100题纸质合规试题（含答案）

精心整理

年会合规考试

[是非题] 本题1分

在同一个会议活动中，不应同时包含推广性内容/话题和学术交流内容/话题？ A. B.

√是 否 [是非题] 本题1分 推广材料中不适宜用绝对化的语言和表示，如“唯一”、“最佳”等？ A. B.

√是 否 [是非题] 本题1分 推广材料中不可以利用著名医师的名义和形象来表达药物的优越性能？ A. B.

√是 否 [是非题] 本题1分 推广材料中可以包含与其他竞争产品进行功效和安全性比较的信息？ A. B.

是 √否

[是非题] 本题1分

推广材料旨在解答医学专业人员、患者或患者组织提出的疑问而提供的科学信息？ A.

是

精心整理 B.

√否

[是非题] 本题1分

含有处方药信息的推广材料可以向公众进行推广和宣传？ A. B.

是 √否

[是非题] 本题1分 个人报销费用是餐饮费用需提供该笔费用的菜单？ A. B.

√是 否 [是非题] 本题1分 资助非研究项目不需要医学部的审批？ A. B.

是 √否 [是非题] 本题1分 资助HCP（医疗卫生专业人士）参加学术会议是，应将资金提供给他（她）本人？ A. B.

是 √否

[是非题] 本题1分

超过一年的推广材料必须撤回、回收并销毁？ A. B.

是 √否

精心整理 [是非题] 本题1分

药品捐赠项目的药品必须捐赠给具有合法受赠资格的慈善机构或公益性机构？ A. B.

√是 否

[是非题] 本题1分 对任何类型的资助及捐赠，发起人都应准备一份协议草案？ A. B.

√是 否 [是非题] 本题1分 资助或捐赠物品与服务的，只应遵循资助与捐赠SOP，无需遵循公司采购竞价流程？ A. B.

是 √否 [是非题] 本题1分 资助或捐赠资金的，资金应当提供给医疗机构而不允许提供给代收方？ A. B.

√是 否 [是非题] 本题1分

资助和捐赠可提供给合法成立的公益性、学术性机构，包括医疗卫生人士（“HCP”）个人或医疗卫生机构的内部科室？ A. B.

是 √否

[是非题]

精心整理 本题1分

含有口号的品牌提示物无需按照推广材料流程审批？ A. B.

是 √否

[是非题] 本题1分

我有一些已经过期却未被销毁的记录在最近一起针对罗氏的诉讼中可能成为不利的证据，因为已经过期，我是否可以直接销毁？ A. B.

是 √否 [是非题] 本题1分 公司组织的邀请外部客户的外部活动允许有部分观光旅游，艺术展，参观或者欣赏博物馆的行程？ A. B.

是 √否 [是非题] 本题1分 使用罗氏集团合规报告热线时是否可以匿名？ A. B.

√是 否 [是非题] 本题1分

朋友发给我一个有趣的软件，我可否可以安装在公司的IPAD/工作电脑上？ A. B.

是 √否

[是非题]

精心整理 本题1分

罗氏保密义务是员工雇佣合同的一部分，但在员工雇佣关系结束后失效？ A. B.

是 √否

[是非题] 本题1分

为了公益的目的，罗氏可向慈善，公益机构以及临床试验免费提供药品？ A. B.

是 √否 [是非题] 本题1分 推广辅助品最高限额为人名币200元/份？ A. B.

是 √否 [是非题] 本题1分 邀请本源医生在该医院参加讲座并给予每人人民币100元的交通费是否合理 A. B.

是 √否 [是非题] 本题1分

《罗氏集团行为准则》是您商业行为的主要准则吗？ A. B.

√是 否

[单选题] 本题1分

精心整理

谁负责确保您的行为遵守适用法律以及罗氏的行为守则？ A. B. C.

我的直属经理 我 √以上皆是

[单选题] 本题1分

以下哪些内容属于罗氏的行为准则？ A. B. C. D. E. F. G.

雇佣 公司的诚信 我们个人的诚信 罗氏的产品和服务 合规管理 社会责任 √以上全部 [单选题] 本题1分 哪些不是罗氏公司定义的承诺? A. B. C. D. E.

尊重个人的承诺 对责任的承诺 对业绩的承诺 对环境的承诺 √对医院的承诺

[单选题] 本题1分

外籍讲者每次最大申报金额（人民币）? A.

