得客户书面同意。 5. 任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准 6. 客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方，如需将客户产品部分委托给第三方外协加工时，需事先申请并取得客户同意，且需要承担第三方产品工厂的质量责任。 针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进行检查：1. 公司已经通过TS16949体系； 2.公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单 3.确认新品试生产客户提供产品都少于30个 4.包装作业依客户包装方式，无自行变更 5.新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度无变更。 6. 3公司无电镀外包商 以上检查确认满足客户要求 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 识别颖明特殊要求：1. 通过ISO9001或TS16949。 2.产品停供后的10个日历年需为客户保留生产配件的能力。 3.任何的变更，需要提前至少一个月向客户申请并获得批准才能进行变更。 4.新产品PPAP送样资料按照PPAP等级3要求进行。 5.交货达标率得分未达到30分需提交对策书面报告 针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进行检查：1. 公司已经通过TS16949体系； 2.电镀线属于通用生产设备，客户提供后的产品可依相同的电镀类别生产； 3. 新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度无变更。 4.检查颖明PPAP提交，今年度无提交，后续客户有要求提交PPAP资料依3级提交 5.检查客户计分卡，今年度今年度交货达标率都有达到30分 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.2产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 与顾客沟通的内容应包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括更改 c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定应急措施的特定要求。 8.2.1.1顾客沟通－补充 应按顾客同意的语言进行书面或□头沟通。组织应有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据（如：计算机辅助设计数据、电子数据交換等） 8.2.2与产品和服务要求的确定 1.是否就产品和服务的有关信息和顾客进行沟通 2.是否按顾客要求的语言和形式进行沟通 3.是否具备和顾客沟通必要的能力 询问生管及业务担当人员，在客户产品来料时客户未提供产品生产信息和交期时，生管担当人员电话与客户沟通，取得产品的规格及交期需求； 业务人员会接收到客户的新产品通过沟通取得客户的图纸、规范要求转化为公司内部的电镀要求。 营业单位接收到客户的反馈或是抱怨转至品管进行处理 在确定向顾客提供的产品和服务的要求2.公司内部制订的产品标准。 时，组织应确保： a) 产品的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。 b）提供的产品和服务能够满足所声明的要求。 1.是否与顾客有签署质量(供货)协议以明确顾客要求? 查加工合约，目前与公司有相关业务往来的客户均有签订加工协议或合同，如捷讯、颖明、恒耀、协富光洋等，顾客特殊要求已进行了识别 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.2.2.1产品和服务要求的确定－补充 7.是否收集和分析公司产品符合政 这些要求应包括回收再利用、对环境的府、安全性和环境法规? 影响，以及根据组织对产品及制造过程 的认知所识别的特性。 环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法包括但不限于： 规，确定公司生产过程及产品符合以上要求 所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。 8.2.2产品和服务要求的评审 8.2.3.1在承诺向顾客提供产品和服务之前，对如下各项要求进行评审： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）组织规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与以前表述不一致的合同或订单要求。 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 组织应符合 顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。 8.2.3.1.3组织制造可行性 组织应采用多方论证方法来进行分析，以确定组织的制造过程是可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。 应对通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。 8.2.3.2应保留与下列方面有关的成文信息： a）评审结果； b）产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 1.顾客合同(协议)是否有进行评审? 查客户加工协议：客户合同及加工协议有进行 2.公司是否有能力满足顾客要求?(查看满足要求的证据) 审查，审查结果记录在加工合约审查意见表中，加工合约审查涉及营业、品管、生产等相关部门，涉及产品加工规格，交期，包装防护等由营业课审查并评审是否可达成，涉及产品质量方面右品管部门进行评审，涉及制造方面由生产部评审 顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成 查APQP资料，针对不同的电镀规格进行了策划，包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析 1.公司产品及制程特殊特性有哪些?是否和顾客的要求相一致? 2.控制计划、作业文件、图面等是否描述指定的特殊特性。 3.是否通过生产运行、标杆分析，进行制造可行性分析？ 查APQP资料，公司的产品和过程特殊特性：电镀的锌浓度和电压、氢脆、铬化PH值；产品的膜厚、盐雾要求及ROHS要求与客户要求一致； 查产品QC工程表、操作指导书特殊特性使用CC表示，项目与客户要求的一致； APQP策划中对最终制造可行性进行了分析 1.合同审查的是否保持记录? 2.要求发生更改后，相关人员是否知道更改的要求？ 查客户加工协议资料，评审有记录并保存； 要求变更由客户通知依新品制作进行 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内 部 质 量 审 核 检 查 表

顾客导向过程(COP)1)：C02：产品实现策划

过程特性： 是否已明确所有者/执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 是 √ √ √ √ √ √ 否

