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年抗哮药市喘场研究告报广州标医点信息药有 限公司2 006年

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哮喘抗市药研究报告场告摘报要一.抗哮药喘临床用应现状二.抗哮药物喘场市争状况竞1、抗哮喘物药市场模分析规2、抗哮喘药市场销物份售趋额势、3抗哮喘药生产厂物家市份额场势 4趋市场、额前份2位0抗哮喘药物场增市长率分 5析、抗哮喘物药品各种力潜分析

四抗、喘哮市场药知名牌分析品哮喘抗疗领域治个几主要厂家的情况葛素史克兰司阿公斯利公康默司克司公本日共三药制勃格林格殷国际有限公翰黑龙江省福和司星制药有华公限大冢司司公五、哮喘药近期抗研发状六.抗现喘哮药商品、名生厂产家录目.七哮抗喘价药和进格入保医录目况情

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抗哮喘药场市研究告

报一抗哮、喘临床应用药状现、1疾病概哮喘述一是气种道高应反和性可逆性气狭道窄为征的特疾。病临床特为发点性作呼性气呼困吸难咳、和嗽喘。哮可分感为染(性源性内)、入吸性外(性)源混合性、种类型三。典哮型发作前有预喘，如兆鼻痒打喷、嚏喉痒、刺激、咳性，然嗽后现发出性作伴有哮鸣音的呼吸的难困常呈季，节在夜性间清或发晨作，者轻可自行解，重者缓吸极呼度困难，大汗漓淋，坐端吸呼，经治后方疗缓解可缓解后，易复发反作不典。哮型可仅喘现为表固性咳嗽顽或发性胸作、气闷等。憋2、发主病诱要因2 .1外源因：素气污空染、环境恶的生化存间是空致导喘哮病者患日益增多的主要因原花，粉尘、螨、尘屋、霉、菌食、药物物气温、、活饮生食的中六过“” (过咸过、、甜腻过、过敏、过激、过饱等)均引可哮发病喘的发生；2.2内源素因肺：气、虚肾、脾虚虚均可等导致不类型同的哮喘。2 .传因素遗：3据道报，哮病人中喘0%7有庭家史，喘家哮族的哮中喘病率多患达20 -45%特别是男，女双都患方有哮者，喘其子女的喘哮病率为发 7%,5为高风险度。 3发病、率调查据根2 04年《0全球哮病喘负担报告》指出目，前世范界内约有 3围亿人有哮患病，喘每 502例死亡病例有 1中例由哮喘病导致增长趋势。2000:年我国，民居哮病喘发病率年为.12,总人%数在15 6万0人与， 1980年相比总发，生增率长了5%7,均年平长率 4增。年龄分布%:喘在 1哮4岁下以幼儿群中体为严重最发，病高率 3达4.%,7其为次 0岁6以的老上年，发病人率 2.6%区域。分布沿：与华南地海区发病率高较福建最高为，3 .0%3广，州其次

为 2.35%;北方内陆及地较区，少山东为0.5%,西藏低最01.%1。季节布：冬季分病率发最高其，为晚秋和次早，春季夏最。低4死、率：哮喘、气管亡炎肺和肿是气一严重危组人类害健康的全球性问题，而有且时是致的命，喘哮患者死亡机的率近 0.将%4,国我每年有 6近. 2人万次于死喘病的哮作发且，近年来仍上升呈势。趋、常5用几类药物的抗哮喘物药由于该发病病机的制杂复性，年来近显最著进展的在针不对致同炎的子因—诸白如烯三血、板小化活因、子血栓素2A、、胞活细(素Cyokinet)s、脂磷酶A2抑制剂、激速(T肽caykinin)等为靶h进向探行索和发开。炎抗治疗成已慢性支为管哮气喘的第一线疗，主要包治括糖皮类质醇激固和炎素介质性抗拮两剂类药。尽物吸入管糖皮类固质激素较醇全身用糖应质类固醇激素的副皮用明显减作，但对少长期于入糖吸皮类质醇固素激安的全性然有仍大较争议的，特别近是发年长现期入糖皮吸质固醇激类仍然素能降低支不气哮喘的发管病率死亡和率来以，抗使炎介性质物的研究药渐成逐哮为治喘的疗点热。.5 1糖皮质素类药激物© Cop yirhg otf广标州医药点信息有公限司 aPe3

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喘药哮场研市报告究由于哮的发喘病理机要主是性慢非特性炎异症，这就定决本类药了是治物各型哮喘的疗选药物首其。可用于作症炎的个多环，调控节细靶胞的因转基，抑制录多种症炎细胞活的化及炎性子因的生成，高提β受2体敏的性感进而预，气防重道。吸入性塑质皮素激目是治疗前哮的主喘药可。选择的品供有二丙酸倍氯米种、布地奈松德丙和酸替卡氟，松以定量入吸器干、粉剂或溶(布液地德)奈雾吸化入等式方用。目应前所定量用吸入的器射剂为氟利昂抛 C(C) F一它方不面利于保护大臭气氧层，,另一面所方推进的粒雾够不细，小易到达不细支气管肺泡及，而哮喘是区及全累呼吸统的系疾病近。年发的开种一以化氟氢烷 -341aH(F)作助A推剂的丙酸倍氯米松(BD二P正在)面市它可，传送径直仅1 .μm1的颗粒吸，入同后位扫素示描物药漫分弥于整个肺布，内而C以C作助F推剂者要沉积于中主气道。因此H央FA-DP可B以较的低DBP量，剂达到与FC- BDP相C同效的，从果提高而效，减少口疗腔菌霉染感、音嘶声哑局等部良反不应 5。2茶.碱药类碱茶在我国应类较用普。茶碱类的作遍机用主制要抑是磷制酸二酯(PDE酶4)减，慢c MP的水A解速，从而增加其在度组织中的度，促使浓支管平滑气舒张肌。在滑肌处平于痉挛状态时用更作显。除此明外