美金5000

精心整理 B. C.

√美金3000 美金2000

[单选题] 本题1分

以下哪个行为不适宜? A. B. C.

城市级讲者讲课30分钟，酬劳人民币3000元 √区域级讲者讲课20分钟，酬劳人民币4000元 区域级讲者，2012全年讲课费支付金额为人民币30，000元 [单选题] 本题1分 以下哪个为不合适的推广辅助品？ A. B. C.

80元的医学书籍 30元的圆珠笔 √200元U盘 [单选题] 本题1分 学术会议资助必须得申请材料？ A. B. C. D. E.

邀请函 会议具体描述 资助协议 资用明细 √以上全部

[单选题] 本题1分

药品捐赠所需申请材料？ A.

受赠方的请求书

精心整理 B. C. D. E.

关于捐赠项目的说明 捐赠协议

捐赠项目实施成本分析 √以上全部

[单选题] 本题1分

学术会议资助的履行证明必选项包括？ A. B. C. D. E. F.

会议照片，且照片中应明确出现会议名称 会议参会人员的名单 会议参会人员的签到表 会议现场视频 实际支出对账单 √以上全部 [单选题] 本题1分 罗氏产品和服务的两个决定性特点是什么？ A. B. C.

√创新性和高质量 有效性和高质量 创新型和全球性 [单选题] 本题1分

根据行业标准定义，“推广”指由某会员制药公司通过各种方式－包括口头、书面、电子形式及互联网等进行的，以促进其产品的处方、推荐、供应、用于病人或为病人自用等目的的，针对()所进行的或组织、赞助的任何行为或活动。 A. B. C.

护士 患者

√医疗卫生专业人士

精心整理 D. E.

学/协会 政府机构

[单选题] 本题1分

公司组织的邀请外部客户参加的会议餐费标准？ A. B. C.

√国内会议餐费不可超过人民币300/人/餐 国内会议餐费不可超过人民币200/人/餐 国际会议餐费不可超过人民币300/人/餐 [单选题] 本题1分 以下哪条不符合罗氏员工在创建记录时必须遵守的谨慎标准？ A. B. C. D.

√撰写前仔细思考，确定记录所有细节和内容； 确保记录符合适用法律 避免误导和提示性词语 避免不实夸张或不当描述 [单选题] 本题1分 以下哪项不属于推广材料？ A. B. C. D. E.

产品说明 产品手册 文献翻印 √品牌小礼品 以上全部

[单选题] 本题1分

推广材料必须符合医学伦理原则，并要考虑其他哪些要素？

精心整理 A. B. C. D. E.

地域 文化

可能产生的国际影响 全球药品监督管理要求 √以上全部

[单选题] 本题1分 哪些宣传描述不适宜用于推广材料？ A. B. C. D. E. F.

疗效最佳 药到病除 根治 安全预防 安全无毒副作用 √以上全部 [单选题] 本题1分 哪些内容不适宜用于推广材料？ A. B. C. D.

药品的商品名 药物活性成份（通用名称） 制药公司或药品代理公司的名称及地址 √治愈率的百分比%

[单选题] 本题1分

展示型推广材料（海报、灯箱等）无需包含以下哪条信息？ A. B.

公司名称 材料编号

精心整理 C. D.

有效日期 √尺寸

[单选题] 本题1分

文献翻印资料只能包含？ A. B. C. D.

已发表论文的全文或经版权所有者授权的翻译内容 赞助关系和版权申明 材料编号 √以上全部 [单选题] 本题1分 推广材料的归档编号原则？ A. B. C. D.

√到期年月-产品-材料类别--申请年月-序列号 申请年月-产品-材料类别--到期年月-序列号 到期年月-材料类别-产品--申请年月-序列号 申请年月-产品-序列号--到期年月-材料类别 [单选题] 本题1分 推广材料的审批流程为？ A. B. C. D.

√发起→事业部审核→职能部门审核→医学部/传播部负责人最终批准 发起→职能部门审核→事业部审核→医学部/传播部负责人最终批准 发起→事业部审核→医学部/传播部负责人最终批准→职能部门审核 发起→医学部/传播部负责人最终批准→事业部审核→职能部门审核

[单选题] 本题1分

在RDPAC准则中，以下哪种不被认为是“药品”？

精心整理 A. B. C. D. E.

