程序文件
更新时间:2024-05-30 13:34:01 阅读量: 综合文库 文档下载
状态标识:受控 发放编号:
程序文件汇编
文件编号:AB/P
版本/版次:A/0
编制/日期:贯标小组 2011年03月10日
审核/日期: BBB 2011年03月10日
批准/日期: AAA 2011年03月10日
发布日期:2011年03月10日 实施日期:2011年03月10日
公司的名称 发布
序号 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 程序文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《经营计划控制程序》 《内外部沟通程序》 《管理评审程序》 《培训控制程序》 《员工激励和评价控制程序》 《设施、设备策划及管理程序》 对应过程编号 S1 S1 M1 S2 M2 S3 S3 S4 C1 C2 C2 S5 C3 C4 S4 C3 C5 S6 C5 M3 S7 S7 M4 M4 文件编号 AB/P01 AB/P02 AB/P03 AB/P04 AB/P05 AB/P06 AB/P07 AB/P08 AB/P09 AB/P10 AB/P11 AB/P12 AB/P13 AB/P14 AB/P15 AB/P16 AB/P17 AB/P18 AB/P19 AB/P20 AB/P21 AB/P22 AB/P23 AB/P24 归口部门 文控 文控 总经理 人事 总经理 人事 人事 设备 销售 技术 技术 采购 生产 生产 设备 生产 销售 质量 销售 管理者代表 质量 质量 质量 质量 9. 《与产品有关要求评审控制程序》 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 《产品质量先期策划程序》 《工程更改控制程序》 《供应商及采购管理程序》 《生产过程控制程序》 《产品防护和交付控制程序》 《工装/模具控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《顾客信息反馈管理程序》 《监视和测量设备控制程序》 《顾客满意度调查程序》 《内部审核控制程序》 21. 《产品/过程监视和测量控制程序》 22. 23. 《不合格品控制程序》 《数据分析管理程序》 24. 《改进、纠正和预防措施控制程序》
文件控制程序
1目的
对质量管理体系策划输出要求形成有关的所有文件予以控制,确保在使用处都能得到适用文件的有关版本,防止非预期使用作废的文件。 2适用范围
适用于与企业质量有关的所有文件(不包括记录)的控制。 3职责
3.1贯标小组负责编写《质量手册》及《程序文件》,文控负责其管理; 3.2文控负责管理性文件的编制和管理; 3.3工程师负责技术性文件的编制和管理; 3.4各部门负责部门管理性文件的编制和管理; 4工作程序 4.1文件的控制范围
4.1.1质量管理体系策划要求形成的文件包括:
1)《质量手册》(包含质量方针/质量目标)和《程序文件》 2)技术性文件(技术规范、作业指导书和图样等) 3)管理性文件(管理规定、制度等) 4.1.2外来文件包括:
1)工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件
2)供方提交的说明书和图样文件等
3)顾客提供的图样、技术要求等文件 4)工程规范
4.1.3需进行控制的文件的形式包括: 1)以文字形式构成的文件
2)以实物、图样构成的文件 3)以电子媒体构成的文件 4.2文件的编写和编号 4.2.1文件的编写
4.2.1.1贯标小组负责《质量手册》和《程序文件》的编写,文控负责管理性文件的编写,工程师负责技术性文件的编写;
4.2.1.2各部门负责编写各自工作范围内的文件; 4.2.2文件的编号
4.2.2.1体系文件按以下编号规定执行:
a 文件类别代号:
A 表示质量手册 B 表示程序文件 C 表示管理性文件
`
b 编号用两位自然序号表示
c 年号用四位数表示年号(属于可选项) d 格式举例:
AB/P01
编号(见说明) 文件类别
本企业代号
4.2.2.2编号用二位数字表示,为流水号,比如01、02、03。。。。。 4.2.2.3技术文件编号按技术主管要求执行。 4.3文件的审核及批准
4.3.1《质量手册》《程序文件》由贯标小组组织编写,管理者代表审核、总经理批准并发布实施;
4.3.2各部门编制的管理文件由部门负责人进行编写,管理者代表审核,总经理批准发布实施;
4.4文件的发放 4.4.1文件的状态
1)文件状态分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件,对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、处理、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制,由文控按规定执行;
2)非受控文件发放时,由各部门负责。
4.4.2文件审批人应审核文件的符合性、充分性和适宜性,经审核批准后的正本应保留存档,以备文件修改做依据;文件的发放范围由管理者代表负责确定,发放范围应确保每个使用场
所都能得到适用文件的有效版本,按文件发放范围进行复印,领用人签字后领用文件;必要时质量手册和程序文件经管理者代表批准后发至顾客或第三方。
4.4.3当使用人的文件破损严重影响使用时,应到文控办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,领用人在《文件收发记录》签字,新文件的分发号仍沿用原文件的分发号。 4.4.4当文件使用人将文件丢失后,应按规定办理申请领用手续,填写《文件收发记录》,并在领用申请中作出丢失说明,所在部门负责人在申请领用单上签名后补发文件。 4.5文件的管理
4.5.1文件经编制审核批准后,若为受控文件,先列入《受控文件清单》,然后归档保留,分类编目加以标识。
4.5.2各部门在接到文件后,应将文件登记在《受控文件清单》上,文件收回时,收回人应在《文件收发记录》上签字。
4.5.3非本部门人员需查阅文件时,需经本部门同意后查阅;当需借阅文件时,借阅者应填写《文件借阅记录》后方可借阅文件,原版文件一律不外借,以防止文件丢失或损坏。 4.5.4管理者代表在每年12月份和每次内部审核前全面检查各类在用文件的有效性,检查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。 4.6文件的更改
1)文件需要更改时,由申请人填写《文件更改记录》并经部门领导审批,必要时需经过评审,涉及职责和权限的文件更改,须经总经理审批同意后,实施更改内容。
2)文件更改批准后,发放到有关部门和人员,并告知更改内容,文件更改后应进行换页,回收更改前的作废文件,发放更改后的有效文件。 4.7文件的换版、作废与销毁
4.7.1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版、换页,新文件版本/版次为B/0,每换页一次升为B/0,每换版一次升为B/0,依次类推。