之，尚有疫调节、抗炎免、兴呼奋吸枢中呼吸肌和、强、利心及扩尿冠脉作张用。茶的碱释片控或缓片能释缓崩慢吸收，维解持稳较的血定浓药度，使作用更久持不，反应也良显明降低，推应广用。使二第P代E4D制抑剂西洛特司 (ilCoimasl)t片有具强的更抗、抗纤维化及炎制抑泌作用，正分在国我进行床临验。对试其药他不物能有效制控的喘哮作，如无发禁证忌可，静脉滴氨茶碱点4 (mg/ g),k液浓药度可过不高防，止律失心、常血压低降、甚至死等严猝并发重。症5.β23体受动剂短效β2激受激动体如剂丁沙胺、醇布他林吸特入仍剂最是常用最有、的平效药，喘有具亲性，能水直作用接细胞于膜上β2的受体，起效，快但能不效有过穿胞，故膜作用暂短。前目，以FAH助作推的剂沙丁胺定醇量入吸器已面世业。哮急喘性作时，发于由者患呼吸急促吸，流气小，量应药将置液于动雾气化器雾化吸入，中用或定量入器加吸储雾吸入，方罐可效。长效起2β受激动体，剂沙美特如罗和莫特福吸罗入剂(干粉剂定量吸、入器),具有高较亲的脂性对和2β受体选择性，的于穿易胞过膜存储持续而起。效莫特福既罗亲水性又有有中度脂亲，性因起而效迅且作速时间用长，可用哮喘急性发作于。内国外项多究研表，明对入吸量皮质激常素不而满能意控制哮喘的加用长效β,受体激2剂可动著改显善症，状别特是间症夜状且疗，效优激于剂素加量倍在。长治程中，疗未见支也气管张作用扩耐受的象现。有现酸氟丙卡替松沙与美罗的合剂特布地奈德及与福特罗的莫合，剂中、重度病人供长应期。用服口皮或下射β2注受体动剂(激沙如胺醇、丁肾腺上素可)使β其受2体选性明择降显低，不良应增反加故，在仅入治疗无吸效病、情重危应用。时5. 4 M受体阻断剂抗碱胆能药不仅可阻断物迷走经对神支气管平滑肌的配支，张扩支管，而且气减可少支管粘气膜腺的分体。与泌β2动剂激、皮质激糖素合用于联哮治疗喘。它有作具用快持和续间长时的特，点适用于快缓解夜速哮间发作喘。为重要尤的这是药物类对性慢阻塞性肺(C病ODP)哮和喘夜发间作治的疗值价。异丙托铵溴吸剂入(量吸定入器溶或液)选择可性阻断道气1、MM3型毒蕈碱体，受低降迷神走张力而介经支导管扩张气，还减可腺少体分。泌但它起较慢效，持续间时短4(~小6时 ),且M对2受体(用与作M、M31受体相，抑反乙制酰碱胆放释也有一定阻断)效，使应支管扩张作用气减。新弱问的塞世溴托铵Tio(rotiup)对Mm1、M3受©

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抗哮喘市药场究研告报

体的选性择更，作用强常异久，对胆持能支碱气收缩的拮管抗用可维作3天，每持日入吸次比一异丙溴托铵每吸日4次入有效更这有助于。高提患的依者性。抗从碱能药与β2胆体激受剂联用动(塞如托溴铵加美特罗沙或福莫罗)有特协作同用，使可气支舒张效管明显应增强，尤适其于重症哮用喘夜间哮喘和，显著改善症状能睡眠和氧合期，善改肺内体分气，布低急性发降次数作。.5α5体阻受剂断哮喘是种受一体病当β2,受体数目减或α少受相体增加对，时采α受用体阻断剂取可得好的良平喘疗效尤，其2β向下调节后疗，效更显为著。常药物：用哌嗪唑：mg,2服，口 it;d酚妥明拉：05%.液溶 ml1,雾吸气；妥拉苏林；25入50mg,~口服,tid。述上物药与β2体受激动剂用效合更好果。56 .变抗反态药应5 ..61 1受体H阻药

断替芬(酮etotkien)f是目 H前1体受最强的阻药断一之对，型哮喘各都一定的预有防果效尤对，童儿最。佳同药类物尚阿有咪司唑ast(mezioe)l,曲司特尼troa(inlsa)t、庚赛啶cyprohep(alind)e。 5.等6.2过敏质介阻释药常用药物有甘酸色(cr钠moloncyaesotiudm、四唑色酮)(A-A344)、丁氮菲(b酸ufroln)i等主要用发作于前的防预药。用近发最现：甘色酸钠悬气混剂雾28g·d-1m, 4分次吸入，显著的抗炎作用有疗，效优于鲁卡普特罗 5.。.3干扰6白三功能药烯哮喘病白细胞人产生的生花四烯代酸谢产——白三烯物LT C4是健人的康~3倍5抗原，或司阿林激匹的发哮喘夜或者喘LT尿E显4著升高。这半胱氨类白三酰烯引起可支气管滑肌强力平收缩、液腺浆泌分多及增嗜细酸胞在内聚集等强肺炎烈症反。应床应临的白三烯用拮剂抗主要为其受拮抗体—剂扎—斯特和鲁鲁斯孟特。者二可效有制控状症改善肺，功能与，入皮吸质激有协素同用，可减少后作的用者，特别量适于运动性用哮和喘阿司匹林发哮诱。喘服每日1~口次，2使用便，方价但格昂贵较白三烯合。阻断成剂主要5是脂氧合-酶制剂zile抑tuo,n作其用白与三烯受体抗拮剂似相。 .7抗5生类素环酯内类对喘哮用作最著显，可因通过抑外周制多血形白细核胞PM(SN产生)氧超负子离( 2-)和OPMN S的趋性。化制淋巴抑胞细产细生因胞子抑制巨噬细，胞生产肿坏死因瘤 (TN子-F)以及α"约节固醇"等作类用发挥平喘而应效类药本物中罗霉红素R(M)X效疗好，最且有具服口收吸快血浓，度高，安全，1t2/等特长点。法用1:5~0300m,bid或 g300gmq;d宜在饭前 51mni给，婴幼儿药2.:55~0m.gb,id7~14,d为一程疗。 .5 8非甾抗体炎

