糖尿病药物市场研究报告 2012

糖尿病治疗药物市场研究报告 (2011年度)

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糖尿病治疗药物市场研究报告

广州标点医药信息有限公司2012年

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目录

前言 ....................................................................................................................................................................... 1 第一部份 糖尿病治疗药物市场概述 ............................................................................................................... 3

第一节：糖尿病流行病学分析 ................................................................................................................... 3 第二节：糖尿病治疗药物简介及分类 ....................................................................................................... 5 第二部份 国外糖尿病治疗药物市场状况 ....................................................................................................... 7

第一节：2011年美国FDA批准糖尿病治疗新药情况 ............................................................................. 7 第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况 ................................................................................................... 8 第三部份 中国糖尿病治疗药物总体市场状况 ............................................................................................... 9

第一节：我国糖尿病治疗药物临床用药市场规模分析 ........................................................................... 9 第二节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种市场份额.................................................................. 10 第三节：糖尿病治疗药物市场厂家临床用药市场份额分析.................................................................. 11 第四节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种增长率分析 .............................................................. 13 第四部份 糖尿病治疗药物市场品种分析 ..................................................................................................... 14

第一节：胰岛素制剂 ................................................................................................................................. 14 第二节：阿卡波糖 ..................................................................................................................................... 15 第三节：二甲双胍 ..................................................................................................................................... 16 第四节：瑞格列奈 ..................................................................................................................................... 17 第五节：格列美脲 ..................................................................................................................................... 18 第六节：罗格列酮 ..................................................................................................................................... 19 第七节：格列齐特 ..................................................................................................................................... 20 第八节：格列喹酮 ..................................................................................................................................... 21 第九节：那格列奈 ..................................................................................................................................... 22 第十节：格列吡嗪 ..................................................................................................................................... 23 第十一节：其它 ......................................................................................................................................... 24 第五部份 中国糖尿病治疗药物商品名、价格及进入医保目录情况 ......................................................... 25

第一节：中国糖尿病治疗药物商品名及价格 ......................................................................................... 25 第二节：进入医保目录的糖尿病治疗药物 ............................................................................................. 45 第六部份 糖尿病治疗药研发新进展 ............................................................................................................. 48

图表

图 1：2007－2011年全球糖尿病药物市场规模 ...................................................................................... 8 图 2：2006-2011年我国糖尿病用药临床用药市场规模及增长率 ......................................................... 9

表 1：2011年全球畅销药物中的糖尿病治疗药物（单位：） ................................................................. 8 表 2：2007-2011年市场份额前20位糖尿病治疗药物临床用药市场份额 ......................................... 10 表 3：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场份额排名前20位的厂家 ............................. 11 表 4：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场集中度表 ....................................................... 12 表 5：2008-2011年糖尿病治疗药物各品种临床用药市场增长率 ....................................................... 13 表 6：2011年胰岛素制剂临床用药市场竞争格局 ................................................................................ 14 表 7：2011年阿卡波糖临床用药市场竞争格局 .................................................................................... 15 表 8：2011年二甲双胍临床用药市场竞争格局 .................................................................................... 16 表 9：2011年瑞格列奈临床用药市场竞争格局 .................................................................................... 17 表 10：2011年格列美脲临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 18 表 11：2011年罗格列酮临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 19 表 12：2011年格列齐特临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 20 表 13：2011年格列喹酮临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 21 表 14：2011年那格列奈临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 22 表 15：2011年格列吡嗪临床用药市场竞争格局 .................................................................................. 23 表 16：中国糖尿病治疗药物商品名及价格（单位：元）.................................................................... 25 表 17：进入国家医保目录的糖尿病治疗药物——西药目录 ................................................................ 45

................................................................ 47 表 18：进入国家医保目录的糖尿病治疗药物——中药目录

前言

（一）糖尿病的诊断标准

糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。糖尿病的综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素。