下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 否 2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 1. 过程所有者及他们的职责和权限是否明确？ 2. 过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？ 3. 过程是否明确规定？ 4. 过程输入、输出是否明确？ 5. 过程风险是否识别并控制？ 8.1产品实现的规划 为满足产品和服务提供的要求，应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制： a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求 d）按照准则实施过程控制； e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以： 1）确信过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适于组织的运行。 组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 组织应确保外包过程受控（见 8.4） 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 过程目标未PPAP通过率95%，查2017年营业课品质目标，PPAP通过率100% 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 1.具体负责人对过程的认知(交谈); 产品实现策划流程所有者为营业课课长； 2.部门负责的过程目标完成情况分析 3.过程的指标没有达到时是否有整改措施. 1品质规划流程\\项目规划流程\\新产品的品质计划. 2品质计划的开发 3.1品质计划和设计记录、管制计划、作业指导书、产品核准记录、资源／设备及任何改善它们的计划。 3.2在设计各个阶段的设计确认。 3.3品质计划中，流程更改和流程更新之间的连接。 4产品实现的输出的形式和内容。 5品质计划\\顾客规范\\技术规格。 6.过程策划的变更是否控制 7.是否策划对外包过程的控制？ 查APQP资料有针对厂内所有的电镀种类进行了策划：镀锌有吊镀一线、二线和滚镀一线、二线；合金类有锌镍一线、二线； 查锌镍二线APQP资料，策划分四个阶段进行，不同的阶段规定了相关的项目及输入的要求，制定负责部门及人员。 第一阶段对客户的图纸及规范进行评审将评审项目记录在设计和开发评审表中最终评审结果同样记录在评审表中，包含产品一般要求、产品特殊要求、客户指定要求、特殊特性识别和要求、制造可行性评估的评审结果；确定小组人员及职责，进行小组可行性分析评价是否可达成及是否需要进行更改，对产品开发实现需要的新设备、设施、工装、量具、试验设备进行评估，完成第一阶段工作提出报告及管理者支持； 第二阶段对产品的制程进行设计开发，设计产品的制造过程，对产品制造过程进行潜在的失效模式及后果分析制定FMEA及试生产计划，对量测系统和初始过程能力进行分析，完成第二阶段工作管理者支持； 第三阶段产品试生产包含样品制造、检验、量测系统分析、过程能力分析确定产品是否满足客户要求并制定量产控制计划 第四阶段产品交付和服务 （I）公司的经营计划；新产品开发的可行性报告；新产品开发计划；客户C02：产品实要求；公司现有的资源和流程的能现策划 力、生产率及成本目标 (O) 工程票；控制计划；样品/产品 1.新品制作管理程序 PPAP通过率95% 2.PPAP程序 3.PFMEA程序 4.工程变更管理程序 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.1.1运行策划和控制——补充 在对产品实现进行策划时，应包含以下主题： a）顾客产品要求和技术规范； b）物流要求； c）制造可行性； d）项目计划； e）接收准则。 8.1.2 保密 组织应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及其有关产品信息的保密。 8.3.2设计的开发和规划 1、组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。 2.在产品和制造过程的设计和开发中，应着重于错误预防，而不是探测。 3、在进行设计和开发规划时，组织应考虑： a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c）所需的设计开发验证及确认活动； d）设计开发过程涉及的职责和权限； e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h）对后续产品和服务提供的要求； i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 4、应使用多方论证方法的方面包括但不限于: a)项目管理（如：APQP或VDA-RGA）; b)产品和制造过程设计活动； c)产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； d)制造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的作业指导书）的开发和评审。 5.参与设计开发人员必须具备适当的设计技能，这些技能必须得到识别 7)查找什么 1.开发项目是否考虑： a）顾客产品要求和技术规范； b）物流要求； c）制造可行性； d）项目计划； e）接收准则。 2.产品开发的保密。 8) 检查记录，包括客观证据 查APQP资料，策划已包含了顾客产品的要求和技术规范、交付服务、制造可行性分析评价 客户加工协议/采购中有要求保密事项在合约审查时进行评审 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) NA 1.1组织主导的产品设计和开发活动。 1.2组织管理产品设计和开发过程。 1.3专业记录，如：时程表、决策点都已被组织管制和核准 2.1产品设计和开发流程。 2.2产品设计审查、验证和确认的流程。 2.3为产品设计有开发的员工工作说明 3.1内部稽核结果。 3.2对任务和沟通流程的组织上界面审查 4随设计和开发的进展，产品设计和开发规划的输出的更新证据 5.1产品开发小组的职能代表。 5.2参与特殊特性定义、FMEA和管制计划的人员 6.制造过程风险分析的结果？ 7.开发人员的设计技能。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.3.8产品设计输入 应针对所设计和开发的具体的产品和服务，确定必需的要求。要求应考虑： a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准或行业规范； e）由产品和服务性质所导致的潜在失效后果。 针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 8.3.3.1 产品设计输入 应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括，但不限于: a)产品规范，包括但不限于特殊特性 b)边界和对接要求: c)标识、可追溯性和包装: d)对设计的替代选择的考虑; e)对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险的能力的评估； f)产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面； g)顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求; 应有一个过程，将从以前设计项目、竞争产品分析（标杆、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其他相关资源中获取的信息，推广应用于当前或未来相似性质的项目。 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) NA 1设计输入记录和文件 2.1顾客规范。 2.2法律和法规要求。 2.3以前／现有的产品设计信息。 2.4产品标杆。 3.1顾客规范分析。 3.2可行性合约审查 4.1顾客规范分析。 4.2可行性合约审查记录 5.1顾客规范分析。 5.2可行性合约审查记录 6.设计风险评估报告 7.设计经验总结报告 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.3.3.2 制造过程设计输入 组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不限于: a) 产品设计输出数据，包括特殊特性； b) 生产力、过程能力、进度及成本的目标； c) 可替代的制造技术； d) 顾客要求.如有； e) 以往开发的经验； f) 新材料: g) 产品搬运和人体工学要求, h) 制造设计和装配设计。 制造过程设计应包括，针对问题适当的重要程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。 8.3.3.3特殊特性 组织采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，应包括: a)将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（如：FEMA）、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件的每一个； b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略； c)遵循顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符合转换表所示。如有要求，应向顾客提交符号转换表。 8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： a）规定拟获得的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的成文信息。 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 查APQP资料：生产流程有进行了潜在失效及后果分析制定FMEA 开发可行性进行了评价 产品和过程特殊特性进行了评价 制定了QC工程表 制定了操作指导书 查程序文件，新增了防错管理程序 管课负责从内外部信息中识别差错，生产部在产品开发设计过程中应考虑对差错实施防错设计。在进行防错设计时优先考虑影响产品和过程特殊特性的1.1设计FMEA。 1.2生产力、过程能力、成本目防错设计。 防错技术包括预防、探测、警告等基本功能。防错标。 设计时可考虑：针对设备采用的防错装置、针对物1.3法规。 料采用的防错装置、针对操作人员采取的防错措1.4顾客要求，如果有。 施。 1.6以往的开发经验。 生产部对作业员工进行培训，确保操作人员掌握防2.1建立特殊特性的过程。 错装置的操作要求。 2.2设计记录。 2.3审查顾客对特殊特性，定义和生产部根据「防错清单」（附表一）上的检查要求，对防错装置实施日常检查。 符号鉴别的要求。 生产部按照工装管理要求对防错装置进行日常维2.4管制计划。 护，依【设施设备管理程序】办理。 2.5产品图面。 2.6作业员指导书 3.PFMEA 4..防错的结果：防错清单和管制要求 1.1设计审查规划和记录。 1.2设计审查涉及所有受其影响的职能。 1.3产品设计和开发的状态审查。 1.4矫正措施与状态审查的连接 2设计审查规划和其记录维持 3.1对所有连接中项目的产品实现过程，不同阶段的项目审查。 3.2政策开展的总结性结果 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查APQP资料：在策划的3个阶段都有进行了可行性承诺与管理者支持 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.3.4.1 监视 产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。 在顾客有所要求时，应在顾客规定或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发1.项目阶段评审报告 2.项目节点质量监控结果 活动的测量。 8.3.4.2 设计和开发确认 应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安排应与顾客规定适用的时程相符。 在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用。 8.3.4.3原型样件方案 当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划。组织应尽可能地使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。 应监视所有的性能试验活动的及时完成和要求符合性。 当服务被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求 8.3.4.4产品批准过程 组织应建立、实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造批准过程。 在向顾客提交其零件批准之前，组织应根据ISO 9001第8.4.3条，对外部提供的产品和服务进行审批。 如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。 1依据使用者要求／需求所做的设在APQP第一阶段的开发可行性进行了评价 计确认： 1.1顾客计划和内部开发计划之间的比较。 1.2设计确认记录。 1.3文件化的失效记录。 2在生产创始之前完成产品确认记录 3.1产品确认试验报告。 3.2设计活动的矫正措施流程。 3.3矫正措施记录 1.1原型样品设施。 1.2原型样品记录。 1.3原型样品管制计划 2.1设计／原型样品／量产工模具。 2.2必须了解和管制原型样品的实现及试验条件 3试验记录 4适当时的分包商管理 查PPAP程序：程序规定了通过向客户提交生产零件及相关文件进行批准，表明本公司对客户1符合顾客有个产品核准程序的要的工程设计记录和规范中所有要求的了解程度，以及本公司生产过程的潜在能力，为接受求 2供货商的产品核准程序文件和记订货并按计划提供满足规定要求的产品。 录 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.3.5 设计和开发输出 组织应确保设计和开发输出： a）满足输入的要求； b）满足后续产品和服务提供过程的需要； c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 1设计输出记录符合在设计输入要求中所制定准则。 2.1设计验证试验报告，其显示试验结果；接收准则。 2.2工程图面 3所有可得到适用的产品设计输出文件 8.3.5.1 设计和开发输出-补充 产品设计输出的称述方式应适合于对照产品设计输入要求进行验证和确认。产品设计输出应包括但不限于： a)设计风险分析（FMEA）； b)可靠性研宄结果； c)产品特殊特性； d)产品防错结果，如：DFSS、DFMA和FTA； e)产品定义，包括三维模型、技术数据包、产品制造信息，以及几何尺寸和公差（GD&T）； f)二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸和公差（GD&T）； g)产品设计评审结果； h)服务诊断指南及修理和可服务性说明； i)服务件要求； j)运输的包装和标签要求。 NA 1设计输出记录符合在设计输入要求中所制定准则。 2.1设计验证试验报告，其显示试验结果；接收准则。 2.2工程图面 3所有可得到适用的产品设计输出文件 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.3.5.2 制造过程设计输出 组织应对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进行验证。组织应对照制造过程设计设计输入对输出进行验证。制造过程设计输出应包括但不限于: ? 规范和图纸: ? 产品和制造过程特殊特性； ? 对影响特性的过程输入变量的识别； ? 用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究； ? 制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系； ? 产能分析； ? 制造过程FMEA； ? 维护计划和说明； ? 控制计划（见附录A）； ? 标准作业和工作指导书； ? 过程批准的接收准则; ? 质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据； ? 适当时，防错识别和验证的结果； ? 产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查APQP资料：在策划实施过程中有识别了客户的图纸、技术规范； 制定了产品生产流程 对各生产流程进行了潜在失效及后果分析，制定了FMEA 制定了试生产QC工程表； 制定了操作指导书 产品制造可行性进行了分析 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 2.1制程规范和图面。 2.2制程FMEAs。 2.3工作说明书。 2.4制程核准的接受准则。 2.5品质、可靠度、可维护性资料。 2.6防错活动的结果。 2.7不合格的侦测方法。 2.8产品／制程的验证计划。 2.9过程的替代方法 3所有可获得适用的制程设计输出文件 4.依据规划所做的设计验证： a)输出和设计要求之间的比较 b)基于结果的矫正措施。 2设计验证报告 8.3.6 设计和开发更改 组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a）设计和开发更改； 1变更记录 2设计变更核准流程 3影响研究，包括专利权的设计 4变更的管理流程 查变更管理程序，对产品及制程的变更进行了规定，目前公司内部没有制程变更，产品变更由客户提出依新品制作进行 b）评审的结果； c）更改的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.3.6.1 设计和开发更改-补充 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查变更管理程序：明确规定了各部门的权责管理课：供方的工程变更.生产部：工程变更的提出、实施.营业课：客户产品变更信息接收及评价.工程变更的验证.各部门：工程变更的评审核.厂长（含以上主管）：工程变更的批准. 工程变更的评审和批准： 供方、组织内部和顾客的工程变更应由责任部门进行可行性评估. 工程变更需经厂长（含以上主管）和顾客的认可后方可实施.所有的工程变更都应在收到通知后的两周内完成评审. 工程变更的实施： 批准后的工程变更申请则由责任部门负责制定相关计划并实施：工程变更后的产品标识应按照顾客要求执行。 工程变更的验证： 品管课和生产部负责对工程变更后的产品进行确认，记录于「工程变更申请表」（附表一）中。验证合格后的工程变更应及时通知相关部门。 工程变更的发布： 变更后的资料按照【文件资料管制程序】发布。