生物制品学试卷A

___：号座_______________ _：题 号 学 _ _ _ __答_ _ _ _ _ _ ： 名要姓 _ __不_ _ _ _ _ _ _ _ __内_ _ _ ： 级 班 线 _ _ _ _ _ _ _ _ __封_ _ _ _ _ _ ： 业密专_______________：院学安阳工学院《生物制品》课程试卷 以提高人群免疫水平，达到控制乃至消灭针对疾病的目的最简便、最经济、最有效的预防手段，是整个卫生事业的— — —2014年毕业清考试卷 一项极其重要的工作。

—题 号 一 二 三 四 五 六 总分 — —得 分

——阅卷人 5.

8. 亚单位疫苗指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。因不是完整病毒

而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。

—— — — 线得 分 一． 名词解释（每小题2分，共20分） —

— —1. 9. 高免血清是利用某种疫（菌）苗按一定程序反复免疫某种动物，并经抗体检测其滴度达到一定水平后，屠宰—2. 1. 生物制品是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门科学。 被免疫动物并收集全血后，经特殊处理而制成的一种生物制品。 又称抗病血清

—— — —3. 2. GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造—标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

— 10. 冻干（冷冻干燥）将含水物料冷冻到冰点以下，使水转变为冰，然后在较高真空下将冰转变为蒸气而除—— 去的干燥方法 — —— 封3. 等电点沉淀利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法

—— 得 分

— — 二、填空题（每空1分，共33分） —

—4. 4. 絮状单位能和一个单位的抗毒素最先发生絮状沉淀反应的类毒素（毒素）量称为一个絮状单位，絮状 普通级 动物 、 清洁级动—单位是反应血清学中沉淀反应的一种，方法简便快速。 1. 按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为— 物 、 无特定病原体动物 、 无菌动物 、 悉生动物 。

— —— 2. 人工获得弱毒株的途径有 、 和 三种。 — 3. 目前根据组织来源和细胞性质的不同，将细胞分为 原代细胞 、 传代细胞 、 ——5. 疫苗一切通过注射或粘膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体 二倍体细胞、 杂交瘤细胞 四类。

—获得保护或消灭该致病原能力的生物制品 密— 4. 生物制品生产中，培养病毒的方法有 细胞培养法 、鸡胚培养法、 动物培养法 和 — 三种。

—— 5. 细胞的培养方法有 、 、 、 —6. 免疫原性：是指能够刺激机体形成特异抗体或致敏淋巴细胞的能力 — 、中空纤维培养法和微囊化技术培养法六大类。 — — 6. 在灭活疫苗的制备过程中，最常用的灭活剂是 福尔马林 。

—— 7. 疫苗生产用的菌毒种采用种子批系统，分为三级，即 原始种子批 、 —7. 计划免疫是指根据疫情监测和人群免疫状况分析，按照规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行免疫接种，主种子批 、 工作种子批 。

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___：号座_______________ _：题 号 学 _ _ _ __答_ _ _ _ _ _ ： 名要姓 _ __不_ _ _ _ _ _ _ _ __内_ _ _ ： 级 班 线 _ _ _ _ _ _ _ _ __封_ _ _ _ _ _ ： 业密专_______________：院学 —8. 冻干保护剂根据其作用机理分为 渗透剂 和 非渗透剂 两大类。 A. 外毒素 B. 内毒素

——9.

百

白

破

混

合

制

剂

主

要

预

防

的 C. 类毒素 D. 蛋白毒素 —疾病有：百日咳、白喉、破伤风。

——得 分 10. 通常检查的乙肝五项包括：

表面抗原和表面抗体、e抗原和 e抗体和核心抗体

—— 三、单项选择题（每题1分，共10分）

四、判断题（每小题1分，共10分）

——

1. 基因工程疫苗的安全性包括两方面：一是对疫苗生产人员的安全性；二是对疫苗接种——1. 临产前动物进行计划性疫苗接种，是为了使新生动物获得( A )。 者的安全性。 ( √ ) 线—A. 天然被动免疫 B. 天然主动免疫 C. 人工被动免疫 D. 人工主动免疫 2. 酵母是一种低等真核细胞，常用 来制备基因工程亚单位疫苗。 （√ ） ——2. 出生后动物进行计划性疫苗接种，是为了获得( D )。

A. 天然被动免疫 B. 天然主动免疫 C. 人工被动免疫 D. 人工主动免疫 3. 病毒类疫苗：病毒、衣原体、立克次体或其他衍生物制成的，进入机体后能诱导机体——产生抵抗相应病毒能力的生物制品。 (√ ) —3. 在动物生物制品中最早和最普及使用的佐剂是( C ) 。 —A. 蜂胶 B. 白油 C. 铝胶 D. 明矾 4. 鸡胚培养法优点：鸡胚来源容易、操作简单、对许多病毒敏感且可多途径接种培养。

——4. 半抗原是( B ) 。

(√ )

——A. 有抗原性缺反应原性 B. 有免疫原性缺反应原性 5. 毒种来源要求必须有建立毒株的完整历史资料，包括病毒分离、实验室减毒过程和全—C. 有反应原性缺免疫原性 D. 有反应原性缺抗原性 面质控及临床研究等资料。 ( √ ) ———5. 三联疫苗是指( B ) 。