目前对糖尿病的定义是根据WHO/ADA标准，即有糖尿病的症状加上随机血浆葡萄糖水平≥

11.1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖水平≥7.0mmol/L，或在口服葡萄糖耐量试验中，75g无水葡萄糖负荷后2-h的血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L。若缺乏典型的糖尿病症状，不能仅以一次血糖测定来诊断糖尿病，必须隔日经确认后再诊断。

Ι型糖尿病是因胰岛β细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒。Ι型糖尿病的主要治疗目标是通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等来达到最佳的血糖控制水平。

Ⅱ型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。它包括不同程度的胰岛β细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。Ⅱ型糖尿病的血糖控制随着时间的推移，呈进行性恶化的趋势；当饮食控制和运动疗法失效后，平均每3-4年需要使用一种新的降糖药物干预治疗手段，以达到或维持良好的血糖控制。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在，对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗中值得考虑的重要因素。

（二）糖尿病的发病机理

Ⅱ型糖尿病的主要病理生理特征是胰岛素分泌障碍和在肝脏、脂肪组织和骨骼肌中的胰岛素抵抗，这些病理生理异常将导致葡萄糖代谢失衡，血糖升高。

1、胰岛素抵抗

胰岛素抵抗，指胰岛素对其靶组织的效应降低；胰岛素促进骨骼肌、脂肪组织摄取葡萄糖并加以利用或储存的效力减弱；胰岛素抑制肝葡萄糖输出的作用减退。为克服胰岛素抵抗，胰岛β细胞代偿性分泌更多胰岛素（高胰岛素血症）以维持糖代谢，这种高胰岛素血症可能在Ⅱ型糖尿病诊断的10年前就已经存在，只有在β细胞的胰岛素分泌功能失代偿，血糖水平持续高于正常范围，才出现Ⅱ型糖尿病。

2、胰岛素分泌缺陷

静脉注射葡萄糖后，典型的胰岛素分泌是双相的分泌。首先是胰岛素快速分泌入血，门脉系统胰岛素水平迅速升高和肝细胞表面受体结合，主要为了抑制内源性葡萄糖生成，以减少血糖水平的升高。

第一时相胰岛素分泌一般指糖耐量正常者接受葡萄糖注射后的前10分钟的胰岛素分泌即第一个高峰为第一时项，早期胰岛素释放持续时间不超过10-15分钟，早期胰岛素分泌的主要作用是决定餐后血糖的高低，最初在肝脏水平发挥作用，促进内源性葡萄糖生成的抑制作用，从而减少餐后血糖的漂移。胰岛素早期分泌减弱，血浆葡萄糖水平将会持续升高，导致持续胰岛素释放（第二高峰）以使血糖恢复基限水平。早期胰岛素分泌能力丧失是糖尿病前状态的特点。Ⅱ型糖尿病的第一时相胰岛素分泌几乎没有，在Ⅱ型糖尿病人中，第一时相胰岛素分泌缺失多为遗传因素，第二时相胰岛素分泌的升高与第一时相胰岛素分泌缺失有关。以恢复胰岛素生理分泌为目的的治疗手段可以有效预防Ⅱ型糖尿病早期阶段的餐后血糖漂移。

3、关于IGT、IFG

目前对IGT、IFG越来越重视，两者尚未被定义为疾病状态，但都被认为是正常血糖与糖尿病高血

糖之间的一种高危状态。

IGT（糖耐量低减）：葡萄糖负荷后2小时血糖≥7.8mmol/L，且≤11mmol/L； IFG（空腹血糖受损）：空腹血糖≥6.1mmol/L，且≤7.0mmol/L

IGT发病的主要病理为外周胰岛素抵抗，表现为肌肉、脂肪组织对糖的利用障碍；而 IFG发病的主要病理为肝脏胰岛素抵抗，即不能有效抑制肝糖输出，从而影响早间空腹血糖。IGT总患病率大于IFG，IFG约有一半以上会合并IGT，而IGT只有1/5合并IFG。IGT、IFT是Ⅱ型糖尿病的主要危险因子，IGT兼IFG者患糖尿病的风险最高。两者也是心血管疾病与微血管病变明确的危险标志。故应该对IGT、IFT进行生活方式和药物干预，干预的终点不仅是糖尿病，也要包括心血管疾病。