工程变更所引起的生产件批件文件更改时，按照【PPAP程序】执行。 查2017年变更实绩，公司无变更。 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 1.1工程变更申请流程。 1.2变更记录 组织应评价初始产品批准之后的所有设2.1影响研究，包括专利权设计 计更改，包括组织或其供应商提议的更2.2更改的管理流程 改，评价这些更改对可装配性、形式、3.1试验规格。 功能、性能和/或耐久性的影响。这些更改应对照顾客要求进行确认，并在生3.2附有已定义接受准则的产品确认试验计划 产实施之前得到内部批准。 4为产品变更、执行设计和生产确如顾客有所要求，组织应在生产实施之认试验的证据 前，从顾客处获得形成文件的批准或弃5.1影响研究，包括专利权设计。 权。 5.2更改的管理流程 8.5.6 更改控制 6设计和生产确认试验报告 应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.5.6.1更改控制－补充 应有一个形成文件的工程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行评估。应： a)明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致； b)在实施前对更改予以确认； 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 c)对相关风险分析的证据形成文件； d)保留验证和确认的记录。 应对更改（如：对零件设计、制造地点或制造过程的更改），包括供应商作出的更改，进行以验证为目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响。 当顾客要求时，应： a)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改； b)在实施更改之前获得形成文件的批准； c)达成额外验证或标识要求，如：试生产和新产品确认。 8.5.6.1.1过程控制的临时更改 应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。 应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理。应基于风险分析（如FMEA）和严重程度，在实施的替代控制方法之前获得的内部批准。 在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划提交的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。 每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于： a)以质量为关注的每日审核（如，分层过程审核，如适用）； b)每日领导会议。 基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时间内对重新启动验证形成文件。 在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性 7)查找什么 1.过程更改的现场实施控制 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 客户提出的变更依新品制作程序办理 查制程管制程序：程序规定了若制程出现异常2.过程控制的替代方法的清单 使用替代方案时，需经厂长（含以上主3.替代方法的风险识别和内部批准 管）批准，必要时得到客户的许可，并填写「过程替代方案申请表」（附表三）以4.替代方法启用实施的批准记录 备查。 过程替代方案申请表中有明确在使用到替5.替代方法的运行评审 代过程是要记录使用的起点和终点，在使6.替代方法制造产品的追溯 用替代过程时每天进行评审并记录，恢复原控制时需要经过验证。 查2017年，在实际过程中未启用替代方案 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (I)：1、标准的要求2、法律法规要求3、客户要求4、流程控制要求5、管理体系的要求 1文件使用 正确率(O)：1、手册、程100% S01：文件/记序、作业指导书的 批准、分发和应用录管理流程 2记录保存2、外来文件审查的正确率和分发应用3、技100% 术文件制订、分发、应用4、品质记录的保存5、品质记录的分发、提供 7.5.1.1质量管理体系文件 组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，可由一系列（电子或硬拷贝形式的）文件构成。 质量手册至少包括以下内容： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b）为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用； c）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程度； d) 一个现实组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)。 公司针对体系转换制定了IATF16949:2016与 TS16949：2009差异分析表 品质手册依差异分析表进行了修订 查品质手册：新版手册对过程所有者进行了规定，明确过程所有者到具体职位。 公司按PDCA循环模式，基于风险的思维，建立以过程为基础的管理模式 新版品质手册对公司内外部环境确定、监视和评审进行说明； 1.公司管理文件清单 对相关方的需求和期望进行详细描述； 2.依据IATF 16949和TS 16949差新增顾客特殊要求管理程序，对顾客的特殊要求进行识别和评审 异分析所编制的品质手册 新增知识管理程序对信息和知识需求的确定、获取渠道、积累和分享平台、知识创新、专利等进行管理。 新增风险管理程序，对各过程进行风险分析并制定应对方案 新增防错管理程序，制定防错清单 新增变更管理程序，对供应商，制程灯所有涉及到的变更进行管理 查文件使用正确率目标100%，实绩100%有达成 查记录保存正确率目标100%，实绩100%有达成 查文件资料管制程序：程序文件规定了管理文件核准权限，如品质手册制、修、废为管理代表，审核为厂长或其代表，核准为总经理或其代表 管理手册、各项程序及作业指导书等管理文件之分发、收回、销毁及管理由管理部门之文管中心负责 技术文件（内部工程票）之分发、收回、销毁及管理由营业课之业务单位负责 外来非技术文件由相关单位呈阅后，交于管理课文管负责保管，外来技术文件由相1.文件资料管制程序 2.品质记录管理程序 文件管制 1组织是否对品质管理系统所要求的文件进行管制? 2 组织是否编制文件化的程序，以规定以下方面所需的管制： a) 文件发布前得到适宜的核准？ b) 必要时，对文件进行审查与更新，并再次核准？ c) 确保文件的更改和现行修订状态已得到鉴别？ d) 确保在使用的处所可获得适用文件的有关版本？ e) 确保文件保持清晰、易于鉴别？ f) 确保外来原始文件得到鉴别，并管制其分发？ g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留某作废文件时，对这些文件进行适当的鉴别？ 2.1文件管制总清单或类似的文件 2.2文件核准权限。 2.3文件核准记录。 2.4文件在各种场所的可取得性。 2.5文件位置的了解。 2.6文件的可获得性。 关单位呈阅后，交于营业课负责保管。 2.7废弃文件的储存和处理。 2.8从内部和外部起源的文件通知管理文件之制订： ／分发过程。 2.9已修订文件的审查和核准 管理文件之制订，由单位主管指定专人拟案并填具「文件履历表」注明分发单位数量后由拟案单位依「管理文件核准权限一览表」进行审查核准。 程序规定了文件发行与收回、文件实施、文件修订、文件废止、外来文件之管理、对外发行文件、文件保管、保存期限及销毁、文件档案管理等各项作业。 查文件管理，有依照程序规定实施。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 查新品制作记录：颖明产品HQ99940-0800-A、7.5.3.2.2工程规范 1.1顾客工程标准变更通知／分发HQ99796-0608-A产品客户变更规格，由原六价1组织是否建立一流程以确保能根据顾的过程。 电镀变更为三价电镀，客户有提供生产工作客要求的时程来及时审查、发放和实施令，在生产工作令工程名称上有注明三价铬处1.2实施顾客发起变更的过程。 所有顾客工程标准／规范及更改(包括理，在产品外箱上有黏贴“改变初品”标识，1.3工程变更引发的文件更改 适当文件的更新)？ 制程检验记录表中规定外观检查项目为五彩三2组织是否保存每项更改在生产中实施2实施工程变更的记录 价铬、膜厚、盐雾试验等项目。 的日期记录？ 产品进料后依新品制作流程进行 查品质记录管理程序：程序文件规定记录的 鉴别：每一种品质记录必须有明确名称且不得重复，以利鉴别。 搜集：权责单位应随时收集已经结案或执行中之品质记录，以利产品品质追溯。 储存：权责单位储存品质记录，应分类且依照品质记录之编号(批号)储存，没有编号(批号)者按日期储存或以方便取阅为原则储存。 记录管制 1是否建立并保存记录，只提供符合要求和品质管理系统有效进行的证据？ 2记录是否保持清晰、易于鉴别和存放？ 3组织是否编制文件化的程序，以规定记录的鉴别、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的管制？ 4组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据问题4.2.7和4.2.8中提出的要求进行管制 1.本过程有哪些品质管理系统记录。 2.品质管理系统记录的易读性。 3.品质管理系统记录的易鉴别性。 4.环境和储存条件必须符合文件的存储媒介(如：拷贝文件、软盘等等)。 5.根据顾客／法规要求的记录保存期限。 6.保存期满后，对记录的处置。 索引：品质记录索引，权责单位依品质记录之分类及编号(批号)或日期或客户别、部门别进行索引。 维护：权责单位应保持品质记录之完整及清晰。 处理：于保存期限内之品质记录应保持完整，超过保存期限之品质记录可以销毁。 保存期限：管理审查和内部稽核资料必须保存三年以上，任何品质记录必须保存两年以上，PPAP相关资料必须保存至该产品或零件生产和服务期结束；详见「品质记录一览表」 保存要求：所有的记录保存必须满足法律、法规和客户的要求。 查品质记录一览表，对公司现有的记录表单都有规定了保存年限 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查过程绩效指标教育训练达成率100%实绩100%，有达成。 查吊二线人员配置，岗位要求10人，实绩配置10人，满足生产需求 查2017年教育训练资料，品管人员安排了QC手法教育训练，产品先期策划教育训练，生产件批准程序教育训练等； 查教育训练实绩2017年2月10日品管有进行QC手法教育训练，教育训练合格。 查生产部教育训练计划，生产部安排了电镀技职人员教育训练，程序文件教育训练； 查教育实绩，2017年1月13日生产部有进行了电镀技职人员教育训练，参加人员为各生产线班长组长，教育训练有进行考核； 查教育训练资料林瑞钗岗位为分析员，有参加恒捷化工的培训，成绩合格 查员工教育训练资料：生产部张子茂入职日期为2004年2月23号，有进行了新进员工教育训练，从2004年至2017年培训如5大手册教育训练、生产技能培训教育训练、QC及生产技能培训教育训练、生产部中层干部强化训练生产部精益生产强化培训、电镀知识培训教育训练、药液使用说明教育训练、检测仪器使用教育训练、IATF16949标准讲解及差异分析、IATF16949标准体系差异及换版辅导、IATF体系辅导（第一阶段）、IATF体系辅导（第二阶段）等教育训练 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 7.1.2 人员 (I) 公司的经营规划和发展战略；岗位技能要求及员工的技能分析；员工的培训需求；员工S02：人力资的激励方案 (O) 教育训练达人力资源管理源管理流年度人力资源需求成率100% 程序 计划；培训计划； 程 员工招聘及员工劳动合同的建立、变更或解除；员工激励方案的实施；培训效果的评估报告 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。 7.2 能力 组织应： 1员工配备是否充分。 a）确定其控制下工作的人员所需具备2员工个人履历记录。 的能力，这些人员从事的工作影响质量3工作人员资格确认 管理体系绩效和有效性； b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的； c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性； d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查三阶文件工作岗位任职要求作业标准书，在文件工规定了公司各个岗位人员的任职要求及需要具备的能力要求和在职期间的培训要求，针对产品审核、过程审核、体系内审的人员的资历、能力及培训要求进行了规定，针对产品审核、过程审核、体系审核审核人员每年度的审核数量进行了规定 查2017年教育训练计划，公司各部门均有排定相应的教育训练计划，查教育训练实绩，排定的教育训练都有按时完成 每年度排定排定4次新进员工教育训练 查教育训练资料，体系内审员有经过SGS转版培训并颁发证书，体系内审员周军印、林仁铨等都有培训及转版培训 查2017年度体系内审计划，内审员都有排定审核，符合每年度执行的最小数量的审核 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 7.2.1 能力 – 补充 绝织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识（见第7.3.1条）在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。 7.2.2能力 - 在职培训 对于承担影响质量要求、内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还包括顾客要求培训），包括合同工和代理工。在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。 7.2.3内部审核员能力 组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考。 内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实： ? 每年执行组织规定的最小数量的审核，并且 ? 保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO 9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。 1本过程职位的能力资格要求。 2培训计划。 3培训记录。 4.1对员工新任务的培训记录 1.2契约制员工的培训记录 5.内部体系、过程、产品、二方审核员培训和记录 6. 内部体系、过程、产品、二方审核员资格认可记录 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 员工激励 为促进员工实现质量目标，进行持续改进和创新，不断提供自身的质量意识和8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 7.3 意识 技能，公司建立以下激励制度和方法： 组织应确保在其控制下工作人员知晓： a）质量方针； a)公司制订奖惩制度根据员工在工作表b）相关的质量目标； 现中，给予奖励或提升，从而创建一个c）他们对质量管理体系有效性的贡1员工意识教育活动 献，包括改进质量绩效的益处； 鼓励创新和进步的企业环境。 d）不符合质量管理体系要求的后果。 2现场了解关键重要特性员工对所7.3.1意识－补充 作业活动对顾客的重要性 b)公司制订考绩制度针对员工的工作表组织应保持形成文件的信息，证实所有现，特别是质量意识和技能、工艺创新员工都认识到其对产品质量的影响，以和进步、加工产品的质量提高等，予以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及考核，每半年统计一次，考绩分数在80不合格品带给顾客的风险。 分以上的给予提升职级。 员工激励制度由管理课人事总务负责实施。 管理部门每年应组织各部门以「员工调查表」中的内容对公司员工进行质量意识调查，为促进员工实现质量目标，进行持续改进。 7.3.2员工激励和授权 组织应保持形成文件的过程，激励员工1使用的激励系统 实现质量目标、并进行持续改进，并建2员工激励的范围 立一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程3员工满意度的衡量 度。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查生产部部门目标设备故障率，锌镍一线、锌镍二线目标均有达成，吊镀一线、二线、滚镀一线、二线有部分月份没有达成，有进行了检讨 生产部针对使用设施/设备(机器)建立「设施/设备管理台帐」与「设备履历表」 生产部在生产前检查设施/设备状况，并记录「设备日常点检表」 生产部每年度制定「年度设备定期保养计划表」并按规定周期实施保养,结果并记录于「定期保养纪录表」 重要设备的重大维护保养情况记录于「设备覆历表」 查关键设备备品管理标准书，有环安课建立设施设备备品清单，规定了备品的数量，每个月对备品进行盘点。 查2017年度关键设备备品有定期进行盘点，备品数量符合要求 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (I) 公司的发展规划；产品品质、生产效率对设备的要求(性能、能力和操作方S03设备、工式)；设备/工装装管理流程 维护保养需求 (O) 设备/工装维护保养结果；符合使用要求的设备/工装 8.5.1.5全面生产维护 应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。该系统应至少应含： a) 对按照要求产量生产合格产品所必1.设施/设备管需的过程设备的识别； 理程序 b) 被识别设备的替换件的可用性； 2.设施设备策c) 设备和设施维护的资源提供； 划有效性管理d) 设备、工装和量具的包装和防护； 设备故障率程序 e) 适用的顾客持定要求; 1%以下 3.紧急应变管f) 维护目标，以及预防性维护符合性理程序 指标。 4.产品安全性g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达成目标时管理程序 采取纠正措施； h) 对预防性维护方法的使用； i) 对预测性维护方法的使用； j) 周期性检修。 1现有的维护 2.1由特定的量测指针设置系统的有效性。 2.2关键设备清单。 2.3维护记录。 2.4参观工厂 3预测性维护的范例。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) nc 7.1.3.1工厂、设施和设备计划 组织应使用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，组织应： a）优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值使用，包括对不合格品的控制，并且； b）在适用时，便于材料的同步流动。 