4.7.2需归档的文件移交文控存档管理,作废文件由文控负责人按《文件收发记录》的发放范围收回文件并记录,作废文件加盖“作废”印章,经管理者代表批准后统一销毁;需保留的作废文件,经管理者代表批准后由文控负责人加盖“作废保留”印章后方可留用。 4.7.3每隔三年对文件进行一次清理核销,由文控提出过期文件名单,经管理者代表审批后经文控负责人按4.7.2条款统一处理。
4.7.4因原印刷表格量大未使用完,原印刷的表格编号内容存在不足,此类表单可延续使用至使用掉,重新印刷后应按程序文件的规定要求印刷; 4.8外来文件的控制
4.8.1外来文件应由工程师立即转化为本企业文件,并进行编号标识,经管理者代表批准后发放到适用的相关部门(如牵涉到客户专利技术应该加以保密)。
4.8.2直接引用的外来文件,由管理者代表批准后方可使用;技术文件的发放和管理按4.4及4.5条执行。
4.8.3工程规范的评审由工程师负责组织评审,评审时间不应超过10个工作日,并保存每项更改在生产中实施日期的记录,工程规范更改影响生产件过程的文件(如:控制计划、FMEA等)时,更改的要求要对顾客的生产件批准记录进行相应的更新,确保工程规范更改得到识别和实施。 4.9对外发放的文件
受控文件经管理者代表同意后发放;同时,部门负责人应负责外发文件的更改、换版、作废和控制,确保外发文件的有效性。
记录控制程序
1目的
对记录进行控制和管理,提供产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证据; 2适用范围
适用于本企业质量管理体系运行和产品质量相关的所有记录以及顾客提供的质量记录; 3职责
1)文控是企业记录的主管部门,各部门负责本部门使用记录的收集、整理、标识及表格形式的设计,由文控备案;
2)销售主管负责与顾客信息反馈、合同订单评审以及满意度调查有关记录的管理; 3)设备管理员负责生产过程中有关生产过程和设备运行有关记录的管理; 4)工程师负责与产品设计开发、更改控制方面记录的管理; 5)采购员负责供应商调查评价、业绩评定有关记录的管理;
6)检验员负责与量具管理、产品过程监视测量、不合格品、持续改进方面记录的管理; 7)财务负责与不良质量成本有关记录的管理; 4工作程序
4.1记录的形式及表格设计
4.1.1记录载体可以是纸张、磁盘或其它媒体,记录的表格由各部门自己设计。
记录编号规则: DO/ R/ XX— 00 顺序号用阿拉伯数字 部门代号
公司拼音字母的缩写
4.1.2顾客提供或规定的记录,不得更改其内容和格式,具体的保存期限按顾客指定的要求。 4.2记录的范围
记录的范围包括从合同、制造过程设计开发、作业指导书、原材料采购、生产制造到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量体系运行有关的记录。 4.3记录的分类:
1)ISO/TS16949技术规范要求的记录,必须齐全并规范管理,如: (1)管理评审、内审结果、纠正和预防措施 (2)员工教育经历、培训和技能评定进攻
(3)合同评审、顾客财产管理及异常情况、顾客满意度情况 (4)产品实现策划和产品控制计划
(5)供方评价结果和供方控制记录 (6)生产过程确认记录、特殊过程监控记录
(7)产品检验和实验记录、测量设备校准/检定记录、不合格品控制记录 2)顾客要求的记录如: (1)生产件批准记录 (2)样件生产管理记录 (3)产品检验和实验记录 (4)顾客要求必须提供的记录 3)过程有效控制的记录:
(1)产品符合性记录(包括第三方检验的记录) (2)第二方评审记录 4.4记录的产生
各部门对本部门的质量管理体系、产品质量活动的过程及结果进行记录。 4.5记录的填写要求
记录的内容应真实、完整、准确,字迹要清晰,不能涂改,若要改正,当事人应签字并注明日期,不能用铅笔填写记录。 4.6记录的管理
4.6.1文控负责对各部门设计的质量记录表单进行汇总,编成《记录一览表》;
4.6.2记录由各部门负责人进行收集,按记录的分类进行编目,按产生的顺序整理成册,需归档保存的记录应及时将记录上交文控归档保存。 4.7记录的保管和防护
4.7.1部门保管的记录应按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中,便于存取检索,存放的地点要有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。 4.7.2对于磁盘形式的记录,要防止病毒和磁化。 4.8记录的借阅
4.8.1需查阅时记录,由查阅人向管理人员说明理由,查阅人在记录存放点进行查阅,在合同有要求时,记录可提供给顾客及其代表查阅; 4.8.2需借用的记录,经文件管理员同意后,方可借用。 4.9顾客的记录
4.9.1对顾客提供的质量记录和表格,必须按照顾客规定的格式进行,不得更改和修订,因特殊情况需要修订或者修改,必须征得顾客同意。 4.10记录的保存期限
4.10.1顾客有特殊要求时,按顾客要求确定记录的保存期限; 4.10.2国家规定的保存期限,按国家规定确定记录的保存期限; 4.10.3记录的保存期限见《记录一览表》。 4.11记录的处理
记录到了保存期后经本部门负责人同意后,进行销毁。
经营计划控制程序
1目的:通过对经营计划的内容、计划的制定、计划的批准与下发、实施和修改及更新等控制,确保公司经营目标的实现;
2范围:适用于公司经营计划的制定、实施和修改; 3职责
3.1总经理负责制定公司中期或长期经营计划; 3.2文控负责经营计划指标完成情况的监督和汇报; 3.3各部门负责编制和实施本部门相关的经营计划; 4工作程序 4.1经营计划的内容 4.1.1生产项目:
a)产量目标;
b)设备更新、改造、维修计划; c)产值目标; d)工装计划;
e)关键设备易损件计划; f)安全、事故计划 4.1.2采购项目:
a)采购成本; b)供应商质量目标; c)供应商考核; d)采购及时率; 4.1.3销售项目:
a)市场开发目标及策略; b)市场占有率目标; c)服务计划; d)销售额目标; e)销售收入目标; f)资金回笼率; g)顾客满意度计划; 4.1.4技术项目:
a)新产品开发计划; 1)数量;2)费用预算; b)工艺开发改进计划; c)过程能力和效率改进计划;
d)采用新工艺、新技术、新材料、新设备的计划; e)工艺改进、改造计划; 4.1.5质量项目:
a)年度质量目标;
1)产品质量;2)监视和测量设备;3)体系、过程和产品审核; b)体系运行目标; 4.1.6职工培训目标:
a)人力资源发展计划; b)职工培训和能力开发计划; c)培训年度计划; d)员工满意度计划; 4.1.7财务项目:
a)销售收入目标; b)利润目标; c)税利目标; d)质量成本目标。
4.1.8为实现上述目标在资金、职责及措施方面的安排。 4.2经营计划的制定
4.2.1公司经营计划包括中长期发展规划、年度经营计划,均系受控文件;
4.2.2中长期发展规划由公司领导根据公司长远发展规划以及竞争对手产品的情况和其他相关信息做出1至3年的总体规划,由人事主管进行汇编,经总经理批准后实施; 4.2.3年度经营计划
各相关部门在每年的十二月前制定出与本部门相关的经营计划上报: 各部门编制的计划经总经理批准后下发,以受控文件发放要有记录;
