药剂学复习题

第一章 绪论 一、问答题

1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP 2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？

3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4、药剂的基本质量要求是什么？主要工作依据是有哪些？

5、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？

6、能否举例说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。

7、《药品注册管理办法》中有哪些药剂学试验项目，这些项目的目的是什么？

8、用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响？就你所知能否讲出一些例子。

9、尽你所知，列出各种剂型的名称，并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。

二、选择题

（一）单选题

1、药物制成剂型的总目的是（ ） （ ）

A、安全，有效，稳定

B、速效，长效，稳定

C、无毒，有效，易服

D、定时，定量，定位

E、高效，速效，长效

2、药物的剂型因素对（ ）影响最大

A、药物的分布

B、药物的代谢

） （

C、药物的排泄

D、药物的吸收

E、以上均不是

3、《中华人民共和国药典》是（ ）

A、国家颁布的药品集

B、国家药品监督管理局制定的药品标准

C、国家药典委员会制定的药物手册

D、国家药品监督管理局制定的药品法典

E、国家编撰的药品规格标准的法典

5、《中国药典》最新版本为（ ）

( )

A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2005年版

6、药品生产质量管理规范是（ ）

A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP

（二）多项选择题

１、药典收载（ ）药物及其制剂

A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小

2、药剂学研究内容有（ ）

A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计

C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售

3、有关处方正确的叙述有（ ）

A、处方是药剂调配的书面文件

B、处方具有法律、经济、技术上的意义

C、法定处方是指收载于药典中的处方

D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方

4、我国已出版的药典有（ ）

A、1963年版 B、1973年版 C、1977年版 D、1985年

5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ）。

A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统

D、半固体分散系统 E、微粒分散系统

6、药物制剂的目的是（ ）

A、满足临床需要 B、适应药物性质需要

C、使美观 D、便于应用、运输、贮存

第二章 液体制剂 一、问答题

1、试述液体制剂的特点与其应用的适应性。

2、简述表面活性剂的基本特性和应用范围，并请分别举例说明。

3、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义。

4、哪些表面活性剂具有昙点?为什么?

5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。

6、名词解释：表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。

7、表面活性剂分子结构有何特点？分哪几类？ 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类？应用有何特点？

8、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何？混合表面活性剂的HLB如何计算？

9、不同类别表面活性剂的毒性如何？与其应用有何关系？

10、表面活性剂在药剂中有哪些应用？举例说明。

二、单选题

1、难溶于水的药物配成水溶液时，增大其溶解度的方法是 ( ) A、加热

B、粉碎成细粉促进其溶解 C、搅拌

D、药物与溶媒所带电荷相同

E、药物与溶媒的性质相似

2、最适于作疏水性药物润湿剂HLB值

是 ( )

A、HLB值在5～20之间

B、HLB值在7～9之间

C、HLB值在8～16之间

D、HLB值在7～13之间

E、HLB值在3～8之间

3、不属于液体药剂者

为 ( ) A、合剂

B、搽剂

C、灌肠剂

D、醑剂

E、注射剂

4、对液体制剂质量要求错误者

为 ( )

A、溶液型药剂应澄明

B、分散媒最好使用有机分散媒

C、有效成分浓度应准确稳定

D、乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀

E、制剂应有一定的防腐能力

5、下列表面活性剂有起昙现象的主要是那一类 ( ) A、肥皂

B、硫酸化物

C、磺酸化物

D、季铵化物 E、吐温

6、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者

是

A、有亲水基团、无疏水基团

B、有疏水基团、无亲水基团

( )

C、疏水基团、亲水基团均有

D、有中等级性基团

E、无极性基团

7、不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为 ( )