中药 疫苗 √保健品

化学原料药及其制剂 抗生素

[单选题] 本题1分 资助与捐赠的原则 A. B. C. D.

符合中国法律法规 符合RDPAC的行业准则 符合罗氏集团内部各项公司制度、合规要求及SOP √以上全部 [单选题] 本题1分 资助和捐赠包括？ A. B. C. D. E.

会议资助 项目资助 博爱资助 药品捐赠 √以上全部 [单选题] 本题1分

哪项属于资助与捐赠的审批流程？ A. B. C.

发起 审核 文件签署

精心整理 D. E. F. G.

费用申报 提交履行证明 归档 √以上全部

[单选题] 本题1分

以下哪些为正确的审核关系？ A.

√如果发起人在申请表中选择了“是研究项目”，系统会将该申请提交医学部审核 B. 如果发起人在申请表中选择了“是涉及收集患者信息和/或罗氏药物信息的项目”，系统会将该申请提交公司事务部门审核 C.

如果发起人在申请表中选择了“博爱捐赠”，系统会将该申请提交药品安全部门审核

[单选题] 本题1分 已批准的资助或捐赠项目，系统会保存一份记录（“中心登记记录”），该记录不会包含的是？ A. B. C. D. E.

接收方名称 关于资助或捐赠目的的说明 资助或捐赠的金额或价值 提供资助或捐赠的日期 √资助或捐赠的协议 [单选题] 本题1分

自资助和捐赠提供之日起算，系统将保留中心登记记录和履行证明文件几年？ A. B. C. D.

一年 二年 √三年 四年

[单选题]

精心整理 本题1分

超过多久未提交履行证明，则将关闭该发起人所属部门的资助捐赠系统？ A. B. C. D.

一个月 二个月 √三个月 四个月

[单选题] 本题1分 学术会议资助可能采取的形式？ A. B. C. D.

联合资助 直接单独资助 间接单独资助 √以上全部 [单选题] 本题1分 罗氏针对内幕消息保护已制定相应的规章制度,以防止内幕交易,以下哪些属于内幕消息 A. B. C. D.

收购和拆分 资本市场交易 重要许可协议 √以上全部 [单选题] 本题1分

若资助HCP参加会议，应将资助支付给哪一方？ A. B. C.

√会议主办方的单位账户 医院科室 HPC个人账户

精心整理 [单选题] 本题1分

以下哪个是最新客户交通津贴方式？ A. B.

提供油卡和交通卡 √实报实销交通费用

[单选题] 本题1分 每一个员工至少多少时间清理档案？ A. B. C. D.

每月一次 √每季度一次 每六个月一次 每年一次 [单选题] 本题1分 交际应酬费可以包括以下哪项？ A. B. C. D.

卡拉OK 音乐会 观光旅游 √餐宴 [单选题] 本题1分

哪一项符合风俗礼品？ A. B. C. D.

√150元茶叶 150元白酒 220元手工艺品 200元F1赛车门票

精心整理 [单选题] 本题1分

疾病或患者教育材料中可以出现哪项信息？ A. B. C. D.

药物治疗信息 产品标志

√相应药物种类的产品清单 产品商品名 [单选题] 本题1分 推广材料的有效期为几个月？ A. B. C. D.

√24个月 18个月 12个月 6个月 [单选题] 本题1分 可报告事件中包含以下哪些事件？ A. B. C. D. E.

员工遭受骚扰和歧视 舞弊和挪用 伪造记录和操纵记账 盗窃和滥用公司资产 √以上全部

[单选题] 本题1分

下列哪项不属于资助和捐赠的范围？ A.

医药杂志

精心整理 B. C. D. E.

患者组织

大学及其附属医学院 √医疗卫生机构的内部科室 医学或药学出版社

[单选题] 本题1分

对于间接资助的项目，通过什么方式选择供应商？ A. B. C.

√公司采购部竞价流程 会议主办方推荐 公司项目负责人推荐 [单选题] 本题1分 标准推广材料应包含下列哪些信息？ A. B. C. D. E.

产品标志 简明处方信息 目标受众 所引用的参考文献清单 √以上全部 [单选题] 本题1分 展示推广材料应包含下列哪些信息？ A. B. C. D.

公司名称 材料编号 有效日期 √以上全部

[单选题]

精心整理 本题1分

在学术交流演讲资料中，若涉及到罗氏产品，其内容占整体演讲资料内容的比例应低于？ A. B. C. D.