编制计划的方式也可以是:由总经理会议定下任务指标,由各部门分解编制计划后上交汇总;
4.3经营计划的实施
4.3.1各职能部门负责经营计划中相关内容的实施,其中质量目标和顾客满意度目标作为必须完成的目标,由管理者代表组织落实;
4.3.2每月各部门以绩效统计的方式反映当月工作计划执行情况,对出现的问题要及时向总经理反馈,每年各部门对本部门经营计划执行情况进行总结,总经理组织各职能部门对经营计划总结进行评议,对需要调整的项目按4.4条执行规定进行修改; 4.4经营计划的修改和更新
4.4.1经营计划中的内容,如各部门认为有更改的必要时,按《文件控制程序》进行修改,经总经理批准后由人事主管对经营计划进行修改;
4.4.2每年的第一个月,评审上年经营计划的制定情况,分析调查竞争对手产品状况和行业发展状况,并审议新的经营计划;
4.5经营计划及其执行的有关资料由文控负责保管。
内外部沟通程序 1目的
规定与质量有关的内外部信息沟通,规定企业内部之间的沟通方式和企业与外部顾客的沟通方式,确保沟通及时、有效,并对沟通内容做出反应和处理。 2适用范围
适用于本企业的内部沟通和企业外部顾客的沟通。 3职责
3.1人事负责各职能部门之间的信息及时得到沟通和传递; 3.2检验员负责产品、过程质量有关信息的沟通管理; 3.3销售员负责顾客质量服务信息的收集和传递; 3.4采购员负责供应商交付过程信息的收集和传递; 4工作程序 4.1内、外部沟通
4.1.1确保在各管理层次和部门之间,就质量管理体系过程、产品质量要求、质量目标及完成情况和实施有效性进行沟通,达到相互理解,协调一致,实现全员参与的效果; 4.1.2各部门在内、外部沟通前,应充分识别所沟通的对象、信息的重要度和关联度以及沟通的目的,以确定不同的沟通方法和不同的沟通工具和沟通的范围,在沟通过程中应注意不单是信息的传递过程,还应注意是双方信息的交换过程,所有沟通后,应确认信息沟通充分性、有效性,以确保内、外部沟通的有效性。 4.2内部沟通的方式 部门内部的沟通
召开质量/工作例会,讨论部门质量目标的实现情况及存在问题,以便及时采取相应的纠正或预防措施,加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量状况,对出现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。 各部门之间的沟通
对于跨部门之间需要协调、沟通的事宜,例如制造开发设计、生产、计划、质量等问题,应由召集部门主持进行沟通;对于日常事务的沟通,可以采用部门间传递《内部联络单》方式沟通; 4.3外部沟通方式
4.3.1顾客沟通由业务员或顾客代表(当顾客有要求时)负责进行顾客沟通;沟通内容包括产品开发信息、订单需求、体系要求、顾客抱怨或投诉等;沟通方式包括电话、传真、邮件
等;若顾客有规定的沟通语言或沟通方式,如CAD、顾客规定的表单格式,企业必须予以充分配合。
4.3.2供应商的沟通
采购员负责与供应商的日常沟通与交流,对于特定的问题或要求如新产品样件确认、供货质量异常等,可由相应的职能部门直接与供应商进行交流;企业相关部门应定期向供应商提出供货绩效状况及存在问题,并根据企业相关文件规定定期对供应商现场进行审核,促进供应商的供货绩效改进,建立互利的供方关系。 4.3.3政府机构的沟通
针对政府相关法律法规的要求,由企业高层管理者负责与政府沟通。 4.3.4认证机构的沟通
在企业的质量管理体系通过注册认证审核后,当由于企业产品质量出现严重不良或交货出现严重异常而使企业接收到汽车整机厂发出重大异常整改通知时,企业必须在顾客要求的期限内完成整改,并在规定期限内及时通知认证机构。 4.4其他的沟通方式
质量管理体系有关的各种信息沟通,也可采用各种会议(包括质量分析会)、布告等予以通报和公布。
管理评审程序 1目的
通过对企业质量体系运行状况进行评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性; 2适用范围
适用于本企业质量体系运行状况进行评审,评价质量方针和目标、质量管理体系改进的机会和变更的需求; 3职责
3.1总经理负责主持管理评审会议、批准《管理评审计划》《管理评审报告》,对管理评审活动涉及的内容做出结论;
3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况和内部质量审核结果,负责审核《管理评审计划》《管理评审报告》;
3.3文控负责收集并提供管理评审所需的资料,编制《管理评审计划》《管理评审报告》,负责管理评审中提出的纠正预防措施的跟踪验证,负责管理评审会议的记录、评审资料的管理工作;
3.4各部门负责提供本部门的资料及改进的建议和资源需求,并执行实施纠正、预防措施。 4工作程序
4.1管理评审周期与时机
4.1.1管理评审每年至少进行一次,在管理评审会议召开之前进行至少一次内部质量管理体系审核、过程审核、产品审核。
4.1.2当出现下述任何一种情况时,必须进行管理评审。
1)市场环境、社会经济形势发生重大变化,足以影响组织的经营方向、经营策略和产品方向时;
2)本企业组织机构、产品结构发生重大调整改变时; 3)发生重大产品质量事故或顾客连续索赔时; 4)质量体系运行发生明显不适应时; 5)总经理认为必要时。 4.2管理评审计划
4.2.1每年内部质量体系审核后,管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况,并根据总经理对管理评审的意图由人事主管拟定本次管理评审计划,该计划包括:评审时间、评审内容、管理评审所需有关资料及责任部门、参加人员等。 4.2.2管理评审计划由管理者代表审核,经总经理批准后生效。
4.2.3管理评审计划由人事主管在评审前两周发送到各有关部门。
4.2.4当总经理认为必要时,管理者代表可根据总经理口头指示的记录或书面批示,组织临时的/或某些方面的管理评审,由人事主管编制临时性的管理评审计划,管理者代表审核,经总经理批准后及时通知各有关部门。 4.3管理评审内容
管理评审内容必须包括质量管理体系的所有要求及业绩趋势。临时评审时允许对某些要素条款作适当增减或合并或有所侧重。 4.4管理评审会议
4.4.1总经理主持管理评审会议,召集有关部门负责人参与,以讨论的方法,根据有关资料和核查结果,分析、确认,最终提出以下结论: 1)质量方针和质量目标改进、变更的需要 2)质量管理体系及其有效性的改进 3)与顾客有关产品的改进 4)资源需求
4.4.2管理评审报告包括管理评审的时间、主持人、参加人、目的、依据、内容、综述(包括总体评价、问题、纠正预防措施、责任部门、完成时间)等内容。 4.4.3管理评审报告由管理者代表审核,经总经理审批后生效。
4.4.4管理评审报告在管理评审会议后一周内,由人事主管按《文件控制程序》执行,发放至有关参加会议的部门人员。
培训控制程序 1目的
基于适当的教育、培训、技能和经验,以确保对产品质量有影响的工作人员都能胜任所从事的工作。 2适用范围
适用于本企业所有从事对质量有影响的所有工作人员(包括服务人员)。 3职责
3.1人事负责制订和组织执行培训计划; 3.2各部门负责对培训人员提供必要的支持。 4工作程序 4.1员工招聘与录用 4.1.1人力资源策划:
在每年底,根据公司的生产经营发展需要,确定下一年度的公司组织结构、人员结构规划等;确定并编制《岗位职责汇编》; 4.1.2确定人员需求:
各部门根据生产发展提出人员需求,经总经理批准后,送人事备案后执行; 4.1.3人员招聘:
a)通过人才交流中心、职业介绍服务中心等各种形式按《岗位职责汇编》要求招聘; b)应聘人员自我介绍后待面试; 4.1.4入厂培训、考评:
a)入厂培训内容:公司简介、公司规章制度、质量、职业安全健康等,由人事进行培训和考核,并填写《培训登记表》,合格者转入上岗前培训;
b)上岗前培训内容:生产(工作)流程、作业文件、操作规程及注意事项等,由用工部门指导者进行培训和考核,并填写《培训登记表》,合格者才能入厂;
c)考评:新员工通过上述培训后进行考核,考核合格方可安排上岗,未经考核合格不得安排上岗; 4.1.5人员试用:
a)办理手续:应聘人员通过面试并经入厂考核合格后,办理入厂手续试用工1-3个月,主管部门负责人观察其试用期间的工作能力表现,如能胜任则告知人事列入到正式工;如试用工种为经理级人员,必须经总经理同意后列为正式工;如试用期经用工部门及相关部门考核不合格者,公司给予辞退;
4.1.6人事管理:
a)正式录用的员工对其相关档案进行记录、编号、归档管理;
b)各部门负责及时把各自员工的情况报给人事(员工的情况包括:人员的调换、离职等),便于员工档案的规范管理;
c)公司采用如下措施调动员工的积极性和提高员工的质量意识:正确引导和利用员工的自我激励、持续改进、表彰、质量会议及信息交流等,使员工感到公司就是自己最能发挥潜能的地方;
d)各部门负责对本部门员工的调用和工作安排,并根据工作的实际情况进行人员配备,考核员工的工作能力,对于没有实际工作能力的员工,要立即给予培训、转岗或解聘; 4.1.7岗位人员能力评价:
组织相关人员对部门所在人员进行相关项目的评价,包括教育、培训、技能、经验、岗位实际操作评价,对评价不能胜任的岗位人员应给与适当的培训,并再次评价。 4.2员工培训 4.2.1培训计划的编制
4.2.1.1确定并编制各工作岗位人员能力要求,具体见《岗位职责汇编》。
4.2.1.2收集人员培训需求信息,结合企业质量方针、质量目标、顾客需求以及对当前和未来人员能力预期需求,编制《培训计划》,报总经理批准后执行,年度计划应包括培训方式、培训内容、参加人员以及实施的月份等内容。
4.2.1.3培训计划如因某种原因不能如期进行时,应及时调整培训计划。 4.2.1.4因工作需要,需临时增加培训时,编写临时培训计划,报总经理批准。
4.2.1.5培训计划重点应针对承担特定任务的人员,如特殊过程操作人员、检验员、内审员等进行培训并进行资格确认。 4.3具体培训计划的编制
4.3.1依据《培训计划》,对培训进行有效的组织和安排; 4.3.2要求采用通知、电话等方式具体通知到本人。 4.4培训方式
1)内部培训/外部培训; 2)脱产培训/业余培训; 3)集中培训/个别培训; 4)实习培训/上岗培训。 4.5培训内容
1)法律法规。如:产品质量法、安全生产法等;
2)质量管理。如:TS16949技术规范、五大工具手册、质量管理工具等; 3)技术知识和技能。如:产品加工技能、操作技能等; 4)企业管理规定。如:劳动纪律、奖惩条例等;
5)质量意识。如:满足顾客要求的重要性、未满足顾客要求后而造成的后果等; 6)其它。 4.6培训要求
4.6.1新上岗、转岗人员培训:
1)企业的规章制度、安全生产知识; 2)工艺纪律、设备维护
3)岗位操作培训; 4)4.5.4中的意识培训; 4.6.2管理、技术人员培训:
1)现代管理技术和新知识,质量管理基本理论和方法; 2)程序文件、应用技术和持续改进知识; 3)专业技术、业务知识;
4)产品设计人员适用的工具和技术。 4.6.3生产操作人员培训:
1)本岗位所用设备、仪器、工具、监视和测量设备的正确操作和维护; 2)本岗位所用样件、作业指导书的正确理解与应用; 3)本岗位的质量职责与安全知识;
4)质量目标、质量管理和相关程序文件、持续改进知识。 4.6.4意识
1)增强员工对其工作的重要性和相关性意识
应让员工了解其工作与实现企业的质量方针和质量目标、保证产品质量及市场竞争的关系;自己工作的好坏会给与其工作相关联的部门和单位带来什么影响,造成什么后果;必须把与上、下工序的联系看作内部的顾客关系,即下一道工序是上道工序的顾客;只有团结协作才能搞好产品质量。
2)确保员工为完成质量目标做出贡献
员工必须树立确保完成本部门的具体的质量目标的意识,并为此须作出自己应有的贡献。 4.7培训的实施
4.7.1根据培训计划实施培训。
4.7.2培训计划中的外出培训,确保外培训计划的实施。 4.7.3特种作业、特殊过程人员培训取证:
a)电工、电焊工等特种作业人员,在外培训取得操作证; b)检验员、内审员等必须经培训合格后上岗;
4.7.4每次培训应进行考试/考核,凡培训考试/考核不合格人员,必须实施再培训,或采取其它措施,以满足岗位能力要求。 4.8培训效果评价
在每次培训后由人事负责对培训的有效性进行评价,适当时包括培训部门评价、使用部门评价、个人自我评价,评价内容包括:
1)培训针对性 2)培训内容 3)培训方式 4)综合评价结果 4.9 培训记录的控制
保存适当的教育、培训、技能和经验的记录,并按《记录控制程序》归档保存。
员工激励和评价控制程序 1目的
确保企业质量方针和质量目标的实现,掌握员工对企业的满意程度,增强企业的凝聚力,对企业质量管理体系进行持续不断地改进和建立、促进创新的环境,使员工对企业质量目标的完成做出努力贡献。 2适用范围
适用于企业所有从业人员和相关激励制度的建立和实施。 3职责
3.1员工激励制度需求由相关部门提出;
3.2人事对各部门提出的员工激励制度进行审查、核准;
3.3人事对企业员工进行员工满意度调查、统计、汇总和分析并上报。 4工作程序 4.1员工的激励分类
根据企业实际的生产经营管理状况和需求,企业员工激励制度项目分为:行政激励、物质激励、升降激励、调迁激励、荣誉激励、示范激励、日常激励等。 4.2员工的激励制度的提出
当企业有新的员工激励制度需求时,经最高管理者审查核准后,相关部门进行制定和编制。
4.3员工的激励制度的审批
根据企业的实际状况和需求同相关协助部门进行制定和编制员工激励制度,激励制度制定和编制后,召集相关部门主管对新制定的员工激励制度进行讨论,由人事审查、核准。 4.4相关激励制度的激励目标的实施
相关激励制度的激励目标由相关部门主管制定,由相关部门在与此目标有关的员工中进行公告、宣导、交流和沟通,以便让参与该激励工作的所有员工知悉和了解。
员工激励制度实施和执行的其它方法/方式: ①设立意见箱
②通过以下方式(如:改进建议、质量小组、零缺陷计划、张贴宣传/竞赛活动、培训、信息交流会等)达到在企业所有部门中提高员工的质量意识。 4.5激励目标考核
相关激励制度的激励目标制定后,按以下适用的考核方式和方法,对考核的项目进行资料收集、统计和评估:
①从考核的主体上来划分有四种:
1)自我考核:指对自己的行为和态度进行的自我反省和评价,主要通过自我鉴定、述职等途径进行。
2)同级考核:指同级人员对他人的行为和态度进行的评价。