药(NSIAD)s虽然阿司匹林等NS ADIs可约使1%哮0喘病人诱发重的哮严反喘，应对但阿司匹林炎敏感抗并不是绝者对禁证忌。研究有明表NSAI:s D可用于喘的哮疗，治特是赖氨匹林别部局应用雾化(吸 9收0mg)能很好0地止防病由超人雾声水化导诱的支管收气，缩用作维可持2h4另一新型。N SIA尼D美舒，也能改善利气支管喘患哮者症状的体征和。 .95利药尿©C opryiht gof州广点医标信息药限公司 Pa有g5e

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哮喘市药研究场告

呋塞米 1~报15m.g·k-1g,入加 2ml 0理生盐，超声水雾化入吸，2m0i n有效可解哮缓喘发作，总效率有为2%,9状缓症解持续可~145h亦可。取品 20本gm于 2溶ml理生水中盐，用ari InhaliPrebo y雾化器通口过鼻罩吸入能，较好的预哮防发作，临床喘果效色与酸甘钠二似。相5.0其1炎性他质拮抗剂介和细因子胞拮剂抗白素介(LI -)5是哮喘的关致炎细键因子，可胞导T淋诱细巴向胞T2细胞分化，介h嗜导酸细分化、胞活激、靶器在官集聚并放炎性释质，因介此认为被抗炎是疗治的要目标重。已发开的出IL5受体拮抗剂维甲酸-r(etniio cciad正)在行进临床验证，可抑制嗜酸它细在胞道中气聚，集减气道炎症和轻道气高反性应抗。I-L5抗体 C55S070在物实验中可阻动抗断诱原的嗜导酸胞性细炎症，已进入临也试床。验对敏过性喘的哮抗IgE疗也取治很大得展。重组进I抗E单抗分子g一个是体人化的IgG1合体嵌，具对有I人g高亲E和力体独受的特原决抗定族能与肥大，细胞、嗜碱胞细高的和亲I力g受体FEcεRⅠ低及亲力和体受cεFⅡ结合，阻R断胞脱颗粒并释放炎性细介，质低血降IgE水，平制I抑gE导介速发的反应。国千余外的临例床究研显示，抗gEI单抗Oalmizmabu半衰(期为周3)215 mg37~5 g皮下m射，每注 4一次周，疗轻治重度至喘，可哮明显降吸低入质皮激素用量，少减喘哮发作次数，善哮喘改者患生的质量命。.51 1髓骨嗜细胞酸细胞祖制抑剂

近来年过测定骨髓祖通细表面胞抗标志物，原现发哮喘病骨髓嗜酸细胞人细胞祖量明数增显多功能，常异，生其的成嗜细胞经血酸环聚循集肺，于处持续于化状态，活导致气道敏过性症炎哮及喘状症这。是哮喘发也病机的制要方重面。吸入皮质素对激酸嗜胞祖细细胞有一抑定制作用。IL5-重要是的造细血胞子因对嗜酸，细胞细祖胞分化的成、熟具独特有用作，I-L5体拮抗剂及受抗L-5抗体可I制抑抗诱原的导嗜酸细活化胞和移出骨，髓低降气道高应反。维性甲可酸择选地性抑骨制祖髓

细胞IL-5受体的表，达进降低而酸细嗜胞的数量功及活化。能 51.2应变特异性原免治疗疫(ITA)是这对患敏症的个过，采用体逐渐加某变增应原提取的液入摄量以减，其轻接触变应原而引因症状的治发疗AI。的作用T机制要是修主T饰巴淋细对自然胞应变的原触发反应通常不能完。阻全断一反这应但可提高其，应阈值反从，降而低气道对变应原特的反异性应。近来，通过对年变应提取物(疫原苗的)纯化标化，及及以疗治方法的改，大进量临床比对验试证，A明IT特应性对哮是喘效的有安全的和，特别对是螨、花尘、粉动物 C©pyorigh oft广标点医药州息信有限公司Page 6

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哮抗喘市药研究报告场毛过敏屑。者世界卫生织在有组AIT关疗效报的告指出，中疫治免疗组较安慰剂组喘哮状症明减轻，用药量显著显少减，道气高反应降性低因此。,用标选的变应化原疫及苗择特异选过性敏的病是提高人疗的效提。前 ITA应与抗及平炎喘物药联用，坚持足够疗。程疗治程过中应切观密不察反应良，如患第者一秒用呼气容力(FE积V)降低1<,计预值 0%7应暂，AI停；T出现过如性皮敏或哮疹发喘作应，及时停。用5.31基因疗治喘的基因治哮仍处疗于实阶验。基段因治疗的象主对为要激素抵型抗激素和依赖哮型或难喘性治重哮症喘基。治因疗是将有功的能正常基通过因基因转方移导入患者体内式，使接受表者达功能常的基正因使或原来达表很低基的因增强哮。是喘一多基种遗传易感因疾病。目前基因性移转研的主要究集中以在方下：①针对面皮糖质素受体(激RG),有人高将表达RG质粒转染的人上肺细皮，胞结显示，果高达的表G能R著显抑制核子因 N F)-κB(和化蛋活白AP)-1(,示提在皮无激质作素下用炎症应可反能轻减为，治疗激素抵性抗喘哮提供了希有的望新方。向②针对哮喘相关胞因子，针细对致因子I L-4炎IL、-5导，入义寡核苷反酸使或因基变突抑制IL-,4、I-5L的成及其生理合能。针对抗炎功因IL-10子，I-10对炎L细性胞有强烈具免疫制作用。抑致敏给鼠转小IL-1移基因0,可显著少肺减嗜酸细聚胞集IL和5生成。-③针对转录因子NF-κB从，游控上炎症链制反锁应。人通过有转录逆毒病将野，生N型Fκ B-制物I抑κ-B(ihinbtoiro fFNκB-)入单引细核胞可使单核，细的胞-κBI蛋白稳呈性定高达表从，抑而制症炎因的子释。放D④A疫苗，在NNA结构D,发现一种中非基甲C化G序p列它，具