A、增溶剂最适范围为15～18以上

B、去污剂最适宜范围为13～16

C、润湿剂与铺展剂最适范围为7～9

D、大部分消泡剂最适范围为5～8

E、O/W乳化剂最适范围为8～16

8、药物以下列哪种状态分散在介质中，可形成均相的液体制剂？（ ） A、胶

粒 B、分子 C、小液

滴

9、属于阴离子型的表面活性剂是（

A、吐温-80 月桂醇硫酸钠

C、乳化剂OP 普罗尼克F-68

10、将吐温-80（HLB=15）和司盘-80 混合，混合后的HLB值最接近的是（ A、

9.6 ） HLB=4.3 ）以二比一的比例 ） D、微粒 B、 D、 B、

（

17.2

C、12.6 D、11.4

11、表面活性剂结构特点是（

A、含烃基的活性基团 物质

C、分子由亲水基和亲油基组成和羟基

E、含不解离醇羟基

12、具有临界胶团浓度是（

A、溶液的特性 溶液的特性

C、表面活性剂的一个特性 的特性

） B、是高分子、结构中含有氨基 B、胶体 D、高分子溶液 D）

E、亲水胶体的特性

13、以下表面活性剂毒性最强的是（ ）

A、吐温80 B、肥皂 C、司盘20 氯苄烷铵

三、配伍选择题 [1-5]

A、15-18 B、13-15 7-11 E、3-8

1、 W/O型乳化剂的HLB值（ ）

2、 湿润剂的HLB值（ ）

3、增溶剂的HLB值（ ）

4、O/W型乳化剂HLB值（ ）

D、平平加O C、8-16 E、、 D

5、去污剂的HLB值（ ）

四、多项选择题

1、属于非离子型的表面活性剂有（ ）

A、司盘-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-68

2、可用于注射乳剂生产的表面活性剂有（ ）

A、新洁尔灭 B、司盘-80 C、豆磷脂 D、普流罗尼克F-68

3、表面活性剂在药剂上可作为（ ）

A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂 E、助溶剂

4、有关表面活性剂叙述正确的是（ ）

A、阴阳离子表面活性剂不能配合使用

B、制剂中应用适量表面活性剂可利于药物吸收

C、表面活性剂可作消泡剂也可作起泡剂

D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性

5、下面的术语或缩写中，与表面活性剂无关的是 ( ) A、HLB

B、Krafft Point C、顶裂

D、起昙 E、HPMC

6、吐温类表面活性剂具

有 ( )

A、增溶作用

B、助溶作用

C、润湿作用

D、乳化作用

E、润滑作用

第三章 灭菌与无菌制剂 一、问答题

1、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。

2、什么是F值？什么是F0值？各有何应用？

3、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？

4、什么是湿热灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？

5、使用热压灭菌柜时应注意什么？

6、常用的化学灭菌剂有哪些？有何应用特点？

7、什么是无菌操作法？有何特点？

8、在药物制剂生产中，什么情况下需要采用无菌操作?

9、热压灭菌所需的温度与时间是多少?

10、影响热压灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题?

11、影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义

12、某产品灭菌，每分钟测量一次温度，0分钟为25℃，依次为50℃，100℃，110℃，118℃，120℃，121℃，100℃，共测量了7分钟，F0值为多少?此F0值是否达到灭菌要求?

二、选择题

1、灭菌的标准以杀死（ ）为准。

A、热原 B、微生物 C、细菌 D、真菌 E、芽胞

2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（ ）。

A、F值 B、F0值 C、D值 D、Z值 E、N值

3、热压灭菌的F0一般要求为（ ）

A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 E、4-6 第四章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 一、简答题