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评价应包括产能策划。这些方法还应适用于评估对现有操作的提议更改。 组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改。 制造可行性评价和产能策划的评价应为管理评审的输入 查APQP资料，有成立APQP小组，确定小组人员及职责，进行小组可行性分析评价是否可达成及是否需要进行更改，对产品开发实现需要的新设备、设施、工装、量具、试验设备进行评估 查设施设备策划有效性管理程序，程序规定了在实施新产品质量规划时，应当使用多方论证小组方式来开展并决定新产品的设施、设备和过程的计划，以期能集合众人的智慧，将各项计划安排达到最优化的程度，具体依照【新品制作管理程序】执行 厂内的各项配置须达到将物料的流程及搬运距离降到最低，以避免不必要的人力或搬运设施的浪费，并达到同步的物料流程， 每年由生产部针对生产过程中重复性高可自动化的状况，予以提出是否有可改进之处，按「自动化评价表」进行评价 生产部针对与人的操作有关的要素，列出事项并做出评价，其结果需记录在「人员作业相关要素评价表」 1小组必须是跨部门的员工组成 由生产部调查主要工序设备及操作工的作业能2.1制程分析。 力，对照生产计划对设备能力与人员配置的恰当性进行评价，并记录在「设备与操作工配置2.2工厂配置图(现在的和计划的) 表」 3人类工程学、自动化、生产线平由生产部对各工序流程中的在制品贮存量是否衡、库存等级的衡量。 合理进行评价，并记录于「在制品周转评价表」 由生产部对各工序间材料的交转和搬运，场地空间的使用进行评价，并记录于「工序附加价值评价表」 查2017年无实绩资料 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) nc 查作业标准书，有制定了挂架管理标准作业书，标准书规定了挂架试做、订购、验收、编号、储存、使用、检查、维修保养及报废权责单位为生产部 检验合格之挂架由生产部建立「挂架管理台帐」，并以【挂架标识单】张贴到挂架台车之并由生产部将其台车置放于指定区域 生产线依工程票上所指定之挂架，进行生产，8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验依据挂架标识单将部品管理票所指定的挂架提工装和设备的管理 取使用，挂架损坏无法使用时生产线应将其放应针对生产和服务材料以及散装材料入挂架待维修区 （如适用），为工具、量具的设计、加生产部定期每季度盘点挂架数量，并记录于工和验证活动提供资源。 「挂架盘点记录表」 应建立并实施一个生产工装管理体系，不管归组织或顾客所有，其中包括： 生产部每月对待维修挂架进行检查，将结果记a) 维护、维修设施与人员； 录于「待维修挂架检查记录表」 b) 存储于修复； 挂架如需维修时，生产部应先自行维修处c) 工装准备； 1工装管理的流程 理，如须送其他部门维修时，由生产部主d) 易损工具的工具换方案； 2.工装的验收、保养、标识、定置管知会厂商处理 e) 工具设计修改的文件，包括产品的管理 挂架送修后，生产部将挂架送修情况记录工程变更等级； 3.分包商管理系统(选择、评价和管于「挂架履历表」追踪处理 f) 工具的修改和文件的修订； 制) 挂架使用周期过长导致挂架不能使用或挂g) 工具标识，如序列号或资产编号；架无法继续使用时，生产部课长报经厂长状态，如生产、修理或废弃；所有权；（含以上主管）审批后报废 以及位置。 查挂架管理资料，挂架有建立管理台账，应验证顾客拥有的工具、制造设备和试不同挂架名称及可使用数量，如挂架编号验/检验设备是在明显的位置永久标记D012，挂架名称为320油管挂架，可用的，以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途确定。 数量60支，挂架定期盘点，记录与挂架如任何工作被外包，应实施监视这些活盘点表，如D012挂架名称320挂架，实动的系统。 际数量60支，盘点数量为60支； 查生产二课对导线铜头定期进行盘点整理及向对应记录损坏及维修有记录 滚镀使用滚筒未纳入管理 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查供应商管理程序，程序规定了由采购人员根据公司之需求寻找适合的供应商，遵守公平公正、诚实守信等原则，并收集多方面资料，如质量、服务、交货期、价格、汽车业务量、财务稳定性、业务持续性规划等评价要求为筛选的依据，并发出「供应商基本资料表」给有合作意向之供应商填写相关内容，寻找到的供应商在送样前应确认其有无通过ISO9001体系，这是作为合格供应商的首选条件。若没有通过ISO9001但有申请认证的计划，应必须得到客户的认可，才能叫供应商进行送样确认。如无认证计划，需由我司派审核员至供应商处进行二方审核 样品认可过程： 供应商送样品至我司，由厂长室进行测试确认样品是否适合我司使用，并根据试制情况开具相关测试报告提交厂长级以上主管签核生效样品确认合格可进行小批量试用三批，试用合格采购人员将其试用结果填入「供应商基本资料表」后交由公司高层进行评鉴，评鉴合格后，将其列入「合格供应商名录」中，原配合之供应商由管理部门采购人员以「供应商资料表」进行调查后，选择品质及配合优良之厂商，提报厂长级以上主管核准后列入「合格供应商名录」 客户有指供的专门供应商直接列入「合格供应商名录」 供应商都有签订采购合同，合同有针对供应商的交期，质量等方面进行了要求 查采购/供应商管理流程目标：采购合格率100%，2017年实绩1-8月都有达成。采购及时率100%，2017年实绩1-7月份都有达成，8月份为达成，有进行了分析改善 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制： a) 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分； b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客； c)由外部供方提供过程或部分过程。 (I) 客户订单要应基于外部供方按照要求提供过程、产求；生产计划；材品或服务的能力，确定并实施外部供方采购合格率1.采购管理程料需求、供应商品的评价、选择、绩效监视以及再评价的序 S04采购/供应质保证能力要求。 100％ 准则。对于这些活动和由评价引发的任2.供应商管理何必要的措施，应保留成文信息。 商管理流程 采购及时率(O) 符合需求的材程序 料；符合需求的合100％ 格供应商 1.外部供方选择依据 2.供方选择的过程和证据 3.供方定期评价的过程和证据 4.合格供方清单 5.在供货商现场的制程稽核 6.供方质量协议 8.4.1.2供应商选择过程 组织应有一个形成文件的供应商选择过程。选择过程应包括： a)对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估； b)相关质量和交付绩效； c)对供应商质量管理体系的评价； d)多方论证决策；以及 1.外部供方选择依据 2.供方选择的过程和证据 3.选择准则包括质量和交付绩效、对质量体系的评价 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查合格供应商名录：目前公司批准的合格供应商有13家，主要都是原料供应商，包含昆山恒捷、瑞期精细化工、安美特（中国）化学有限公司等； 工装模具供应商未纳入管理，需要改善 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) nc 8.4.1.3 顾客指定的货源 1.1如果适用，核准的供货商名单 当顾客指定时，组织应从顾客指定的货1.2如何使用这些名单？ 源处采购产品、材料或服务。 2.1组织的进货检验范围，包括由第8.4条的所有要求（除了IATF 顾客指定供货商处所采购的产品。 16949第 8.4.1.2条中的要求）适用于组2.2组织的供货商管理过程的范织对顾客指定货源的控制，除非组织和围，包括顾客指定的供货商。 顾客之间的合同另有特殊约定。 8.4.2控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 组织应： a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c）考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2）外部供方实施控制的有效性； d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 8.4.2.1控制类型和程度-补充 应有一个形成文件的过程，以控制外包过程并选择控制的类型和程度 该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评价，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。 1. 1.1组织的进货检验。 2. 1.2来源检验。 3. 1.3在供货商现场的制程稽核 4. 2由采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响决定的管制方法 5. 3.1选择系统。 6. 3.2绩效评比系统。 7. 3.3组织的供货商手册 8. 4.1选择系统 9. 4.2绩效评比系统 10. 5.1由组织执行的供货商的第二者稽核结果。 11. 5.2核准的供货商记录 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查供应商管理资料：昆山恒捷化工科技有限公司有提供营业执照，ISO9001体系认证证书、ISO14001体系认证证书、供应产品不使用证明书（不含多溴联苯、多溴联苯醚、十溴二苯醚、全阜新烷磺酸、六溴环十二烷）、危险化学品经营许可证； 有提供建设 项目竣工环境保护验收申请表，该项目由江苏省苏州市环境监测中心站进行验收，主要是针对废气、废水、噪声、方面进行了监测，结果符合政府相应的要求，验收组由苏州市环保局、昆山市环保局、苏州市环境监测中心站等组成。 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.4.2.2法律法规要求 组织应有形成文件的过程，确保所釆购的产品、过程和服务符合收货国、发运1政府和环境组织的稽核结果。 地和顾客确定的目的国（如有提供）的2供货商内部稽核。 现行适用法律法规要求。 3符合的凭证或证书。 如果顾客为特定产品符合法律法规要求4供货商的稽核 确定了特殊控制，组织应确保按照规定实施并保持这些控制，包括在供应商处。 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 应要求其汽车产品和服务的供应商开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系，除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求： a)经有第二方审核符合ISO 9001； b)经由第三方审核通过ISO 9001认证；除非顾客另有规定，组织的供应商1供货商ISO 9001证书 应通过保持认证机构出具的第三方认证2供货商体系开发计划 证明来证实对ISO 9001的符合性； c)经由第二方审核通过ISO 9001认3分包商开发的证据 证，同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求； d)通过ISO 9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949； e)经由第三方审核通过IATF 16949认证（IATF认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949第三方认证）。 查供应商证书一栏表： 合格供应商有11家通过了ISO9001或TS16949体系认证；福州兰化、福州恒雨化工为贸易商未取得ISO9001体系认证，以上2家供应商有提供制造商ISO9001认证证书； 供应商证书时效一览表对供应商的体系证书、有效期限进行记录，便于追踪证书的有效期，及时请供应商提供最新的证书 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 管理课仓库人员依据原物料检验基准：进行检验,记录与「原物料进料检验记录」作成及判定,物料填写「验收单」原料填写「入库单」呈主管审核后, 「验收单」和「入库单」交于采购单位确认并由会计核准 检验基准包含：品名/规格允收标准与请购单相同，检查方法目视；包装破损允收标8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.4.2.4 供应商监视 应为供应商绩效评价制定过程和准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部要求和外部顾客要求。 至少应监视以下供应商绩效指标: a)已交付产对要求的符合性； b)在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车侯检和停止出货； c)交付排程的绩效； d)超额运费发生次数。 如顾客有规定，组织还应视情况在供应商绩效监视中包括: e)与质量或交付有关的特殊状态通知； f)经销商退货、保修、使用现场措施和召回。 1进货的检验计划 2.1供货商和分包商。 2.2采购订单和合约 2.供应商的绩效统计分析和评价 准不可有，检查方法目视； 供货商每半年提供最新一次原料测试报告，报告中应体现ROHS规定的6种有害物质的检测结果，保证铅、汞、六价铬、多溴二苯醚、多溴联苯的含量少于1000PPM,镉的含量少于100PPM 供货商每批随货提供检验报告或品质保证书,仓库每次对其报告的有效性进行确认，记录于「原物料进料检验记录」 每月一次对关键化学品进行抽测，将结果3供货商现场的第二者或第三者稽记录于「关键化学品进料抽检记录表」 核 查原物料进料检验记录表2017年10月18日TRN988SC进料40kg，供应商恒捷，进料对规格、包装、报告有效性惊喜了检验，判定合格，并记录原料批号及入库单号，左批次追踪管理。 关键原料有建立关键化学品一览表，对关键原料的检验项目，检验频率进行规定 查关键化学品进料检验记录表对化学品按规定的检验项目和频率实施了检验 查恒捷化工订购单重明确记载采购的信息并双方确认 查供应商提供检测报告：恒捷化工每半年提供一次SGS检验报告，包含ROHS规定的有害物质 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) nc 管理课每年会基于质量风险分析制定的二方审核计划，依据供方提供产品的重要性、交付绩效的稳定性依照二方审核计划对供应商开展二方审核，并将审核结果用8.4.2.4.1 第二方审核 于供方监控 组织的供应商管理方法中应包括一个第查2017年供应商稽核计划表，排定了3二方审核过程。第二方审核可以用于： 家供应商稽核，分别是恒雨、兰化、福灿 a)供应商风险分析； 查供应商质量体系审核实绩：2017年6b)供应商监视； 月21审核恒雨，供应商证件齐全；存在c)供应商质量管理体系开发； 问题点：员工在工作场所欠缺自我保护意d)产品审核； e)过程审核。 1.二方审核规程 识，防护工具配备薄弱，稽核结论为可持基于风险分析，包括产品安全/法规要2.二方审核计划和实施记录 续导入使用 求、供应商绩效和质量管理体系水平，2017年8月3日对兰化实施了稽核，供组织应至少对第二方审核的需求、类应商相关证件齐全，存在问题点：储存通型、频率和范围的确定准则形成文件。 道小，货物堆积多，消防安全存在隐患；组织应保留第二方审核报吿的记录。 稽核结论为可持续导入使用； 如果二方审核的范围是评估供应商的质2017年8月23日对福灿实施了稽核，供量管理体系，则方法应与汽车过程方法应商相关证件齐全，存在问题点：培训资相符。 料较少； 稽核结论为可持续导入使用； 确认问题点未提供相关改善资料，需要持续确认 查供应商管理资料，每个月管理课会针对供应商的交货交期，产品的品质进行统计汇总，统计结果记录与供应商交货绩效记录表，每半年8.4.2.5供应商开发 对供应商进行一次考核， 组织应为其活跃的供应商确定所需供应考核基准：品质分数=60分*（合格批数/总商开发行动的优先级、类型、程度和时进料批数） 程安排。用于确定的输入应包括但不限交期分数=20分*（交货准时批数/总进料1.1分包商的绩效记录。 于: 批数） 1.2分包商的矫正措施。 a)通过供应商监视所识别的绩效问题； 服务分数=10分 （配合度、送样速度、纠2供货商透过审查他们对制程绩效正措施回复、超额运费） b） 第二方审核发现； 价格评比=10分 （居高 3分，居中 6的监督，实施持续改善的证据 b)第三方质量管理体系认证状态； 分，居下9分） 3、供应商的优化、淘汰 总分数＝ 品质分数+交期分数+服务分数+c)风险分析。 价格评比 组织应采取必要的措施，以解决未决的采购人员要求供应商准时交货，同时记录（不符合要求的）绩效问题并寻求持续由于供应商原因引起分批发运造成超额费改进的机会。 用，2017年无超额运费。 查2017年供应商绩效考核：针对13家供应商考核，均有达到90分以上。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 关于安全特性、法规特性，管理课采用邮件的方式通知供应商，发送的邮件有打印出来进行保存 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.4.3提供给外部供方的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。 组织应与外部供方沟通以下要求： a) 需提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 1）产品和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行； c) 能力，包括所要求的人员资格； d）外部供方与组织的互动； e）组织使用的对外部供方绩效的控制和监视； f）组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 应向供应商传达所有适用的法律法规要求以及产品和过程特殊特性，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯穿所有适用的要求。 1.1采购订单／放行。 1.2商业合约 2提供给供货商的合约／采购订单的审查 3.安全特性、法规特性的传递和控制要求传递 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查测量仪器管理流程目标：校正合格率100%，1-10月份实绩100%，有达成；MSA符合率100%，实绩100%，有达成。 检验设备由使用单位列管，每一设备建立「检验设备履历表」并排定「检验设备年度校正计划表」定期校正，并由厂长室统一管制校正追溯作业 检验设备由厂长室制定检验设备操作及校正标准书，使用单位或人员应依操作及校正所列之方法使用 检验设备不可超负荷使用，使用时如发现损坏、功能异常等情形，应即停止使用，并通知相关保管单位 检验设备使用人员负责检验设备保养维护，包括外表清洁、润滑、螺丝有无松动、功能查验等。保养周期每月一次，并将保养情形填写于「检验设备履历表」 厂长室将全公司之检验设备订定「检验设备校正周期表」，仪校人员依据「检验设备操作及校验标准书」执行校验 公司检验设备校正分为外校、内校、免校三大类。 