有很强免疫的刺作用，激活化能炎抗子因 L-1I2r及-扰素干，从而增T强1h巴淋细胞免疫的应反，制T抑h细2增胞殖活及化用。重组过敏与原CpG序含列的合联苗进疫行疫，免仅不增能Th强1胞功细能，可减还少h2T细因胞子生的成嗜和细酸胞润浸。以基上因疗治具有虽广阔景前，对但有其效性和安全性须作大仍研究，与量临床应尚有一定用距。

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抗哮喘药市

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4.

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抗哮喘市场研究报告

2药抗哮喘药物、市销场售额份趋从主势品要的种额份上，看003年2排前名五位品种的份额为的 1.366,2%00 5排名年五前位品种的市场份额为06.78%可，该市场的集见中度较高，前但五位种变化较大，显示品该药类物处于产更新换品代。哮期治喘疗药物中沙美，特替罗卡松的市份额增长场为较突，200出3年该药的场份额市为仅6 70.%2,040上年升 6个分百，点跃该类居药物场排名市的二第，位005 2略下微，但基降巩固自本身市的地位场。名排一第仍是的布地奈德虽然 2,040年市场份额大幅下滑，但 200 5卷土年来重市份场额仍哮喘占治疗的药四之分，继续一维持该药头龙地位。市场下滑最害厉是的丙卡罗，特药该020年4仍哮喘占疗治药物5 98%.的场，市0205下年至降 .38%。 8023~2005年哮0治喘药物主要品种疗市份额变场市场化额%份名排药品称名 2030年 200年4200 5年1布奈德 26.地89 14.3%%92 48.3%2沙美特罗替松卡6.70%3.11% 122.54%沙3丁胺醇 01.4%011 93% ..085 4%孟鲁特司6.9%6 01.1% 7.98% 35方甲复那氧明8. 23% .900 7%4.6%6丙异托溴铵 00.0% 5.3%57 0.%2 7多索茶碱 5 .25% .34%65 .36%8倍氯米松双酸丙酯 .849% 472. 5%.33% 9卡丙罗特63.0%5 .89 3.88% 10%布特他林 4.0% 3.59%8 378. 11%茶碱 5.4% 2553%. 3.73 12%丙酸氟卡替松00.%0 .00% 3.01%9 31福莫罗特.315%1 87.% 22.% 14班5布罗特 2.65%.282% .10%11 5泰洛其1.02%0.49 0%.77%1氨6碱茶0 97.%0.84 0%4.% 817尼曲司 0.特7%7 .606%.04%5二羟丙茶 1碱 8.07% 0063.%0. 4%4扎司鲁特 9 018.7%0 6.%80 .2% 402白葡氏菌奈0 47%. 0.3% 5.205%注以上排序以：2 050年场份市额为序© oCypight rf o州标广医药点息有信公司 P限gae

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哮喘抗药市研场究告

报3、抗喘药物生哮厂产家市场份额势从各趋家厂份额上看的，2 050年医院市场份额前 2 0位厂家的中，在名前排5位的均外资合资企是业其，市份场额已占据体抗哮喘整药物的80%,示该显疗治域的领主要产品本被基资外业药物企垄所。而排名前断 0 2位的企中，业内企业所占国份额超未过 0%1仅，为 96%。 .场份市%额排名产厂家生200 3年200 4年 2005年 1苏阿江斯康利无锡(制)有限公司药43.55%2 .31%23 .063% 2葛兰素克制史药有公司限 2.242 2%.35% 26526% .3中美州杭沙默制东有药公司限69.3% 1.30% 17.98% 4上海三制共有药公限司8.04% .887 7.23%% 5上海林格勃殷格翰际贸国有限公司易21.% 7732.%844%.黑龙6江省和华星福药制团集股有限公司份 .15% 8.164%.84%3 7天津中国大冢药有制限公司6 .18%.855% .83%3 8东广广州特迈兴华-品药限有司公3. 78% .438%.512 9%海上的爱发制药限公司 1有.4% 113.3 0.%88%10

上海信药业有谊限责任公 1.0司7% 133. 0.71%%1 1东广海珠邦联药制股有限份司 1.公2%0 0.96%0.5% 821东环广球制有药公司 0限.7% 1.53%0 .07%1陕西安西安药泰业有限公 1司3 .146%0. 5% 101.%7江中国药苏大学科药有制限司公 4 017.%70 66.%045%.15上海氏华制有限公司药上(海平制药公天)司0.4 8%0 7.%60 43.% 6 1四成川华宇都药有限制公司0.0 0 0.0%2% 113.% 17浙江州民生杭药业集有限团司 0公2.% 02.9% 02.7%1 18东山齐鲁药制有公司限.051% .30% 9.09% 203.0% 0.53%0 .22% 19天金耀氨津基酸有公司限 0辽2沈宁山之阳内制药有限司 0公2.7 0.2%%50 15.注：以上排%以 2序05 0市场年额为份序© Cpyoigrtho f广标点医州信药息限公有司Pa ge10