（三）糖尿病治疗的基本原则

首先是控制饮食以及加强体育锻炼，当饮食、运动不能有效控制血糖时，则在此基础上，用药物干预治疗，且药物治疗须个体化。

第一部份 糖尿病治疗药物市场概述

第一节：糖尿病流行病学分析

一项“全国糖尿病流行病学调查（2007-2008）”显示，在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9200万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。此项调查由中日友好医院内分泌代谢病中心教授杨文英牵头组织，其研究成果2010年3月25日在国际著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。

据了解，2007年～2008年，中华医学会糖尿病学分会在我国选择经济发展水平不同的14个省市，对糖尿病进行了流行病学调查。据杨文英介绍，该研究采用的检查手段除空腹血糖检测外，还纳入了葡萄糖耐量试验，具有较高的敏感性和客观性。

据杨文英介绍，糖尿病前期患病率已高达15.5%，糖尿病前期患病率是指空腹血糖受损或糖耐量受损，或两者同时存在的情况，调查推算出全国糖尿病前期的患病人数约1.48亿人。据与1994年进行的全国调查相比，本次调查显示，中青年人糖尿病患病率增长更快，25岁~34岁人群糖尿病患病率增加8倍，55岁~64岁人群患病率增加3倍。

研究还证实，糖尿病患病率与年龄、体重、生活方式、教育水平相关。杨文英建议，卫生行政部门应建立起由医疗机构、相关学术团体以及从事糖尿病防治工作的医务人员等组成的医疗网络，加强对糖尿病早发现、早诊断、早治疗。同时，由于我国存在大量的糖尿病前期人群，所以对全民进行糖尿病预防知识宣传教育，提倡健康的生活方式，对减少糖尿病的发生显得尤为重要。

世界卫生组织驻马尼拉区域办事处慢性病专家贝尔(ColinBell)说，我不认为糖尿病患者增多是中国独有的现象，但患病率高当然令人担心。它突出表明中国需要强有力的预防和治疗计划。国际卫生组织预计，2006至2015年间，糖尿病、心脏病和中风将耗费中国5580亿美元。

为何亚洲人易患糖尿病？

为什么包括中国、日本在内的亚洲人容易患糖尿病？国际糖尿病联盟亚太区后任主席YutakaSeino指出，欧美人长期以狩猎为生体形偏胖，胰岛分泌功能较好，即使体重增加，达到肥胖的程度，也可能是糖耐量异常(IGT)；而长期以农耕为生的亚洲人，胰岛分泌功能较差，在体重正常时就为IGT，偏胖一点就可能成为糖尿病，因此，对于亚洲人而言控制体重尤为重要。

在2008年10月出版的《柳叶刀中国特刊》上，中国卫生部统计信息中心主任饶克勤和美国哈佛大学公共卫生学院刘远立博士等人发表论文指出，过去20年，中国居民平均每天动物性食品的摄入量由66g增加到160g，其中城市居民为110g～215g。1982年，城市居民每人每天的脂肪摄入量为68g，2002年则超过90g。动物性脂肪增加非常快。过去10年，中国人口的超重率上升40%，肥胖症上升100%。

韩国汉城康奈姆圣玛利亚医院袁坤宏教授在《柳叶刀》撰文指出，亚洲人的遗传决定了他们更易受到肥胖和糖尿病的影响。研究人员将亚洲人和欧洲人的年龄、性别和体重指数进行比较，结果发现，亚洲人的身体肥胖程度比欧洲人更高，而且这些脂肪更可能堆积在腹部周围，亚洲女性的这一情况尤为明显。据世界卫生组织报道，大部分亚洲人的体重指数低于25kg/m，虽然不足“超重”的标准，但患Ⅱ型糖尿病和心血管疾病的风险仍然非常高。另外几项研究显示，亚洲人的胰腺中可能缺乏足够的胰岛β细胞，或者这些细胞存在缺陷。这些问题导致胰岛素抵抗，容易发生Ⅱ型糖尿病。