3)上级考核:指上级领导特别是直接领导,对下属人员的工作表现和态度进行的评价。 4)下级考核:指下级对上级的领导和管理进行的评价。 ②从考核的内容和时空上来划分有三类:
1)综合考核:指企业对领导干部所在单位或部门的整体绩效和业绩及管理水平等方面进行的全面性评价。
2)平时考核:指对干部和员工工作的平时表现和态度进行的评价。平时考核的基本要求,就是建立健全的各种日常登记制度,并坚持执行,以便为综合考核和阶段考核提供详细可靠的客观数据。
3)阶段考核:指对干部和员工工作的表现和态度进行周期性的、有规律的评价,一般根据行业门类、任务性质和不同的对象来确定。 4.6员工满意调查:
为了解员工对企业各项规章制度、质量方针、质量目标等规定的满意程度,根据企业产品质量和企业实际的生产经营状况来确定员工满意度调查的内容和项目;将员工满意度调查的项目和内容以《内部顾客满意度调查表》的形式列出,进行员工满意度的调查工作。 4.7员工满意度调查项目和内容确定: 4.7.1员工满意度调查项目和内容
1)领导的管理风格;
2)部门工作的服务性和有效性;
3)本企业质量目标、质量方针的理解和实施贯彻; 4)企业质量活动的开展; 5)员工的教育培训工作; 6)对员工成绩的表扬和激励; 7)对员工提出的建议的采纳实施程度; 8)企业工作环境和工作条件;
9)对自己所在岗位、工作分配和潜能发挥; 10)企业产品工艺技术方面;
4.7.2员工满意度的调查每年1次,每次的员工满意度调查工作以《内部顾客满意度调查表》
的形式向与本企业所有从业人员进行调查发放,员工满意度调查的方式采用记名和/或不记名问卷调查方式进行。
4.7.3《内部顾客满意度调查表》发出后,追踪、反馈,在两周内应回收所有员工满意度调查的问卷/资料且收回率应至少达60%以上。
4.7.4《内部顾客满意度调查表》中的调查内容包含“非常满意、满意、较满意、一般、差”5个等级,由员工根据本企业实际所提供的产品质量、对企业的质量方针、质量目标的理解及对企业的规章制度和福利待遇等实际状况进行填写。
4.7.5《内部顾客满意度调查表》回收后,根据员工反馈的调查结果做出满意度的统计、汇总和分析,对员工满意的趋势和不满意的主要方面必须形成书面文件,文件的内容以员工的客观书面资料予以支持。
4.7.6员工满意度调查经统计、汇总和分析后,对员工满意度调查的结果进行总结,并将其总结的状况记录于《顾客满意度调查统计分析表》中;
4.7.7经统计后对员工不满意的项目和内容,按《改进、纠正和预防措施控制程序》之规定以《纠正/预防措施处理单》的形式对其进行原因分析,并针对分析后之主要因素拟定纠正与预防措施,然后将其呈报企业领导审查核准。
4.7.8与员工满意度调查有关的质量记录之保存,由各相关部门参照《记录控制程序》进行作业。
设施、设备策划及管理程序 1目的
为保证工序质量,配备必要的合适的生产设备,并保持其完好状态;对生产设备进行有效控制,保证其处于良好的状态,以满足生产使用的要求。 2适用范围
适用于企业生产设备和设施的策划和控制,及企业产品/零件在生产过程中所使用的生产设施/设备的管理。 3职责
3.1设备管理员负责组织对产品/零件制造能力需求进行预计,负责确定采购的生产设备的技术要求;
3.2设备管理员负责组织设备和设施的策划、安装、日常管理与维护工作,负责制定关键生产设备的预见性维修计划和实施;负责组织对与特殊特性相关的关键设备和新增生产设备进行使用前的机器能力的验证;负责组织对维修后设备验证;负责《设备操作规程》的编制; 3.3设备操作人员负责生产设备的合理使用与日常维护; 4工作程序 4.1设备采购
4.1.1对设备、设施进行评价,以便在新需求不断产生的过程中尽可能识别出设备设施改进的需要,评价内容包括:工厂的布局应最大限度地减少材料的周转和搬运,便于材料的同步流动,并最大限度地使地面空间达到增值使用;评价现有操作及过程效果的方法,并考虑如下因素:全面工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、存储与周转库存量、增值劳动等因素;
4.1.2对产品/零件制造能力的需求进行预计,使用部门负责填写《生产设施配置申请表》,经生产负责人审核后,报总经理批准后采购。
4.1.3对新设备进行验收,填写《设施验收表》,对新设备能力进行验证。 4.1.4编制设备操作规程,并按《文件控制程序》进行发放登记; 4.2设备的维护
4.2.1确定与特殊特性相关的关键生产设备的明细;
4.2.2对设备进行日常维护与定期维护保养工作,并填写《设备点检表》,设备管理人员负责检查、验证。
4.2.3设备管理员根据设备的使用情况和保养周期并结合设备的维护保养记录,制定《设备维修计划表》,报生产主管批准后实施。
4.2.4设备管理人员按设备维护保养计划,负责对生产设备进行保养,填写《基础设施日常维修/保养记录单》,维护保养完工后,由生产主管进行确认。
4.3设备故障维修
4.3.1设备管理人员对关键生产设备的关键的、容易损坏且不易采购的备件做好最低库存,根据预见性维修计划和备件的库存情况申请购置,并明确其备件供应渠道。
4.3.2当生产设备发生故障时,设备管理员应立即对设备故障进行分析,及时排除设备故障,修理完工后,由设备管理员填写《基础设施日常维修/保养记录单》,由生产主管负责人对设备维修结果进行确认,在《基础设施日常维修/保养记录单》上签署意见;
4.3.3设备管理员应针对单一设备、关键设备制定应急方案,以便当设备发生故障且不能及时修复时,满足生产要求。 4.4设备停机及报废
4.4.1当设备因生产改变等原因需停机3个月以上时,对生产设备进行全面的防护处理,并做出“停用”标识进行封存,并注明停用日期等信息。
4.4.2 当设备因生产改变或设备精度及故障无法修复等原因而报废时,由设备管理员填写《设施报废单》,并对设备做出“报废”标识进行封存,并注明封存日期等信息,必要时撤离生产现场。
4.6设备维护记录
设备维护产生的记录,由生产主管按《记录控制程序》保存。 4.7其它
资源提供除人力资源以外,企业的硬件设施设备,必须满足质量管理体系的有效运行,满足产品质量特性要求,最终满足顾客的要求。
产品质量先期策划程序 1目的
使企业新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产过程有序进行,确保满足顾客和相关法规的要求。 2范围
适用于企业所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。 3职责
3.1多方论证小组负责对产品设计开发制造可行性进行分析; 3.2工程师负责产品设计和开发的实施。 4工作程序 4.1计划和确定项目
4.1.1业务员负责进行市场研究、提出顾客要求,包括:
1)顾客样品 2)顾客的合同要求 3)顾客图纸及技术规范
4.1.2编制《新产品开发建议书》向总经理提出新产品设计开发建议,并将顾客要求的相关资料(样品)提交工程师。
4.1.3工程师对产品设计开发过程进行可行性分析,编制《可行性分析报告》,包括风险分析。 4.1.4由总经理组织各部门人员参加,对《可行性分析报告》进行评审,报总经理批准,并保留合同评审记录,详见《与产品有关要求评审控制程序》。 4.1.5同顾客签订质量技术协议、产品开发协议。