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喘药市哮场研报告

究、市场4份前额2位0抗哮药喘物场增市率分长

析名药布奈地德沙美特罗替卡松沙丁胺醇鲁司孟特方复甲氧明异那丙托溴多铵索茶倍碱米松双丙氯酯酸丙卡特特布他林茶罗丙酸氟替卡碱福莫特松罗班布特罗泰洛其氨茶曲尼碱司特二羟茶丙碱扎鲁特白葡司氏菌奈204年增0长 2率005年长率增平增长率均 -4.67%6 2.757%12 95.%9 73.% -0.570%4611.%1 4.0%7-3 25.3%8.9-%1 4815.%- 22.61%12. 7%7 .148%-711.%0 -4.48— 3%.13%2— 20 .89 -1%.181 4%8.% -57425. 12.%39%-17 .61 -4%98% .-5.11%3- 0.205% 3-91% .3-04.% 3.-7%4 .51% 5-93.0% 316.-6%7———8.65%3 20.5% 69.625 -1%.083% -5.18% -1313.2%-7. 1% 518-4.%0 12-78% .-3.34% 1-2.94% 828-1.6%1-.370%-3.26%4 -2.38% -0.94%8- 2.87%9- 91.5% -81.662% 38.3-% -0299.% 825-.8%6 -2.77% 5-266.%3© Copriygtho f广州点医药标信息限有司公 Pae

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抗哮喘药市场究研报告5、抗哮药喘各品物潜力种分析们我以哮喘疗治物各药种的品市表场制现一定坐标系，个使其别落在不同分的限。其中以象各种品 200 5年的市场额作为份横标坐，以 5%作为分点；界销以额售长率作增纵为坐标，以哮治疗喘物药体整平增均长率7%-为各种品于高低于平或均长率的分增点。 (注界增：率长过了超 100%,示图为显示方便以12%表示0,仅传达增长其率大远其他品种于的信。)息在第落象限一品的有布地奈德种、异托丙铵、沙美特溴罗替卡、松氯米松倍双酸丙酯。这几个品种场份市占整额体例超过 4比93.%,且并0025年相比200 4的销年额增售长超率过抗喘哮药整体平物均增率长品种，在的哮喘抗物医院药用市场的药地位举足重轻其。中地奈布德作抗哮为喘疗药治物中售额最大销品种，的市其份额占场整市场体四分的一之强落。第在二象的限丙有酸氟卡替、松莫特福罗特、他林。以布增长其率看这，药些在物未来到得的场市额会更份，有多接冲直击场份市排额名前的可5能。在第三象限的落、丙有卡罗、特茶、福莫特罗碱

、班特罗布、洛泰、其茶氨碱曲尼、特司二羟、茶碱、扎丙司特、白葡奈鲁菌。这氏些药增物率显示为长负增，属长于步被逐市场汰的产品淘。落第四在象限的复是方甲氧明、那孟司鲁、沙丁特醇胺、索多碱，茶总占共抗哮药喘物部全场市额的份 92.1%3,是成期熟的品，产到得场认可。估市未来这几计药不会种市场淘汰被，但增长其不率，高被有其他药物追的可赶能。抗喘药物哮品种各力分潜析21.500%01.00%0750.0%第二象限

050.%0

一象限第2.500%0.00 0%.0%05 .0% -0250.0%1.000%1 .500 2%00.% 205.0%030 00%.

四象第限第象三-5限0.00%-5.00%

布7地奈德沙特美罗替松卡沙丁胺醇孟司特鲁方甲复氧明异那丙托溴铵索茶多碱倍氯松米双丙酸酯丙卡特罗布他特林茶丙酸碱替卡氟松福莫特罗班布特泰洛罗其茶氨碱尼曲特司二丙茶羟碱扎鲁司白葡奈氏菌特© Copyirhgt of广州标医药信点息有公限司P gae

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抗哮药喘市场究研告报

、四哮抗喘市药场名品知牌分析在临应床用，上哮喘治疗物主要药为化学，药在而 TOC市场上中成，占有药相对高较的例比但由，于中药往成具有止往咳、炎消、祛痰、喘多重平功，能专用于门喘的平物不药多因，在此分析业的专喘治疗药物哮场时，着重强市调化学的竞争药现状。炎抗疗治目前仍是气管哮喘支首的要治疗案，方使局部用药得方吸入式法疗为该成病的主要给方药，但近式来，着哮随治喘疗物国药产化加的剧片，、注剂射和剂方制剂复广推度越力来越大全身用，药份逐年额上。升2050年场销市售总较额0203上涨了年5%7但增，幅长基度本与哮喘药整体增物率长持，平市份额场有未幅大增，加本保持在基3%5 36~之%。市场份额间在第三的是排拟肾上素腺吸剂，入由该类药物在缓于急性解症中有状不可着替代的地位但其，市份场额长增率远后于落整体增长度，幅0025年场市额份较2 00年同期3降了下 6百分点个为，22.07%在整。个哮药物市喘上，场皮激质素吸剂过入几去一年直最为重是要一的药物类，其市场份额在经 2历040的滑坡年，200后 5年呈上再态升势20。05所年的市占场额较 200份年同3上升期了4个百分，点为04.04%。国的我喘哮用药外资由牌药以 8品0以上的份额%主导占地位，2000年至020年间1默，东在中沙国续连推出数治种哮喘的药疗，物素有而喘哮“药金标”之称的葛准素史克也兰于 2003年其在将全球场销市增长售迅猛舒的迭利(沙特罗美卡替)松中在上国市在西。药雄称国中喘哮药场市的背大下景，国跨医药巨欲头一步狂扫进中市场。国前国目内场上主市的哮喘要厂家药是阿斯

利康和兰素葛克史在，2003两家就以年 6.597的份%额据占半了江山壁2,04 0年有下稍仍降占据47.66%,200 5年则回至升56 .90。其中%雾剂喷场的90市%这为两公司所占有家葛兰素。克公司史有人员表示他们与关阿斯利康公司场市况情旗相鼓，当但单产类又品各有秋千。在雾喷市剂上场，葛素史克兰占优势；口服而片剂市，场则由默东和三沙称共。雄排在名前 1位的竞0争家(已占厂 92据的市场)%当中前，5名为均外资合或厂资家，国企内业占份额未超过所10%仅为， 9. 6%。喘哮市场份额药10位前牌1品.835%4.252%普米(克阿利康:斯布奈地德舒利迭)葛(兰史克:沙素特罗美卡替)松尔顺(默宁克孟鲁:特)司阿斯美三共(:强安喘力通)