0.4 √0.5 0.6 0.7

[单选题] 本题1分 关于资助HCP参加学术会议，HCP的参会费用（餐饮住宿交通等费用）绝对不能通过哪种方式支付？ A. B. C. D. E.

付款给会议主办方 付款给经过竞价流程选定的第三方供应商 √付款给HCP本人 以上都不可以 以上都可以 [单选题] 本题1分 RDPAC准则适用于下列哪些活动？ A. B. C. D.

针对HCP的处方药推广 直接针对消费者自我诊疗药品进行的非处方药推广 对医疗器械的推广 √以上全部

[单选题] 本题1分

下列哪一项不符合公司为参会医疗卫生专业人士支付的费用？ A. B.

房费和房费所包含的税金 合理餐费

精心整理 C. D.

合理的互联网使用费 √酒店洗衣服务费

[单选题] 本题1分

下列哪个不属于可以向医疗卫生专业人士提供的医用物品? A. B. C. D.

解剖模型 √CD播放器 医学书籍 医学图例 [单选题] 本题1分 产品群经理/市场经理对推广材料的审批期限为几个工作日，如在审批期限内为给出反馈意见，即视为批准同意？ A. B. C. D.

√3个工作日 4个工作日 5个工作日 7个工作日 [单选题] 本题1分 关于推广材料的备案，下列哪项的做法不是SOP操作流程所要求的？ A. B. C. D.

原件保留在市场部 复印件保留在医学部

√成品印刷后各交一份至医学部和法务部备案 未按批准版本印刷的草稿应立即销毁

[单选题] 本题1分

以下哪项不符合SOP推广材料操作流程？

精心整理 A. B. C. D.

√推广材料在未被批准前印刷和使用

商标还未被国家商标局核准注册时需加注TM标志

在针对专业医药人员的推广材料上需加注“专业资料，仅供专业医药人员参考” 翻译文献应得到版权所有人允许

[单选题] 本题1分

若资助由医疗机构单独作为项目主办方的活动时，应将资金提供给哪一方？ A. B. C. D.

医疗机构授权委托的代收方 √医疗机构本身 供应商 活动负责人 [单选题] 本题1分 以下哪一项符合药品捐赠项目的对象？ A. B. C. D.

一般性的公益组织 有权威的医疗卫生人士 √有合法受赠资格的慈善机构 长期业务合作的医院科室 [单选题] 本题1分 下列哪一项不符合项目资助的规定？ A. B. C.

√向HCP直接提供资金支持

对于间接资助的项目，需通过采购部竞价流程选择供应商 项目实施方必须是合法成立的机构并具备实施医学项目相应的资质

[单选题] 本题1分

精心整理

以下哪项符合博爱捐赠的规定？ A. B. C. D.

捐赠的物资或现金需如实入账

医疗卫生机构需及时公开接受捐赠的情况和受赠财物的使用 捐赠实物许符合公司适用的采购流程 √以上都符合

[单选题] 本题1分 资助HCP学术会议的必要履行证明不包括下列哪一项？ A. B. C. D.

机票和登机牌的复印件 护照签证页 √HCP的会议记录和感想 含有会议名称和HCP本人的会议现场照片 [单选题] 本题1分 全国级演讲者每次最大申报金额为？ A. B. C. D.

USD1，000 USD3，000 CNY3，000 √CNY5，000 [单选题] 本题1分

以下哪一项不符合医疗卫生专业人士的范畴？ A. B. C. D.

可以开具药品处方的人员 采购药品的人员 医院护士 肿瘤科专家

精心整理 E.

√以上都符合

[单选题] 本题1分

以下哪项不符合与外部医疗卫生专业人士合作的SOP规定？ A. B. C. D.

公司可以在有理由充分的情况下组织HCP赴中国境外参加活动 √公司可以支付所邀请的HCP随行客人的任何费用 公司不得向HCP提供现金或现金券 公司不得为HCP提供单独的娱乐活动 [单选题] 本题1分 以下哪项不属于正式档案？ A. B. C.

带有原始水墨签名信息的档案 经过认证的档案副本 √原始档案的扫描件 [单选题] 本题1分 关于电子档案的存放，下列哪项是不合理的？ A. B. C. D.