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (I) 监测仪器的管理要求(使用、保管、维护)；国家或行业有关标准；产品和流程对监测仪S05测量仪器器的要求；测量系统的分析要求管理流程 (MSA)；产品和流程对测量系统的要求(O) 受控状态良好的监测仪器；符合使用要求的测量系统 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。 组织应确保所提供的资源： a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型 b）得到维护，以确保持续适合其用途。 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.1.1测量系统分析 应进行统计研究来分析在控制计划所识 别的每种检验、测量和测试设备系统的结果中呈现的变异。 1.检验设备管校正合格率 理程序 100％ 7.1.5.2 测量溯源 2.MSA程序 MSA符合率3.实验室管理当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量100% 程序 设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息； b）予以标识，以确定其状态； c） 予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。 1与需要的量测相关的试验设备准确度和精确度 2.1在原型条件制造期间的监督和量测。 2.2和IATF16949一致的组织品质手册中的程序 3.1试验设备目录。 3.2对校正标准的认证及其参照国际或国家认可标准的可追溯性。 3.3校正结果的记录。 3.4校正设定的管制方法。 3.5校正状态的鉴别。 A：外校系由使用单位将需外校之检验设4产品再检验的记录 备送至厂长室，由厂长室汇集 5对发现不符合要求的设备及受其厂内检验设备，送国内认可实验室校正，其校正报告可显示其追溯至国家认可校正影响的任何产品所采取的措施 实验室，且可追溯至国家标准或国际标6量具研究MSA的记录 准。 7.1产品标识系统。 7.2顾客要求。 7.3标识的稽核 8试验软件／比较基准的验证 B：内校系由可追溯到国家标准的原级标准件进行校验。 C：免校的检验设备是指不是直接用于检测公司产品，其测量结果的重要性不高，且测量值仅供参考；或用于非生产过程的检测，其测量结果的重要性不高,且测量值仅供参考。 校正用原级标准件仅能用于校正，不可提供他用。校正结果由仪校人员分别填于「检验设备履历表」 检验设备校正合格者，应贴「校正卷标」；不合格则标示「暂停使用」；免校则贴「免校卷标」 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 凡仪器有毁损、超负荷使用、功能异常、逾期未校等，使用人应即通知厂长室，由厂长室标示「暂停使用」，待维修后得视必要性重新校正后，并经厂长室同意才可使用 检验设备维修后，维修情况记录于「检验设备履历表」并重新校正后使用 测量仪器若有意外发生，如：摔、碰撞、损伤等，使用单位通知厂长室，重新校验 针对校验时发生不符标准或精度的测量仪器、对过去使用该仪器所做的检验、测量与试验结果的有效性，加以评估做成书面记录通知有关客户，2017年无检验设备失效 查检验设备管理资料：检验设备有制定设备履历表对设备的厂商、型号、设备编号校正周期、校正方法、允收标准进行了记录规定。 检验设备有排定年度校正计划和校正周期表，规定了检验设备的频率及时间，2017年校正计划排定34项检验设备内外校及矫正周期矫正时间，2017年X-RAY膜厚机排定在5月份外校有完成，由深圳天溯计量完成外校，外校后厂内有针对厂商提供的结果依允收标准进行结果判定，符合允收标准（±5%），外校厂商有提供资历证书，X-RAY膜厚机每月一次外观清洁维护，每天开机时进行标准片比对确认； 盐雾试验机每年一次，2017年7月18日进行外校，外校结果依厂内允收标准进行了判定，盐雾试验机每日进行参数点检 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 7.1.5.2.1校准/验证记录 组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。 组织应确保校准/验证活动和记录应包括以下细节： a) 根据影响测量系统的工程更改进行的修订； b) 校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； c) 对偏离规范影响导致的产品预期使用风险的评估； d) 当在计划验证或校准期间，或在其1量测设备的记录。 使用期间，检验、测量和试验设备被查2量测设备的原始规范 出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有3.失效风险评估报告 效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日； e) 如果可疑产品或材料已被发运；对顾客的通知； f) 校准/验证后，有关符合规范的声明； g) 对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证； h) 所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活动的记录； 对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 7.1.5.3.1内部实验室 组织的内部实验室设施应有有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求： a）实验室技术程序的充分性； b）实验室人员的资格； c）产品试验； d）正确执行这些服务的能力，可溯源到相关的过程标准（如ASTM、EN等）；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力。 e）相关记录的评审。 当没有国家或国际标准存在时，组织应定义一种方法来验证測量系统能力的方法。 查2017年MSA计划，有排定了2017年度测量系统分析计划，包含X-RAY膜厚机、PH计、电子天平、电子秤、电镀槽 查膜厚机MSA分析资料：测量系统R&R分析EV%值5.848%、AV%值5.153%、R&R%值7.795%、PV%值99.696%、ndc18，符合要求；稳定性分析X值和R值都在管制上下限，符合要求；偏倚分析值1.04%小于10%量具可接受；线性分析值0.5176%，小于5%，量测系统可接受。 查实验室管理程序，程序文件规定了试验室范围： 1.产品性能测试：主要是原材料理化性能1实验室范围 的测试（盐雾试验、六价铬检测、氢脆检2组织依据IATF16949编制的品质测）、产品性能检测（膜厚测试）。 手册， 2. 计量器具的校正:指有关计量器具的内部校正 3. 药液分析：指各电镀液的分析 校正能力、性能测试能力、药液分析能力的验证可以在客户认同的专业 厂家测试或国家认可的实验室测试结果进行对比。 实验室无法测试的项目，要在客户同意的机构代为测试或符合《检测和校准实验室能力的通用要求》或国家认可的实验室。 7.1.5.3.2外部实验室 为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、 试验或校准的能力，并且： －－实验室应通过IS0/IEC17025或等效国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务；校商业实验室的认可记录 准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或 －－应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。 当某一设备没有具有资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。在这种情况下，组织应当确保第7.1.5.3.1条中的要求得到满足。 查检验设备外校均有提供国家认可的资质认定证书。 查广州天溯计量、正毅计量都有提供国家认可的资质证书 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.6 产品和服务的放行 应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。 应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括： a）符合接收准则的证据； b）可追溯到授权放行人员的信息。 8.6.1产品和服务的放行－补充 应确保用于验证产品和服务要求得以满(I) 待检产品(进货足的所策划的安排围绕控制计划进行，物资、流程产品、并且形成文件规定在控制计划中。 最终产品)；产品品市场不良1.进料检验与应确保按策划的安排批准进行。 测试程序 S06产品检验质标准/检验规范；PPM 应确保在初始放行后作出更改之后，完控制计划；接收准1000PPM以2.制程与最终流程 成产品和服务批准。 则 (O) 检验下 产品检查程序 8.6.2全尺寸检验和功能试验 记录/检验报告；品应按控制计划的规定，对每一种产品进质异常处理报告 行全尺寸检验和功能验证，其结果应可供顾客评审。 8.6.3外观项目 若制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则应提供： a)适当的资源，包括评价用的照明； b)适当的原版样件; c)原版样件及评价设备的维护和控制； d)验证执行外观评价的人员的能力 1.1管制计划。 1.2检验指导书。 1.3记录 2检验记录，包括接受准则、检验人员执行的试验、试验状态和试验日期 3检验记录，其指明有权放行产品的人员 4在计划的安排圆满完成之后，才能放行产品和售后服务交付 5.年度全尺寸检验和功能试验报告 查进料检验程序，程序文件规定客户素材油生 管进行进料验收；原物料由管理课负责进料验收； 生管单位人员依据客户财产检验基准进行检验，检验后记录于「进料验收记录总表」，查进料验收记录表10月份，有对协展、颖明、福基等客户进行了进料检验，结果为合格，未发现异常；检验合格者黏贴「待镀品标示单」并判定。 新品、样品由多功能小组审核不适用生产记录于「新品试做问题点追踪表」，新品 品管部门依照工程票所列项目进行抽样 查产品管理票：客户协展，产品件号77201-02530+4，规格CF，膜厚要求为8u，盐雾试验要求为72小时无白锈，168小时无红绣（管内要求72小时无白锈、120小时无红绣） 检验人员依管理票所列项目进行检验、判定。判定、判定日期、担当记录于管理票上 检验人员将检验结果，使用ERP系统进行作业，包含产品信息，生产数量、生产线别并依客户要求提供检验记录表或膜厚报告，每月提供一次盐雾试验报告。检验结束后进行系统入库作业，生成检验报表「最终产品检验记录表」 外观检查的要求：检查的条件(如光亮,照明)、样件、样件的定期维护更新、对从事人员的资格进行确认(视力、经验、判定进行验证) 最终产品检验合格，检验人员须在完成品标示单盖合格章 最终产品自主检验如发生与【矫正与预防措施管理程序】中订定的品质异常情形，进行改善 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 管理部仓库人员依据原物料检验基准进行检验,记录与「原物料进料检验记录」作成及判定,物料填写「验收单」原料填写「入库单」呈主管审核后, 「验收单」和「入库单」交于采购单位确认并由会计核准 供货商每批随货提供检验报告或品质保证书,仓库每次对其报告的有效性进行确认，记录于「原物料进料检验记录」 每月一次对关键化学品进行抽测，将结果记录于「关键化学品进料抽检记录表」 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8. 6. 4外部提供产品和服务的符合性验证和接收 组织应有一个过程来确保外部提供过程、产品和服务质量，可采用以下一种或多种方法: a)接收并评价组织供应商提供的统计数据； b)接收检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查； c)结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录，由第二方或者第三方机构对供应商现场进行评估或审核； d)指定实验室的零件评价； e)顾客同意的其他方法。 8.6.5 法律法规符合性 在放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规及其它要求。 8.6.6接收准则 接收准则应由组织确定，当被要求时，由顾客批准。对于计数性数据的抽样，其接收水平应是零缺陷 1进货的检验计划 2.1供货商和分包商。 2.2采购订单和合约 3.法规要求符合性评价结果 4.产品接收准则 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查品质异常件数，目标3件以下，2017年实绩都在3件以下 针对客户素材异常厂内有制定了素材不良处理操作标准书，量产品生管检验不合格通知品管，由品管负责反馈给客户，将反馈结果通知生管及生产单位，涉及到成本方面知会业务处理 素材检验不合格于「待镀品标示单」盖不合格章或标示不合格生管人员将「进料验收记录总表」与「部品管理票」交由品管确认,品管需及时反馈给客户协商处理。如涉及生产工序增加,费用增加,由品管反馈给业务,业务与客户协商处理,以上相关单位处理结果需知会生管 原料及物料检验不合格于「原物料标示单」盖不合格章或标示不合格，填写联络单呈主管核签后交于采购人员处理。 查2017年10月份素材进料检验记录表，无客户素材不合格。 查2017年10月原料进料检验记录表，无原料进料检验不合格 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (I) 各种不合格品(原料、制程品、完成品、市场退货品)；未品质异常件S07：不合格经标识产品或可数3件以下 品控制流程 疑物料 (O) 不合格品的处置结果 8.7 不合格输出的控制 8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a）纠正； b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供； c）告知顾客； d）获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 1.不合格品管制程序 2.特采作业程序 3.加工退货品管理程序 1.1跟踪一个或多个不合格的情况，并验证其流程(标识、隔离等等。) 1.2废弃产品 2品质手册中的程序 3.1跟踪一个或多个不合格的情况，并验证可目视的标识和区域隔离。 3.2让步记录 4记录 5不合格产品矫正之后，再次验证的指导书 6矫正之后，(标识、隔离等等) 7跟踪一个或多个不合格的情况，并验证其流程(标识、隔离等等) 特采品定义：检验发现之不合格品，在不影响安全、理化性质功能及可允收范围下，经各部门意见会商后，经厂长或管理代表同意，改判为合格之产品 8.7.1.1顾客的让步授权 责任单位提出「特采申请单」由申请人说无论何时，当产品或制造过程与当前批明状况理由，并请检验单位提出检验记录准的不同时，组织在进行进一步加工前或不良样品以供参考，经各单位意见会应获得顾客的让步或对偏离的许可。 组织应在进一步加工之前，获得顾客对1跟踪一个或多个不合格的情况，商，由厂长或管理代表或其代理人作裁不合格品“照现状使用”和返工处置的并验证其流程(标识、隔离等等)。示。 特采品不得影响使用之安全性及该产品之授权。如果在制造过程中有子部件的再2附有有效期限的让步记录 主要功能与理化性质 使用，应在让步或偏离许可中向顾客清3检验结果 楚地传达该子部件的再使用。 经判为特采品之原物料，由检验单位于包组织应保持有效期限或让步授权数量方4权限的材料装运的正确卷标／标装上标示「特采品」卷标 面的记录。当授权期满时，组织还应确识 公司订购之原物料，经判定为特采者，由保原有的或接替的规范与要求的符合管理部采购人员通知供货商，日后作必要性。让步的物料装运时，应在每个发运5品质手册中定义的流程 之处理或修改 集装箱上做适当的标识（此要求同样适所有须特采的产品必须由顾客同意，并将用于采购的产品）。 允许特采的有效期限和数量记录在「特采在提交给顾客之前，组织应批准由供应申请单」 商提出的请求。 特采申请单由品管部门存查，保存年限依【品质记录管理程序】 查2017年特采作业，素材、原物料、加工产品未发生特采。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 客户不良产品退回后，厂内开立「退货品管理票」，品管人员针对客户退货品进行检验，判定合格者，品管部门与客户协调取得客户同意，于「退货品标示单」上盖写合格章或标示合格，判定不合格者，于「退货品标示单」上盖写不合格章或标示8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 不合格，判定合格者依【仓库作业管理程组织应遵守顾客规定的适用的不合格品序】办理入库。判定不合格者依【不合格控制。 品管制程序】办理； 8.7.1.3可疑产品的控制 查协展2017年10月18日退回产品，件应确保处于未经标识或可疑状态的产品号77201-02530+4，产品退回23EA，被归类为不合格品进行控制。组织应确产品退回后放置于退货品区域，退货产品保所有适当的制造人员都接受了关于可有黏贴退货品标示单，退货产品开立管理疑产品和不合格品遏制的培训。 票注明加工规格、退货数量、纳期需求108.7.1.4返工产品的控制 月26日、产品性能要求等信息，退货品组织应在决定对产品进行返工之前，利判定不良项目为表面药水痕，处置拟定为用风险分析（如FMEA）方法来评估返工，产品经过生产单位返工后重新进行返工过程中的风险，如顾客有所要求，检验，检验日期为10月21日，判定合组织应在开始产品返工之前获得顾客批1.不合格品控制流程是否符合顾客格； 准。 要求 查诺贝尔福基10月17日退回产品，件号应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其他形成文件的相关2.验证现场可疑产品的控制的情F00401-S，产品退回130EA，该产品与信息，用于验证对原始规范的符合性。 况，并验证其流程(标识、隔离等客户确认未累计退回，产品退回后放置于包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸等)。 退货品区域，退货产品有黏贴退货品标示或返工指导书，应易于被适当的人员取单，退货产品开立管理票注明加工规格、得和使用。 3不合格品处置记录 退货数量、纳期需求10月26日、产品性应保留与返工产品处置有关的形成文件能要求等信息，退货品判定不良项目为表的信息，包括数量、处置、处置日期及4.返工产品的控制 面药水痕，处置拟定为返工，产品经过生适用可追溯信息。 5品质手册中定义的流程 产单位返工后重新进行检验，检验日期为8.7.1.6顾客通知 10月26日，判定合格； 当不合格品被发运时，应立刻通知顾退货品返工检验合格后由检验人员进行ERP系客，初始通知应随附事件的详细文件。 统作业，系统作业完成产品入库后生管单位方8.7.1.7不合格品的处置 可进行出货作业，由系统生成退货品检验记录应有一个形成文件的过程,用于不进行表，每日列印存档，便于退货品的追踪管理。 返工或返修的不合格品的处置，对于不符合要求的产品，组织应验证待报废产品在废弃之前已被变得无用。 8.7.2 组织应保留下列成文信息 a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内 部 质 量 审 核 检 查 表