1、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？

2、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？

3、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？

4、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常

用的混合器械有哪些？各有何特点？

5、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？

6、何谓散剂？按用途分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？

7、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量 检查？

8、什么是胶囊剂？可分为哪几类？有何特点？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量

异 E、溶化性

28、颗粒剂必须进行（ ）质量检查。

A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性

29、颗粒剂与散剂比较，具有（ ）等特点。

A、保持了液体药剂起效快的特点 B、分剂量比散剂容易

C、掩盖药物的不良嗅味 D、制备时粉未飞扬少 E、复方制剂易分层

30、（ ）等药物不宜制成胶囊剂。

A、药物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶性药物 C、小剂量的刺激性剧药

D、易风化或吸潮药物 E、醛类药物

31、软胶囊的囊心物可以是（ ）。

A、油溶液 B、水溶液 C、水混悬液 D、油混悬液 E、O/W型乳剂

32、软胶囊的胶皮处方中主要成分为（ ）。

A、明胶 B、甘油 C、水 D、阿拉伯胶 E、均不是

33、软胶囊常用（ ）制备。

A、滴制法 B、溶解法 C、压制法 D、凝聚法 E、喷雾干燥法

34、球磨机适宜粉碎（ ）药物。

A、贵重、毒剧 B、无菌 C、氧化还原性 D、刺激性 E、吸湿性

35、关于球磨机的叙述，正确的是（ ）。

A、转速必须低于临界转速（约60~80%） B、转速越大越

好

C、药物的直径不大于球直径的1/9~1/4 D、球直径越大越好

E、球占筒容积的30~35%，药物占筒容积的15~20%

36、粉碎目的是（ ）

A、增加药物表面积，促进溶出 B、便于调配 C、利于制剂

D、利于药材中成分溶出 E、利于药物稳定

37、影响溶出速度的因素有（ ）。

A、粒径 B、溶解度 C、溶出介质体积 D、扩散系数 E、扩散层厚度

38、粉体的基本性质包括（ ）。

A、粒子大小 B、比表面积 C、密度与孔隙率 D、流动

性 E、溶解性39、关于粉碎的正确表述

是： （ CE ）

A、使用万能磨粉机，先开动机器空转，待高速转动时，再加物料 B、万能磨粉机可以粉碎各种性质的药物

C、球磨机转速为临界转速的75％，粉碎效果最好 D、球磨机内装圆环约占球罐容积的50％，粉碎效果好 E、球磨机可粉碎剧毒，贵重药品 第四章（2） 片剂 一、问答题

1、试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。

2、片剂有哪些基本辅料？它们的主要作用是什么？

3、试述各种常用辅料的性质，常用量或浓度范围。

4、试述片剂制备的主要方法及湿法制粒压片的一般过程（含湿法制粒的方法及各类辅料的混合过程）

5、全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施？

6、试述单冲压片机三个调节器（压力，片重，出片）的调节顺序和上下冲及模圈的装拆顺序。

7、中药片剂根据其处理后的原料特性会造成哪些困难？如何克服？

8、简述片剂成型过程及粉末体积和表面积压片成型过程中的变化。

9、试述药物性状，水分及各种辅料对片剂成型的影响。

10、片剂制备过程中出现的裂片，松片，片重差异超限，均匀度不符合要求等问题有哪些主要原因造成？

11、试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。

12、试述片剂包衣的目的和类型以及用于包衣的片心的特性和要求。

13、片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点？滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么？

14、试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具的理化性质，常用哪些品种及其应用特点。

检查？

9、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？

10、软胶囊常用何法制备？肠溶胶囊制备方法？

11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么？

12、举例说明如何选用粉碎器械与混合器械。

13、举例分析在处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的措施。

14、阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。

15、举例说明胶囊剂的分类，特点及应用。

16、说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊，简述制备工艺与操作要点。

二．单选题

1、最宜制成胶囊剂的药物为（ ）。

A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物

D、易溶性药物 E、药物的水溶液

2、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）。

A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观

D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度

3、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（ ）。

A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度

4、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（ ）分钟。

A、15 B、30 C、45 D、60 E、120

5、硬胶囊剂的崩解时限要求为（ ）分钟。

A、15 B、30 C、45 D、60 E、120

6、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（ ）。

A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0%

7、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（ ）

A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆

8、（ ）药物不宜制胶囊。

A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类

9、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（ ）。

A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好

10、软胶囊剂俗称（ ）。

A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可

11、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（ ）。

A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1

12、空胶囊壳的主要原料为（ ）。

A、 淀粉 B、蔗糖 C、糊精 D、明胶 E、阿拉伯胶

13、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）。

A、可以掩盖药物不良臭味 B、可以提高药物稳定性 C、可以改善制剂外观

D、可多途径给药 E、控制药物的释放速度

14、下列（ ）药物不宜制胶囊。

A、易溶的刺激性 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、苦味

15、胶囊剂可分为（ ）。

A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊

C、硬胶囊、胶丸 D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 E、硬胶囊、软胶囊

16、硬胶囊的囊心物形式有( )。

A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、A+B E、A+B+C

17、软胶囊的制备方法有（ ）和压制法。

A、滴制法 B、泛制法 C、乳化法 D、熔融法 E、

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