质量手册 - 图文

黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司

质量管理手册

受控状态： 发 放 号：BLS-QF-01-07-01 版 次： A /1

编 制： 葛恩鹏

审 核： 那荣霞 批 准： 王继学 分发部门： 综合部

2012年 3月1 日颁布 2012年3月1日实施

黑龙江北大荒二龙山马铃薯产业有限公司

公司质量方针、质量目标

质量方针：

关注品质 诚信守法经营 持续改进 增强顾客满意 质量目标：

采购产品一次合格率≥98% 产品一次交检合格率≥98%

保证产品顾客满意度≥95% 食品安全目标：

确保产品质量安全危害零事故率

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企业简介

黑龙江北大荒二龙山马铃薯业产业有限公司是北大荒集团属辖的大型现代化马铃薯精深加工企业。公司依傍著有“世界地质公园”之称的黑龙江省五大连池市、坐落于风景秀美的二龙山农场。公司毗邻哈黑铁路和202国道，临近火车站和货运专线，交通运输十分便捷。具有国家级现代化农业示范区、优质绿色马铃薯种植基地，可以实现马铃薯种植全过程、全机械化率达95%以上。

公司拥有固定资产15500万元，占地面积11.5万平方米，现有员工90人，荟萃了一批集研发、生产与营销管理的高素质管理人才。

公司以科技为先导，整体引进具有世界顶尖水准的瑞典拉尔森生产线，年可加工马铃薯20万吨，生产成品3万吨。该工艺采用生产全过程的全封闭式结构；关键工艺参数实现PID全自动调节，工艺性能更为平衡稳定。工艺技术的高自动化与质量监测系统的精密化确保了产品的高质量化。

公司生产的北大荒牌马铃薯淀粉，产品黏度高、白度高、糊化温度低、残硫少、纤维含量低、透明度好。以严于国家标准的综合指标而领先国内淀粉行业，口碑良好，盛誉广大消费者市场；高品质的北大荒淀粉已与国际同类产品相媲美、同质化而走向国际市场成为可能。

公司充分发挥集团品牌优势、大市场运作理念，致力于产品品牌与消费者价值实现的双向推进发展格局，创造“1+1”经典营销模式，实现强企联销的双赢。

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1. 适用范围 1.1 目的：

为了规范管理，确保公司依据ISO9001：2008和ISO22000：2006标准建立的综合管理体系能够有效运行和持续改进，特制定本手册。 1.2 范围：

本手册适用于本公司体系覆盖的马铃薯淀粉的生产、销售及服务的全过程，对内指导公司各项质量活动，对外提供质量保证和第三方审核的依据。公司管理体系覆盖ISO9001:2008《质量管理体系－要求》标准除7.3、7.5.4外的全部要素和要求、 ISO22000：2006《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》的全部要素和要求。 1.3 删减说明：

由于本公司生产的马铃薯淀粉为按国家标准和固定的生产工艺进行,勿需设计开发，各生产过程均可通过检测加以控制，并不接受顾客财产，故删减7.3、7.5.4条款。该删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 2. 引用标准 2.1 引用标准

2.1.1 ISO9001:2008《质量管理体系－要求》

2.1.2 ISO22000：2006《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》 2.1.3 《中华人民共和国食品卫生法》 2.1.4 《食品企业通用卫生规范》

2.2 上述标准、法规等均按“4.2.3文件控制”的内容要求进行控制。为确保其有效性，本公司文件管理员负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。具体详细见附录F。 3

术语和定义

具体执行ISO9000：2008和ISO22000：2006食品安全管理体系标准。 4 管理体系

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4.1 总体要求

4.1.1 根据本公司的管理方针、目标和马铃薯淀粉特点以及为达到顾客、社会满意，满足法律、法规和食品安全及相关方的要求，建立符合ISO9001：2008标准的质量管理体系和ISO22000：2006食品安全管理体系；体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进。 4.1.2 本公司为实施综合管理体系应做到：

4.1.2.1识别本公司产品实现或服务所需的过程并确定其中的关键过程及控制方式；食品安全小组人员和各部门按照《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进；

4.1.2.2过程的识别及输入、输出的活动，均需按照计划实施检查和处理的PDCA循环程序进行，不断循环，不断上升，并对各过程及持续改进采取的措施进行监控；

4.1.2.3确认过程之间的相互作用，过程的顺序和过程的接口，并对其进行管理；确保识别评价合理预期的、可能发生的食品安全危害，并进行控制；

4.1.2.4确定各过程控制的准则和方法，采取必要的控制措施并监视，以实现质量食品方针和目标；确保本公司内部及整个食品链的沟通，使相关的信息在各个环节上准确、有效的传递，确保食品的安全卫生； 4.1.2.5确保资源提供和从相关部门或场所获得必要的法律、法规、标准等信息，以支持这些过程的动作和对这些过程的监控，以实现策划的结果并持续改进；