糖尿病流行挑战当今医疗制度

2

目前，美国每名糖尿病患者的年治疗费用达11744美元，是非糖尿病患者的2倍多。在过去的5年中，政府为糖尿病患者支付的费用增加了32%，达1740亿美元。其中，1160亿美元用于和糖尿病相关的医疗支出，580亿美元是由于患者治疗、误工、过早死亡等间接损失。仅在美国夏威夷一个地区，每年为糖尿病患者的支出就达十亿美元。如果不能及早发现，到糖尿病并发症出现的时候再进行治疗，饮食和运动的效果会非常有限，必须用药。如果肾功能衰竭需要透析，每年的治疗费用不下10万元。中国2002年用于糖尿病的支出约占健康支出的4%，共计188.2亿元。一般糖尿病每人每年平均花费3726元，一旦出现并发症，平均花费高达13897元。

第二节：糖尿病治疗药物简介及分类

药物治疗是糖尿病治疗的重点。除小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制病情的Ⅱ型糖尿病病人以外，都需要进行药物治疗。糖尿病治疗药物有中成药和西药，其中西药在糖尿病的治疗中占主导地位，中成药在糖尿病的治疗处于辅助治疗的地位。由下图可见：糖尿病的药物治疗分为三个方面，口服降糖西药的治疗；胰岛素治疗；中药降糖药物治疗。下面对糖尿病的主要治疗药物作一个简述。

1、口服降糖西药主要治疗药物

磺脲类降糖药物（SU）:从1956年开始采用，现已广泛用于临床，主要适用于有一定β细胞功能。在目前常用的磺脲类降糖药中，以优降糖（格列本脲）作用最强，易引起低血糖；美吡达（格列吡秦）、优哒灵、瑞易宁控释片作用快而短，适合老年糖尿病人用药；糖适平（格列喹酮）对肾脏影响最小，可用于糖尿病肾病患者；格列齐特、格列美脲（万苏平、亚莫利、迪北等）是新一代磺脲类药，比其他磺脲类药物有更强的胰外作用，除了能刺激胰岛素分泌外还有模拟或增强胰岛素作用，该药对肾功能影响小，且低血糖发生率低于优降糖。

双胍类降糖药:主要包括苯乙双胍和二甲双胍。由于苯乙双胍有引起乳酸性酸中毒的危险，在欧美国家已被淘汰。二甲双胍导致乳酸性酸中毒的报道极少，因此更为安全有效，近年来随着对其作用机制和特点的认识，应用越来越广泛。其适应症为：单独应用治疗Ⅱ型糖尿病，尤其是肥胖、血脂异常、高血压或高胰岛素血症的Ⅱ型糖尿病病人首选二甲双胍；单用双胍类或磺脲类有效，但未达到良好控制者，可两类药物联合应用；Ι型糖尿病在使用胰岛素治疗过程中血糖波动较大者，加用双胍类药有利于稳定病情。常用双胍类降糖药降糖灵（苯乙双胍）和降糖片（二甲双胍）。

α-葡萄糖苷酶抑制剂:是新的一类口服降糖药，于20世纪80年代上市，第一个葡萄糖苷酶抑制剂的有效成分为阿卡波糖，是生物合成的假性四糖。第二个为伏格列波糖。目前临床使用的制剂有阿卡波糖，伏格列波糖，米格列醇等。其中以阿卡波糖应用最广泛。该类药物的主要适应症为：单独应用于单

