【标准物质管理程序】原创IEC17025 2017版校准和检测实验室2018

X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 标准物质管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 1

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.08.20 首次编制 XXXX A0

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目录

1.目的 .......................................................................................... 4 2.范围 .......................................................................................... 4 3.职责 .......................................................................................... 4 4. 工作程序 ................................................................................ 5 5. 相关文件 ................................................................................ 6 6.记录 .......................................................................................... 7

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某某某股份有限公司 程序文件 文件编号 编制日期 版本号 XXX-QP-XX 20180820 A0 标准物质管理程序

1.目的

为确保检测结果的准确可靠，对标准物质进行有效的控制和管理。

2.范围

适合用于检测的标准物质的使用、运输、储存、保管等活动。

3.职责

3.1 技术负责人

3.1.1 负责对标准物质报废的批准。 3.2 检测组主任

3.2.1 负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。 3.3 设备管理员

3.3.1 负责标准物质管理。

4. 工作程序

4.1 标准物质的购置

4.1.1 由检测组需要申购人员提出检测所用标准物质的目录、数量及质量指标。采购部文员根据采购需求编制采购计划，交检测组主任审核且由实验室主任批准后由物资部门负责采购。

4.1.2 采购应选择有质量保证的标准物质。 质量保证通常要考虑以下因素： a) 有证标准物质；

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某某某股份有限公司 程序文件 b) 级别、不确定度或误差范围； c) 生产日期和保质期。

文件编号 编制日期 版本号 XXX-QP-XX 20180820 A0 4.1.3 采购到的标准物质由试验人员负责及时验收入库。 4.1.4 入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和

保存规定进行贮存入库，并对存储的环境条件进行监控。对有危害的标准物质应实施安全隔离。

4.2 标准物质的管理要求

4.2.1检测组标准物质使用人员应建立实验室在用标准物质（标准样品和标准溶液）的档案，标准物质的档案内容包括： a) 标准物质的名称及编号； b) 生产制造商； c) 购买日期；

d) 标准物质的量值和准确度； e) 标准物质的有效期； f) 领用人和领用量登记； g) 其他使用信息。

4.2.2 标准物质的标识：所用于检测的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的 量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用。

4.2.3 较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的人员按规定使用；

4.2.4 标准物质应专柜保存，保存条件应符合标准物质保存要求。各种标准物质都应有醒 目标志。

4.2.5 标准物质在运输过程中应注意防晒、防震、防潮等，

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