4.1.2.6定期对食品安全危害体现进行评价，需要时进行更新调整，保证体系的有效性实施。 注：综合管理体系所需要的过程也应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 本公司不存在外包过程。 4.2 体系文件要求 4.2.1 总要求

本公司管理体系应予以文件化(以下简称体系文件)。通过对管理体系要求的所有文件的控制，确保在各部门能及时得到和使用文件的有效版本。

质量及食品安全管理体系文件根据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》、 ISO22000：2006《食品安

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纠偏方面的培训。

8.3.2 潜在不安全产品的处置

对超出关键限值的条件下生产的产品和在不符合操作性前提方案并经评价后产生的产品，应按潜在不安全产品的处置，应进行标识处置。受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可作为安全产品放行：

1）除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；

2）证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果；

3）抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。否则，按不合格品处理。 8.3.3 不合格品控制 8.3.3.1 不合格品的分类:

1）严重不合格：直接影响产品质量或使用性能的；

2）一般不合格：个别、少量或对产品质量影响较小的不合格。 8.3.3.2 不合格品处置

1）对外购物资的一般不合格品由原料部与供方协商办理拒收、退还货。对严重不合格品填写“不合格品报告”，经审批后由原料部办理拒收、退还货或索赔。

2）对生产过程中发现的一般不合格行为，由化验员通知生产车间负责人作出返工、销毁或按废物处理，通知责任者实施。对严重的不合格行为由品控部组织进行评审，填写“不合格品报告”，经主管领导批准后办理处置。

3）对一般不合格品的处置必须重新效果验证，仍不满足要求的不合格按严重不合格品处理。 4）严重不合格品的处置完成后应经品控部验证其结果的有效性。 5）公司规定重要物资、半成品、成品均不允许发生让步接收的情况。 8.3.3.3 对已交付或开始使用后发现的不合格品，按产品撤回要求执行。

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8.3.4 产品撤回控制

8.3.4.1发生产品撤回的条件：出厂产品发现批量性的、严重质量问题；有可能发生食品安全卫生问题的产品或性能严重的质量不合格； 8.3.4.2 产品撤回的处理：

1）由品控部负责立即组织相关部门，按本手册7.5.3章节中的追溯途径对产品进行撤回，

并就撤回的产品及撤回信息进行验证，并分析产生不安全的原因上报主管领导，采取必要的纠正和预防措施，以防止不安全或潜在不安全的再发生。

2）撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的或

为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。对那些对人体健康有严重危害的不合格品，经总经理批准后，由本公司生产部及品控部相关人员核对数量后销毁。 8.3.4.3对由品控部撤回的产品将按不合格品处置规定进行处理。

8.3.4.4 品控部应通过应用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性(可采用模拟撤回或实际撤回的方式). 8.3.5 相关文件:《HACCP计划》、《操作性前提方案》、《纠正/预防措施控制程序》

8.3.6 相关记录：不合格品报告、纠正/预防措施处置单、撤回记录、各关键控制点、操作性前提方案监控记录

8.4 数据分析

通过收集分析有关数据，以证实体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进，规定： 1）品控部负责数据的收集.分析和处理；

2）各部门和车间负责各自相关数据的收集.沟通与传递。

8.4.1 与产品质量有关的数据包括：生产记录、不合格信息、顾客信息等。

8.4.2 与组织体系运行能力有关的数据包括：体系各过程运行的监视和测量信息、目标考核、内审记录和管理评审输出记录等。

8.4.3 数据的收集可直接对已有的记录.资料进行分析，或用会议、调查、通讯等方式进行。各部门收集与本部门有关的内部数据或将本部门负责分析的结果（如数据分析报告）及时传递给品控部。

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8.4.4 数据的分析与处理应提供以下方面的信息：

1）顾客满意程度，由生产部负责收集.分析和提供相关信息；

2）满足顾客要求及法律法规要求的符合性方面，由生产部、品控部负责收集.分析和提供相关信息； 3）过程和产品的特性变差.现状及其趋势等以及对分析后存在的潜在问题是否采取了有效的预防措施，由生产部、品控部负责收集.分析和提供相关信息（如产品质量变化或波动的过程控制能力等）；并以此作为制定预防措施的输入。

4）供方的信息，由原料部负责收集.分析和提供相关信息。

8.4.5 各部门每半年汇总上述信息的分析结果，进而与分解到本部门的质量目标对比，确定完成策划结果的能力。对未完成目标的情况进行原因分析，采取相应的纠正措施。同时利用这些信息评价组织体系的适宜性和有效性（作为管理评审的输入），并确定改进的方向。

