计量认证整改报告2016年最新版本 - 图文

检验检测机构资质认定现场评审

批准人：审核人：编写人：整改报告

Xxxxxxxx技术服务有限公司

二○一六年四月十日

根据我公司的检验检测机构资质认定申请书的扩项申请，内蒙古自治区质量技术监督局资质认定评审组受内蒙古自治区质量技术监督局委派，依据内蒙古自治区质量技术监督局内质监审字---------号《检验检测机构资质认定现场评审通知》和《检验检测机构资质认定评审准则》，于2016年3月26至27日对我公司进行了资质认定评审。评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》对我单位环境进行现场查看、对检验检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面的检查。对照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编质了相应的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录表格等，覆盖了资质认定所规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行，符合《检验检测机构资质认定评审准则》的规定。对照《评审准则》评审组认为我单位还存在不足的有10个基本符合项，6个不符合项，共计16个需整改项。

一、问题描述如下：

1、缺抽样人员、提出意见和解释人员的培训、考核记录及上岗证明。

2、缺检验检测策划和结果评价人员职责；缺提交意见和解释的职责。

3、无气瓶安全防护措施。

4、仿真盒、烟雾探测器未进行校准或核查。 5、无软件唯一性标识管理。

6、设备编号SB-092气相色谱仪档案中，缺验收记录。 7、气象色谱中操作软件没有操作授权。 8、标准物质期间核查计划不详细。

9、通风能力核定（编号：xxxxxxxxxxx-2016-0001）原始记录缺少导出记录。

10、气相色谱仪检测电子存储记录无保护措施。 11、通风能力核定及自制方法缺少必要的作业指导书。 12、缺少煤层自然发火期解算法的标准方法查新纪录、缺少实验室间比对评价记录。

13、样品标识未按规定执行。 14、缺乏各类样品名称或代码的规定。 15、无报告结束标识规定。

16、无检验报告结果解释的相关规定。 二、整改措施

针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，并经我公司技术负责人、质量负责人及相关技术人员组成工作组讨论后，制定出整改措施，由相关科部门及个人负责整改措施的实施，最后由工作组验证完成情况。

具体整改措施如下：

1、质量技术部对抽样人员、提出意见和解释人员进行培训学习，培训考核合格，岗位确认及下发授权。

2、质量技术部负责在《质量手册》中修订和完善检验检测

策划和结果评价人员职责；提交意见和解释的职责，质量负责人进行宣贯。

3、检测部组织检验检测人员对气瓶进行安全隔离和固定等防护措施。

4、质量技术部组织对仿真盒、烟雾探测器进行检定或校准，并列入年度检定或校准计划。

5、质量技术部完善和修订《检测设备和标准物质管理程序》，对公司的所有检验检测软件按检验检测设备进行管理。

6、质量技术部组织设备管理员完善设备编号SB-092气相色谱仪档案的验收记录，检查其它检验检测设备档案的完善情况。

7、检测部组织相关人员培训学习气象色谱操作软件，考核合格后进行授权。

8、由检测部制定标准物质期间核查方案，质量负责人依据方案编制标准物质期间核查计划。

9、检测部相关人员完善通风能力核定原始记录的导出记录。 10、质量技术部完善和修订《计算机管理与数据控制程序》，检测部组织相关人员对气象色谱中操作软件电子存储记录进行加密。