4.1.6由总经理负责成立多方论证小组,形成《多方论证小组成员名单》。
4.1.7多方论证小组编制《项目质量先期策划与控制计划》,并报总经理批准,内容包括:
1)计划和确定项目 2)过程设计和开发 3)产品和过程确认 4)反馈、评定和纠正措施
4.1.8多方论证小组确定设计开发任务,并报总经理批准后,内容包括:
1)设计目标
2)可靠性和质量目标 3)初始材料清单 4)初始过程流程图
5)产品和过程特殊特性的初始清单 6)产品质量保证计划 4.2过程设计和开发
4.2.1由工程师按过程设计和开发输出要求,进行制造过程设计,输出文件包括:
1)依据包装标准编制包装规范 2)过程流程图 3)场地平面布置图 4)特殊特性矩阵图 5)PFMEA
6)试生产控制计划 7)作业指导书 8)检验指导书 9)测量系统分析计划 10)初始过程能力研究计划。
4.2.2由多方论证小组检查,并对设计输出进行验证。
4.2.3由多方论证小组对以上设计过程进行监视,并最终做出《小组可行性承诺》。 4.3产品和过程确认
4.3.1采用正式生产的人员、设备、工装、材料、环境下进行试生产。
4.3.2按测量系统分析计划,对控制计划中测量设备进行测量系统分析,当R&R≤10%时,说明该量具有效。
4.3.3按初始过程能力研究计划,对控制计划中标识的特殊特性进行初始过程能力分析,初始过程能力能力Ppk≥1.67,说明过程满足产品生产需求。 4.3.4 提交PPAP。
4.3.5多方论证小组对新产品进行认定,由总经理批准后进行正式生产准备。 4.3.6多方论证小组进行包装评价,确保产品在运输中免受损伤。 4.4反馈、评定和纠正
4.4.1由工程师按生产控制计划、产品图纸及作业指导书要求进行正式生产,检验员按作业指导书对产品进行检验。
4.4.2工程师在生产过程中对生产稳定过程进行能力研究,要求Cpk≥1.33。 4.4.3检验员对产品质量反馈问题进行分析、改进。 4.5顾客的要求:
当顾客指定了产品质量先期策划程序时,按顾客要求执行。
4.6设计过程产生的记录
设计过程产生的记录由文控按《记录控制程序》保存;对顾客委托开发的产品以及产品相关的信息应得到保密。
与产品有关要求评审控制程序 1目的
通过评审与产品有关的要求,了解顾客对产品的要求和期望,解决与顾客要求不一致的问题,确保具备满足顾客要求和履行合同的能力。 2范围
适用于本企业生产的产品的销售合同,包括质量协议/技术协议/正式合同/口头订单等。 3职责
3.1业务员负责对每个销售合同进行评审和记录,并将合同更改的信息通知相关部门; 3.2总经理、工程师、检验员、生产主管、采购员负责人参加合同评审; 4工作程序
4.1针对产品和顾客具体情况,本企业合同分为:
1)特殊合同:年度销售合同、与以往要求不一致的合同,如新产品或产品的改变、数量较大的增加等。
2)一般合同:在以往的要求范围内的合同。 4.2合同/订单评审过程
4.2.1特殊合同中的年度合同或新合同在签订前,由业务员负责组织各部门进行合同评审,总经理及各分管领导、部门领导参加评审并在《合同/订单评审表》上会签,由总经理与顾客签订正式合同。
4.2.2与以往要求不一致的合同,由业务员确认与之有关的分管领导参加评审并在《合同/订单评审表》上会签,后由总经理与顾客签订正式合同。
4.2.3一般合同由业务员人员签字或盖章评审,有要求时,将评审后的证据传至顾客,并与顾客进行确认(包括向顾客口头承诺)。
4.2.4所有评审应在合同签订或向顾客承诺之前进行,以确保准确理解顾客要求,保证企业有能力满足合同的要求。 4.2.5合同评审内容:
1)顾客对产品的要求得到规定。如:产品的功能、性能、技术、质量要求;产品的包装、接收准则、交付方式;产品数量、供货时间、金额方法、结算方式;违约责任、争议处理等。
2)与以前表述一致的要求予已解决。
3)在技术、质量、生产能力及资源配备有能力满足要求。
4)对工程师编制《可行性分析报告》所涉及产品的制造可行性进行研究、确认,包括风险分析。
4.2.6对口头、电话订单合同,业务员应认真填写《产品订购单》,并与顾客再次确认后交业务员负责人签署评审意见;如顾客以传真件形式的合同,正式的格式直接在传真件上签字或盖章评审,如为非正式格式,将订单内容填写至《产品订购单》上,再经业务员经理签署评审意见后传至客户确认,经评审后的合同应满足: 1)供需双方对合同条款理解一致;
2)与顾客不一致的意见已经解决,并达成协议;
3)本企业内部对合同要求理解完全一致,并有能力保证履行合同的全部条款; 4.2.7企业对顾客的订单合同不做评审时,需要经过顾客授权同意,才可以放弃评审。 4.3合同的修订
4.3.1已签订的合同需要修改时,不论更改是由本企业提出还是由顾客提出,均应经双方同意,由业务员与顾客当面或电话商定修改意见,合同的变更部分按4.2条款要求进行评审。 4.3.2合同的修改内容,记录在原合同或合同评审记录上,业务员负责按《文件控制程序》将修改内容以《合同∕订单变更通知单》形式通知生产主管人员。 4.3.3因变更合同引起的损失,由业务员人员与顾客协商处理。 4.4合同的履行
仓管员发货,履行合同;无现货供应时,业务员将产品需求信息通知生产主管并下达《生产订单》或直接复印合同传至生产主管; 4.5合同的跟踪与监控
业务员负责与顾客建立沟通渠道,保持联系,对合同完成情况登记在《合同/订单追踪表》上,以对合同进行监视,主要的沟通内容:产品信息询问、顾客订单的处理、合同订单修改、产品交付跟踪等,每月对销售情况进行统计。 4.6顾客的记录和合同
由业务员负责建立《顾客名录》,合同的保存按《记录控制程序》执行。
工程更改控制程序 1目的
对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和企业规定的要求,同时鼓励企业在持续改进上的变更。 2适用范围
凡与企业提交给顾客的产品与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、工装、检验和试验及测量方法、生产场所和工程规范等的工程变更(包括顾客提出的相关工程变更)均适用。 3职责
3.1工程师负责工程更改的实施和管理;相关单位负责更改申请; 3.2其他各部门负责更改的评估、实施及确认。 4工作程序 4.1工程变更的控制
4.1.1当企业因生产工作需要工程变更,或企业产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更时,需要相关部门进行可行性评估时,工程变更由申请部门填写《工程更改通知单》呈报部门主管确认,工程师审核后提交总经理批准。
4.1.2对于顾客提出的工程变更,必须在接收后的一小时内将其转交工程师。 4.2工程的评估
4.2.1工程师组织相关部门进行可行性评估,确保评估后结果符合或能够达到顾客要求; 4.2.2评估的结果需要时,提交顾客并获得其批准,若评估后的结果不需顾客批准,则终止。 4.3工程实施的更改
4.3.1产品、工艺更改时按《产品质量先期策划程序》执行;工装更改时按《工装/模具控制程序》执行;设备更改时按《设施、设备策划及管理程序》。 4.3.2工程变更编号按《技术文件管理规定》执行。 4.4工程更改的验证
工程师将《工程更改通知单》和试作的结果和数据记录送总经理批准。 4.5是否顾客批准