纯饮食控制的Ⅱ型糖尿病患者，或与磺尿类和双胍类联合应用治疗的Ⅱ型糖尿病患者；Ι型糖尿病，在用胰岛素治疗的同时加用拜唐苹可减少胰岛素的用量，同时可平稳控制血糖；可用于IGT者，可预防IGT向Ⅱ型糖尿病转化；可预防胃大部切除术后病人餐后的反应性低血糖

噻唑烷二酮类降糖药:是新一类治疗糖尿病药物。这一类药物在化学结构上的共同特点是具有噻唑烷二酮结构，药理作用也相似，即能改善胰岛素抵抗，故被称为胰岛素增敏剂。这类药物的主要适应症为：适用于Ⅱ型糖尿病，单独或与其他口服降糖药联合应用对肥胖者和严重胰岛素抵抗的病人效果较好；与胰岛素联合治疗Ι型或Ⅱ型糖尿病，可减少胰岛素用量；适用于非糖尿病胰岛素抵抗状态，如肥胖、高血压、多囊卵巢综合症等；治疗IGT，干预其向糖尿病发展。这类药物包括如下几种：环格列酮、吡格列酮、恩格列酮和罗格列酮等。

促胰岛素分泌剂:又称餐时胰岛素分泌剂，是一种模拟生理性胰岛素分泌的新型降糖药。瑞格列奈(诺和龙)和那格列奈即属于该类药物。

2、中药降糖主要药物

目前我国口服降糖中成药产品主要有消渴丸、金芪降糖片、参芪降糖片/颗粒/胶囊、糖脉康颗粒、降糖舒胶囊、糖尿乐胶囊、玉泉丸、玉液消渴颗粒等。

3、胰岛素及其类似药

胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物之一。对于Ι型糖尿病患者而言，胰岛素是惟一的治疗药物。此外，还有30%～40%的Ⅱ型糖尿病患者最终需要使用胰岛素。目前国际和国内的众多机构都加紧对胰岛素非注射剂的研发。

第二部份 国外糖尿病治疗药物市场状况

第一节：2011年美国FDA批准糖尿病治疗新药情况

据统计美国食品药品监督管理局2011年共批准35种新药上市，其中只有1个糖尿病治疗新药：

利拉利汀 (linagliptin，Tradjenta) 适应症：2型糖尿病

生产商：勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly) 批准日期：2011年5月2日 药品类型：小分子药物

Tradjenta可通过抑制二肽基肽酶-4( dipept idyl peptidase-4, 简称DPP-4), 提升体内相关激素水平, 刺激胰岛素释放, 从而更好地控制血糖。

临床研究表明Tradjenta安全有效。获批前进行了8项共有3800名2型糖尿病患者参加的双盲对照临床试验, 试验表明服用Tradjenta的病人其血糖控制情况与对照组相比有改善。

此外, 对Tradjenta单独使用和与其他2型糖尿病药(包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮)联用也进行了研究,但对Tradjenta与胰岛素联用未进行研究。Tradjenta不能用于治疗1型糖尿病, 血液或者尿中酮类水平过高(糖尿病酮症酸中毒)的患者也不能服用Tradjenta。

Tradjenta最常见的不良反应有上呼吸道感染、鼻塞、流鼻涕、喉咙痛、肌肉痛、头痛等。

第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况

据IMS统计，2009年全球糖尿病市场规模突破300亿美元，达305亿美元，增长10.11%；2011年达到392亿美元，增长13.95%。在全球药品市场中排第3位。预计其未来将以10～15%的速度增长。越来越多的新药和不断增多的糖尿病患者将继续推动本类药物销售额的增长。

图 1：2007－2011年全球糖尿病药物市场规模

（销售规模来源：IMS）

表 1：2011年全球畅销药物中的糖尿病治疗药物（单位：）

第三部份 中国糖尿病治疗药物总体市场状况

第一节：我国糖尿病治疗药物临床用药市场规模分析

随着糖尿病患病率的增加，人们生活水平的提高以及医疗水平的提高，我国糖尿病用药市场规模逐年扩容，从2004年到2011年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势。

