2017-2018年中国生长激素行业现状及发展前景趋势展望投资策略分

2017年生长激素行业分析报告

2017年生长激素行业分析报告

2017年7月出版

2017年生长激素行业分析报告

文本目录

1、生长激素概况：重要调控因子 ................................................................................ 5 1.1、生长激素对人体十分重要，不是“激素”的激素 ............................................. 5 1.2、临床试验证明，生长激素合理使用是安全的 ..................................................... 9 1.3、生长激素的成药历史，历经五代提取技术 ....................................................... 10 2、生长激素适应症广阔，当前全球市场超 50 亿美元 ............................................. 11 2.1、重组生长激素获批 40 余年，FDA 批准多项适应症 .......................................... 11 2.2、全球市场目前规模预计超 50 亿美金 .................................................................. 13 2.3、超适应症使用较普遍，多个适应症待挖掘 ....................................................... 15 3、生长激素国内市场潜力大，处在快速增长期 ...................................................... 17 3.1、当前国内市场规模 20 亿元，去年行业增速超 30% .......................................... 17 3.2、国内生长激素市场前景广阔 ............................................................................... 19 3.3、国内市场寡头竞争，金赛药业优势明显 ........................................................... 21 3.4、诺和诺德水针即将推广，短期对市场影响有限 ............................................... 23 4、生长激素的未来趋势：水针替代粉针，长效替代短效 ...................................... 25 4.1、水针剂性方便注射，不易产生抗体 ................................................................... 25 4.2、长效减少用药频率，替代短效是趋势 ............................................................... 28 5、部分相关企业分析 .................................................................................................. 31 5.1、长春高新子公司金赛药业：生长激素行业龙头 ............................................... 31 5.2、长效生长激素市场占比将不断提升 ................................................................... 32 5.3、安科生物：后起之秀，快速成长 ....................................................................... 35

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图表目录

图表 1：生长激素分子结构 .......................................................................................................... 5 图表 2：生长激素在人体内的作用途径 ...................................................................................... 6 图表 3：生长激素的主要生理功能和作用机理 .......................................................................... 7 图表 4：生长激素应用技术的发展阶段 .................................................................................... 11 图表 5：FDA 先后批准的生长激素的适应症 ............................................................................ 12 图表 6：生长激素全球销售额（亿美元） ................................................................................ 13 图表 7：生长激素市场份额占比（按处方量，2016 年） ....................................................... 14 图表 8：生长激素处方量出现恢复增长趋势 ............................................................................ 15 图表 9：美国生长激素使用人群年龄结构（2005 年） ........................................................... 15 图表 10：美国生长激素超适应症使用比例（2005 年） ......................................................... 16 图表 11：国内样本医院生长激素销售情况 .............................................................................. 17 图表 12：2016 年样本医院生长激素企业竞争格局 ................................................................. 18 图表 13：国内生长激素市场发展情况（亿元） ...................................................................... 19 图表 14：近年来我国出生人口增长情况（万人） .................................................................. 20 图表 15：中国生长激素潜在市场规模的测算（亿元） .......................................................... 21 图表 16：2005-2016 我国生长激素竞争格局 ........................................................................... 22 图表 17：诺和诺德和金赛药业生长激素注射笔比较 .............................................................. 24 图表 18：蛋白药物的使用依从性变化 ...................................................................................... 25 图表 19：生长激素水针剂和粉针剂的工艺比较 ...................................................................... 25 图表 20：水针剂型与其他剂型比活性比较 .............................................................................. 26 图表 21：国内生长激素水针和粉针市场占比变化 ................................................................... 27 图表 22：全球生长激素产品的发展趋势 .................................................................................. 28 图表 23：长效生长激素产品 NutropinDepot 的 XTEN 技术 ..................................................... 29 图表 24：近年来长春高新子公司营收情况（亿元） .............................................................. 31 图表 25：近年来长春高新子公司净利润情况（亿元） .......................................................... 32 图表 26：金赛药业生长激素产品研发阶段 .............................................................................. 33 图表 27：近年来金赛药业营利情况 .......................................................................................... 33 图表 28：2016 年金赛药业营收构成（估算） ......................................................................... 34 图表 29：Amgen 公司 Neupogen 和 Neulasta 销售情况（百万美元） ................................... 35 图表 30：安科生物近年来营利情况（亿元） .......................................................................... 36 图表 31：安科生物生长激素样本医院销售情况 ...................................................................... 36 图表 32：近年来安科生物生长激素市场占比 ........................................................................... 37

表格 1：激素类药物的划分和代表品种 ...................................................................................... 8 表格 2：皮质激素大量使用的副作用 .......................................................................................... 8 表格 3：使用生长激素的偶见不良反应 ...................................................................................... 9 表格 4：生长激素治疗不增加新发恶性肿瘤的研究 ................................................................ 10 表格 5：生长激素的几种提取技术 ............................................................................................ 10 表格 6：美国和中国生长激素适应症获批情况比较 ................................................................ 12 表格 7：生长激素主要适应症的流行病学分析 ........................................................................ 13 表格 8：中国 6 城市初中生身高满意度情况（2016 年） ....................................................... 19 表格 9：生长激素主要适应症在国内对应人群 ........................................................................ 20

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表格 10：生长激素不同剂型获得批文的生产企业 .................................................................. 22 表格 11：国内上市生长激素的不同剂型、规格产品 .............................................................. 22 表格 12：国内主要生长激素产品用药费用比较 ...................................................................... 23 表格 13：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 ...................................................................... 23 表格 14：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 ...................................................................... 24 表格 15：重组人生长素粉剂与水剂抗体产生率的比较 .......................................................... 26 表格 16：长效生长激素的全球研发进展 .................................................................................. 28 表格 17：短效生长激素与金赛 PEG 化生长激素的比较 ......................................................... 30 表格 18：主要子公司基本情况 .................................................................................................. 31 表格 19：主要子公司基本情况 .................................................................................................. 35

2017年生长激素行业分析报告 报告正文 1、生长激素概况：重要调控因子

1.1、生长激素对人体十分重要，不是“激素”的激素

生长激素（HumanGrowthHormone，hGH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素， 由 191 个氨基酸组成，分子量为 22KDa。生长激素通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生

长因子（IGF-1）发挥其生理功能，促进骨骼生长，促进机体合成代谢和蛋白质合成， 促进脂肪分解，抑制葡萄糖利用使血糖升高。青春发育期时，生长激素在性激素的协 同作用下，更进一步引起身高快速增长。

图表 1：生长激素分子结构

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