11、由检测部组织相关人员对通风能力核定及自制方法编制《作业指导书》。

12、由检测部组织检测人员上网查询煤层自然发火期解算法的标准方法并形成查新纪录、由检测部组织检测人员完善煤层自然发火期解算法实验室间比对评价记录。

13、质量技术部组织检测部相关人员培训学习《样品管理程序》。

14、质量技术部修订和完善《样品管理程序》。 15、质量技术部修订和完善《报告管理程序》。

16、质量技术部修订和完善《质量手册》中关于报告结果解释的相关规定。

三、整改完成情况

1、质量技术部组织抽样人员、提出意见和解释人员进行了培训、考核，合格人员进行了确认，对考核合格的人员由公司授权后上岗。

2、质量技术部修订和完善了《质量手册》中检验检测策划和结果评价人员职责；提交意见和解释的职责，质量负责人进行了宣贯。

3、检测部组织了检验检测人员对气瓶进行了安全隔离和固定等防护措施

4、质量技术部分别对仿真盒、烟雾探测器进行了检定或校准。

5、质量技术部已经重新修订了《质量手册》《程序文件》关于检验软件管理的相关规定。

6、质量技术部已经组织设备管理员对设备编号为SB-092气相色谱仪档案进行完善验收记录，并检查了其它检验检测设备档案的完善情况。

7、已经对气相色谱仪中操作软件进行加密设置。

8、质量负责人依据检测部制定的标准物质期间核查方案完善了标准物质期间核查计划。

9、已经组织检测部人员对通风能力核定原始记录的导出记录进行了完善。

10、已经对气相色谱仪中操作软件电子存储记录进行加密设置。

11、组织相关人员对通风能力核定及自制方法编制了《作业指导书》。

12、完善了查新纪录和实验室间比对评价记录。。 13、已经组织所有检验检测人员学习了《样品管理程序》。 14、质量技术部已经修订和完善了《样品管理程序》。 15、质量技术部组织所有检验检测人员培训学习了《报告管理程序》。

16、质量技术部已经修订和完善了《质量手册》中关于报告结果解释的相关规定。

评审组提出的10个基本符合项及6个不符合项、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见：

（1）附表。

（2）附件：整改完成情况资料

附表

序号 问题描述 条款号 整改措施 质量技术部对抽样人员、提出意见和解释人员进行培训学习，培训考核合格，岗位确认及下发授权 质量技术部负责在《质量手册》中修订和完善检验检测策划和结果评价人员职责；提交意见和解释的职责，质量负责人进行宣贯。 检测部组织检验检测3 无气瓶安全防护措施。 4.4.1(1) 人员对气瓶进行安全隔离和固定等防护措施。 质量技术部组织对仿真盒、烟雾探测器进行完成情况 已经对抽样人员、提出意见和解释人员进行了培训、考核，合格人员进行了确认，考核合格的人员由公司授权后上岗。见附件:2、3、4、5.6、7、8 已经完善了《质量手册》中检验检测策划和结果评价人员职责；提交意见和解释的职责，质量负责人进行了宣贯。见附件:9、10、11、12、3、4、5 已经对气瓶进行了安全隔离和固定等防护措施。见附件:13、14 缺抽样人员、提出意见和解1 释人员的培训、考核记录及上岗证明。 4.2.5 缺检验检测策划和结果评2 价人员职责；缺提交意见和解释的职责。 4.2.8 仿真盒、烟雾探测器未进行4 校准或核查。 已经对仿真盒、烟雾探测器进行了检定或校准。附件:15、4.4.2（3） 检定或校准，并列入年16、17、18 度检定或校准计划 质量技术部完善和修订《检测设备和标准物已经重新修订了《质量手册》《检测设备和标准物质管理程序》中关于检验软件管理的相关规定。附件:19、20、21、22、23、24、25、26、3、4、5 已经组织设备管理员对设备编号为SB-092气相色谱仪档案进行完善验收记录，并检查了其它检验检测设备档案的完善情况。附件:27、28 5 无软件唯一性标识管理。 4.4.3(2) 质管理程序》，对公司的所有检验检测软件按检验检测设备进行管理。 质量技术部组织设备管理员完善设备编号6 设备编号SB-092气相色谱仪档案中，缺验收记录。 4.4.4 SB-092气相色谱仪档案的验收记录，检查其它检验检测设备档案的完善情况。 检测部组织相关人员培训学习气象色谱操作软件，考核合格后进行授权 7 气象色谱中操作软件没有操作授权。 对气相色谱仪操作软件已经进行授权。附件:29、30、3、4、5、6 4.4.7(4) 序号 问题描述 条款号 整改措施 完成情况 8 标准物质期间核查计划 不详细。 4.4.9(3) 检测部制定标准物质已经制定了标准物质期间核期间核查方案，质量负查方案，完善了标准物质期责人依据方案编制标间核查计划。附件:31、32 准物质期间核查计划。 通风能力核定（编号：9 xxxxxxx-2016-0001）原始记录缺少导出记录 已经组织检测部人员对通风检测部相关人员完善能力核定原始记录的导出记4.5.14(1) 通风能力核定原始记录进行了完善。附件:33、34、录的导出记录。 35 质量技术部完善和修订《计算机管理与数据控制程序》，检测部组4.5.14(5) 织相关人员对气象色谱中操作软件电子存储记录进行加密。 由检测部组织相关人4.5.17.1 员对通风能力核定及自制方法编制《作业指(1) 导书》。 已经修订了《计算机管理与数据控制程序》，对气相色谱仪中操作软件电子存储记录进行加密设置。附件:36、37、38、39、3、4、5 通风能力核定及自制方法编制了《作业指导书》。附件:40、41、42 10 气相色谱仪检测电子存储记录无保护措施。 通风能力核定及自制方11 法缺少必要的作业指导书。 缺少煤层自然发火期解算12 法的标准方法查新纪录、缺少实验室间比对评价记录。 4.5.17.5 由检测部组织检测人员上网查询煤层自然发火期解算法的标准完善了查新纪录和实验室间方法并形成查新纪录、比对评价记录。附件:43、44、由检测部组织检测人45 员完善煤层自然发火期解算法实验室间比对评价记录。 已经组织所有检验检测人员学习了《样品管理程序》。附件:46、3、4、5 质量技术部已经修订和完善了《样品管理程序》。并组织了培训学习。附件:47、48、49、50、3、4、5 13 样品标识未按规定 执行。 质量技术部组织检测4.5.20(3) 部相关人员培训学习《样品管理程序》 14 质量技术部修订和完缺乏各类样品名称或代4.5.20(4) 善《样品管理程序》 码的规定。 质量技术部组织所有检验检质量技术部修订和完测人员培训学习了《报告管15 无报告结束标识规定。 4.5.23(3) 善《报告管理程序》 理程序》。附件:51、52、53、3、4、5 已经修订和完善了《质量手质量技术部修订和完善册》中关于报告结果解释的4.5.25 《质量手册》中关于报相关规定，质量负责人进行告结果解释的相关规定 了宣贯。附件:54、55、56、3、4、5 16 无检验报告结果解释的相关规定 附件目录