2011年我国糖尿病用药临床用药市场规模达到了134.2亿元，同比增长了17.87%。

图 2：2006-2011年我国糖尿病用药临床用药市场规模及增长率

第二节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种市场份额

从下表中看出：2007-2011年胰岛素制剂的市场份额逐年增长，一直是糖尿病治疗药物市场的领头羊。2011年市场份额增长至37.75%，市场前景看好。排在第二位的是阿卡波糖，份额在2010年前连年下滑，2011年有所回升，未来两三年内保住亚军位置问题不大。其余品种的市场份额均在个位数，对胰岛素制剂和阿卡波糖的市场地位还不能构成威胁。

表 2：2007-2011年市场份额前20位糖尿病治疗药物临床用药市场份额

（注1：按样本医院数据统计 注2：以2011年市场份额为排名顺序）

注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

第三节：糖尿病治疗药物市场厂家临床用药市场份额分析

我国糖尿病治疗药物市场份额主要被外资、合资企业所主导。2011年市场份额排名前五位的均为外资及合资企业，其中丹麦诺和诺德公司以30.28%的市场份额保持第一位，主要的代表品种有胰岛素和瑞格列奈，其市场份额逐年增加；德国拜耳公司以19.75%的市场份额排名第二位，代表品种为阿卡波糖，其市场份额继2009年有所下降后再度回升；法国赛诺菲安万特公司和美国礼来公司分别以11.24%和6.74%的市场份额排名于第三、第四位；杭州中美华东制药有限公司和北京万辉双鹤药业有限责任公司是市场份额挤进前十的本土企业，分列第六和第九位。需要注意的是葛兰素史克公司，从2010年排名第十下降到2011年的第十九位，市场份额下降近80%。

表 3：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场份额排名前20位的厂家

（注1：按样本医院数据统计注2：以2011年市场份额为排名顺序）

注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

糖尿病治疗药物市场集中度分析

从糖尿病治疗药物的市场集中度来看，其市场的集中相对较高，2011年市场销售额排名前四位的厂家合计的市场份额为68.00%；市场销售额排名前八位的厂家合计的市场份额为83.33%；与2010年相比，2011年糖尿病治疗药物的市场集中度略有增强，其赫尔因德指数比2010年有所上升。 表 4：2007-2011年全国糖尿病治疗药物临床用药市场集中度表

（注：按样本医院数据统计）

注：

赫芬达因指数（HI）：赫芬达因指数越小，意味着行业竞争程度越高，垄断程度越低，反之则相反。如果赫芬达因指数为1，那就是完全垄断。计算公式：

Ni=1

HI＝∑T

Xi2

其中N为厂家/品牌总数；X为企业/品牌的规模；T为所有企业/品牌规模的合计。

第四节：糖尿病治疗药物临床用药市场主要品种增长率分析

2011年市场份额排名前20的品种中，前4位虽然都有所增长，但增长的比例下降了不少，下降的幅度在7-17个百分比不等。格列喹酮继2008年出现负增长之后，09年销售额继续下降了5.35%，2010年止跌回升，同比增长了22.58%，到2011年再次出现负增长，下降7.69%，罗格列酮，金芪降糖，二甲双胍/罗格列酮和降糖舒4个品种在2011年同样出现了负增长。