.19%3 38.3 4.%3%812 5.% 540.% 554.6 7.%02 7.%32 7%9.8%全乐爱(林格殷勃翰格异:丙托溴铵 )万托(葛兰林史克素:沙丁胺醇)可酮 (葛必兰史克素倍氯米松:丙双酯酸 )安玛赛(福华和星:多索碱茶)美普 (清冢大:丙卡特)罗辅舒酮(葛兰素史克:酸丙替卡氟)松他其牌

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抗喘药哮市研究报告场抗哮喘治领域几个主要疗的家厂情况▲葛兰史素克公司有哮素药“喘金准标之”称葛的素兰克公史在中司哮国喘药用场当市占中重要据地的位，其要抗主哮产喘品万林系托(沙列丁胺)醇、必可系列酮二丙酸(倍氯米松 )辅、酮舒系列丙(氟酸卡松替和舒)迭利(沙特美罗替松)卡。通用名沙胺醇沙丁胺醇丁沙特罗美卡替粉吸松剂入酸丙氟替松卡丙酸替卡松丙氟氟酸替松二卡酸倍氯丙松米丙二倍氯酸松剂米雾型化液 (非溶氟利昂气雾)干剂吸粉剂入气剂气雾雾剂水溶性鼻雾剂喷气雾剂气雾剂商品名万托雾化林液溶万林气托剂舒雾利迭辅酮舒气雾 5剂0辅舒酮雾气 12剂 5舒辅良水性鼻喷溶剂雾必酮可气剂 5雾 0必可酮气雾剂250葛兰史素克喘哮药产进品入中已国十多有年历，史有定一品牌诚度忠，因在医院市此场甚零售市场都至口皆碑。虽有从然整抗哮个药喘列产系品角度看，的兰葛史克素司在公中国场市得了取俗的佳不绩200; 5葛兰年素史哮克喘物的临床用药总额药较024年0期同长增了56.3 9,%较整哮体喘药的增用长率出高 6百分个。点但从几年近的床用药临据数显示，托万林和必酮可市场份的额正到受它品其牌(包括它合其品资牌和产国牌)的蚕品食市，份场均额下呈趋降势，导致该公司市场额增份长低于率售额销增率长(具体见下)表。该公于 2司03 0年舒将利(迭美沙特罗替松)在卡中国上市并迅速,得取 6了7.%的0市份场额，0250年品该已经牌占据12.5%的市4场额份，挽

回由于可酮销售必绩大幅下业而滑减少的喘哮市，从而场得使葛兰史素克司公哮喘在用药领域中的场份额保市持一的增定长度，幅2050年公该抗哮喘司产占整体品市场的26.2 6,较 2004%年期上涨 1同百个点分。几年葛近兰素克史公司哮喘抗品牌的市药情场化况学(商名品名沙丁胺)醇万托林(倍)米氯双丙酸松(必可酮酯沙美特)罗卡替(松利舒迭 )酸氟丙卡替(辅舒松)酮美特罗总体沙209.3% 9184. 22.%32 25.%53% 2.626% 7.8%7占喘市场的市哮场份额%全球销售2 00 1年2002年2003年20 40 2年00 5 20年04年期同长 2增00年5期增同长.87%6 .659% .58% 8670% 7..76% 4.3% 5846.% 505. 1%9%7% -15-%7% 2%3%2 7- 1%%4 1

431.5% 11.180

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哮药喘市研究场告报从各系列品产来，2看00 5年利迭占该公司哮舒喘品产的48的份%,较额 0203年期上升了同 81百个点，分万而托系林、列可必系列酮处于下都态势，滑205 0占公司哮喘药物年份额均同程不度大幅下的滑。葛兰素克史哮喘药物各售销比例布分(图内圈20为03年中，圈2为040年，圈外为2005年)2% 117 0% 0%% 0%30%9%1 9% 483%2%5

3%1 31%21%

沙美特罗卡替沙丁松醇倍胺氯米松丙双酸酯酸氟替丙卡沙美特罗松

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哮抗药市场喘究研报告▲阿斯利康公在司哮抗喘领域有所为的阿作斯康公司利经，过年几的场竞市，已经形成自争己哮喘抗治药疗的物列品牌系其品牌，主包要括普克米列系布(地德)、博利康尼奈列(硫系特酸布林)他、备帮列(系盐班布酸罗特)、奥斯都保(克马富酸莫福特)罗和可安来(扎鲁特司， )是所有抗哮喘疗治药物产生家厂产中品列系最的多。阿斯康利喘哮领产品系域列一表览通名富用马福莫酸罗粉特吸入剂布奈德地硫酸布特他林盐酸班布特罗鲁扎特司克斯都保普奥米克系列普：米克雾剂气，米克普都，普保米克舒雷令诺考特鼻雾剂喷利康尼博列系博利康尼：(片)博、利康尼保、都博康尼利化雾溶液、喘康速气剂雾备系列：帮备片剂，帮备糖浆帮安来可商品名

200年阿斯利康5公在哮司喘药领域用中市的份额场为30 .63%较， 203 0年期下同了 4个降百分点但已，较0042年同期回升8百分个点目前居，哮喘治药物疗领域业的首企位。从近年的几临床药用显，示米普克列是阿斯系利康司在医公销院售重点品的牌其，市场份额该在司公喘哮药用牌品占中成以八，上同时整在个喘用药哮中其市场份额是最也高的，占据 24. 5%2。整从系列品个在牌床用临市场份额情况来药，阿看利康斯抗哮的喘药场市份有额

