膜剂的制备1

利多卡因膜剂的制备

（广西中医药大学 广西 南宁 530001）

摘要：目的 掌握膜剂的制备方法和操作要点；熟悉膜剂的特点，成膜材料的种类和与性能。方法 采用手工刮板法制备利多卡因外用膜剂制备。结果 膜剂外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。结论 膜剂除主药和成膜材料，还需加入增塑剂（如甘油，山梨醇等）。 关键词：膜剂，利多卡因，成膜材料

Preparation of Lidocaine Film Coating

（Guangxi Univicity Of Chinese Medicine Guangxi Nanning 530001)

Abstract: Objective To know the small amount of film former method of preparation. Familiar with the nature of the material used and the characteristics of film. Methods Preparation of homogenate made film preparation of lidocaine topical film former. Results cover film appearance of a complete smooth, uniform thickness, uniform color, no air bubbles. Conclusion In addition to the main film former drug and film materials, need to add plasticizers (such as glycerol, sorbitol, etc.). [Key words]: Film former, Lidocaine, Film-forming material

膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。可供内服（如口服、口含、

舌下）、外用（如皮肤，粘膜）、腔道（如阴道、子宫腔）给药、植入及眼用等。膜剂成型的关键之一是成膜材料。常用的成膜材料[1]有天然高分子物质，如明胶、琼脂、纤维素衍生物以及海藻酸以及其盐等，合成高分子多聚物常用乙烯类、丙烯类多聚物，如聚乙烯醇（PVA）[2]

、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。目前常用的成膜材料是PVA。膜剂除主药和成膜材料外，还需加入增塑剂（如甘油、丙二醇等）、着色剂、填充剂、表面活性剂、脱模剂（甘油等）等辅料。制备小伎俩膜剂时，克选用洁净玻璃板，涂上少许液体石蜡，然后将浆液倒上，用玻璃棒刮平，涂成具有一定厚度、均匀的薄层，于80~100℃干燥即可。

1． 仪器与材料

1.1．仪器：玻璃板，玻璃棒，电磁炉，托盘天平（UW220H），烧杯等。

1.2．材料：利多卡因，聚乙烯醇（PVA，17-88），甘油，山梨醇，注射用水。 2. 方法 2.1．处方

利多卡因 4g PVA 4g 山梨醇 0.7g 甘油 0.5g 注射用水 适量

2.2．制法

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将PVA与适量水混匀，浸润溶胀后，加热至90摄氏度使溶解，加入研成极细粉的山梨醇、利多卡因和甘油，加水至全量，搅拌均匀后，在45摄氏度保温静置，除去气泡。将玻璃板预热至相同温度后，涂膜，涂成厚度约为0.15mm，面积约250cm2的薄膜，在70℃下干燥。

3． 结果与结论

3.1. 利多卡因膜剂的外观检查结果记录于表1中。

表1 膜剂质量检查结果

膜剂 外观

利多卡因膜剂 外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，透明，有少量气泡 3.2. 结论

3.2.1.从外观检查结果来看，所制得的利多卡因膜剂的质量检查是比较合格的。

3.2.2.从实验中可以得出，膜剂除需主药和成膜材料外，还需加入增塑剂（如甘油，山梨醇等）。

4. 讨论分析

[3]

4.1．膜剂在应用上的特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小。含量准确。稳定性好；吸收快。膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

4.2．分析实验处方中各成分的作用：利多卡因是主药；PVA是成膜材料；山梨醇和甘油是增塑剂，使膜系韧性好，表面光滑，并有一定的抗拉强度。

[4]

4.3．制备膜剂时，防止气泡产生的方法：成膜材料制备时，给予充足的时间让其自然溶胀充分，加速溶解时避免搅拌，亦让其自然溶解完全；加药物进成膜材料中时，搅拌要缓慢，以免产生气泡；涂膜时不得搅拌，温度要适当，若过高可造成膜中发泡。

参考文献

[1] 潘晓鹃,沈立,戴念．涂膜剂的集中醇溶性成膜材料的性质研究及综合评价[J].现在中药研究与实践,2009,23(07):64-66.

[2]张韵慧，李宁.聚乙烯醇在中药新型中的应用[J].中国中药杂志,2004,29(02):101-103 [3] 陈万刚,冯文光,杨宁.高温分钟膜驱油剂驱油效果的研究[J].内蒙古石油化,2010，17（23）:13-14．

[4] 贾丹兵. 黄尼膜剂治疗复发性口疮的研究[M].儿童合理用药手册,2010,12(17)：5-8.

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