电子档案需要配有检索信息协助搜索和检索 电子格式的正式档案，其存档格式需保证整个存档期间适于使用 使用硬盘或便携介质（U盘、CD盘等)应对数据进行加密或其他保护措施 √以上都合理

[单选题] 本题1分

以下哪个情况是合适的？ A. B.

餐厅临时没有发票，用替代发票报销

会议场地费发票丢失，用其他餐馆或打车发票盖章

精心整理 C. D.

√餐厅没有点菜明细，销售人员自己手写点菜内容并让餐厅盖章 由于人均费用超标，故多列举参与人数

[多选题] 本题1分

以下哪些地点是适宜成为会议场所的? A. B. C. D. E. F. G. H. I.

九寨沟 丽江 √苏州市区商务型酒店 KTV 桑拿会所 超豪华城堡主题酒店 小汤山温泉酒店 √杭州市区商务型酒店 海岛度假酒店 [多选题] 本题1分 适用于整个罗氏集团的罗氏价值观是哪些？ A. B. C. D.

√真诚 √勇气 √激情 竞争

[多选题] 本题1分

向医疗卫生专业机构提供药品的免费样品时，样品上应清楚标注？ A. B.

“免费”字样 √“样品”字样

精心整理 C. D.

√“非卖品”字样 “赠品”字样

[多选题] 本题1分

含有处方药信息的推广材料不应向以下哪些人士传递？ A. B. C. D.

医疗卫生专业人士 √竞争者 √病患 √记者 [多选题] 本题1分 以下哪些形象不适宜用来表达或暗示药物的优越性能？ A. B. C. D. E. F.

√专家 √学者 √医生 √患者 √儿童 宠物 [多选题] 本题1分 资助或捐赠获得批准后，财务部将凭哪些文件安排付款？ A. B. C. D.

√经批准及各方盖章的已生效的协议 √经在线批准的资助或捐赠申请表 √税务发票或者证实正式收据 履行证明

[多选题]

精心整理 本题1分

Symphony制定了以下对医学团队和商业团队进行责任划分的指导原则：商业团队负责（）；医学团队负责（）。 A. B. C. D. E. F. G.

√整体品牌战略 √关键医学绩效指标 √市场和销售战略

√市场销售具体执行策略和财务/预算 √医学战略和执行策略 √医学预算和医学活动 √品牌管理和所有相关活动 [多选题] 本题1分 员工在创建、使用及存放档案时应确保其？ A. B. C. D.

√真实 √无修改 全面 √迅速取用 [多选题] 本题1分 申请讲者讲课费应提交哪些凭据？ A. B. C.

听课者记录 √讲课PPT √书面讲稿/讲义

[多选题] 本题1分

精心整理

Symphony指导委员会根据本政策制定了实施指南，对于医学团队或商业团队的活动分配、“RACI”模型指导下的医学团队和商业团队的合作以及预算批准和重新分配流程等给予明确指导。其中RACI分别是指R（）A（）C（）I（）。 A. B. C. D.

√被咨询 √预算和决策责任 √规划和执行职责 √被告知

[多选题] 本题1分 NIPs项目中有一类非常重要的项目称为患者支持项目，它包含患者支持服务，患者药物获取/费用分担项目，提供免费检测等，以下“患者支持服务”的子类别中属于商业团队预算和决策职责范畴的是： A. B. C. D.

√上市后的患者支持和疾病管理项目 向患者提供包含产品相关信息材料的项目 患者支持服务,涉及呼叫中心或其他患者或HCPs直接的双向沟通 √提供不包含产品相关信息的材料的项目 [多选题] 本题1分 若医院独自主办会议，不能使用哪种形式的资助？（备注：请按目前公司政策作答） A. B. C.

√联合资助 √直接单独资助 √间接单独资助

[多选题] 本题1分

教育类别中，对医生团体/其他HCPs团体开展的教育，属于商业团队职责范畴的是（）： A. B.

教育战略

独立医学教育，例如：教育内容完全由主讲人决定（CME可认证；如医院/医生/协会发起

的区域/协作组层面的医学教育，质量研讨小组）

精心整理 D. E. F. G. H. I. K.

常见疾病知晓相关活动（例如，获批前的新闻发布会，展台以提高对于疾病的认知度） √适应症范围内的推广性质教育活动，例如对外上市会、适应症范围内的圆桌会议 护士培训 非推广医院演讲 √推广性医院演讲 药物作用机理视频 研究者门户

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/eyra.html