顾客有要求时,将其试作的结果和数据记录送顾客核准,并确定变更生效日期。 4.6文件更改
4.6.1工程变更经批准后工程师执行文件的更新、发放和回收。
4.6.2产品文件、工艺文件等格式、文字出现漏错时工程师直接下发《工程更改通知单》对文件进行更改,不需要更改评估及验证。
4.6.3工程规范的更改涉及到顾客生产件批准材料的更改时,应该向顾客重新提交相应更改的资料,经过顾客批准后实施。
供应商及采购控制程序 1目的
对原材料、外协件等采购物资及供应商进行控制,保证所采购的原材料、外协件符合规定要求,对制造过程外协的供应商进行控制,保证外协过程满足顾客的要求。 2适用范围
适用于本企业生产用产品的采购控制和供应商的管理,企业确定的外包过程也按本程序的要求执行; 3职责
3.1采购员负责对供应商选择,负责生产用原材料、外购件、辅料的采购、外包方的选择与监督控制,负责编制采购信息相关文件;
3.2检验员负责采购产品的验证和供应商的现场审核、供应商体系开发及监督; 4工作程序 4.1采购物资的分类
工程师对拟采购产品依据对最终产品质量的影响程度确定原材料的等级: A类物资:直接影响产品安全性、法律法规及性能、功能的原材料、零部件; B类物资:对产品主要性能无直接影响的物资; C类物资:指对产品质量无直接影响的物资; 采购物资应符合适用的法规要求。 4.2供应商的初选
4.2.1采购员根据产品质量要求及市场调查结果,对拟采购产品的新供应商填写《采购申请单》,并收集相关的资质材料(如营业执照、体系证书、第三方报告、材质证明书等),根据以上信息经工程师、检验员会签同意后,报总经理批准,组织检验员人员到供应商生产现场进行考评;对于已建立过档案的供应商,可只填写《采购申请单》,经审批同意后列入到合格名单内。
4.2.2必要时由检验员按《过程审核条例》到供应商进行现场评审或开展产品审核。 4.2.3供应商应满足以下条件之一:
1)已通过ISO9001第三方认证,且证书在有效期内,及证书产品范围覆盖拟采购的产品; 2)顾客批准的供应商,且本企业对其进行质量管理体系现场审核结果得到顾客批准。 4.2.4现场评价合格后,由工程师与供应商签订质量技术协议(必要时),将材料性能参数告知采购员人员后转交给供应商确认。
4.2.5由供应商提交至少200件样品给工程师进行样品试验,对样品进行试样测试,出具《样
品检验报告》;
4.2.6样品认可合格后工程师反馈到采购员并告知供应商进行小批量生产阶段,小批量测试合格后按工程师要求的等级提交PPAP文件。
4.2.7对样品三次未通过认可的由工程师书面反馈到采购员再通知供应商进行整改,由供应商改进后可重新提交样品,对三次提交样品仍未能通过的供应商将取消资格,由采购员对供应商进行重新选择。 4.3合格供应商的确定
4.3.1选定的供应商按工程师要求的等级提交《生产件批准程序》(PPAP)。
4.3.2供应商提交的生产件批准程序(PPAP)经工程师人员正式批准后进行批量生产阶段并由采购员人员与供应商签订《采购合同》后,即成为本企业的合格供应商,采购员将其列入《合格供方名录》中。
4.3.3当顾客要求时,按顾客指定的供应商进行采购并直接列入《合格供方名录》,但不能免除本企业确保产品质量的责任。
4.3.4采购员与合格供应商签订供销合同,首批为小批量,数量由工程师确定,再进行首批供货认可:
1)首批供货合格后,工程师填写《样品检验报告》,经批准后,传至采购员后再通知供应商;
2)两次批量认可不合格,则重新进行样品认可和过程审核。
4.3.5因生产急需或数量少的C类物资的采购,由采购员在采购现场评价合格后确定为合格供应商实施采购。 4.4采购的信息
4.4.1按与顾客合同规定的期限,采购员从《合格供方名录》中选择供应商,并与之正式签订《采购合同》。
4.4.2《采购合同》明确以下内容:
1)名称、型号、规格、数量、价格、交货期; 2)技术要求; 3)包装及运输方式; 4)验收方式和方法;
5)违约责任;
6)质量管理体系要求。
4.4.3《采购合同》签订时,采购员对合同内容及规范性进行审查,审查通过后,在《采购合
同》印上合同专用章,并予以登记、存档。
4.4.5采购员要随时了解供应商的生产状况,确保合同的正常履行;若供应商因某种原因不能按期履行合同,采购员应及时将信息反馈给部门负责人,书面通知采购员,记录原因并采取相应措施。
4.4.6当外协产品需修改技术文件时,由采购员将修改要求的文件通知供应商,并督促供应商进行修改,修改后应按4.2.3要求执行。 4.5批量产品的采购
4.5.1由采购员根据订单及生产计划安排,结合库存量进行采购;
4.5.2由采购员按《合格供方名录》中确定的供应商进行采购,向供应商下达采购订单,经双方认可后实施采购;如果是经销商或商店,应确认制造商,并对制造商的能力进行确定; 4.6采购产品的验证
4.6.1采购物资到货后,由采购员放置在待检区并填写《检验记录》通知检验员检验,检验合格后由检验员在《检验记录》上签字,采购员依此办理手续;
4.6.2如在供应商货源处对采购的物资进行验证提货时,采购员应按采购文件或合同中的规定,对实物的规格、型号、数量、标识、质量证明文件等进行核查,但A、B类材料应与技术人员同时进行;
4.6.3当合同规定顾客要对供应商产品进行验证时,采购员负责提供必要条件,使顾客能在供应商或供应商处对供应商产品是否符合要求实施验证。 4.6.4对采购的不合格品,按《不合格品控制程序》执行。 4.7供应商的监视
4.7.1每次采购的物资,根据进货、生产过程及交付后的产品质量进行打分,作出趋势图。 4.7.2供应商质量管理体系开发
所有供应商应通过ISO9001质量管理体系第三方认证,并根据其业绩和产品的重要性原则,由采购员做出对供应商要求其符合ISO/TS16949的计划表,并要求其通过第三方认证。 4.8年度供应商的综合评价
4.8.1由采购员组织,检验员参加,在每年年底对供应商进行评价,结合交付产品质量、交付及时性、交付问题顾客通知、价格、包装及交付后的服务填写《供应商业绩评定表》,合格供应商列入《合格供方名录》。
4.8.2本企业采用综合评价的方式对供应商进行年度综合评价(总分为100分),进行A、B、C分级。 A)综合评价:
产品质量顾客通知评分(30分) 交付产品质量评分(30分) 交付及时性评分(15分) 交付问题顾客通知评分(15分) 服务评分(10分)
综合评价得分=产品质量顾客通知评分+交付产品质量评分+交付及时性得分+交付问题顾客通知得分+服务评分 B)A、B、C分级:
90分及以上: A级供应商 75分至89分: B级供应商 74分及以下: C级供应商
C)特别说明:产品审核符合率低于90分的供应商不得评为A级。
4.8.3年度综合评价结果将以书面形式反馈给供应商,采购员将以此作为下年度采购比例分配的依据。
4.9采购文件和资料的管理
采购员妥善保管各类采购文件,记录供应商供货状况,通过这些资料正确评估供应商的质量保证能力,分析其质量趋势。 4.10外协件和外协工装的控制
采购员对外协件的供应商和对工装供应商的选择控制可参照上述方法。
生产过程控制程序 1目的:
为满足市场与顾客的需求,使生产过程中作业准备验证、生产计划、产品交付处于有效控制,确保产品质量和产品交付充分满足顾客生产及服务要求。 2适用范围:
适用于本企业生产的所有产品试生产及生产过程。 3职责
3.1工程师负责生产过程中的技术文件和资料的编制;
3.2检验员负责生产过程中的产品过程监视和测量及量具的管理以及产品出厂前的检验; 3.3生产主管负责人负责生产过程中所需的资源配备准备工作、原材料、外协件的接收和产品的加工及生产过程中安全文明生产的管理;
3.4车间主任负责生产作业计划和有关控制文件的落实及产品的生产;
3.5采购员负责提供生产过程中所需的原材料、外购件、外协件、辅料及产品的交付服务; 3.6人事主管负责组织生产过程所需技能的人员培训; 4工作程序
4.1控制计划及生产提供
4.1.1由工程师依据多方论证小组制定的产品质量先期策划的要求,绘制产品图纸。 4.1.2 由工程师依据试生产和生产过程的FMEA,编制试生产控制计划和生产控制计划,详见《产品质量先期策划程序》。
4.1.3工程师针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划,包括零件和生产过程。
4.1.4工程师对当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划。
4.1.5由生产主管提供适宜的生产设备和必备的工装、测量设备。 4.2作业指导书
4.2.1工程师在试生产前按产品实现过程要求编制作业指导书、检验指导书。 4.2.2作业指导书的形式包括:
1)产品图纸 2)工艺规范 3)检验/试验规程 4)设备操作规程等
4.2.3制定作业指导书的依据包括产品质量先期策划输出,如质量计划、控制计划及产品实现过程。
4.2.4作业指导书的内容应包括: 1)作业的名称和编号; 2)零件或部件的名称和编号; 3)当前的工程等级/日期;
4)顾客和本企业提出的特殊特性,如果有;
5)要求的工装、量具、目视辅具和其它设备; 6)过程参数;
7)SPC(统计过程控制)和其它过程监视要求; 8)相关工程和制造标准;
9)附有接受准则的检验和试验指导书; 10)反应计划; 11)修订日期和批准;
12)工具更换周期和调整指导书;
4.2.5作业指导书中特殊特性的标识按《产品质量先期策划程序》中特殊特性控制要求进行。 4.2.6作业指导书的编制、审核、批准、发放、修改和控制按《文件控制程序》执行,作业实施部门必须确保操作人员易于得到相应的作业指导书。 4.3作业准备验证
4.3.1开始作业时应进行作业准备,包括:
1)由人事主管按《培训控制程序》对人员进行培训,以确保达到所需的岗位能力要求; 2)由生产主管按《设施、设备策划及管理程序》对设备进行维护,包括性能和精度的测试和验证;
3)由工程师按《文件控制程序》提供作业指导书和工装模具;
4)由检验员按《监视和测量设备控制程序》提供测量设备,包括检验文件和记录; 4.3.2 由生产主管组织人事主管、工程师、检验员、采购员、业务员、车间人员等进行作业准备验证,填写《首/末件检验记录》,最终由工程师确认后才可开始生产。 4.3.3有下列情况之一时,需进行过程更改作业准备验证: 1)工程设计、设计规范或材料的改变; 2)使用新的或变更了的工装及设备; 3)对现有设备进行了重新安装;
4)生产过程或方法发生了改变; 5)生产场地发生变化;
6)供方提供的零件、材料或服务发生变化; 7)停产6个月以上12个月以内恢复生产前;
4.3.4对过程更改进行作业准备验证,可按更改的内容,只对有更改产生影响的内容进行作业准备验证,并形成《首/末件检验记录》。
4.3.5对作业准备验证未通过的,由生产主管确定相关责任部门,责任部门采取纠正措施解决,由生产主管进行重新组织验证。
4.3.6作业准备验证产生的记录《首/末件检验记录》,由生产主管按《记录控制程序》进行管理。
4.4生产计划制定
4.4.1业务员根据销售合同/订单及库存情况,结合市场和顾客需求,编制销售计划交总经理批准后转交生产主管。
4.4.2生产主管根据销售计划,结合生产能力及安全库存综合平衡,编制《生产计划单》。 4.4.3生产主管根据《生产计划单》和库存量编制原材料和外购外协件的采购计划,经总经理批准后分解下达《采购订单》经采购员实施采购。
4.4.4生产主管将《生产计划单》下发到各车间主任安排生产,并以板报的形式提供给车间主任,由生产主管负责人跟踪落实。 4.5生产计划的实施
4.5.1采购员根据《采购订单》,及时跟踪供应商物资的发货进度,确保生产的供给。 4.5.2生产车间精心组织生产,确保生产按计划要求进行。
4.5.3生产车间应对当天生产的产品进行日报,填写《生产日报表》上报给生产主管负责人,以利于产品按时生产交付; 4.6生产计划的调整
4.6.1当顾客要求或市场变化而影响产品交付时,业务员应及时反馈给生产主管,生产主管根据反馈的信息,下达到有关车间,各车间根据调整通知及时调整生产作业计划并组织实施。 4.7生产过程控制
4.7.1人事主管按《培训控制程序》对生产操作人员进行培训,以满足岗位能力的要求。 4.7.2检验员按生产控制计划和《产品/过程监视和测量控制程序》对生产操作人员或车间的产品加工过程进行控制,确保产品的加工按规定的过程执行,并满足要求。
4.7.3生产主管按《设施、设备策划及管理程序》对生产设备进行控制,以满足生产过程要
求。
4.7.4生产主管按《工装/模具控制程序》对生产工装模具进行控制,以满足生产过程要求。 4.7.5生产车间按计划要求组织生产,生产操作人员按作业指导书要求对产品进行生产加工,并按《产品/过程监视和测量控制程序》进行检验。
4.7.6生产操作人员按《设备操作规程》及设备维护要求对设备进行日常保养,并进行记录在《设备日常保养检点表》上。
4.7.7有使用控制图要求的过程,应按要求做控制图,并注出重要的过程活动,如更换刀具、修理机器等。
4.7.8检验员按《产品/过程监视测量控制程序》对产品进行检验和试验,按《标识和可追溯性控制程序》做好产品状况标识;当发生不合格品时,按《不合格品控制程序》进行。 4.7.9检验员按《监视和测量设备控制程序》对用于检验、测量和试验的设备进行周期检定,按《工装/模具控制程序》对重要工装进行周期鉴定。
4.7.11生产主管按要求监督生产车间安全文明生产和工作环境管理。
4.7.12生产主管负责编制《应急计划管理规定》,如遇紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳力短缺、关键设备故障和外部退货等),由相关部门立即启动应急计划,以满足顾客要求。 4.7.13当发生过程更改时,按《文件控制程序》修改相关作业文件,必要时,由生产主管按4.3要求进行作业准备验证。 4.8生产进度跟踪
按照订单交付计划时间,对生产过程和生产进度分阶段进行监督和控制管理,确保按时交货。
4.9对开发的产品的试制过程的管理和控制
4.9.1对试制产品的生产过程的控制,必须遵循以上几个方面的要求执行,当工艺文件和作业文件还不齐全时,按照技术文件的规定要求执行。
4.9.2试制过程的工装设备和工艺以及人员的安排尽量和正式批量生产的过程保持一致,对过程的监视和测量参照过程过程监视和测量程序文件的规定要求执行。
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