8.4.6 品控部每半年负责对各部门的数据分析情况进行一次检查，验证效果，对存在问题的提出改进要求，并负责收集.汇总和保存相关记录。

8.4.7 相关/支持性记录：《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》

8.4.8 记录表格：体系运行的各相关记录、纠正/预防措施处置单、数据分析报告 8.5 改进 8.5.1 持续改进

8.5.1.1 管理者代表组织持续地开展改进活动，包括对生产、体系和管理的改进，不断地提高质量及食品安全管理体系运行的有效性和效率，以便向顾客提供满意的产品。 8.5.1.2 持续改进的策划

1）通过方针的贯彻与实施，营造一个激励改进的氛围和环境； 2）以目标的制定与分解和考核实现明确改进的方向；

3）通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并作出符合实际的改进活动安排； 4）实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进； 5）在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。

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8.5.1.3 组织体系运行的日常改进的策划和管理，可按《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》执行。

8.5.1.4 组织较重大、长远的改进项目或活动会涉及对现有产品结构的更改以及资源需求的变化，综合部负责组织各部门编制质量改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后实施。在进行策划和管理时，应结合本手册“质量管理体系策划”和“产品实现策划”章节要求并考虑： 1）改进项目或活动的目标和总体要求； 2）分析现有过程的状况以确定改进的方案； 3）实施改进并评价改进的结果。

8.5.1.5 品控部负责协助管理者代表收集和保存相关记录。

8.5.1.6 相关/支持性文件：《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》 8.5.1.7 记录表格：质量改进计划

8.5.2 纠正措施控制程序（文件编号:BLS-QF-CX-05） 8.5.2.1总则

程序对消除体系运行和生产过程中已发生的不合格原因，防止类似问题的再发生，确保体系的有效运行进行了规定；

适用于对所采取纠正措施的制定、实施与验证的控制。 8.5.2.2职责

1) 品控部负责对纠正措施的实施与验证进行控制；其他各部门配合实施； 2) 管理者代表负责审批纠正措施计划。 8.5.2.3 工作程序

1）当出现下列情况之一时应采取纠正措施：产品出现严重问题；生产过程出现影响正常进行的安全、环境、效率的重大因素；组织内审、外审发现的不合格；管理评审发现的问题；发生顾客投诉；关键控制点（CCP）、操作限值发生偏离时；可操作性前提方案发生偏离时；同一供方、同一产品或服务，连续出现两批（或次）不合格；其他不符合组织质量方针、目标或体系要求的情况。

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2）对不合格的原因调查与分析可依据监视和测量记录.内.外审结果.管理评审输出.不合格报告.顾客信息反馈.数据分析结果和员工的意见等进行。 3）纠正措施的制定.审批与实施

---凡出现严重不合格时，品控部及时向管理者代表报告，由其组织有关部门和人员进行原因分析，提出纠正措施，明确责任部门填写“纠正措施处置单”，管理者代表批准后由责任部门组织实施，品控部跟踪验证。 ---对顾客投诉的处理未达到其满意时，由品控部组织有关部门和人员进行原因分析，制定纠正措施，明确责任部门填写“纠正措施处置单”，管理者代表批准后由责任部门组织实施，品控部跟踪验证。

---对生产中出现的影响正常进行的安全、环境、效率的重大因素时，由品控部组织有关部门和人员进行原因分析，制定纠正措施，明确责任部门填写“纠正措施处置单”，管理者代表批准后由责任部门组织实施，品控部跟踪验证。

---对内、外部体系审核发现的不合格，由责任部门在“不合格报告”中制定纠正措施计划，管理者代表批准后由责任部门组织实施，综合部跟踪验证。

---对管理评审中提出的整改建议，按本手册5.6节要求执行。

---对其他不符合组织体系要求的情况按实际分别由责任部门按相关规定处理。 4）纠正措施实施效果的评价和验证 ---纠正措施完成后，由监督部门进行验证。

---当纠正措施确认无效时，由责任部门继续查找原因，重新审批后实施，完成后再验证，直至确认有效。 5）对纠正措施的实施有效后而引起的对体系文件的补充.修订等更改，按《文件控制程序》执行。 6）品控部负责收集、保存相关记录。并对纠正措施的实施情况进行整理分析，将结果提交管理评审。 8.5.2.4记录表格：纠正措施处置单

8.5.3 预防措施控制程序（文件编号:BLS/QF-CX-06） 8.5.3.1总则

程序对消除体系运行和产品生产过程中潜在的不合格原因，防止发生不合格，确保体系的有效运行进行了规定；

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