附件1：关于资质认定现场评审存在问题整改工作安排

问题一：缺抽样人员、提出意见和解释人员的培训、考核记录及

上岗证明。

附件2：不符合项及纠正措施跟踪验证记录（编号01） 附件3：体系文件培训考试卷 附件4：人员签到表及培训记录 附件5：培训效果评价记录 附件6：人员岗位确认记录 附件7：人员授权文件 附件8：上岗证

问题二：缺检验检测策划和结果评价人员职责；缺提交意见和解

释的职责

附件9：不符合项及纠正措施跟踪验证记录（编号02）

附件10：修订前《质量手册》缺检验检测策划和结果评价人员职责；缺提交意见和解释的职责。

附件11：修订后《质量手册》中补充了人员部分关于检验检测策划和结果评价人员职责；缺提交意见和解释的职责。 附件12：质量手册修订页 附件3：体系文件培训考试卷 附件4：人员签到表及培训记录 附件5：培训效果评价记录 问题三：无气瓶安全防护措施

附件13:不符合项及纠正措施跟踪验证记录（编号03） 附件14：气瓶安全防护措施照片

问题四：仿真盒、烟雾探测器未进行校准或核查

附件15：不符合项及纠正措施跟踪验证记录（编号04） 附件16：仿真盒校准证书 附件17：烟雾探测器检定证书

附件18：补充仿真盒及烟雾探测器的检定/校准计划 问题五：无软件唯一性标识管理

附件19：不符合项及纠正措施跟踪验证记录（编号05） 附件20：修订前《检测设备和标准物质管理程序》中无软件唯一性标识管理的规定

附件21：修订后《检测设备和标准物质管理程序》中补充了关于软件唯一性标识管理的相关规定。

附件22：仪器设备及检验软件(标准物质)验收记录 附件23：检验软件台账及唯一性标识管理资料 附件24：修订前《质量手册》中无软件管理的内容。 附件25：修订后《质量手册》中补充了关于软件管理的内容。 附件26：程序文件修订页 附件3：体系文件培训考试卷 附件4：人员签到表及培训记录 附件5：培训效果评价记录

问题六：设备编号SB-092气相色谱仪档案中，缺验收记录 附件27：不符合项及纠正措施跟踪验证记录（编号06）

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