赖于普米克统的销售系。2 00 3年由于普米的克良好业为绩公司该在哮市场上喘提高了 5%1市的份额场但， 200 4该年系列销售下滑12个分点百而，他系列的市场其份额化不变，大能未动公带司在领该域销售的增，长导致阿斯康公利司2040在哮喘领年域的体整市场额下份。滑2050普米克年列销售有所回系，再升占据次 2.524%的场份额市也使，阿得斯利康在喘领域的整哮市体份额回场至升3 0.3%。近几6年阿利康斯公司抗哮喘品药医牌市场份院额布化分学(名品商名布)奈德(普地米克)酸硫特布他(博林利尼康 )布班罗特帮备(富)马福酸莫特罗(奥克都保斯)扎司特鲁安(可来 )计占总哮市喘的场场份市%额全球销售 0021年 2 020年 203 0年0204年2 005年 20 04同年增期长20 5年同期0增长 1.10% 611.4%8 2.106 1%.04%1 4.22% 5.03% 6.142%.00%8 35.% 9.402% 037%.3 9.%92.5% 1.180%0 87%.3 .77%2. 1% 1.226 0%68.%2.9%41.0 5%.10% 20.24%-16.0 0%.08%014. 00 -14%.0% 0-3900% ..900%6 8100% 9..0%0

6.31% 1941.0 3%.545% 222.9 30.63%

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g哮喘抗市药研场究报告从各列产系品看来，200 5普年米系列(克地奈德)布该公占哮司产品的喘 8%1份的，较额2 030年同上升了期6个百点分。奥克斯都(富保马福酸莫罗特)则是阿利康斯另一有个所长的增哮治喘疗药物，005年占该公2的司7%份额， 2较03年上升0个百分4点。博而利康系列尼硫酸特布他林) (帮备、系列盐酸(班特罗布都)于下处滑态势2,050年占仅该司公哮喘药物额的份1 1%。斯利阿康哮各喘物销药售比分例布(图内为2圈003年中圈为；0240年外；为圈2005) 7%年1 3% 7%%%33%%3%8 10%%712 1%7%5%7

63%布奈德地特布他班布林罗福特莫罗特鲁扎特

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抗哮喘药场市研报告究

▲默克公在国司际市上场，目前增长快的哮最药喘大品为白类三烯拮剂产品，抗中默克其的顺尔宁孟鲁(特司)长最快，增第年一上就取得市了1. 49美亿的元售销，额200年4球全销售高达 262.2亿美，同期元长增30%,2 050年全销售 29.球6 7亿元，美同期长增13%从。近年几临用药床显示，顺尔宁2从000年开始我国临床在使上用。0240年该品已整个哮占用喘药场市1 0.25%份额的较 2,03 0同年期长增 3了5 .百分点，个200年该品5市种销售虽达到场 2位数增长，的基本与全销售球长增平，持仍未但跟能整体上哮药喘增物，长仅 7.占9%市场8额份

。表近几年默公克司抗哮药品牌市喘份额分布表场占哮喘场的市市份额%场全球售销 200 4年200 5年期增同长同%期长增率 0%3 13%化学名(品商)名鲁司特(

孟顺尔)宁

0210 2年002年2003年 20 40年 200 5年 1.5% 475.% 6.934%1 .052%7 .89

%日▲本三共制日药本共三制药的阿斯美(复方氧那明，甲称强力安亦喘通)是备较具强争实力的品竞牌一，在整个之喘哮用市药中场斯阿美居第四位，仅于次普克、米舒迭、顺利尔三大哮宁药巨头。从近喘几年国的临内用药床示，阿显美的临斯床用药市场份始额在终8%之间徘徊， 0052年该市药份场额占个整哮药的 7.喘32,由于%到受其新他品的冲牌，击市其销售处场下于的趋滑势。表

近几年本日三制药抗共哮喘品牌市场份药额分布占哮市喘场市场的份%额 2001年9. 0%02 02 0年 11.1% 23030年 8 .0%4 0024年 .78%8 002 5年 72.3%化学名商品名()强力安通(喘斯美阿)©Coyripgth fo广州标点医信息药有公限司Pa eg

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抗哮喘药

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市研场究报告▲勃格殷格翰国际林限有司公德勃国林殷格翰格生产的全爱(异丙乐托铵)以 7溴.20的市%场额份在排喘治哮疗药物第五位的，品该牌2 004年中在上国，即市取得5 .53的%场市额份▲。黑江省福和龙星制药有限华司公和华星福制生产的药赛玛(安多索茶)以碱 .843%的场市额(较份 204 0年同下降了期1.个5百分),点在排占整哮个用喘药的八第位在国产品，中位居牌首位。 2虽004年度一市场份额升至 6.31(%当年第排位六 )但，众多外资在品的牌激竞争烈中被压挤市场间，而无空法保持好的良长增势趋▲大冢。司公大冢公以单司品牌美普清(一卡丙罗)与葛兰素特史公克、司斯利阿公司、康本三共公司日等公司分庭礼抗，拥有自并己的一片天“”空在1,99年9的院医场份额市超了过 10%,但后其之临用床药场市份额逐步在小缩2,05 0已萎年缩 3.83至%的场市额(见份下)表由。于产品开发能新力相对其外他公司资较弱，系产品列法无上跟，市场份其只额被能他新其产品逐步食。蚕几年大冢公近司哮喘药品牌抗场份市分额化布名学(品商)丙名特罗(美卡清)普占哮喘市的市场份额场 2%01年 0.916 20%0年2 87.%1 2003年6.1%

20804年.55%82005年.338

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哮喘抗药场研究市报告五、抗喘哮近药期发现状研◆我国喘哮发机理研究病获得破突因为发病理没有完机全阐明因此，喘哮往往病是反复作发给患，者增加多痛很，苦也为临治床增加疗担。负第三医军大新桥学医的专院经过10家年的余究，发现研道气炎症是喘反哮复发的作本根原，为因床治疗临喘哮找到新的向方。第三医大军新桥学医的“院军呼全吸科内研究所在开展这”研究。课题项组责人负王长征教授绍介，哮是呼喘系吸统的