顾客导向过程(COP)1)：C03：产品实现过程

过程特性： 是否已明确所有者/执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 是 √ √ √ √ √ √ 否

下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 否 2)COP的支持过程/管理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 1. 过程所有者及他们的职责和权限是否明确？ 2. 过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？ 3. 过程是否明确规定？ 4. 过程输入、输出是否明确？ 5. 过程风险是否识别并控制？ 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 1.具体负责人对过程的认知(交谈); 过程所有者为生产部副理； 2.部门负责的过程目标完成情况分析 3.过程的指标没有达到时是否有整改措施. 制程合格率1.制程管制程序 （I）订单/合97％ 2.产品鉴别与同；工艺技术文件(图纸、作完成品批次追溯程序 C03产品业标准、控制合格率100% 3.客户财产管生产计划达制程序 实现流程 计划等) 成率100% 3.作业环境管(O) 符合要求理程序 不良成本率4.统计技术管的产品 3% 理程序 过程绩效指标制程合格率目标97%，实绩吊一、滚一、滚二、锌镍二线均有达成，吊二6月和8月未达成，合金线4-6月未达成，有进行检讨分析 完成品批次合格率100% 实绩6条生产都有未达成，有进行检讨分析 生产计划达成率100% 实绩吊一、合金、锌镍线有达成，吊二、滚一、滚二未达成，有进行检讨分析 不良成本率3% 实绩都在3%以下，有达成 生产现场5S区域有进行排定，不同区域由不同人员负责5S。如吊二线工分未6个区域，每个区域制定人员负责 公司有针对作业区域环境进行改善，如上下料区域安装风扇、水冷式空调对作业区域进行降温处理，生产线主题设备有安装抽风管路，对生产线废气进行收集处理； 每天早上7:45分全厂员工进行早会集合，宣导相关事项，并对员工进行心理疏导。 7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。 注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对1、5S管理 抗）； b）心理因素（减压、预防过度疲劳、保证情绪2、物理环境和心理环境管理 稳定）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持过程/管理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时，受控条件应包括： a）可获得成文信息，以规定以下内容： 1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2）拟获得的结果。 b）可获得和使用适宜的监视和测量资源； c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则； d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境； e）配备胜任的人员，包括所要求的资格； f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认； g）采取措施防止人为错误； h）实施放行、交付和交付后活动。 8.5.1.2标准作业-操作指导书和目视标准 组织应确保标准化作业文件： a)被传达给负贵相关工作的员工，并被员工理解； b)是清晰易读的； c)用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述； d)在指定工作区域易于得到。 作业文件包括安全规则 8.5.1.1 控制计划 组织应针对相关制造形成和所有的产品，在系统、子系统、部件和/或材料层次上（根据附录A）制定控制计划，包括那些生产散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和类似零件可接受使用控制计划族。 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如顾客提供了）、过程流程图和制造过程风险分析输出（如FMEA）的联系，并在计划中包含从这些方面获得的信息。 如顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据。组织应在控制计划中包含以下内容： a)用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证； b)首件/末件确认，如适用； c)用于顾客和组织确定的特殊特性（见附录A）控制的监视方法； d)顾客要求的信息，如有； e)规定的反应计划（见附录A）；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。 组织应针对如下时机对控制计划进行评审，并在需要时更新： a）当组织确定其已经向顾客发运了不合格品； b）当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更（见附录A）； c）在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时； d）以基于风险分析的设定频率。 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 查生产线配备，设施设备配备齐全，生产线作业人员配备合理，锌镍线每班配备班长1人，上料人员2人，下料人员2人，包装人员1人；吊二线每班配备班长1人，副班长1人，上料人员4人，下料包装人员4人。 现场设立文件柜，放置资料：生产流程图、FMEA、QC工程表、作业操作指导书、易于取得 1观察工厂和设施。 产品作业标准依部品管理票作业 2观察现场作业。 生产线制程参数由班长进行点检，浓度由实验3在工作现场的工作指导书。 室依QC规定频率进行分析。 4.现场监视和测量资源配备； 5.现场人员配备； 查新增防错管理程序：顾客反馈、顾客投诉、6.监视和测量； 顾客审核、服务反馈、市场调研、过程能力、7.防错装置和验证； 不合格报告、整改报告、以往质量信息、8.现场作业标准清晰并易于获得； PFMEA、内部审核识别差错后制定「防错清单」，生产部每月对防错装置进行验证 查锌镍线QC工程表、吊一线QC工程表、吊二线QC工程表、滚二线QC工程表，为最新版 工程参数若发生变化时，生产单位应对【QC工程表】进行修订，重新发行至相关使用单位，并定期每年进行评审，记录于「FMEA/QC工程表评审记录」，如有变更需更新发行。 1.评审现有控制计划 2.控制计划的及时更新 3.控制计划的定期评审更新 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持过程/管理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查生产线日报表：2017年11月6日井原六和卡环，规格8CF，生产数量9600EA，有进行了首件检查。 明芳2070633，规格8KF，生产数量7680EA，有进行了首件检查。 协展77201-0E090，规格8CF，生产数量68EA，有进行了首件检查， 首件检查标准依产品管理票上的项目进行检查：1.检查产品外观色泽； 2.检查产品标示是否有药水痕； 3.检查产品膜厚和产品的规格是否想符合。 生产中途设备出现故障（或停电等）造成停机，在开机生产前进行重新确认相关过程参数并记录在「制程点检表」中，具体依【紧急应变管理程序】办理。 停机后生产的产品按首件重新进行检验。 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.5.1.3作业准备验证 组织应： a)当执行作业准备时进行作业准备验证，如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更； b)保持有关准备人员的形成文件的信息； c)适用时采用统计的验证方法； 1.首件检查确认的规范和记录 d)进行首件/末件确认，如适用，适当时，应当2. 停工后的检查记录 保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较； e)保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。 8.5.1.4停工后的验证 组织应确定并采取必要的措施，确保在计划或非计划生产停工之后，产品对要求的符合性。 8.5.1.7生产排程 组织应确保为满足顾客订单/需求来安排生产，确保生产由一个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的。 生产排程相关策划信息，如顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位）、前置期、库存水平、预防性维护和校统而不是“推动”系统的基础上 准。 3.顾客财产管理 8.5.3 顾客或外部供方的财产 应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产。 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留记录。 查客户委外加工单，客户提供了产品的件号，数量、电镀规格，在委外加工单上有提现了产品的交期需求，生管在进料确认后对纳期无异议的进行系统录入，并将客户的交期需求转到产品管理票上，排程人员依据客户需求对生产线的生产计划进行排定。 查部品管理票：协富光洋11月3号进料48864H0940数量400EA，交期需求为11月9号。生管排程计划表查询，该批产品安排在111生产排程的过程。 月4号生产，生产单位依生管排程，于11月42排程系统应当建立在“拉动”系号B班完成生产，符合需求 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持过程/管理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 客户财产由生管单位依【进料检验与测试程序】检验，检验合格后贴上「待镀品标示单」 制程品标示由生产部门在外包装或容器上贴上「完成品标示单」 完成品由生产部门检验合格后于「完成品标示单」上标示合格，不合格标示不合8.5.2 标识和可追溯性 格。并依【不合格品管制程序】办理 需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以最终产品由品管单位依【制程与最终产品确保产品和服务合格。 检查程序】检验，检验合格后 在「部品管组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监理票」与「完成品标示单」上盖合格章或视和测量要求识别输出状态。 标示合格；不合格则盖不合格章或标示不当有可溯要求时，组织应控制输出的唯一性标合格。并依【不合格品管制程序】办理。 识，并应保所需的成文信息以实现可追溯。 每批进货由生管单位开立「部品管理票」8.5.2.1标识和可追溯性-补充 并订定进货订单编号。 可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开产品则由「部品管理票」中之进货订单编始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量号来追溯 和/或安全相关的不符合的情况。因此，组织应「部品管理票」由生产单位填写生产批号按照下文描述实施标识和可追溯性过程。 及生产数量，以便追溯生产状况/ 组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失1.现场产品标识，包括来料、过制检验人员判定之结果记录于「最终产品检效对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性级程中、成品的标识 验记录表」上以便日后追查该批交货期和别并形成文件。这些计划应按产品、过程和制2.抽查一批次产品，评审追溯能力 品质状况。 造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，查部品管理票：客户协展，产品件号应: 77201-0E090+4，规格五彩三价，膜厚a)使组织能够识别不合格和/或可疑的产品； 要求8u，单据编号：C01171110007来b)使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品； 料日期2017年11月10日第7笔，生产c)确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间批号M14171110A026追溯生产日期为的要求； 2017年11月10日A班第26笔生茶年d)确保保留了形成文件的信息，保留形式（电后产品有进行完成品标示，品管检验日期子、硬拷贝、档案）使组织能够满足相应时间2017年11月11日，检验合格，完成品要求； 标示单有盖合格章，生管与11月12日出e)确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监货。追踪最终产品检验记录表、生产日报管标准有所规定； 表、进料检验记录表，该批产品信息无f)确保标识和可追溯性的要求被扩展至外部提供误，可进行追溯。 的具有安全/法规特性的产品。 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持过程/管理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查生产线制程管制资料:资料包含电镀流程图、FMEA、QC工程表、操作指导书。 生产单位按照【QC工程表】所制定项目作为管制依据，并每四小时（即00:00，04:00，08:00,12:00以此类推，开机前的点检记录在相近时间的前一时间栏位）对制程参数进行点检，并记录在「制程条件点检表」 厂长室依【QC工程表】所管控项目，执行药液分析管理，生产线脱脂、初段电解、酸洗、电解脱脂为每周分析2次，电镀槽锌浓度、氢氧化钠浓度为每天分析1次，查药液分析记录表，分析频率依QC工程表规定频率实施。厂长室将分析结果公布在生产线看板上； 查吊二线药液添加记录表10月份对前处理、电镀、后处理有进行添加； 查生产线制程点检表，有依QC工程表规定进行点检，10月9号脱脂8点、12点、16点都有进行点检并记录 查生产线管制图10月份：五彩三价温度黑色三价温度、电镀温度、脱脂温度、初段电解温度、进行推移管制，管制表有设定管理值及警戒值，确认实绩均有在警戒值范围内 查生产线管制图10月份：初段电解水洗、盐酸水洗、电镀水洗，铬化水洗进行点到度管制 查生产线管制图10月份：脱脂浓度、初段电解浓度、酸电解浓度、盐酸浓度、电解脱脂浓度、电镀锌浓度、白色三价后处理浓度、五彩三价后处理浓度、黑色三价后处理浓度、进行统计管制，确认实绩都有在警戒值范围内 在QC工程表中有制定各工序的反应计划，超出实绩值时进行矫正及预防 查新增工程变更管理程序 组织内部工程变更由责任部门进行可行性评估。 查2017年无实际变更 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 1.1初期制程能力的结果。 9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应对所有新的制造（包括装配和排序）进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括有持殊特性的过程。 组织应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效，组织验证已实施了过程流程图、PFMEA和施控制计划，包括遵守规定的： a) 测量技术； b) 抽样计划； c) 接收准则； d) 计量数据实际测量值和或试验结果的记录； e) 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。 应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的信息予以保留。 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。 组织应保持过程变更生效日期的记录。 1.2量产管制计划 2.1制程研究报告。 2.2由制程研究结果而决定的计划／执行的措施行动 3制程的监督和量测文件 4.1现在的Cpk/Ppk和顾客核准的Cpk/Ppk的比较。 4.2现有的反应计划。 4.3验证Cpk/Ppk计算的准确性 5对生产线的制造流程图和管制计划的审查 6管制图的审查 7实施反应的记录 8.1不稳定和能力不足过程的反应计划的内容 8.2记录 9矫正措施报告 10矫正措施的核准过程 11制程变更日期的记录 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持过程/管理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 制程能力管控 按照【QC工程表】制程要求管控，保持PPAP认可制程能力。 如果能力不足，需进行检讨改善，改善前对所生产的产品进行加严全检。 特殊过程管理： 生产部应对每批产品的首杆（桶）的品质下限件进行检查，记录于「制程品检查日报表」中。 品管课应定期每年对生产线首杆（桶）的品质下限件进行验证，确保所有产品品质符合要求，记录于「品质下限件验证记录表」中。 查2017年品质下限件验证记录表，规定了验证项目、验证目的、验证时机、验证参与人员、验证的抽样方式、验证内容 2017年对捷讯1010028产品进行验证 外观检验合格、膜厚9.5-22.3,符合客户要求、盐雾试验检验264无白锈生成、744无红绣生成，符合客户要求。 工程参数若发生变化时，生产单位应对【QC工程表】进行修订，重新发行至相关使用单位，并定期每年进行评审，记录于「FMEA/QC工程表评审记录」，如有变更需更新发行。 制程出现异常使用替代方案时，需经厂长（含以上主管）批准，必要时得到客户的许可，并填写「过程替代方案申请表」以备查。 查2017年未启动过程替代方案 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 9.1.1.2统计工具的确定 应确定和使用适当的统计工具。组织应验证产品质量先期策划过程中包含了适当的统计工1管制计划的审查。 具，作为策划的一部分，并且适当的统计工具2品质计划的审查。 还包含在设计风险分析（如DFMEA）（适用时）和过程风险分析（如PFMEA）和控制计划中。 与员工沟通：主管每日利用早会时间对员工进行品质事项的宣导，包含客户抱怨、制程不良、OQC检验不良，然员工能够了解。 现场统计人员的培训较少，需要加强，2018年1.1与员工包括管理者访谈，证明教育训练进行排定 9.1.1.3统计概念的应用 从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整的后果 对主要统计概念，如：变异和分配、制程管制、原因与效应的关系，一般和时效原因。 1.2统计技术的培训记录 2基本统计和研究报告 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内 部 质 量 审 核 检 查 表

