电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求

电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器

的特殊要求

1 范围

GB19212.1-2003的该章用下列内容代替：

本部分规定了变压器各个方面（例如：电气、温度和机械方面）的安全要求。

本部分适用于驻立式、单相或多相、空气冷却（自然冷却或强制冷却）的组别Ⅱ医疗场所供电用隔离变压器。它与IT电源系统固定导线呈永久性连接，其额定电源电压不超过交流1000V、额定频率不超过500HZ，额定输出不应小于3KVA且不应超过交流10KVA。 注1：关于IT电源系统的详情，见IEC 60364-3.

注2：组别Ⅱ医疗场所的布线规程正在考虑中【1】。

空载输出电压和额定输出电压不应超过单相或多相（相间电压）交流250V。 隔离变压器适用于干式变压器。其绕组可以是密封或非密封的。

注3：对充有液体介质或粉末材料（如砂子）的变压器，其要求正在考虑中。 注4：应注意以下情况：

——对用于热带地区的变压器，可能需要特殊要求； ——在环境条件特殊的地区，可能需要特殊要求。 本部分适用于包含有电子电路的变压器。本部分不适用于拟接到变压器输入端子和输出端子或插座的外部电路及其元器件。

2 规范性引用文件

除下列引用文件外，GB 19212.1-2003的该章适用。 该章增加下列引用文件：

GB 3667-1997 交流电动机电容器（idt ＩＥＣ６０２５２:１９９２） IEC 60364-3:1993 建筑物电气装置 第3部分：一般特性的评定 3 定义

除下列条目外，GB 19212.1-2003的该章适用： 该章增加下列引用条目： 3.1.101

医疗场所供电隔离变压器 isolating transformer for the supply of medical locations 一种向医疗场所供电用的隔离变压器。除铁心与壳体之间外，变压器各部分（壳体，屏蔽，电路，热装置）之间具有双重绝缘或加强绝缘。 3.3.101

涌流 inrush current

在额定电源电压下接通变压器时，变压器空载输入电流的最大瞬时值（峰值）。 3.4.101

功能性屏蔽 functional screening

在两个绕组之间或绕组与铁心之间的隔离体或某个组件的屏蔽或整个变压器的屏蔽，由于功能性的原因，是用导电材料制成。 3.5.101

额定输入电流 rated input current

变压器接有额定输出负载时的输入电流。

4 一般要求

GB19212.1-2003 的该章适用。 5 试验的一般说明

GB19212.1-2003的该章适用。 6 额定值

除下列条款外，GB 19212.1-2003的该章适用。 该章增加下列条款：

6.101 额定输出电压不应超过单相或多相（相间电压）交流250V。 6.102 额定输出不应小于3KVA且不应超过10KVA。 6.103 额定频率不应超过500Hz。

6.104 额定电源电压不应超过交流1000V。

是否满足6.101、6.102、6.103和6.104的要求，是通过目视检查标志来判断的。

7 分类

除下列条款外，GB19212.1-2003的该章适用： 该条用下列内容来代替：

7.2 按短路保护或非正常使用保护分类： ——非耐短路变压器。

8 标志和其他信息

除下列条款外，GB 19212.1-2003的该章适用：

8.1 h）医疗场所供电用隔离变压器应采用8.11中所示的图形符号来标志： 该条增加下列内容： 8.11 符号

9触及危险带电零部件的防护 GB 19212.1-2003 的该章适用。 10 输入电压设定值的改变

GB 19212.1-2003的该章适用。 11 负载输出电压和输出电流 GB 19212.1-2003的该章适用。

说明 医疗场所供电用非耐短路隔离变压器 IEC 60417中符号的编号 12 空载输出电压

除下列条款外，GB 19212.1-2003的该章适用。 该章增加下列条款：

12.101 空载输出电压不应超过交流250V。

12.102 空载输出电压与负载输出电压相差不得过大。

是否满足12.101和12.102的要求，应在变压器温度为环境温度时，测量其空载输出电压来判断。

测量时，应将变压器接上额定频率的额定电源电压。

按本条测得的空载输出电压与按第11章测得的负载输出电压之差，当表示为后者的百分数时，不应超过5%。 注：该比值定义如下：

U空载-U负载?100%

U负载13 短路电压

该章用下列条款代替

13.1 短路电压不应超过额定电源电压的3%。 是否满足要求，通过测量来判断。

13.2 空载输入电流不应超过额定电压下额定输入电流的3%。 是否满足要求，通过测量来判断。

13.3 涌流不应超过额定输入电流峰值的12倍。

此要求应由变压器结构来满足，而在安装上无任何辅助措施。 是否满足要求，通过下述试验来判断：

变压器在空载下接上额定电源电压，然后在该电压下切合变压器20次，每两次之间的时间间隔约10S。

注1：如果是在电源电压最不利的电角度下切合的，则可以只进行两次。 由于涌流的影响，电源的电压降不应超过2%。

在任何切合下，涌流都不应该超过额定输入电流峰值的12倍。 14 发热

GB 19212.1-2003 的该章适用。 15 短路和过载保护

GB 19212.1-2003的该章适用。 16 机械强度

GB 19212.1-2003的该章适用。

17 灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护 GB 19212.1-2003 的该章适用。 18 绝缘电阻和介电强度。

除下列条款外，ＧＢ１９２１２.１－２００３的该章适用： 18.2表7：第6行和第7行用下列内容来代替： 被试绝缘 每个输入电路与其他所有连接在一起的输入电路之间 每个输出电路与其他所有连接在一起的输出电绝缘电阻 MΩ 5 5 路之间

