工程更改控制程序

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工程更改控制程序

文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 1 页 共 5 页 1.0 目的和范围

1.1目的:确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。 1.2适用范围:关于产品/过程的更改,含对产品、工艺等的更改。 1. 0职责(RASIC图)

活动 将顾客变更要求传递到技术工程部 内部更改要求的申请 变更的评审 技术工程部 经理 经理 相关部门 各部门 副总经理 副总经理 相关部门 经理 技术工程部 相关部门 副总经理 R职责 商务部 A权限 经理 S支持 制造部 I通知 相关部门 C咨询 副总经理 内部变更要求与商务部 顾客的联络、沟通 变更后半成品、原仓库 材料的处置 变更后成品的处商务部 置 技术工程部 顾客 经理 生产车间 相关部门、供副总经理 方、顾客 经理 技术工程顾客、相关部副总经理 部、质量部 门 技术工程部 相关部门 副总经理 变更后相关文件技术工程部、经理 的更改 质量部 经理 变更后的实施检质量部 查 3.0术语 无 4.0 工作程序

4.1 变更的相关信息输入 4.1.1顾客提出的变更

相关部门 相关部门 副总经理 顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出变更,当顾客有更改要求时,商务部与顾客就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等(有

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文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 2 页 共 5 页 关技术事项的协商必要时可由技术工程部协助进行)。商务部将顾客变更要求第一时间传递到技术工程部(可以用《内部联络单》的形式)。 4.1.2公司内部提出的变更

内部各部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有需要变更时,由发生部门将信息通知给技术工程部(可以用《内部联络单》的形式)。 4.1.3供应商提出的变更

当供应商发生变更或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出变更要求时,由供应商将变更要求传递给采购部,采购部将信息通知给技术工程部(可以用《内部联络单》的形式,有要求时,供应商应提交PPAP报告)。 4.2更改方案的制定

技术工程部接到更改要求后,产品工程师制定更改工作计划,并由本项目原负责人在二个工作日内编制更改方案。(若项目负责人离开原岗位,则由经理指定相关岗位的人员完成)。

4.3更改方案评审和确认

4.3.1技术工程部经理应在更改方案确定后的10个工作日内,组织相关部门或当事者,按《产品质量先期控制程序》有关的评审方法对更改方案进行评审。评审必须明确更改方案,明确更改进行时机、在制品和库存品的处理,明确更改验证方式(如是否重新小批量试生产)等。

4.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响,如: a) 变更后库存产品(成品、半成品、原材料等)的处理方案; b) 变更后的成本如何; c) 变更后的制造可行性; d) 变更后材料的可得性;

e) 变更后的产品对顾客的影响(包括顾客的相关产品及使用性能等); f) 变更后本公司内的工装、设备等有何变化; g) 变更后是否牵涉到本公司内其它产品的变动等; h) 变更后的试验情况如何。

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文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 3 页 共 5 页 4.3.3更改时应考虑相关的零件的更改。

4.3.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改其控制计划必须评审及更新。

4.3.5产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时,应邀请客户参加产品/过程更改方案评审或将产品/过程更改方案通知客户,征得客户同意,可以以确认图的形式提出,由客户进行确认,并经客户确认后传回方可实施。

4.3.6对于专有权的设计,必须与顾客共同确定其外形、装配、功能(包括性能和/或耐久性)的影响,以便能正确地评价所有结果。 4.4更改的验证

4.4.1更改评审后应按《产品质量先期控制程序》有关的验证和确认方法对更改进行验证和确认。

4.4.2更改必要时进行更改总结。

4.4.3更改后的过程须重新进行过程能力进行测试,必要时须进行过程审核。 4.4.4当顾客有要求时,技术工程部应满足其额外的验证/识别要求。 4.5更改的执行和控制

4.5.1 更改方案由技术工程部经理批准后,填写《工程更改通知》,输出详细资料。 4.5.2更改资料应和《工程更改通知》同时发放,按照《文件控制程序》执行。

4.5.3更改方案获得批准后,技术工程部应以《内部联络单》方式通知相关部门(如制造部、质量部、商务部、采购部、供应商等),相关部门应及时更新受影响的文件,如PPAP、作业指导书等,包括在制品和库存品的处理。

a) 技术工程部、质量部等对更新受影响的相关文件,如如PPAP、作业指导书等进行处置。 b) 技术工程部对变更后的PPAP报告提交顾客代表批准。 c) 在顾客有要求时,则应按顾客要求的等级提交PPAP报告。

d) 制造部、采购部、商务部应按更改要求对在制品和库存品进行处理。

e) 当更改涉及已交付产品时,质量部、技术工程部、商务部及时进行评审,如交付品为

可疑品和不合格品,按《不合格品控制程序》有关规定执行。

f) 制造部负责进行变更后的试生产,并将变更后的试生产件提交技术工程部经理进行确

认(对于不影响产品的特殊特性尺寸的工装变更,如果只是修模而不是新加工的模具则只需进行模型认证,而不必进行试生产)。

4.5.4相关部门(生产车间等)应在《变更实施日期记录》上记录第一次实施变更的日期。

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文件编号 版 号 页 码 实施日期 A/0 第 4 页 共 5 页 4.6所有评审及必要措施的记录必须予以维护,按照《记录控制程序》执行。 5.0 相关文件

《文件控制程序》 《记录控制程序》 《产品质量先期控制程序》

6.0 质量记录

记录名称 记录编号 保存部门 保存期限 产品停产后保留一个日历年 产品停产后保留一个日历年 WHMJ/QP-401 WHMJ/QP-402 WHMJ/QP-701

《工程更改通知单》 WHMJ/QR-710-01 技术工程部 《变更实施日期记录》 WHMJ/QR-710-02 技术工程部 7.0流程图

工程更改控制程序 文件编号 版 号 页 码 实施日期 工程更改要求 A/0 第 5 页 共 5 页 输出 更改后的产品满足顾客要求 过程名称 过程负责人 工程更改 技术工程部经理 输入(包括使用的材料、设备、工具、技能等要求) 监控指标 见过程指标分解 执行方法 见流程图和程序文件描述 流 程 职责 N 顾客提出更改? N Y 技术工程部 评 审 相关部门 填写工程更改通知单 技术工程部 验证、确认 技术工程部 批 准 技术工程部 经理 执行更新受影 相关部门 更 改 响文件 相关部门 内部、供方更改 技术工程部 评 审 技术工程部 验证、确认 技术工程部 填写更改通知单 顾客 是否影响顾 Y 顾客代表 客要求? 顾客批准 Y 顾客 N 批 准 与其他过程关系 应用文件控制过程 应用产品实现策划过程中验证、确认 应用产品实现过程中的评审、验证、确认

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