顾客导向过程(COP)1)：C04：产品防护和交货过程

过程特性： 是否已明确所有者/执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 是 √ √ √ √ √ √ 否

下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 否 2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) （I）防护要求；交货计划；合格产品(采购物资、流程产C04：产品防品、最终产护和交付流程 品) （0）产品的有效防护；产品的顺利交付 8.5.4防护 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。 8.5.4.1防护-补充 防护应包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、输送或运输和保护。 应对来自外部和/或内部供方的材枓和库存周转率部件，在从收货到处理的期间提供防3 护，包括发运并直到交付给顾客/被顾交货达成率仓库作业管理客验收。 100% 应按适当的时间间隔来评估库存品状程序 盘点合格率况、存储容器放置/类型以及储存环100% 境，以便及时探测变质情况。 应使用库存管理系统以优化库存周转期，确保库存周转，如“先进先出”（FIFO）。 组织应确保过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。 应满足其顾客规定的防护、包装、发运和标签要求。 1程序的开发和文件 2产品防护的程序 3产品防护程序的范围 4观察产品防护的结果 5.产品储存规范。 6.库存管理系统。 7.FIFO的证据。 8.废弃产品的管制 查库存周转率，目标3以下，实绩都在3以 下，有达成。 查交货达成率，目标100%，实绩100%，有达成； 查盘点合格率，目标100%，实绩100%，有达成 查仓库作业管理程序，规定了不同产品的作业方式：1. 原料、物料入库；2. 待镀品入库；3. 完成品入库；4. 退货品入库； 原料、物料与客户财产之搬运皆采用堆高机、板车、推车或人力搬运，以防止损伤 使用堆高机运搬时，严禁超载、急速转弯，以防止装载品倾倒、破损、污染。 原料、物料、客户财产皆储存于指定场所，以防止在待用或待运期中损伤。 化工原料于特定场所储存及防护，以防止泄漏污染危及公共安全；并结合MSDS要求，按其规定执行。 原料、物料应标示品名，利于识别发放。 客户财产除特殊要求外，以部品管理票作业方式包装，符合规定要求。 原料、物料于储存时，除供货商原先提供的防护包装外，另外须以栈板与地面隔开，以防受潮。 完成品不得淋雨及长期日晒。 原料、物料及客户财产定期进行盘点。 库存优化：1. 管理部门仓管人员每月会同财会人员对库存原、物料进行盘点 并计算库存金额；2. 库存周转率必须结合当月营业金额及库存金额，设定目标系数进行管理，并定期进行检讨 客户财产厂内无报废权限，客户财产来料加工，无建立库存 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 原料仓库管理：1.温度控制低于40摄氏度 2.湿度控制低于80%RH； 查仓库有进行温湿度管理，在仓库内悬挂温湿度表，放置在空气流通、不受阳关照射的地方。每天进行点检确认； 仓库内配备灭火器、沙子等以应对火灾、药水泄露等问题 原料仓库先进先出管理：仓库人员负责原料摆放，标签品名一致朝外或朝上。 原料入库黏贴带颜色进料标示进行先进先出管理 蓝色代表：1-4月 红色代表：5-8月 白色代表：9-12月 仓管人员接收到现场的领料单是，确认原料商的日期，上的标示日期，将前面日期的原料先领用。 仓管人员每天整理在线库存，每月配合财务盘点一次。 查仓库原料标示：每种原料都有进行标示，如恒捷TR-173，安全库存量，危险化学品有做警示标示。 仓库人员在搬运过程中采用堆高机、液压车或人力搬运。 在进行搬运作业时人员有佩戴安全防护用品:安全头盔、耐酸碱手套、口罩。 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内 部 质 量 审 核 检 查 表

顾客导向过程(COP)1)：C05：服务过程

过程特性： 是否已明确所有者/执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 是 √ √ √ √ √ √ 否

下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 否 2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查客诉处理率目标100%，2017年实绩100%均有达成 查公司有制定服务管理程序 查服务管理程序 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) C5服务过程 （I）服务承诺；协议/合同；交付产品的品质信息；客户投诉、咨询和信息反馈 （0）服务提供；投诉处理；产品和流程的改善；客户信息的回复； 客户满意度 95分 客诉处理率100% 服务管理程序； 8.5.5 交付后的活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑： 1顾客服务要求。 a）法律法规要求； 2服务标准。 b）与产品和服务相关的潜在不良的后3服务作业指导书。 果； c）产品和服务的性质、使用和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。 8.5.5.1服务信息的反馈 组织应确保建立、实施并保持一个在制造、材料搬运、工程和设计活动之间沟通服务问题信息的过程。 1.会议报告、跟踪活动和矫8.5.5.2与顾客的服务协议 正措施／责任／日期。 当与顾客达成服务协议时，组织应： a)验证相关服务中心满足适用要求； 2.产品售后服务资料。 b)验证特殊用途的工具或测量设备的有效性； c)确保所有服务人员得到了对适用要求的培训。 客户信息的接收与反馈各相关部门若收到客户信息，会同公司各单位建立并保持服务信息的对应窗口，根据客户信息按售前、售中和售后服务类别由相关单位及时反馈服务信息并实施服务： a）品质信息由品管部门统一接收，依【矫正与预防措施管理程序】处理 b）其他服务信息通知相关单位处理。 售前/售中服务 1.当客户询价或要求提供与质量和/或技术有关的资料或样品时，营业部门协调相关单位提供以下资料。 2. 客户下订单后，生管部门组织生产单位生产，生产单位须全力配合并执行其安排，以符合及满足客户要求（如：交期、服务等），如因特殊情况不能如期交货时，应立即通知客户并征得客户同意 售后服务： 接收到客户反馈的信息或服务要求时，由接收单位提出由相关部门进行服务的实施。 若相关信息属品质异常或客户抱怨则依【矫正与预防措施管理程序】办理 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内 部 质 量 审 核 检 查 表

顾客导向过程(COP)1)：C06：顾客反馈监控过程

过程特性： 是否已明确所有者/执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 是 √ √ √ √ √ √ 否