常见和病发病，迄今其发多病理仍机完全未阐，明因此哮喘的发病和率亡死率在国及我球都呈全高趋势增，尚没肯有定治愈方的。法这研究历时1项余年0,已表论发、文综述00多篇1王。长教征授介，绍题课组研究的现发气道炎症，是导致喘哮反复作的根本发原因，这且种炎由过敏症原致，而不是以往所认为的细感染菌造炎成。症此因以，在往床上选临用支管扩张气治剂哮疗只能控喘症状，不制从根本能解上气道炎决。症以往在的疗中，治些一中度重度或喘哮患，大剂者量吸入激素仍能有不效控制哮地喘还常常，要使需全身用激。第三军素医学大的这项究研提出一了新些哮的喘疗治案，克服方了种大这使用量素激弊端。专家的正寻在非找激类素抗炎药的治疗物法方。此，专家外还在国最内发早现缓，期哮喘患解的肺功者异常能因此，缓解患期也者应监测肺功能，并行进期长物药疗。这治一发现大减少大哮喘了者的患急性病发次，并数减轻个人和国家了医疗负的。◆三种担哮喘药过险“退”关市 205年07月1日3一，由肺部个病疾家组成的论专证组正式成小立就3种，哮喘物药 (葛兰史克素司生产公A的dvai和rSreevne,t及以诺公司生华产先、灵葆雅公司售销Fo的adrli)安的全性出评做，估美F国A将以此为D础基定决否是保留这3种的药市场行为利。权Adv ar和ieSevern都含t有沙特美罗(S laemtrole其)别区是S,eeventr是纯的沙单美罗药物特而，Avdiar是沙美特罗和其他哮治喘疗药的复合制。F剂rodai并没有沙美l特罗成分活，性分是成福特罗莫(orFo terol)m。这种药几属都于吸型入药，通放松过支管气肌肉织，帮助患者组通畅呼吸。哮喘患即者使觉呼感正常吸，需要也天喷每。敷沙美特和罗福特罗都可莫于治疗用性慢功能障碍性病。然而，肺部一分患者服在用这药些后出现了病情恶化，甚之死亡的情况至。月17日的3证论不仅会是决仅限制定售销问的。题个由1这4专家组名的专成组家将回并检验这顾种3药物主的要报告和数，听取据厂商其及他相陈关述，最投票终生专产家组意的见，决定是应否维该持状现增，加示警和制级限，还别统一是令勒退市场出专。家组的证意论对见FD最终决定A响影很大。葛兰素史和诺华公克司的联合言人说，两发公司能家够提供充分资的，料证明他们的药物所带来效的用远远于他大们隐患的这，药些该继应销续售。美国国犹太立医人学研究中心儿科主任EwrinW eG

lfnd医生a,为认几种药这于对喘防治哮十有效。分© oCpyrigth o广州标f医点信息药有限公司P age02

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哮抗药市喘研究报告场

elfaGdn医生，说“我据的了解就，现进行过的各在种究报研告根，本能说是不这些造成了危药险有。很多生也都医认他同观的。点”在国美2,10万成0人和年080儿童万罹患哮喘另。外，喘治疗药物哮市的场况状人满令。Adv意ari其，美国外以场市的商名业字为eSetrde,在20i04年界最世销畅药中列第三位销售，共计45额美亿。在元过去连12续月个里，美国内国一共开价出值7210美元的Adv万iar处。方ereSvetn去的销年额售是6 3.9亿美，Fo元rdila年的销售额为去3.2美元亿。月157,日国F美D专A家证论会议出决议作支持3,畅种哮喘销物(药dvA ari、eServne和Fotadil)r续在继场市销，但售继续这3种对可药产能的生重生严威胁命做进一步观。察前先，兰葛史素的克药A物daiv和Serreenv已经加上t框警黑。现在，示 DFA要求诺也为其华产品Frodia加l上黑框事实。,上美F国A对D有沙美特罗含Adva的i和rSreeevnt已经所控制有对，这个两物药实黑行框标警示签说明“,尽几管率较，小本但药有可能仍患者给来带非常重的严喘症状哮甚，至危及命生”。由Fo于adirl不含美特罗沙分成，因没有而被做系统过测试的所，以没被有黑框加签。标专但小组家员S成tveenGa y医生，说目还没有证前据明证oradFil比竞争药A物vaidr和eSrveetn安更全，因此，次论证这小组议的之题就是一评是估应否给Fo该arid加上l框黑标。签早去年年底在美，FD国药品安全方A面的评家格批厄雷姆博士曾声称经FD,A批在准erSevet之n前，有一项国英究已经发现，严研重喘患哮服者该用的药亡率死增加了90近。%葛素兰克史此的对解释是F,A在D给该予黑药框标警示签，时“已充经分考虑了物的药全问题”。安◆斯利阿康批哮喘报维持疗治新药 205 0年9月2日3阿斯，利公康司向美国食品与药管物局(FDA理)交了一项递药申新请寻，求公该司新药Sybicmot用于r哮病喘持维疗的治上市可。 S许mybcorti联了布地合缩松一种(入吸皮型质固醇类素)激福莫特罗和一(种速且快长效β2的肾腺素受体上动激剂两)药种。物两种这物的药联合治，是疗被际卫国组生的织际国

哮喘教育和病防治案(NA方EPP)推荐所，的够能长间控制和时止中防度至度永重久哮性病喘症的发状生阿。利康斯F向D申A该请药用于物1岁2以儿童哮喘上的病持维疗治，求批准寻包的两括种量的Symb剂ciotr 8(/04.5和1604./5毫)克。据，该药悉物的 uTrubalerh干粉吸入型剂经已美在国以外的93个国获批家市，上并于今年2月10宣布日成完了药在该州用于慢欧阻塞性性肺病(OPD)治C的相疗互认证。GSK◆将G和aalpago合s开作哮喘发和敏过性疾治疗药病物日，前兰葛史克素GSK)(和Gaalagos基因p组公签署司一项合了作协议。根协议据，两公司合作将开发治疗哮喘和敏性疾病的药物过G,S将支K预付款、©付Co yripgthof广州点医药标信有息公司限Pgae12

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