6. 肝炎是炎症反应引起的一种肝脏病症。引起肝炎的因素很多，自身免疫、药物、酒精封—A. 由三种血清型制成的一种疫苗 B. 由三种病原体制成的一种疫苗 以及病毒感染都是重要的诱发因素。 ( √ ) ——C. 由同一种类的三个毒株制成的一种疫苗 D. 由三种方法制成的一种疫苗 7. 食用疫苗就是通过口服途径接种的弱毒疫苗。 ( × ) ——6. 三价疫苗是指( C ) 。

8. 多价疫苗是指两种以上疫病的病原体制备成的一种疫苗。 ( × ) ——A. 由三种血清型制成的一种疫苗 B. 由三种病原体制成的一种疫苗 9. 病毒的保护性抗原是保护病毒不被机体的免疫系统认识的。 ( × ) ——C. 由同一种类的三个毒株制成的一种疫苗 D. 由三种方法制成的一种疫苗 10. 同源疫苗是指来源于相同培养物培养的疫苗。 ( × )

—7. 新生物制品所用的菌毒种按国务院药品监督管理部门制定的（ D ）办理。

——A. 食品注册管理办法 B. 药品注册管理办法 得 分 五、简答题（每小题4分，共20分）

——C. 生物制品规程 D. 中国药典 —密8. 细菌减毒疫苗的生产培养温度：（ C ）。

1. 生物制品原料的保存方法有哪些？

1.冷冻法 适用于所有生物原料，-40℃速冻；2.有机溶剂脱水法

丙酮，适用于原料少、价值高，有机溶剂对原料生物活性无影响；3.防腐剂保鲜 常用乙醇、苯酚等，适用于液体—原料，如发酵液、提取液。

—A. 25℃ B. 45℃ C. 37~39℃ D. 60℃ —9. 生物制品原液检定用相应血清作定型凝聚试验，应呈（ ）。 ——A. 阳性反应 B. 阴性反应 ——C. 无色反应 D. 原色反应

——10. 细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性称为 ——（ C ）。

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______：：号号座座____________________________ ____：：题题 号号 学学 __ __ ______答答 __ __ __ __ __ __ ：： 名名要要 姓姓 __ ____不不 __ __ __ __ __ __ __ __ ____内内 __ __ __ ：： 级级 班班 线线 __ __ __ __ __ __ __ ______封封 __ __ __ __ __ __ ：： 业业密密 专专______________________________：：院院学学

————

—— 5. 写出筛选生产疫苗用的菌毒种的原则 ————

——2. 一般采用什么样的方法增强基因工程亚单位疫苗的免疫原性？并举例说明。

————一般方法：a,调整基因组合使之变达成颗粒结构如：将甲肝炎疫苗的整个编码区插入疫安全性，免疫原性 遗传学稳定性 和生产适用性。无致癌性 ——苗载体 b,在体外将抗原聚团华包入脂质体或胶囊微球。C加入有免疫增强作用的化合物 ————作为佐剂，乙型肝炎疫苗成功的关键是表面抗原能自动形成大小22min的颗粒，加上常 ——见的氢氧化物做经济，就成为具有良好免疫原型的疫苗。 线线—— —— ———— ——得 分

———— 六、论述题（7分）

——

———— 分析灭活疫苗与弱毒疫苗的优缺点

—— 疫苗 弱毒苗

灭活苗

————

——3. 请分别举例子说明预防、诊断、治疗生物制品

简述

理化生方法使强毒株致弱，活的， 灭活剂将强毒灭活，死的， 制成的疫苗含保护剂，干苗。

制成的疫苗含佐剂，湿苗。

预防类制品(疫苗)：分为细菌类疫苗、病毒类疫苗及联合疫苗。⑵ 治疗类制品：是用于临床疾病治疗的生物制品。封封——主要有免疫血清、血液制品、重组细胞因子制品、抗体药物、重组激素药物、核酸药物等。⑶ 诊断制品：用于检接种量小，次数少，抗体产生快，持续时性质稳定，安全性好，易于保存和运输，

——测各种疾病或机体功能的各种诊断试剂统称为诊断制品。诊断制品的作用就是指导疾病的预防和治疗。更加快速、优点 间长，能产生全身和局部抗体（IgG、IgA），不受循环抗体影响，抗体水平较整齐，便

——便捷、准确的对疾病进行诊断。

——

细胞免疫好，多种接种途径。

于制备多联苗及多价苗，方便直接使用。

—— 有的疫苗毒株不稳定，存在返祖、返强、

——接种量大，需多次免疫，抗体产生慢，维

—— 缺点 自然散毒的可能，易受循环抗体干扰，抗

—— 体水平不太整齐，易被污染，需冷冻真空

持时间短，细胞免疫差，抗原需量大，浓

———— 干燥和低温保存。

度高，只能通过注射接种

——

———— ——

———4. 生物制品理想的效力检定应具备的条件是哪些？ 密密—

——：① 试验方法具有最佳代表性，与人体使用应大体相似。② 试验方法不应繁琐，应简便易行，重复性好。③ 结——果应明确。④ 实验结果要能与流行病学调查基本一致。⑤ 所用实验动物应标准化。

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