18.3 表8：增加下列内容： 实验电压的施加部位 5）不拟相连的各相邻输入电路的带电零部件之间 6）不拟相连的各相邻输出电路的带电零部件之间 工作电压 ＜50V 500 500 150 2800 2800 300 4200 4200 600 5000 5000 1000 5500 5500 该章增加下列条款：

18.101 当输入电路按图101所示接上额定频率额定电源电压时，测得的输入电路和输出电路之间的漏电流不应超过3.5mA。

在本实验中，铁心和功能性屏蔽（如果有）不应接地。 注：在日本，输出绕组的漏电流最大限值为0.1mA。 是否满足要求，通过测量来判断。 19 结构

除下列条款外，ＧＢ１９２１２.１－２００３的该章适用： 19.1 该条用下列内容来代替：

19.2 输入电路和输出电路在电气上应彼此隔离，在结构上，要使这些电路之间不可能有任何连接，既不能直接的也不能间接地通过其他金属部件来连接。

是否满足要求，根据第18章和第26章，通过目视检查和测量来判断。

19.1.1 输入绕组和输出绕组之间的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘构成。输入绕组与壳体及输出绕组与壳体之间的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘构成。 19.111 当输入绕组不拟串联或并联连接时，输入绕组之间或输入绕组与其他电路之间的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘构成。

当输入绕组拟串联或并联连接时，输入绕组之间的绝缘可由基本绝缘构成。

19.112 输出绕组之间或输出绕组与其他电路之间的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘构成。 19.113 功能性屏蔽（如果有）与铁心及与壳体之间的绝缘应由双重绝缘或加强绝缘构成。 19.114 如果变压器在输入绕组和输出绕组之间装有功能性屏蔽，则此屏蔽由金属薄片制成，它作成使相邻线匝搭接但不短路。屏蔽的宽度应大致等于输入绕组的轴向长度。屏蔽的引出线应具有单独的端子。

注：如果屏蔽只有一匝，其他绝缘的搭接应不小于3mm。

19.1.2 对带有不与壳体相连且位于输入绕组与输出绕组之间的中间金属部件（例如：铁心）的变压器，中间金属部件与输入绕组之间的绝缘或中间金属部件与输出绕组之间的绝缘，应至少由基本绝缘构成。

注：没有用至少为基本绝缘与输入绕组、输出绕组或壳体隔开的中间金属部件，可认为是与有关部件相连。

经过中间金属部件的输入绕组与输出绕组之间的绝缘，应由双重绝缘或加强绝缘构成；经过中间金属部件的输入绕组与壳体之间及输出绕组与壳体之间的绝缘，应由双重绝缘或加强绝缘构成。 19.1.3 空白

19.1.4 变压器不应提供与输入和输出电路有电气连接的电容器。 是否满足要求，通过目视检查来判断。

19.101 空白 19.102 空白

19.103 用于连接外部导线的输入和输出端子应这样布置，以保证人这些端子的各导线线头之间的距离不小于输入端子与输出端子之间的距离25mm。如果该距离是用隔板来实现的，则该隔板应当用绝缘材料制成，而且应当永久固定在变压器上。

是否满足要求，通过目视检查及忽略中间金属部件时通过测量来判断。 19.104-19.110 空白。

19.115 如果变压器提供了一个内置温度传感器装置（双金属器件、ＰＴＣ或类似器件）用于温度测量系统，则此装置应与单独的端子相连以便与外部连接。

注：此单独端子是拟将温度传感器装置与位于医疗场所内的声学和光学温度检测装置相连以向医务人员报警。

19.116 单相变压器在输出绕组上应该有一个中点以检测设备。中点的引出线应与单独的端子相连以便与外部连接。

注：此端子拟用于与外部绝缘检测设备连接。 19.117 多相变压器应具有星-星接绕组。

19.118 多相变压器二次绕组星接点的引出线应与单独的端子相连以便与外部连接。 注：此端子拟用于与外部绝缘检测设备连接。

19.119 多相变压器一次绕组星接点的引出线应与单独的端子相连以便与外部连接。 注：此端子拟用于与电源中性点连接以允许可能出现的不对称负载。

19.120 如果使用电容器来满足13.2的要求，则相间至少需要两个相同的电容器并联。电容器应装在变压器内部，它应符合GB3667-1997，其额定电压为1.5倍额定电源电压。 19.121 医疗场所供电用隔离变压器应为驻立式变压器。 20 元器件

除下列条款外，ＧＢ１９２１２.１－２００３的该章适用： 该条用下列内容来代替：

20.3 变压器的输出电路不允许用插座与医疗室的电气装置相连。

21 内部布线

ＧＢ１９２１２.１－２００３的该章适用。 22 电源连接和其他外部软电缆或软线

除下列条款外，ＧＢ１９２１２.１－２００３的该章适用：

该条用下列内容来代替：

22.7 医疗场所供电用隔离变压器应设计成是永久连接的。

23 外部导线接线端子

GB 19212.1-2003的该章适用。 24 保护接地装置

GB19212.1-2003的该章适用。 25 螺钉和连接

GB19212.1-2003的该章适用。

26 爬电距离、电气间隙和穿过绝缘的距离

除下列条款外，ＧＢ１９２１２.１－２００３的该章适用： 表13中的1）不适用。

表13中3）的值应用2）的值代替。

27 耐热、耐异常热、耐燃和耐漏电起痕

ＧＢ１９２１２.１－２００３的该章适用： 28 防锈

GB19212.1-2003的该章适用。

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