下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 否 2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。 1. 以例行性／计划的间隔来审查和顾客满意度有关的信息。 2. 顾客满度绩效的指针。 （I）客户信息；售后产品及服务信息；交付产品的绩效指标；制造流程绩效。 C06：客户反客户满意度客户满意度管 90分以上 理程序 馈监控流程 （0）与竞争对手的差距和优势的分析报告；持续改善的评价；客户满意度的评价。 9.1.2.1顾客满意-补充 应通过对内部及外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度，以确保产品和过程符合规范及其他顾客要求。 绩效指标应基于客观证据，包括但不限于: a)已交付零件的质量绩效； b)对顾客造成的干扰； c)使用现场退货、 d)交付时间安排的绩效（包括超额运费的情况）； e)与质量或交付问题相关的顾客通知，包括特殊状态； 组织应监视制造过程的绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监视应包括顾客绩效数据的评审，其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。 1. 获取有关顾客对组织是否满足其要求的感受讯息的方法。 2. 流程实现绩效的持续评价。 3. 审查顾客满意度的绩效指针。 4. 为符合顾客要求的制程的量测。 5. 顾客满意度分析报告和改进计划 6. 基于顾客满意度分析的改进 查客户满意度目标90分以上，实绩98.4分，有达成 OFI 2017年7月份，客户满意度针对内部。外部进行了调查，内部调查项目：市场不良PPM1-6月，目标值1000PPM，实绩都在1000PPM以下；制程不良率目标97%，实绩只有合金线未达成；交付达成率实绩100% 客户抱怨处理率目标100%，1-6月均有达成；超额运费：目标0，实绩0；未达成项目在品质目标月会中进行检讨改善。 外部调查客户：协展、福基、井原六和、福享、友原、银通、京达师、明芳、萱裕、颖明10家，涵盖了公司主要客户。 外部调查主要针对产品的交付、产品的品质、公司场地设施等服务、服务人员的表现、抱怨客诉处理有效性、公司提供其他的服务； 2017年客户满意度调查增加了客户特殊状态和积分卡的评审，公司无客户特殊状态；客户评分卡评审：福基1-6月份等级评定均为A级，颖明1-5月份评定A级，6月份评定B级。 外部调查结果：客户对公司提供的产品服务及品质都比较满意。 内部调查结果：市场不良PPM、制程合格率都需要进一步进行改善提升。 客户满意度调查评分标准不够明确，需要进行调整说明，持续追踪 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 总经理或其代表根据公司长远的发展需求和未来的发展前景制定并颁布公司的基本经营方针，表明公司基本的经营理念。 总经理或起代表于每年年度结束前根据企业的发展目标、行业发展趋势、竞争对手和/或同类厂家和/或世界级公司的产品/过程性能水平、市场调研结果、市场风险评估、产品结构以及客户当前和未来的需求与期望组织各相关部门主管以行业竞争对手分析等制定全面的长期经营计划。 每年年度结束前根据公司长期经营计划和当年实际的生产经营业绩及各部门提供的相关资料组织各相关部门主管制定正式下一年度的年度经营计划。 各部门主管应根据年度经营计划中的相关内容和项目及指标结合本部门的实际生产经营状况将其转换成本部门的生产计划和生产目标（必要时制定相关具体措施或将其落实到个人），并将其在本部门全体员工中进行贯彻和沟通，使本部门全体员工产生为实现该计划和目标而努力的积极性。 为确保经营计划在公司得到有效运作和实施及执行，总经理和管理者代表每年度结束前对营计划的运行进行追踪、总结和评审，经营计划的评审详见【管理审查程序】中的管理评审，对未能达成的计划和目标由相关责任部门进行检讨和原因分析并拟定纠正与预防措施或改善对策，直到此问题得到有效处理 公司的质量管理体系过程包括： 顾客导向过程：CP1：客户需求管理流程；CP2：产品实现策划流程；CP3：产品实现流程；CP4：产品防护和交付；CP5：服务流程；CP6：客户反馈监测流程 支持过程： SP1：文件/记录管理；SP2：人力资源管理；SP3：设备/工装管理；SP4：采购/供应商管9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (I) 公司外部经营环境；市场分析报告；竞争对手的分1.经营计划管析；标杆的确定；公司经营战略和经经营计划的理程序 M01：经营计营理念；公司历年可行性 2.风险管理程的经营业绩；公司序 经营计划的划管理流程 资源状况等 3.知识管理程完成情况 (O) 公司长期经营序 计划；公司年度经营计划；公司计划目标的实施 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a）对质量管理体系的有效性负责； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应，与战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保质量管理体系实现预期结果； h）促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献； i）推动改进； j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 4.4.1.1 产品和过程的符合性 组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求 4.4.1.2产品安全 组织应有形成文件的过程，用于于产品安全有关的产品和制造过程管理 1.1经营计划包括的／有关的品质目标。 1.2品质目标的范围 2.1经营计划包括的／有关的品质目标。 3.公司管理体系是否覆盖所有业务过程？ 4、公司的产品安全性是否得到有效管理 理；SP5：量具管理；SP6：产品检验管理； SP7：不合格品控制； 管理过程： M1：经营计划；M2：管理职责；M3：内部审核；M4：持续改善； M5：纠正和预防措施 已覆盖所有业务过程 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标。 质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监视； f）予以沟通； g）适时更新。 组织应保持有关质量目标的成文信息。 6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定： a）要做什么； b）需要什么资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。 6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充 最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。 1.各过程的质量目标 2.各过程的质量目标的定义 3.各过程目标的分解 4.各过程目标的达成计划 5.各过程目标运行结果 COP01客户需求管理流程：1.客户满意度90分、2.交 货达成率100% COP02产品实现策划流程：1、PPAP通过率95% COP03产品实现流程：1. 制程合格率97%、2. 完成品批次合格率100%、3. 生产计划达成率100%、4. 不良成本占有率3%以下 COP04产品防护和交付流程：库存周转率＜3 COP05服务管理流程：1. 客诉处理率100%、2. 客户满意度90分 COP06客户满意度管理流程：客户满意度90分 SP01文件/记录管理流程：1. 文件使用正确率100%、2. 记录保存正确率100% SP02人力资源管理流程：教育训练达成率100% SP03设备、工装管理流程：设备故障率1% SP04采购/供应商管理流程：1. 采购合格率100%、2. 采购及时率100% SP05测量仪器管理流程：1. 校正合格率100%、2. MSA符合率100%. SP06产品检验流程：市场不良PPM1000PPM以下 SP07不合格品控制流程：品质异常处理件数3件以下 每年11月份召开年度事业计划，各部门检讨本年度的目标运行结果，未达成的目标进行检讨 每月统计部门目标并召开会议进行检讨 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 查程序文件，新增风险管理程序，对厂内所有过程进行风险评估。 公司的风险评估准则：从对业务的影响程度、发生的可能性二个维度进行风险分析。影响度从低到高，分值从1－10；可能性从低到高，分值从1－10。针对风险级别（＝影响度*可能性）达24以上的风险因素，制定并实施应对措施。 管理部每年组织各职能部门对各管理体系过程进行风险分析。当内外部环境发生显著变化时，及时组织分析 品管课策划产品实现过程时，进行PFMEA，识别产品实现过程的失效，采取控制措施降6.1 应对风险和机遇的措施 低和减少风险。所造成不良，由品管部门与6.1.1 在策划质量管理体系时，应考虑客户协调 到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要针对风险级别达24以上的风险因素，制定应求，并确定需要应对的风险和机遇以： 对措施；制定应对措施时考虑：顾客的要a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； 求，公司的资源、风险应对的紧急性等因1.各过程的风险识别 b）增强有利影响； 2.风险评估结果及应对措施 素。 c）预防或减少不利影响； 管理部组织对各部门识别的风险因素及制定d）实现改进。 3.各过程运行中如何考虑风的应对措施进行评审，报总经理批准 6.1.2 组织应策划： 险 a）应对这些风险和机遇的措施； 实验和验证应对措施：1. 各部门按计划实施b）如何： 4. 产品召回、产品审核、使应对措施。2. 管理部组织定期对应对措施的1）在质量管理体系过程中整合并实施用现场的退货中吸取的经验实施情况进行跟踪验证，确保风险得到有效这些措施； 控制。 2）评价这些措施的有效性。 教训 应对措施应与风险和机遇对产品和服务查过程风险分析及应对策划表公司有对所有符合性的潜在影响相适应。 的过程进行了分析，包好6个住过程、7个支6.1.2.1风险分析 持过程和5个管理过程 应在风险分析中至少包括从产品召回、其中6个过程识别出风险高于24分 产品审核、使用现场的退货和修理、投M3内部审核：审核员能力不充分，应对措诉、报废及返工中吸取的经验教训。 施：1、内审员培训；2、内审员资格确认 M4持续改善：过程风险识别不充分，应对措施：定期识别过程风险 M5矫正和预防：预防措施失效，应对措施：定期识别过程风险 CP3产品实现：过程变差变大，应对措施：1、对特殊特性过程参数进行定期监控2、对过程的变化点进行管控 公共供应中断，应对措施：制定应急计划，并定期评审和测试等 管理部对应对措施的实施情况进行跟踪验证 备注: 1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) OFI 7.1.6 组织的知识 组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。 新增知识管理程序 对相关信息进行分类。公司的信息可分为内部信息（建议类、体系类、统计数据类）和外部信息 外部信息的收集、传递和处理营业课利用顾客访问、业务洽谈、参加销售会、市场调查、顾客满意度调查、网站查询等方式，了解顾客和有关竞争对手信息（尤其是顾客特殊要求），并将调查报告报总经理等相关部门 营业课将顾客反馈及投诉信息整理、传递至品管部部门 管理课将公司的质量方针、质量目标传达给所有的供应商，并取得供应商的积极配合，对供应商提供的现有产品质量、交付、服务等有关的相关信息（包括不符合情况），向供应商提出改进要求，并督促其配合改进 各部门鉴别相关所需的知识，鉴别的过程考虑公司发展战略、业务的需求 知识的获取渠道：外部获取渠道：通过参加会议，学习，外部交流，购买，订阅等方式获1.如何识别所需要的知识 取。 2.如何进行知识的创造、获内部获取渠道：业务活动中创建知识、通过内部发布、工作交流、邮件传递、管理系统、分取、分享和保护 类汇总等形式收集 品管课通过建立失效库，将开发过程的失效、顾客投诉的失效、制造过程中的失效、质量改进等，以及分析处理的结果，对失效进行分类，将其可能原因和改进的措施纳入《失效库》中 知识分享和应用可采用：公司内部网发布、建设学习网页、经验交流会、知识目录或搜索引擎等方式 公司鼓励员工积极创新，管理课负责组织专利的申报，对申报成功的专利成果向总经理申报专项奖励。 查《失效库》：针对客户反馈、制程不良、OQC检验不良，汇总制定产品《失效库》，目前失效库分两个部分：A类为产品外观失效，如A01表面锈迹，A03表面药水痕； B类为产品性能失效，如B01膜厚不合格，B02盐雾试验不合格等； 失效库确认还不够全面，需持续更新 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a）对质量管理体系的有效性负责； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应，与战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保质量管理体系实现预期结果； h）促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献； i）推动改进； j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 5.1.1.1公司责任 组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（举报政策）。 5.1.1.2过程有效性和效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。 5.1.1.3.过程拥有者 最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力。 5.1.2以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力； c）始终致力于增强顾客满意。 7) 查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 9) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 本公司管理阶层，应要求所属同仁了解公司品质政策、品质目标等，其沟通之方法，依【沟通管理程序】办理 总经理(或代理人)要求各部门，整合其品质政策1由总经理核准的详细定义与实际作业，以达成公司之品质承诺。 和可量测的品质目标来陈述各部门主管于督导各项作业时，须确保符合文件化的品质政策 2.1经营计划中描述了顾客规定的目标(顾客规范)和公司的目的，并和品质政策的陈述保持一致。 2.2依据IATF16949编制的品质手册。 2.3管理审查会议记录，出席人员和充分的频率。 2.4行动计划和跟踪活动。 客户、法令规章之要求。 客户需求之鉴别与规划：依【管理审查程序】及【客户满意度管理程序】办理。 品质法令要求之规划：依政府颁布相关法令及国际性法令规章办理。 总经理(或代理人)不定时进行查核，以确保执行成效。 品质管理系统之规划与实施，依【品质手册】、【文件资料管制程序】、【品质记录管理程序】办理 (I)：1、稽核结果2、客户回馈3、品质政策及品质目标执行状况4、流程绩效与产品符合性5、预防和矫正措施执行状况6、上次管理审查追踪行动7、不良质量成本分析评估8、实际和潜在的现场问M02：管理职题分析及其可能对管理审查的产品质量、安全有效性 责流程 性、或环境造成的冲击9、未来可能会影响品质管理系统的变动和改善建议 (O)：1、品质管理系统和其流程的改善2、与客户要求有关产品的改善3、所需的资源 1.品质目标管理程序 2.沟通管理程序 3.管理审查程序 查品质手册，对各个过程进行绩效指标分解到具体负责部门，分解后的目标每月进行统计，召开月度目标会议，由各部门向最高管理者汇报 1最高管理者对产品实现流程和支持流程的审查。 2目标考核和记录。 3报告过程。 4.公司责任方针的履行 5.管理层授权 公司制定并实施《顾客特殊要求管理程序》，确保顾 客的要求得到充分满足。 1客观流程的描述。 销售部负责定期收集顾客特殊要求，并传递至品技部2使用的调查方法。 及相关部门，以持续满足顾客需求。顾客特殊要求包3原始顾客资料和范围，如顾客满意的回馈(调查、成括但不限于以下内容： 1.产品、包装及交付要求； 绩卡、获奖等) 2.质量管理体系及其它管理体系要求； 3.质量指标及质量改进要求等 备注:

1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；

3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

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