表 5：2008-2011年糖尿病治疗药物各品种临床用药市场增长率

（注1：按样本医院数据统计 注2：以2011年市场份额为排名顺序）

第四部份 糖尿病治疗药物市场品种分析

第一节：胰岛素制剂

1921年Banting和Best首次从狗的胰腺中成功获得了胰岛素，翌年，动物胰岛素即应用于临床。从此数以万计的糖尿病人得到了拯救。在上世纪30年代，上海的杨式药厂已能生产结晶猪胰岛素。至70年代，我们创立了生产猪胰岛素的简便方法——磷酸钙凝胶吸附法。从1922年到1982年的60年间应用于临床的胰岛素都来源于动物，国外主要是牛胰岛素，国内主要是猪胰岛素。直到1982年重组人胰岛素问世才有可能为糖尿病人提供人胰岛素。现在动物胰岛素已大部分为人胰岛素所取代。尽管注射人胰岛素可以替代内源胰岛素，但是由于胰岛素容易聚合成二体和六体，在注射后不能迅速进入血流，因此其作用比体内胰岛分泌的胰岛素的作用相对滞后。近年来通过基因定位突变和表达，可以得到聚合度低的单体速效胰岛素，其降血糖时相接近体内分泌的胰岛素。现在重组单体胰岛素已在临床应用，可以预计它以后将取代重组人胰岛素。我们早在1976年已经知道去五肽胰岛素是有活性的单体胰岛素，但是当时没有开发和申请专利。目前我们主要的工作是用甲醇酵母系统表达重组人胰岛素和重组去四肽单体胰岛素。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中胰岛素制剂占据37.75%，销售额增长了18.30%，排在第一位。国内使用的胰岛素制剂基本上以丹麦诺和诺德公司的诺和灵R系列及美国礼来公司的优泌林为主，这两个品牌占据了该药77.6%的市场份额。国内目前生产的还有甘李药业、通化东宝、江苏万邦生化等企业，但其市场份额相对较少。

（注1：按样本医院数据统计 注2：以2011年市场份额为排名顺序）

第二节：阿卡波糖

该药属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，本品早于1975年由德国拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士首次上市。该药是唯一经美国FDA批准的世界上第一个α-糖苷酶抑制剂，具有独特的作用机理，即它结合于碳水化合物分解酶(α-糖苷酶)，从而竞争性与可逆性地抑制了小肠中碳水化合物的分解，延缓了葡萄糖的吸收，拉平了餐后的血糖高峰。目前已被推荐为治疗Ⅱ型糖尿病的一线药。2006年德国拜耳公司的“拜唐苹”全球销售额为3.08亿欧元，比2005年的2.95亿欧元略有增长。2010年实现全球销售额3.47亿欧元，同比略增了10.2%。2011年全球销售额3.62亿欧元，继续保持增长势头。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中阿卡波糖占据23.37%，销售额增长了19.38%，排在第二位。阿卡波糖在国内医院中的销售额近年来呈现增长的势头，成为糖尿病治疗药物中的主力品种。阿卡波糖基本由德国拜耳公司(拜唐苹)所主导，2011年的市场份额为84.51%；杭州中美华东制药有限公司(卡博平)的市场份额为14.08%。其他企业的市场份额非常少。

表 7：2011年阿卡波糖临床用药市场竞争格局

（注1：按样本医院数据统计 注2：以2011年市场份额为排名顺序）

第三节：二甲双胍

该药为双胍类糖尿病治疗药物，主要作用于胰岛外组织，抑制肠吸收葡萄糖，增加外周组织对葡萄糖的利用，减少肝糖元异生，从而达到降低血糖的作用，同时还具有降低胰岛素抵抗的作用。在临床上主要应用在用于肥胖型糖尿病患者。

从2002年开始，该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势，2011年占整个糖尿病治疗药物临床用药市场份额的7.94%，销售额较2010年下降了10.03%。目前该药有数十家企业在生产，主要以百时美施贵宝的“格华止”为主，2011年其占据该药78.78%的市场份额。排在第二的是北京利龄恒泰药业有限公司的盐酸二甲双胍肠溶片，占4.81%的市场份额，销售额相比2010年下降了26.17%。上海信谊2011年销售额则有64.72%的增长，市场份额占2.22%。江苏正大天晴药业股份有限公司的“泰白”销售额有3.12%的降幅，厂家排名跌倒了第四位。

表 8：2011年二甲双胍临床用药市场竞争格局

注1：按样本医院数据统计 注2：以2011年市场份额为排名顺序）

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/dmwi.html