临床化学检验室间质量评价结果分析-wen

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临床化学检验室间质量评价结果分析

[摘 要] 目的:探讨临床化学检验室间质量评价结果的准确性,对导致评价结果发生误差的因素进行简要分析。资料和方法:根据国家卫生部临床化学检验室间质量评价结果对我医院检验科2008年——2011年以来,参与国家卫生部临床检验中心室间质量评价活动共50批次的质量控制血清进行回顾,简要分析对导致临床化学检验室间质量评价结果发生误差的因素和提高质量的办法。结果:2008年以来,通过参与国家卫生部临床检验中心室间质量评价活动,我院临床化学检验室间质量得到很大程度的提高。结论:参与国家卫生部临床检验中心室间质量评价活动是提高临床化学检验室间质量的好方法。

[关键词] 临床化学检验;室间质量评价结果;国家卫生部;电极法测定;质量控制物 临床化学检验室间质量评价(EQA)指的是采取多家实验室对同一样本进行分析的,各临

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床实验室之间建立起可比性,从而对临床实验室的检验的准确进行评价与监督。临床化学检验室间质量评价对提高了实验室鉴别检测误差的能力有重要的积极作用。本文根据国家卫生部临床化学检验室间质量评价结果对我医院检验科2008年——2011年以来,参与国家卫生部临床检验中心室间质量评价活动共50批次的质量控制血清进行回顾,简要分析对导致临床化学检验室间质量评价结果发生误差的因素和提高质量的办法。 1 材料和方法

1.1 材料情况 血清使用国家卫生部临床检验中心发放的化学冻干质量控制血清,每年进行2次或3次评价,发放10个或15个标本,监测项目为钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇等共21个项目。

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1.2 评价方法 按照能力比对检验(PT)评价方法和变异指数得分(VIS)统计方案,依据国家卫生部临床检验中心室间质量评价活动评价标准进行质量评价。具体标准为:能力比对检验总平均成绩达到或超过80%的为合格,低于80%的为不合格;变异指数得分不超过80分的为优秀,超过80分但没超过150分的为合格,超过150分的为不合格。

1.3 统计学方法应用 本组数据资料均采用统计学软件SPSS10.0进行处理,合格率采用%表示,以P的取值范围确定差异是否具有统计学意义。 2 结 果

2.1 我院2008年——2011年以来临床化学检验室间质量评价合格情况见表2.1。

表2.1 我院临床化学检验室间质量评价合格情况统计 时 间 2008 2009 2010 2011 总平均成绩

项目总数 105 105 150 150 -

PT评价方法

合格项目数

98 101 149 150 -

合格率 93.33 96.19 99.33 100.00 97.21

VIS评分<150分 合格项目数

97 99 148 150 -

合格率 93.38 94.29 98.67 100.00 96.56

VIS总平均得分 57.00 45.00 31.52 27.74 40.32

注:2008年与2011年合格率比较差异有统计学意义。

2.2 不合格原因统计 能力比对检验(PT)不合格数最多的项目白蛋白(Alb),原因为质控物的基质效应和测定方法的固有特征所导致的;磷(P)中能力比对检验不合格的批号可能跟仪器反应池的珠子表面不洁和使灵敏度不够密切相关;肌酐(Cr)变异指数得分(VIS)不合格批号原因为本仪器做交叉污染比较严重,仪器需经常清洁保养;淀粉酶(AMY)项目中

变异指数得分>150可能为偶尔误差导致;、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)中批号变异指数得分>150可能为该试剂不是原装配套试剂造成;其他项目不合格的原因是由于这些项目都是使用电极法测定,由于电极法检测原理特性而导致的。

3 讨 论 3.1 在我国,临床化学检验室间质量评价活动从20世纪80年代展开以来,基本上都是采用变异指数得分(VIS)统计方案进行评价,变异指数得分(VIS)统计方案操作起来并不是很

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方便。能力比对检验(PT)评价方法与变异指数得分(VIS)统计方案比较具有简便、直观和不需要多次进行数据转换的优点,在临床上更具有适应性。

3.2 对提高检测准确度的建议 首先,医院须有严格的临床检验操作规程,加强对实验室的质控,建立完整的质量管理体系,严格按照相关的技术操作标准进行。其次,需引起医院与科室领导对检验质量的重视,加强人员的培训以提高检验人员的素质和增强其责任心,对检测结果分析应受到充分的重视,实验室在收到质量评价统计结果后应对结果进行详细分析。第三,室内质量控制在于控制实验的精密度,室间质量评价是控制实验的准确度,二者对室内质量控制起着重要作用,须将二者有机的结合起来。

3.3 目前,我院在临床化学检验室间质量评价方面还存在质量评价数据反馈不及时、质量评价工作力度不够、检测质量有待提高等问题。因此特建议作为管理部门和管理者,不可以以质评成绩来论成败,而应鼓励技术人员解决工作中实际存在着的质量问题,积极参与国家卫生部临床检验中心室间质量评价活动,对提高临床化学检验室间质量有重要作用。

参考文献:

[1] 阎金香等.临床生化检验室间质控三年结果的评价[J].新疆医科大学学报.2009(06):212 [2] 林增文等.广东省临床化学检验项目质量评价与数据分析[J].实用医学杂志.2009(15):338 [3] 孟海华.参加临床常规化学室间质评的体会[J].检验医学与临床.2006(09):107

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